- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06872762
Auswirkung von Bewegung und Hitzestress auf akute kardiometabolische Anpassungen bei gesunden jungen Erwachsenen
Verbessert Hitzestress die akuten Stoffwechsel- und Herz -Kreislauf -Anpassungen an Bewegung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelle Verfahren:
Die Teilnehmer werden das Labor sieben Gelegenheiten besuchen. Die Teilnehmer müssen regelmäßige Bewegungs- und Ernährungsgewohnheiten üben, die in den 24 Stunden vor jedem Laborbesuch leicht repliziert werden können. Trainings- und Ernährungsmuster werden während des ersten Besuchs dokumentiert, und danach werden die Teilnehmer an diese Praktiken erinnert und angewiesen, sie in den 24 Stunden vor allen nachfolgenden Besuchen so genau wie möglich zu entsprechen. Die Teilnehmer werden nur angewiesen, in den 12 Stunden vor den Testsitzungen schwere Bewegung zu vermeiden. Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer in das Labor eingeführt, wo die Ermittler mündliche und schriftliche Anweisungen geben, in denen die Verfahren und die damit verbundenen Risiken im Zusammenhang mit der Teilnahme beschrieben werden. Details zu den experimentellen Besuchen sind nachstehend beschrieben:
Einverständnisbesuch (1 Stunde):
- Einberufungs- und Fitnesstest
- Laktatschwelle und maximaler aerober Leistungstest auf einem aufrechten Zyklus -Ergometer.
Experimenteller Besuch Nr. 1 (6 Stunden):
- Kontrollübungen, erhitzte Bewegung oder Kontrollruhe
- Rektaler oder Ösophagus -Thermistor werden eingefügt.
- Die venöse Kanüle wird von ausgebildeten Phlebotomist (Chloe Gustafson, Dr. Travis Gibbons) eingeführt.
- Radsportübungen für 90 Minuten bei 90% des Laktatschwellenwerts mit 2 Sockelventilatoren, um den Wärmeverlust zu maximieren und die Zunahme der Kerntemperatur auf <1 ° C zu verhindern. C.
- 2,5 Stunden ruhender Genesung in der Halb-Supine-Position.
- Gefäßbewertung.
- Glukose -Toleranztest (Blut wird für Glukose und Insulin 15, 30, 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr einer gemischten Makronährstoffmahlzeit untersucht)
- Rektaler Thermistor und venöse Kanüle werden entfernt und der Teilnehmer wird abreisen.
Experimenteller Besuch Nr. 2 (6 Stunden):
- Kontrollübungen, erhitzte Bewegung oder Kontrollruhe
- Vervollständigen Sie identische Verfahren als experimenteller Besuch Nr. 2 mit den folgenden Ausnahmen:
- Fahrradübung für 90 Minuten bei 90% der Laktatschwelle.
- Es werden keine Lüfter verwendet, um den maximalen Wärmegewinn zu erzielen.
- Die Teilnehmer tragen eine wasserleichte Jacke, Hosen und Handschuhe und tragen einen Winterhut (Beanie).
- Die Kerntemperatur wird auf natürliche Weise steigen, aber die Bewegung stoppt, wenn die Kerntemperatur 40 ° C erreicht. C.
Experimenteller Besuch Nr. 3 (6 Stunden):
- Kontrollübungen, erhitzte Bewegung oder Kontrollruhe
- Vervollständigen Sie identische Verfahren als experimenteller Besuch Nr. 2 mit den folgenden Ausnahmen:
- Der Teilnehmer wird in der Semi-Supine-Position 90 Minuten bequem ruhen.
Follow-up-Bewertungen nach experimentellen Besuchen 1, 2 und 3 (1 Stunde):
- Rektaler oder Ösophagus -Thermistor werden eingefügt.
- Der Teilnehmer wird 10 Minuten lang bequem liegen.
- Die Bewertung der arteriellen Steifigkeit wird durchgeführt (3 Minuten)
- Eine venöse Blutprobe wird gesammelt.
- Die Teilnehmer wird eine 5-minütige Blutungsvolumenbewertung durch Kohlenmonoxid-Rebatmungstechnik durchführen.
- Eine endgültige Blutentnahme wird durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: TRAVIS GIBBONS, PhD
- Telefonnummer: 928-523-4002
- E-Mail: travis.gibbons@nau.edu
Studienorte
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86011
- Rekrutierung
- Northern Arizona University
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Kontakt:
- TRAVIS GIBBONS, PhD
- Telefonnummer: 928-523-4002
- E-Mail: travis.gibbons@nau.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-regulär physisch aktiv wie über parq+ bestimmt
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Bronchial -Asthma
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- fettleibig
- Alkoholismus
- tägliche Medikamente erfordert, die die Reaktionen auf Bewegung beeinflussen können,
- anti-arrhythmogene
- Inhalatoren
- Vorgeschichte kardiovaskulärer, respiratorischer, neurologischer, Skelettmuskelerkrankungen
- unregelmäßiger/fehlender Menstruationszyklus (Frauen)
- Unerwartete Antworten auf präexperimentelle Übungstests
- Vorherige Diagnose eines Wärmeschlags
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Die Teilnehmer trainieren 90 Minuten und versuchen, mit Fans und begrenzten Kleidung cool zu bleiben.
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90 Minuten lang trainieren (Radfahren) und gleich
90 Minuten lang trainieren (Radfahren) und gleichzeitig die thermische Dehnung maximieren
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Experimental: Wärmespannung
Die Teilnehmer trainieren 90 Minuten lang Winter- und Regenkleidung, um Wärmebelastung zu entwickeln.
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90 Minuten lang trainieren (Radfahren) und gleich
90 Minuten lang trainieren (Radfahren) und gleichzeitig die thermische Dehnung maximieren
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Ruhesteuerung für 90 Minuten.
Nicht trainieren lassen.
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90 Minuten lang trainieren (Radfahren) und gleich
90 Minuten lang trainieren (Radfahren) und gleichzeitig die thermische Dehnung maximieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosetoleranz
Zeitfenster: 2 Stunden nach Abschluss der Intervention
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Glukose zu Insulinkonzentrationsverhältnis im Serum.
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2 Stunden nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Einhaltung
Zeitfenster: 2 Stunden nach Abschluss der Intervention
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Änderung des Arteriendurchmessers (Millimeter), der durch Ultraschall pro Veränderung des Arteriendrucks (MM Hg) bewertet wurde, bewertet durch Tonometrie.
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2 Stunden nach Abschluss der Intervention
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Expansion des Plasmavolumens
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Intervention
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Plasmakolemeänderung gemessen mit Kohlenmonoxid -Umbenadung
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24 Stunden nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2224584
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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