- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06871943
Kan bærbar teknologi bruges til at forudsige træningsintensitet ((CWTPEI))
Udvikling af en begrundelse for brugen af vejrtrækningsfrekvens og bærbare fod-pods til at måle intensitet i hjertepopulationer
Der er et vidensgap i litteraturen omkring ved hjælp af Watts til at måle træningsintensitet i gå og løb, dette skyldes stort set nye teknologiske udviklinger. Der henviser til, at forholdet er bredt anerkendt og brugt til cykling i elite til kliniske populationer.
Mens forholdet på vejrtrækning og træningsintensitet er veletableret, er dette ingen retningslinjer, der bruger åndedrætsfrekvens som et fysiologisk mål for intensitet. Ny teknologi kan hjælpe med at bygge bro over disse huller.
Undersøgelsens hovedmål er: -
Kan forholdet mellem iltoptagelse og watt under inkrementel motion kan trække vejfrekvens til at bestemme aerob træningsintensitet
Deltagerne afslutter to 9 minutters inkrementelle akkrediterede træningstest på lejligheden omkring kegler og på løbebånd med den givne hastighed ved at gå rundt i keglerne. Testen stopper ved 6,8 km / t eller ved deltagerens vilje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den eksperimentelle gennemførlighedsundersøgelse involverer testning, om den bærbare teknologi (Stryd -accelerometer) kan oversætte arbejdsfrekvensen til en nøjagtig måling af Watts (energi produceret) inden for hjertepopulationer sammenlignet med V̇O2, der forbruges. Samtidig testning for at se det målte forhold mellem åndedrætsfrekvens og træningsinducerede anstrengelsesniveauer. Testningen involverer deltagere, der arbejder på en submaksimal inkrementel shuttle -gåtesttempo på løbebånd (til 6,8 km / t) og efter standardproceduren på lejligheden omkring kegler. De vil bære et Stryd-accelerometer fastgjort til deres træningssko og respa-åndedrætsmonitor knyttet til deres lapel eller t-shirt. V̇O2 måles ved hjælp af en cortex Metalyzer 3B. Alle deltagere udfører testen to gange i en modafbalanceret rækkefølge (dvs. deltager en vil udføre løbebåndet først, mens den næste udfører testen på lejligheden omkring kegler).
Deltagerne rekrutteres fra hjertehabiliteringsteamet på University Hospital of the North Midlands.
Tempoet på løbebåndet vil være i tråd med det konstante vandrende tempo, der kræves for at opnå en stabil tilstand på hvert niveau af den inkrementelle shuttle -gåtestprotokol. Løbebåndet vil ikke være en hældning, da normal test er på flad overflade. Stryd og RESPA vil være knyttet til en mobilenhed, hvor Watts og vejrtrækningsfrekvensaflæsninger vil blive samlet, progression til det næste trin vil være på et minut.
Hver test varer i 9 minutter, med en 15-minutters gendannelsesperiode mellem tests og pre- og post-træningstest, vil deltagelse tage cirka 1 time. Posttest Deltageren kan fjerne enheden og ansigtsmasken; mens de opfordres til at køle ned, indtil hjerterytmen er inden for 20 slag fra hvileniveauet, men de kan forlade når som helst.
Strøm måles i watt fra Stryd -accelerometeret, V̇O2 måles i ml.kg.min, mens respirationsfrekvensen vil være indånding pr. Minut for at fjerne anomalier fra Excel -ark, vil Watts og vejrtrækningsfrekvensaflæsningerne blive taget fra at udjævne dataene inden for de sidste 30 sekunder af niveauet. Dette giver deltageren mulighed for at tilpasse sig ændringen i tempo og opnå en stabil gåtur. V̇O2 -læsningen vil også blive taget i de sidste 30 sekunder med gennemsnittet af de anvendte udjævnede data.
Det forventes, at alle deltagere ikke vil afslutte testen op til trin 9 på grund af frivillig træthed. Alle data rapporteres og registreres med en N -værdi for hvert trin, der angiver strømmen og det opfattede fald på hvert punkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sam Jones, MSc
- Telefonnummer: +44 07841390625
- E-mail: s.jones3@keele.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dean Burt, PhD
- Telefonnummer: +44 07967 581009
- E-mail: d.burt@keele.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Myocardial overtrædelse i de sidste 6 måneder
- I stand til at gå på en løbebånd
- I alderen ≥ 18
Ekskluderingskriterier:
• Skade eller tilstand, der hindrer normal gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myokardieovertrædelse
Deltagere, der har lidt en myocardial overtrædelse i de sidste 6 måneder og er aktivt tilmeldt et hjertehabiliteringsprogram
|
Deltagerne vil gå på lejligheden omkring kegler, der er placeret 9 meter fra hinanden på linjen med proceduren for den trinvise shuttle -gåtest.
De vil også gå med en matchet hastighed til den trinvise shuttle -gåtest på en løbebånd.
Dette vil blive udført i en modafbalanceret procedure for at reducere enhver fordel ved en læringseffekt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kan et Stryd -accelerometer bruges til at forudsige V̇O2max og derfor bruges til at samle en basislinje til træningsrecept i hjertepopulationer efter myokardieovertrædelse.
Tidsramme: 1 dag med testning kan tilmelding være inden for 1 måned før testen
|
Udvikle en regressionsligning til brug af Watts afledt fra en fodbælge for at forudsige VO2.
Evaluering af Watts pr. Kg kropsmasse mod VO2 pr. Kg kropsmasse og giver indsigt i, hvordan denne befolkningsgruppe kan bruge Watts til at ordinere træning.
|
1 dag med testning kan tilmelding være inden for 1 måned før testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kan en åndedrætsfrekvensmonitor bruges til at forudsige aerob træningsintensitet i hjertepopulationer efter myokardieovertrædelse.
Tidsramme: 1 dag med testning kan tilmelding være inden for 1 måned før testen
|
Udvikle en regressionsligning til brug af åndedrætsfrekvens til at forudsige VO2.
Evaluering af åndedrætsfrekvens mod VO2 pr. Kg kropsmasse og giver indsigt i, hvordan denne populationsgruppe kan bruge watt til at ordinere træning.
|
1 dag med testning kan tilmelding være inden for 1 måned før testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: John Buckley, PhD, Keele University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KeeleU
- RG-0393-24 (Anden identifikator: Integrated Research Application System)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .