- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06871943
Technologie lze použít k predikci intenzity cvičení ((CWTPEI))
Vývoj odůvodnění pro použití frekvence dýchání a nositelných nohou k měření intenzity v srdečních populacích
V literatuře je mezera znalostí kolem používání wattů k měření intenzity cvičení při chůzi a běhu, je to z velké části způsobeno novým technologickým vývojem. Zatímco vztah je široce uznáván a používán pro cyklování v elitních klinických populacích.
Zatímco vztah dýchání vztahů a intenzita cvičení je dobře prokázána, nejedná se o žádné pokyny, které používají rychlost dýchání jako fyziologické míry intenzity. Nová technologie může pomoci překlenout tyto mezery.
Hlavní cíle studie jsou: -
K určení intenzity aerobního cvičení může být vztah mezi absorpcí kyslíku a watty během přírůstkového cvičení použít frekvenci dýchání
Účastníci dokončí dva 9minutové přírůstkové akreditované cvičební testy na bytě kolem kuželů a na běžeckém pásu při dané rychlosti chůze kolem kuželů. Test se zastaví na 6,8 km / h nebo na Volition účastníka.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie experimentální proveditelnosti zahrnuje testování, pokud nositelná technologie (Accelerometr StRYD) může převést pracovní rychlost do přesného měření wattů (produkovaných energie) v rámci srdečních populací ve srovnání s spotřebovaným V̇O2. Zatímco také testuje, aby bylo možné vidět naměřený vztah mezi rychlostí dýchání a hladinou námahy vyvolané cvičením. Testování bude zahrnovat účastníky, kteří pracují na testovacím tempu pro chůze sub maximálního přírůstku na běžícím pásu (až 6,8 km / h) a po standardním postupu na bytě kolem kuželů. Budou mít na sobě strydový akcelerometr připojený k jejich tréninkové botě a respa dýchacímu monitoru připojeným k jejich klopě nebo tričku. V̇O2 bude měřen pomocí kortexového metalyzátoru 3b. Všichni účastníci provedou testování dvakrát v pořadí vyváženého čítače (tj. Účastník provedlo nejprve běžecký pás, zatímco další provede testování v bytě kolem kužele).
Účastníci budou přijati ze srdečního rehabilitačního týmu ve Fakultní nemocnici North Midlands.
Tempo běžícího pásu bude v souladu s konstantním tempem chůze potřebné k dosažení ustáleného stavu na každé úrovni přírůstkového testovacího protokolu pro chůzi. Běžecký pás nebude sklon, protože normální testování je na rovném povrchu. STRYD a RESPA budou spojeny s mobilním zařízením, kde budou shromážděny hodnoty frekvence Watts a dýchací frekvence, progrese do další fáze bude na jednu minutu.
Každý test trvá 9 minut, s 15minutovou dobou zotavení mezi testy a před a po cvičení testů bude účast trvat přibližně 1 hodinu. Post testování účastníka může odstranit masku zařízení a obličeje; Zatímco je povzbuzován k tomu, aby se ochladil, dokud není srdeční frekvence do 20 rytmů klidových úrovní, ale mohou kdykoli odejít.
Výkon bude měřen ve wattech z stryd akcelerometru, V̇O2 bude měřen v ML.KG.Min, zatímco respirační frekvence budou dech za minutu, aby se odstranily anomálie z listu Excelu, odečty wattů a dýchací frekvence budou odebírány z vyhlazování dat v posledních 30 sekundách úrovně. To umožní účastníkovi přizpůsobit se změně tempa a dosáhnout ustáleného stavu chůze. Čtení V̇O2 bude také provedeno za posledních 30 sekund s průměrem použitých vyhlazených dat.
Předpokládá se, že všichni účastníci nedokončí testování až do 9 let v důsledku dobrovolné únavy. Všechna data budou hlášena a zaznamenána, s hodnotou N pro každou fázi, označující sílu a vnímaný v každém bodě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sam Jones, MSc
- Telefonní číslo: +44 07841390625
- E-mail: s.jones3@keele.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dean Burt, PhD
- Telefonní číslo: +44 07967 581009
- E-mail: d.burt@keele.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Myokardiální přestupky za posledních 6 měsíců
- Schopen chodit na běžícím pásu
- Ve věku ≥ 18
Kritéria pro vyloučení:
• Zranění nebo stav, který brání normální chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Infrakce myokardu
Účastníci, kteří za posledních 6 měsíců utrpěli přerušení myokardu a jsou aktivně zapsáni do programu srdeční rehabilitace
|
Účastníci budou chodit po bytě kolem kuželů umístěných 9 metrů od sebe v inline s postupem pro přírůstkový test chůze.
Budou také chodit odpovídající rychlostí k testu přírůstkového raketoplánu na běžícím pásu.
Toto bude provedeno v postupu vyváženého čítače, aby se snížil jakýkoli přínos efektu učení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Může být použit strydový akcelerometr k predikci V̇O2max, a proto být použit ke shromáždění základní linie pro předpis na cvičení v srdečních populacích po přestupku myokardu.
Časové okno: 1 den testování může být zápis do 1 měsíce před testem
|
Vyvinout regresní rovnici pro použití wattů odvozených od nohy pod pro predikci VO2.
Posouzení wattů na kg tělesné hmotnosti proti VO2 na kg tělesné hmotnosti a nabízí vhled do toho, jak tato skupina populace může použít Watts k předepisování cvičení.
|
1 den testování může být zápis do 1 měsíce před testem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Může být použit dýchací frekvenční monitor k predikci intenzity aerobního cvičení v srdečních populacích po přestupku myokardu.
Časové okno: 1 den testování může být zápis do 1 měsíce před testem
|
Vyvinout regresní rovnici pro použití dýchací frekvence k predikci VO2.
Posouzení frekvence dýchání proti VO2 na kg tělesné hmoty a nabízí vhled o tom, jak tato skupina populace může použít Watts k předepisování cvičení.
|
1 den testování může být zápis do 1 měsíce před testem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John Buckley, PhD, Keele University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KeeleU
- RG-0393-24 (Jiný identifikátor: Integrated Research Application System)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .