Die Microbiota -Augmentation zur Wiederherstellung von Kommensalorganismen (MARCO) -Verfahrten (MARCO)

Einschlusskriterien:

• Alter 18 Jahre oder älter
• Diagnose von Lebererkrankungen, Leberversagen und/oder Zirrhose
• Alle Patienten werden ins Krankenhaus eingeliefert und haben eine Hepatologie beraten.

• Sie werden als Lebererkrankung, Leberversagen und/oder Zirrhose auf der Grundlage einer Kombination aus mindestens einer der folgenden Angaben identifiziert:

  • Labors, die erhöhte Leberchemien (AST und ALT), erhöhte Serum -Bilirubin -Spiegel, verlängerte INR oder radiologische Hinweise auf Zirrhose aufweisen (z. Knotenleberkontur);
  • Leberbiopsieergebnisse; und/oder
  • Klinischer oder radiologischer Hinweise auf eine portale Hypertonie (z. Splenomegalie, bekannte Varizen, Aszites oder Leber venöser Druckgradienten ≥ 10 mmHg).
  • Alle Diagnosen werden durch die Interpretation des anwesenden Hepatologen und die Bescheinigung des Anmerkungsschreibers bestätigt.
• Zur Leberdekompensation ins Krankenhaus eingeliefert
• Meld -Score ≤ 30 zum Zeitpunkt der Aufnahme
• Das Subjekt hat ≤ 700 µm Butyrat und ≤ 10 µm -Desoxycholat in Fäkalienprobe

Ausschlusskriterien:

• Meldung von Meldung> 30 zum Zeitpunkt der Einschreibung
• Patienten, die Antibiotika zur Behandlung einer Infektion erhalten.

• Chronische oder prophylaktische Antibiotika-Verabreichung außer Rifaximin, Ciprofloxacin oder Trimethoprim-Sulfamethoxazol.

  -Rifaximin wird entweder vorübergehend gehalten oder auf eine andere Nichtantibiotikatherapie umgestellt (z. Lactulose oder Natriumbenzoat) während der Behandlungsphase der Studie. Potenzielle Probanden, bei denen der behandelnde Hepatologe während der 7-10-tägigen Behandlungsphase von der Studie unsicher innehalten oder von der Rifaximin-Therapie wechselt.

• Patienten, die derzeit in die Intensivstation für vasoaktive Unterstützung oder mechanische Belüftung aufgenommen werden.
• Patienten, die die nordamerikanischen Konsortien für die Untersuchung des Endstadiums Lebererkrankung (NACSLD) für Akut-On-Chronic-Leberversagen (ACLF) mit ≥ 2 Organfehlern durch NACSLD-ACLF-Kriterien zum Zeitpunkt der Einschreibung treffen.

• Patienten mit bekannter Darmbarrierfunktionsstörung, einschließlich aktiver GI -Blutungen, Enteropathie (einschließlich Zöliakie), klinisch aktiver entzündlicher Darmerkrankungen (Crohns oder ulcerosa Colitis), ischämischer Kolitis, mikroskopischer Kolitis, Transplantatversus -Host -Erkrankung (GVHD) oder gastrointestinaler Malignität.

  o Die aktive entzündliche Darmerkrankung (IBD) wird auf der Grundlage einer Kombination von: definiert:

  • Symptome (Durchfall und/oder Bauchschmerzen ohne eine andere Erklärung)
  • Labornachweise einer Entzündung (z. Erhöhter CRP- oder Fäkal -Calprotektin ohne eine andere Erklärung); Und
  • Entweder radiologische, endoskopische und/oder histologische Nachweise von aktivem IBD.
  • Wenn IBD vermutet wird, wird dies mit dem General GI Consult Service untersucht, bevor er sich zur Anmeldung nähert.
  • Wenn Patienten eine IBD -Diagnose tragen, aber die oben genannten Kriterien nicht erfüllen, haben sie Anspruch auf die Registrierung, es sei denn, ihre IBD wird mit einem systemischen Immunsuppressionsmedikament behandelt (z. Anti-TNF-Alpha-Therapie).
  • Wenn eine Form der oben genannten Darmstörungen vermutet wird, werden sie mit dem General GI Consult Service untersucht, bevor sie sich zur Einschreibung nähert.
• Profoundly immunocompromised patients, including patients with primary immunodeficiency, solid organ transplant recipients, any history of hematopoietic stem cell transplant (HSCT), ongoing cancer treatment, neutropenia < 500 cells/mm3, HIV untreated or with CD4 < 200 cells/mm3, immunosuppressive medications, including rituximab, anti-cytokine therapy, anti-rejection Medikamente, chronische Kortikosteroide (eine Dosis ≥ 20 mg Prednison täglich für ≥ 1 Monat), biologische Therapie bei Autoimmunerkrankungen.
• Patienten mit verzögerter Magen -Darm -Motilität, wie durch ≤ 2 Darmbewegungen pro Woche zum Zeitpunkt der Aufnahme belegt.

• Patienten, die gegen Ampicillin/Sulbactam und Meropenem allergisch sind.

  • Dies sind die beiden empirischen Antibiotika -Therapien, für die jeder Stamm anfällig ist.
  • Wenn ein Patient nur gegen eines dieser Medikamente allergisch ist, kann er dennoch zur Einschreibung angesprochen werden.
• Eine Anamnese der Allergie gegen die Untersuchungsprodukte/-komponenten.
• Patienten mit Lebererkrankung von Hepatitis C.
• Patienten mit vorhandener entzündlicher Arthritis.
• Geschichte der gesamten Kolektomie.
• Patienten, die nicht beabsichtigen, ihre Versorgung routinemäßig an der Universität von Chicago über 6 Monate ab dem Zeitpunkt der Einschreibung fortzusetzen.
• Patienten mit unbehandelten psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich illegaler Störungen der Substanzkonsum, können die zuverlässige Nachsorge beeinträchtigen.
• Auf der Grundlage des medizinischen Urteils des Pflegeteams kann nicht teilnehmen.

• Besondere Populationen:

  • Frauen im gebärfähigen Alter haben a:

    • Negativer Serumschwangerschaftstest beim Screening
    • Verwenden Sie mindestens 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung eine medizinisch akzeptable und hochwirksame Methode der Geburtenkontrolle.

  • Ein weiteres Untersuchungsmittel oder LBP:

    • Die vorherige Verwendung ist erlaubt;
    • Die gleichzeitige Verwendung schließt die Registrierung aus.
    • Die Verwendung wird für die Dauer der Studie eingeschränkt (12 Monate nach Abschluss der Kommensalkonsortien)
  • Patienten, denen ACE-Inhibitoren verschrieben werden und ein Konsortium erhalten, das C kommt, erhalten eine häufigere Blutdrucküberwachung.

  • Patienten, denen Metformin verschrieben wird, benötigen beide:

    • Wechseln Sie zu einem anderen Medikament zur Diabeteskontrolle; oder
    • Häufigere Vitamin B12 -Überwachung bei 1, 3, 6 und 12 Monaten der Einschreibung.
• Wenn ein Vitamin -B12 -Mangel entdeckt wird, wird er als klinisch angezeigt nachgelegt.