Personalisierte risikobasierte Follow-up des Gebärmutterhalskrebs-Screenings in der Praxis, RCT (PREDICT)

Die Richtlinien für Krebs -Screening und Management bewegen sich von einem "One -Size -Fits All" -Ansatz zu einem, der auf eine Person zugeschnitten ist. CERVICAL Cancer Screening Management (CCSM) ist das erste Beispiel für eine Richtlinie, die die Längsschnitt -Screening -Anamnese zur Personalisierung der Risikobewertung umfasst. Während ein personalisierter Ansatz das Versprechen bietet, das Gleichgewicht der Vorteile im Vergleich zu Schäden des Screenings und des Managements zu verbessern, kann dieses Ideal nur durch starke Systeme realisiert werden, um die Versorgung zu unterstützen. Ohne IT -Tools, die personalisierte Algorithmen mit Pflegeabgabe integrieren, können mehr Urteilsfehler auftreten, wenn Praktiker und Patienten über angemessene nächste Schritte verwirrt sind. Die Ermittler nehmen an, dass die Bereitstellung von risikobasiertem CCSM an alle berechtigten Personen: 1) Verwendung eines CDS -Tools (Verallgemeinerbarer klinischer Entscheidungsunterstützung), das validiert ist, und Open Source zur Umsetzung der amerikanischen Gesellschaft für Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP) Empfehlungen; 2) Nutzung einer IT-Plattform der Systemebene der Gesundheit auf risikobasierte, personalisierte Empfehlungen; und 3) einen Stufenpflegeansatz anbieten, der Patienten und Ärzte der Grundversorgung einzeln einbezieht; und 4) verbessert die Teamfunktion mit zunehmender Intensität über die Zeit (Abbildung 1). Dementsprechend schlagen die Ermittler vor, die Vorhersage (personalisierte risikobasierte Follow-up des Halskrebs-Screenings in der Praxis) in 4 Netzwerken der Grundversorgung zu entwickeln, umzusetzen und zu testen.

Zu den vorherigen Komponenten gehören die Unterstützung des Engagements für Patienten und Praktiker und die Verbesserung der Teamkoordination durch einen effizienten "Stufenpflege" -Ansatz. Dies wird mit der Standardversorgung durch das Pflegeteam des Patienten unter Verwendung eines 3-Arm-, Randomisierten Designs verglichen, mit dem wir die marginale und kumulative Wirksamkeit der Interventionskomponenten untersuchen können.

Die Studie wird in vier Grundversorgungsnetzwerken durchgeführt, die Teil eines großen Gesundheitssystems sind (Mass General Brigham [MGB]): zwei mit akademischen medizinischen Zentren (Brigham und Frauenkrankenhaus [BWH] und Massachusetts General Hospital [MGH] und zwei mit Gemeindekrankenhäusern (Newton Wellesley Hospital [NWH] und North] und North uswore [NWH] und North uswore [NWH] [NWH] [NWH] [NWH] [NWH] [NWH] [NWS] [NSM] [NSM]) Zentrum [NSM.

Zulassungskriterien: Personen, die:

1. einen Gebärmutterhals haben und 21-70 Jahre alt sind
2. Erhalten Sie in einer teilnehmenden Grundversorgungspraxis (d. H. PCP -Teambesuch innerhalb der letzten 3 Jahre)
3. habe in den letzten 3,5 Jahren einen PAP- und/ oder HPV -Test durchgeführt
4. hat ein CCSM-Ergebnis, das auf ein 5-Jahres-Risiko für die Entwicklung von CIN3+ hinweist, das die Überwachung nach 1 oder 3 Jahren, diagnostische Kolposkopie oder Behandlung (d. H. Über durchschnittliches Risiko) rechtfertigt. Die Einbeziehung von bis zu 70 Jahren soll Personen identifizieren, deren Vorgeschichte die Ausstiegskriterien der Screening nicht entspricht, und rechtfertigt Überwachung oder diagnostische Versorgung, obwohl Frauen mit angemessenem vorheriger Vorsorge im Alter aufhören können

Ausschlusskriterien: Personen, die:

1. wurde vor dem neuesten Screening -PAP- oder HPV -Test mit Gebärmutterhalskrebs/ CIN3+ diagnostiziert
2. habe ihren Gebärmutterhals entfernen lassen
3. sind nicht englisch oder spanischsprachig.

