- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06872762
Vliv cvičení a tepelného stresu na akutní kardiometabolické adaptace u zdravých mladých dospělých
Zlepšuje tepelný stres akutní metabolické a kardiovaskulární adaptace na cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální postupy:
Účastníci navštíví laboratoř sedmkrát. Účastníci budou muset praktikovat pravidelné cvičení a stravovací návyky, které lze snadno replikovat za 24 hodin před každou laboratorní návštěvou. Během první návštěvy budou zdokumentovány vzorce cvičení a stravy a poté budou účastníkům připomenuty tyto praktiky a instruovány, aby je za 24 hodin vedly ke všem následným návštěvám, aby je co nejpozději odpovídali. Účastníci budou instruováni pouze k tomu, aby se vyhýbali těžkému cvičení během 12 hodin před testovacími sezeními. Při první návštěvě budou účastníci zavedeni do laboratoře, kde vyšetřovatelé poskytnou ústní a písemné pokyny podrobně popisující postupy a související rizika související s účastí. Podrobnosti o experimentálních návštěvách jsou uvedeny níže:
Zpráva návštěva (1 hodina):
- Test seznámení a fitness
- Prahová hodnota laktátu a maximální test aerobní výkony na svislém cyklu ergometru.
Experimentální návštěva č. 1 (6 hodin):
- Kontrolní cvičení, vyhřívané cvičení nebo kontrolní odpočinek
- Bude vložen rektální nebo ezofageální termistor.
- Žilní kanyla bude vložena vyškoleným flebotomistou (Chloe Gustafson, Dr. Travis Gibbons).
- Cvičení na kole po dobu 90 minut při 90% prahu laktátu se 2 ventilátory podstavce, aby se maximalizovala ztráta tepla a zabránila zvýšení teploty jádra na <1 ̊ C.
- 2,5 hodiny regenerace klidového v polopozice.
- Vaskulární hodnocení.
- Test tolerance glukózy (krev bude vzorkována pro glukózu a inzulín 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci smíšeného jídla makronutrientu)
- Rektální termistor a žilní kanyla budou odstraněny a účastník odejde.
Experimentální návštěva #2 (6 hodin):
- Kontrolní cvičení, vyhřívané cvičení nebo kontrolní odpočinek
- Kompletní identické postupy jako experimentální návštěva #2 s následujícími výjimkami:
- Cuklistické cvičení po dobu 90 minut při 90% prahu laktátu.
- Na maximální zisk tepla nebudou použity žádné ventilátory.
- Účastníci budou nosit vodu nepropustnou bundu, kalhoty a rukavice a nosí zimní klobouk (beanie).
- Teplota jádra bude povolena přirozeně stoupat, ale cvičení se zastaví, pokud teplota jádra dosáhne 40 ̊ C.
Experimentální návštěva #3 (6 hodin):
- Kontrolní cvičení, vyhřívané cvičení nebo kontrolní odpočinek
- Kompletní identické postupy jako experimentální návštěva #2 s následujícími výjimkami:
- Účastník bude pohodlně odpočívat v poloprostorové pozici po dobu 90 minut.
Následná hodnocení po experimentálních návštěvách 1, 2 a 3 (1 hodina):
- Bude vložen rektální nebo ezofageální termistor.
- Účastník bude pohodlně ležet po dobu 10 minut.
- Posouzení arteriální tuhosti bude provedeno (3 minuty)
- Bude shromážděn vzorek žilní krve.
- Účastník dokončí 5minutové hodnocení objemu krve prostřednictvím techniky rebreatingu oxidu uhelnatého.
- Bude provedeno poslední odběr krve.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: TRAVIS GIBBONS, PhD
- Telefonní číslo: 928-523-4002
- E-mail: travis.gibbons@nau.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86011
- Nábor
- Northern Arizona University
-
Kontakt:
- TRAVIS GIBBONS, PhD
- Telefonní číslo: 928-523-4002
- E-mail: travis.gibbons@nau.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Rigulačně fyzicky aktivní, jak je stanoveno prostřednictvím Parq+
Kritéria pro vyloučení:
- Kuřáci
- Bronchiální astma
- chronické obstrukční plicní onemocnění
- obézní
- alkoholismus
- vyžadující denní léky, které mohou ovlivnit reakce na cvičení,
- Anti-arrhytmogenics
- inhalátory
- Historie kardiovaskulárního, respiračního, neurologického, kosterního svalového onemocnění
- nepravidelný/nepřítomný menstruační cyklus (ženy)
- Neočekávané reakce na před experimentální cvičení
- Předchozí diagnóza úpadek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Účastníci cvičí 90 minut a snaží se zůstat v pohodě s fanoušky a omezeným oblečením.
|
Cvičení po dobu 90 minut (cyklistika) při minimalizaci tepelného napětí
Cvičení po dobu 90 minut (cyklistika) při maximalizaci tepelného napětí
|
|
Experimentální: Tepelné napětí
Účastníci cvičí 90 minut nošení zimních a dešťových oděvů, aby se rozvinuli tepelné namáhání.
|
Cvičení po dobu 90 minut (cyklistika) při minimalizaci tepelného napětí
Cvičení po dobu 90 minut (cyklistika) při maximalizaci tepelného napětí
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Ovládání klidu po dobu 90 minut.
Není dovoleno cvičit.
|
Cvičení po dobu 90 minut (cyklistika) při minimalizaci tepelného napětí
Cvičení po dobu 90 minut (cyklistika) při maximalizaci tepelného napětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance glukózy
Časové okno: 2 hodiny po dokončení zásahu
|
Poměr koncentrace glukózy k inzulínu v séru.
|
2 hodiny po dokončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální dodržování
Časové okno: 2 hodiny po dokončení zásahu
|
Změna průměru tepny (milimetr) hodnocená ultrazvukem na změnu tlaku tepny (mm Hg) hodnocené tonometrií.
|
2 hodiny po dokončení zásahu
|
|
Rozšíření objemu plazmy
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Změna objemu plazmy měřená pomocí oxidu uhelnatého
|
24 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2224584
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .