Personalizované sledování screeningu rakoviny děložního čípku v praxi, RCT (PREDICT)

Pokyny pro screening a správu rakoviny se pohybují z přístupu „jedné velikosti vyhovují všem“ k tomu, který je přizpůsoben jednotlivci. Řízení screeningu rakoviny děložního čípku (CCSM) je prvním příkladem pokynu, který zahrnuje historii podélného screeningu k personalizaci hodnocení rizik. Zatímco personalizovaný přístup nabízí příslib zvýšení rovnováhy výhod vs. poškození screeningu a řízení, tento ideál lze realizovat pouze prostřednictvím silných systémů na podporu poskytování péče. Bez IT nástrojů, které integrují personalizované algoritmy s poskytováním péče, může dojít k dalšímu chybám úsudku, pokud jsou odborníci a pacienti zmateni ohledně vhodných dalších kroků. Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytování rizik založeného na CCSM založené na všech způsobilých jednotlivcích bude vyžadovat: 1) pomocí zobecnitelného nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS), který je ověřen a otevřený zdroj k implementaci doporučení Americké společnosti pro kolposkopii a cervikální patologii (ASCCP); 2) využití platformy IT na úrovni systému na úrovni systému pro prezentaci personalizovaných doporučení založených na rizicích; a 3) nabízející přístup s stupňovou péčí, který jednotlivě zapojuje pacienty a lékaře primární péče (PCP); a 4) zvyšuje funkci týmu se zvyšující se intenzitou v průběhu času (obrázek 1). V souladu s tím vyšetřovatelé navrhují vyvíjet, implementovat a přísně předpovídat test (personalizované sledování screeningu rakoviny děložního čípku v praxi) v rámci 4 sítí praxe primární péče.

Mezi predikční komponenty patří podporu individuálního zapojení pacienta a lékaře a zvyšování koordinace týmu prostřednictvím efektivního přístupu „stupňované péče“. To bude porovnáno se standardní péčí týmem péče o pacienta pomocí 3-randověného designu, který nám umožní prozkoumat mezní a kumulativní účinnost intervenčních složek.

Studie bude provedena ve čtyřech sítích primární péče, které jsou součástí velkého systému zdravotní péče (Mass General Brigham [MGB]): Dvě spojené s akademickými lékařskými centry (Brigham a ženská nemocnice [BWH] a Massachusetts General Hospital [MGH]) a dvě spojené s komunitními nemocnicemi (Newton Wellesley Hospital [NWH] [NHS]))

Kritéria způsobilosti: Jednotlivci, kteří:

1. mít děložníku a má 21-70 let
2. Dostávat péči při zúčastněné praxi primární péče (tj. Návštěva týmu PCP za poslední 3 roky)
3. byly test PAP a/ nebo HPV za posledních 3,5 roku
4. má výsledek CCSM, který naznačuje pětileté riziko vzniku CIN3+, které zaručuje dohled po 1 nebo 3 roky, diagnostickou kolposkopii nebo léčbu (tj. Nadměrné průměrné riziko). Zahrnutí těch věků do 70 let je určeno k identifikaci jednotlivců, jejichž předchozí historie nesplňuje kritéria výstupu z promítání, a zaručuje dohled nebo diagnostickou péči, i když ženy s přiměřeným předchozím screeningem se mohou zastavit ve věku

Kritéria pro vyloučení: Jednotlivci, kteří:

1. byly diagnostikovány s rakovinou děložního čípku/ cin3+ před posledním screeningovým testem PAP nebo HPV
2. nechali svůj děložní čípek odstranit
3. nejsou anglicky ani španělsky mluvící.

Předpovídat bude zahrnovat víceúrovňové komponenty. Ty budou testovány pomocí 3-ramene, který umožňuje posouzení sekvenčního přidání těchto komponent. Tento návrh také vyhodnotí změnu odpovědnosti za „oportunistické“ sledování, obvykle praktikem nebo pacientem v době návštěvy, k systematickému, víceúrovňovému přístupu a zkoumá kumulativní a mezní účinky každé následné úrovně intervence. Kromě víceúrovňových komponent bude algoritmus zapojení na úrovni individuálního a týmu zaujmout přístup „rostoucí péče“ se zvyšující se úrovní intenzity angažovanosti

Krok 1 začne 90 dnů před datem, kdy je jednotlivec splněn následnou opatření („datum splatnosti“), v době zápisu na základě osobního skóre rizika pacienta. Například krok 1 pro pacienta s pětiletým rizikem CIN 3+ 0,6% v praxi randomizované na intervenční rameno by automaticky mělo v EHR jednoleté sledovací připomínky v EHR. V těchto intervenčních praktikách měli praktikující přístup k těmto informacím v EHR pacienta nebo když pacient vnímal připomenutí na svém pacientovém portálu. Pro praktiky randomizované do ARM 3 by krok 2 začal s pacientem zasíláno připomenutí dopis 90 den před datem splatnosti prostřednictvím portálu pacienta nebo zasíláno, pokud žádný portální účet (Outreach 1). V případě potřeby, o čtyři týdny později telefonní hovor koordinátora terénu připomíná pacientům datum sledování, pokud je naplánováno nebo pomáhá navázat následné sledování (Outreach 2). Koordinátor by také mohl zadat příkaz k doporučení a poslat připomenutí lékaři, aby jej, pokud je to vhodné, podepsat jej. Koordinátor přezkoumá a zdokumentuje všechny „alternativní plány péče“, o nichž diskutuje PCP a pacienta. Databáze studie SQL bude zahrnovat funkčnost pro koordinátory, aby věděli, kdy by měl být pacient kontaktován, kolik kontaktů bylo provedeno a výsledek tohoto úsilí. Intervenční složky v ARM 3 se budou lišit u jednotlivců doporučených pro tříleté dohled a u jednotlivců 65 let a starší, kteří mají předchozí abnormality, které by vyžadovaly další dohled nebo diagnostické řízení. V ARM 3 jednotlivci doporučené pro tříleté dohled obdrží pouze 1 dopisy připomenutí terénních připomínků (studie bude mít nedostatečné zdroje pro telefonování). Protože jednotlivci 65 let a starší, kteří mají předchozí abnormality, které by zaručovaly další dohled nebo diagnostické řízení, mají větší pravděpodobnost, že budou mít jiné komorbidní podmínky, které mohou ovlivnit doporučené následné sledování, koordinátoři studie před provedením dosahu pacienta budou zasílat lékaři.