Personaliseret risikobaseret opfølgning af cervikal kræftscreening i praksis, RCT (PREDICT)

Retningslinjer for kræftscreening og styring bevæger sig fra en "én størrelse passer til alle" tilgang til en, der er skræddersyet til et individ. Cervical Cancer Screening Management (CCSM) er det første eksempel på en retningslinje, der indeholder langsgående screeningshistorie for at tilpasse risikovurderingen. Mens en personlig tilgang giver løftet om at forbedre balancen mellem fordele kontra skader ved screening og styring, kan dette ideal kun realiseres gennem stærke systemer til støtte for levering af pleje. Uden IT -værktøjer, der integrerer personaliserede algoritmer med plejelevering, kan der opstå flere dømmningsfejl, hvis praktikere og patienter er forvirrede over passende næste trin. Undersøgere antager, at levering af risikobaseret CCSM til alle støtteberettigede individer vil kræve: 1) Brug af et generaliserbar klinisk beslutningsstøtte (CDS) -værktøj, der er valideret og open source til implementering af American Society for Colposcopy og Cervical Pathology (ASCCP) anbefalinger; 2) at udnytte et platform på systemniveau-sundheds-it-platform til at præsentere risikobaserede, personaliserede anbefalinger; og 3) at tilbyde en trappet pleje tilgang, der individuelt engagerer patienter og læger i primærpleje (PCP); og 4) forbedrer teamfungerende med stigende intensitet over tid (figur 1). I overensstemmelse hermed foreslår efterforskerne at udvikle, implementere og nøje test forudsige (personlig risikobaseret opfølgning af cervikal kræftscreening i praksis) inden for 4 netværk af primærpleje.

Forudsigning af komponenter inkluderer understøttende individuel patient og praktiserende engagement og forbedring af teamkoordinering gennem en effektiv "trappet pleje" tilgang. Dette vil blive sammenlignet med standardpleje af patientens plejeteam ved hjælp af et 3-arm, randomiseret design, der giver os mulighed for at undersøge den marginale og kumulative effektivitet af interventionskomponenterne.

Undersøgelsen vil blive udført i fire primærpleje -netværk, der er en del af et stort sundhedssystem (Mass General Brigham [MGB]): to tilknyttet akademiske medicinske centre (Brigham og Women's Hospital [BWH] og Massachusetts General Hospital [MGH]) og to tilknyttede Community Hospitals (Newton Wellesley Hospital [NWH] og North Shore Medical Center [NSMC]) og to tilknyttede Community Hospitals (Newton Wellesley Hospital [NWH] og North Shore Medical Center [NSMC]))))

Kriterier for støtteberettigelse: Personer, der:

1. har en livmoderhals og er 21-70 år gammel
2. Modtag pleje ved en deltagende praksis for primærpleje (dvs. PCP -teambesøg inden for de sidste 3 år)
3. har haft en PAP- og/ eller HPV -test inden for de sidste 3,5 år
4. har et CCSM-resultat, der antyder en 5-årig risiko for at udvikle CIN3+, der garanterer overvågning efter 1 eller 3 år, diagnostisk colposcopy eller behandling (dvs. over gennemsnitlig risiko). Inkludering af dem op til 70 år er beregnet til at identificere personer, hvis tidligere historie ikke opfylder screeningsudgangskriterierne, og warrants overvågning eller diagnostisk pleje, selvom kvinder med tilstrækkelig forudgående screening kan stoppe ved alder

Ekskluderingskriterier: Personer, der:

1. blev diagnosticeret med livmoderhalskræft/ CIN3+ før den seneste screening PAP eller HPV -test
2. har fået deres livmoderhals fjernet
3. er ikke engelsk eller spansktalende.

Forudsigelse vil omfatte multilevel -komponenter. Disse vil blive testet ved hjælp af 3-arm-design, der tillader vurdering af den sekventielle tilføjelse af disse komponenter. Dette design vil også evaluere at ændre ansvaret for "opportunistisk" opfølgning, typisk af udøveren eller patienten på tidspunktet for et besøg, til en systematisk, multilevel-tilgang, der undersøger de kumulative og marginale virkninger af hvert efterfølgende interventionsniveau. Ud over multilevel-komponenterne vil engagementsalgoritmen på individuel og teamniveau tage en "trappet pleje" tilgang med stigende niveau af intensitet af engagement

Trin 1 starter 90 dage før den dato, hvor en person skal opfølges ("forfaldsdato"), på tilmeldingstidspunktet, baseret på patientens personlige risikoresultat. For eksempel ville trin 1 for en patient med en 5-årig Cin 3+ -risiko på 0,6% i en praksis, der er randomiseret til en interventionsarm, automatisk have en 1-årig overvågning af opfølgning af opfølgningen i EHR. I disse interventionspraksis kunne praktikere få adgang til disse oplysninger, når de er i patientens EHR, eller når patienten ser påmindelsen i deres patientportal. For praksis, der er randomiseret til ARM 3, ville trin 2 begynde med, at en patient sendes et påmindelsesbrev 90 dage før forfaldsdatoen via patientportalen eller sendes, hvis der ikke er nogen portalkonto (Outreach 1). Hvis det er nødvendigt, fire uger senere minder et telefonopkald fra opsøgende koordinator patienter om opfølgningsdatoen, hvis de er planlagt eller hjælper med at etablere opfølgning (Outreach 2). Koordinatoren kunne også afgive en ordre på en henvisning og sende en påmindelse til praktiserende for at underskrive den, hvis det er relevant. Koordinatoren gennemgår og dokumenterer eventuelle "alternative plejeplaner", der diskuteres af PCP og patient. En SQL -undersøgelsesdatabase vil omfatte funktionalitet for koordinatorer til at vide, hvornår en patient skal kontaktes, hvor mange kontakter der er gjort, og resultatet af disse bestræbelser. Interventionskomponenter i ARM 3 vil variere for personer, der er anbefalet til 3-årig overvågning og for enkeltpersoner 65 år og ældre, der har forudgående abnormiteter, der ville berettige yderligere overvågning eller diagnostisk styring. I ARM 3 vil individer, der anbefales til 3-årig overvågning, kun modtage opsøgende 1 påmindelsesbreve (undersøgelsen vil have utilstrækkelige ressourcer til at foretage telefonopkald). Da individer 65 år og ældre, der har forudgående abnormiteter, der vil berettige til yderligere overvågning eller diagnostisk styring, er mere tilbøjelige til at have andre comorbide tilstande, der kan påvirke anbefalede opfølgning, vil studiekoordinatorer besked praktikere, inden de udfører patientopsøgning.