Vorhersage umfasst mehrstufige Komponenten. Diese werden unter Verwendung des 3-Arm-Designs getestet, das die Bewertung der sequentiellen Zugabe dieser Komponenten ermöglicht. Dieses Design bewertet auch die Verantwortung der Verantwortung für die "opportunistische" Follow-up, typischerweise vom Praktiker oder Patienten zum Zeitpunkt eines Besuchs, zu einem systematischen, mehrstufigen Ansatz, der die kumulativen und marginalen Wirkungen jeder nachfolgenden Interventionsebene untersucht. Zusätzlich zu den mehrstufigen Komponenten verfolgen der Engagement-Algorithmus auf individueller und Teamebene einen "Stufenpflege" -Ansatz mit zunehmender Intensität des Engagements

Schritt 1 beginnt 90 Tage vor dem Datum, an dem eine Person zum Zeitpunkt der Registrierung nach dem personalisierten Risikowert des Patienten nachgefolgt ist ("Fälligkeitsdatum"). Zum Beispiel würde Schritt 1 für einen Patienten mit einem 5-jährigen CIN 3+ -Risiko von 0,6% in einer zu einem Interventionsarm randomisierten Praxis automatisch eine 1-Jahres-Überwachungs-Nachgeschlagenheit im EHR aufweisen. In diesen Interventionspraktiken könnten die Praktiker auf diese Informationen zugreifen, wenn sie im EHR des Patienten oder wenn der Patient die Erinnerung in ihrem Patientenportal betrachtet. Für Praktiken, die auf ARM 3 randomisiert wurden, beginnt Schritt 2 mit einem Patienten, der 90 Tage vor dem Fälligkeitsdatum über das Patientenportal oder versandt wird, wenn kein Portalkonto (Outreach 1) gesendet wird. Bei Bedarf erinnert vier Wochen später ein Telefonanruf des Outreach-Koordinators die Patienten an das Follow-up-Datum, wenn er geplant ist oder die Nachsorge festlegt (Outreach 2). Der Koordinator könnte auch eine Bestellung für eine Überweisung aufgeben und dem Praktiker eine Erinnerung senden, um sie gegebenenfalls zu unterschreiben. Der Koordinator überprüft und dokumentiert alle "alternativen Pflegepläne", die vom PCP und des Patienten erörtert werden. Eine SQL -Studiendatenbank umfasst Funktionen für Koordinatoren, die wissen, wann ein Patient kontaktiert werden sollte, wie viele Kontakte hergestellt wurden, und das Ergebnis dieser Bemühungen. Interventionskomponenten in ARM 3 werden sich für Personen unterscheiden, die für die 3-Jahres-Überwachung und für Personen ab 65 Jahren empfohlen wurden und frühere Anomalien haben, die zusätzliche Überwachung oder diagnostische Verwaltung rechtfertigen würden. In ARM 3 erhalten Personen, die für die 3-Jahres-Überwachung empfohlen werden, nur Reichweite 1 Erinnerungsbriefe (in der Studie haben nicht genügend Ressourcen, um Anrufe zu tätigen). Da Personen ab 65 Jahren, die frühere Anomalien haben, die zusätzliche Überwachung oder diagnostisches Management rechtfertigen würden, mit größerer Wahrscheinlichkeit andere komorbiden Bedingungen haben, die die empfohlene Nachuntersuchung beeinflussen können, werden Studienkoordinatoren vor der Durchführung von Patienten die Öffentlichkeitsarbeit auf die Praktiker der Patienten auswirken.