- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06871943
La tecnologia indossabile può essere utilizzata per prevedere l'intensità dell'esercizio ((CWTPEI))
Sviluppare una logica per l'uso della frequenza di respirazione e dei vasi indossabili per misurare l'intensità nelle popolazioni cardiache
Esiste un divario di conoscenza nella letteratura che utilizza l'uso di Watt per misurare l'intensità dell'esercizio fisico nella camminata e nella corsa, ciò è in gran parte dovuto a nuovi sviluppi tecnologici. Mentre la relazione è ampiamente riconosciuta e utilizzata per il ciclismo nelle popolazioni d'élite a cliniche.
Mentre la velocità di respirazione delle relazioni e l'intensità dell'esercizio sono ben stabilite, non sono linee guida che utilizzano la velocità di respirazione come misura fisiologica di intensità. La nuova tecnologia potrebbe aiutare a colmare queste lacune.
Gli obiettivi principali dello studio sono: -
La relazione tra assorbimento di ossigeno e watt durante l'esercizio incrementale può essere utilizzata la frequenza di respirazione per determinare l'intensità dell'esercizio aerobico
I partecipanti completeranno due test di esercizi accreditati incrementali incrementali di 9 minuti sull'appartamento intorno ai coni e sul tapis roulant alla velocità data di camminare intorno ai coni. Il test si fermerà a 6,8 km / h o alla volontà dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio di fattibilità sperimentale prevede i test se la tecnologia indossabile (accelerometro Stryd) può tradurre il tasso di lavoro in una misurazione accurata di WATT (energia prodotta) all'interno di popolazioni cardiache, rispetto a V̇O2 consumato. Mentre si verificano anche per vedere la relazione misurata tra velocità di respirazione e livelli di sforzo indotti dall'esercizio. Il test coinvolgerà i partecipanti che lavorano per un passo di test per camminata incrementale inferiore al tapis roulant (fino a 6,8 km / h) e seguendo la procedura standard sull'appartamento attorno ai coni. Indosseranno un accelerometro Stryd attaccato alle loro scarpe da allenamento e il monitor di respirazione di Respa attaccato al loro giro o maglietta. V̇O2 verrà misurato usando un metalyzer di corteccia 3b. Tutti i partecipanti eseguiranno i test due volte in un ordine di bancone (ovvero il partecipante eseguirà prima il tapis roulant, mentre il prossimo eseguirà i test sull'appartamento intorno ai coni).
I partecipanti saranno reclutati dal team di riabilitazione cardiaca presso l'ospedale universitario delle North Midlands.
Il ritmo del tapis roulant sarà in linea con il costante ritmo di camminata necessario per raggiungere uno stato stazionario ad ogni livello del protocollo di test di camminata della navetta incrementale. Il tapis roulant non sarà un'inclinazione poiché i test normali sono su superficie piana. Stryd e Respa saranno collegati a un dispositivo mobile in cui verranno raccolti i watt e le letture di frequenza di respirazione, la progressione verso la fase successiva sarà a un minuto.
Ogni test dura 9 minuti, con un periodo di recupero di 15 minuti tra test e test pre e post esercizio fisico, la partecipazione richiederà circa 1 ora. Post Testing Il partecipante può rimuovere il dispositivo e la maschera facciale; Pur essendo incoraggiato a rinfrescarsi fino a quando la frequenza cardiaca non si trova entro 20 battiti dai livelli di riposo, ma possono andarsene in qualsiasi momento.
La potenza verrà misurata in watt dall'accelerometro Stryd, V̇O2 verrà misurato in ml.kg.min, mentre la frequenza respiratoria sarà respirato al minuto per rimuovere le anomalie dal foglio di Excel, le letture di frequenza di respirazione verranno prelevate dal lisciando i dati negli ultimi 30 secondi del livello. Ciò consentirà al partecipante di adattarsi al cambiamento di ritmo e di ottenere uno stato stabile di camminata. La lettura V̇O2 verrà anche presa negli ultimi 30 secondi con la media dei dati levigati utilizzati.
Si prevede che tutti i partecipanti non finiranno i test fino alla fase 9, a causa della fatica volontaria. Tutti i dati verranno segnalati e registrati, con un valore N per ogni fase, che indica la potenza e la percepita abbandono in ciascun punto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sam Jones, MSc
- Numero di telefono: +44 07841390625
- Email: s.jones3@keele.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dean Burt, PhD
- Numero di telefono: +44 07967 581009
- Email: d.burt@keele.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infrazione miocardica negli ultimi 6 mesi
- In grado di camminare su un tapis roulant
- Invecchiato ≥ 18
Criteri di esclusione:
• Lesioni o condizioni che impediscono l'andatura normale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Infrazione miocardica
I partecipanti che hanno subito un'infrazione miocardica negli ultimi 6 mesi e sono attivamente iscritti a un programma di riabilitazione cardiaca
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I partecipanti cammineranno sull'appartamento attorno ai coni posizionati a 9 metri in linea con la procedura per il test di camminata della navetta incrementale.
Cammineranno anche a una velocità abbinata al test incrementale della navetta su un tapis roulant.
Ciò verrà eseguito in una procedura contro bilanciamento per ridurre qualsiasi beneficio di un effetto di apprendimento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È possibile utilizzare un accelerometro Stryd per prevedere V̇o2Max e quindi essere utilizzato per raccogliere una linea di base per l'esercizio prescrizione nelle popolazioni cardiache dopo l'infrazione miocardica.
Lasso di tempo: 1 giorno di test, l'iscrizione può essere entro 1 mese prima del test
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Sviluppare un'equazione di regressione per l'uso di watt derivati da un pod di piedi per prevedere VO2.
Valutare i watt per kg di massa corporea contro VO2 per kg di massa corporea, offrendo informazioni su come questo gruppo di popolazione può usare Watts per prescrivere l'esercizio.
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1 giorno di test, l'iscrizione può essere entro 1 mese prima del test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Può essere utilizzato un monitor di frequenza di respirazione per prevedere l'intensità di esercizio aerobico nelle popolazioni cardiache dopo l'infrazione miocardica.
Lasso di tempo: 1 giorno di test, l'iscrizione può essere entro 1 mese prima del test
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Sviluppare un'equazione di regressione per l'uso della frequenza di respirazione per prevedere VO2.
Valutare la frequenza di respirazione contro VO2 per kg di massa corporea, offrendo informazioni su come questo gruppo di popolazione può usare Watts per prescrivere l'esercizio.
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1 giorno di test, l'iscrizione può essere entro 1 mese prima del test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: John Buckley, PhD, Keele University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KeeleU
- RG-0393-24 (Altro identificatore: Integrated Research Application System)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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