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Effetto dell'esercizio e stress da calore sugli adattamenti cardiometabolici acuti nei giovani sani

6 marzo 2025 aggiornato da: Travis Gibbons, Northern Arizona University

Lo stress da calore migliora gli adattamenti metabolici e cardiovascolari acuti all'esercizio fisico

La vita nello spazio è completamente priva di stress fisico e ambientale. È noto che gli esseri viventi hanno bisogno di stress fisico regolare (ad es. Esercizio) per rimanere forti, funzionali e sani. Sempre più ricerche stanno dimostrando che lo stress ambientale regolare, ad esempio calore e ipossia, può migliorare ulteriormente la salute fisica. Gli astronauti a bordo dell'esercizio della Stazione Spaziale Internazionale (ISS) per 1-2 ore ogni giorno per evitare il decondizionamento fisico che altrimenti li causerebbero invecchiare rapidamente nello spazio. Sebbene l'esercizio fisico sia molto efficace nel rimedio a questo decondizionamento, gli astronauti di oggi hanno ancora cambiamenti fisiologici che indicano l'invecchiamento accelerato. Questa è una causa di preoccupazione data la priorità della NASA di recarsi a Marte nel prossimo decennio; Una missione che richiederà almeno il doppio della durata nello spazio per i nostri astronauti. Gli investigatori pensano che la completa assenza di stress ambientale, cioè il calore, possa contribuire all'invecchiamento accelerato che si verifica durante il volo spaziale. Il nostro studio valuterà gli effetti sulla salute dell'aggiunta di stress da calore all'esercizio che potrebbe essere eseguito nello spazio dagli astronauti. L'obiettivo è informare le migliori pratiche per gli astronauti per evitare il decondizionamento fisico durante il volo spaziale di lunga durata. Queste informazioni saranno anche rilevanti per la vita sulla Terra poiché Spaceflight è un modello di inattività qui sulla Terra. Pertanto, i potenziali benefici dell'aggiunta dello stress da calore probabilmente si tradurranno in vita nello spazio e sulla terra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Procedure sperimentali:

I partecipanti visiteranno il laboratorio in sette occasioni. I partecipanti dovranno praticare un'esercizio fisico regolare e abitudini dietetiche che possono essere facilmente replicate nelle 24 ore precedenti a ogni visita di laboratorio. I modelli di esercizi e dietetici saranno documentati durante la prima visita e successivamente ai partecipanti verrà ricordato queste pratiche e incaricato di abbinarle il più da vicino possibile nelle 24 ore precedenti a tutte le visite successive. I partecipanti verranno istruiti solo a evitare un forte esercizio nelle 12 ore precedenti le sessioni di test. Alla prima visita, i partecipanti saranno introdotti nel laboratorio, in cui gli investigatori forniranno istruzioni orali e scritte che descrivono in dettaglio le procedure e i rischi associati relativi alla partecipazione. I dettagli delle visite sperimentali sono descritti di seguito:

Visita di familiarizzazione (1 ora):

  • Test di familiarizzazione e fitness
  • Soglia del lattato e test di potenza aerobica massima su un ergometro al ciclo verticale.

Visita sperimentale n. 1 (6 ore):

  • Controllare l'esercizio, l'esercizio fisico riscaldato o il riposo di controllo
  • Verrà inserito il termistore rettale o esofageo.
  • La cannula venosa sarà inserita dal flebotomista addestrato (Chloe Gustafson, dott. Travis Gibbons).
  • Esercizio di ciclismo per 90 minuti al 90% della soglia del lattato con 2 ventole di piedistallo per massimizzare la perdita di calore e prevenire l'aumento della temperatura del core a <1 ̊ C.
  • 2,5 ore di recupero a riposo in posizione semi-supina.
  • Valutazione vascolare.
  • Test di tolleranza al glucosio (il sangue verrà campionato per glucosio e insulina 15, 30, 60 e 120 minuti dopo aver consumato un pasto macronutriente misto)
  • Il termistore rettale e la cannula venosa saranno rimossi e il partecipante se ne andrà.

Visita sperimentale n. 2 (6 ore):

  • Controllare l'esercizio, l'esercizio fisico riscaldato o il riposo di controllo
  • Procedure identiche complete come visita sperimentale n. 2 con le seguenti eccezioni:
  • Esercizio di ciclismo per 90 minuti al 90% della soglia del lattato.
  • Nessun ventilatore verrà utilizzato per massimi il guadagno di calore.
  • I partecipanti indossano una giacca impermeabile in acqua, pantaloni e guanti e indossano un cappello invernale (berretto).
  • La temperatura del core sarà consentito a salire in modo naturale, ma l'esercizio fisico si fermerà se la temperatura centrale raggiunge 40 ̊ C.

Visita sperimentale n. 3 (6 ore):

  • Controllare l'esercizio, l'esercizio fisico riscaldato o il riposo di controllo
  • Procedure identiche complete come visita sperimentale n. 2 con le seguenti eccezioni:
  • Il partecipante riposerà comodamente in posizione semi-supina per 90 minuti.

Valutazioni di follow-up dopo visite sperimentali 1, 2 e 3 (1 ora):

  • Verrà inserito il termistore rettale o esofageo.
  • Il partecipante rimarrà comodamente per 10 minuti.
  • Verrà eseguita la valutazione della rigidità arteriosa (3 minuti)
  • Verrà raccolto un campione di sangue venoso.
  • Il partecipante completerà la valutazione del volume del sangue di 5 minuti tramite tecnica di rebreathing del monossido di carbonio.
  • Verrà eseguito un sorteggio finale di sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
        • Reclutamento
        • Northern Arizona University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

-Degolare fisicamente attivo come determinato tramite parq+

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • asma bronchiale
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • obeso
  • alcolismo
  • richiedere farmaci quotidiani che possono effettuare risposte all'esercizio fisico,
  • anti-aritmogenici
  • inalatori
  • Storia della malattia muscolare cardiovascolare, respiratoria, neurologica e scheletrica
  • Ciclo mestruale irregolare/assente (femmine)
  • Risposte inaspettate ai test di esercizi pre-sperimentali
  • Diagnosi precedente di ictus di calore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
I partecipanti si esercitano per 90 minuti cercando di rimanere fantastici con i fan e l'abbigliamento limitato.
Esercizio per 90 minuti (ciclismo) minimizzando la deformazione termica
Esercizio per 90 minuti (ciclismo) massimizzando la deformazione termica
Sperimentale: Sforzo di calore
I partecipanti si esercitano per 90 minuti indossando abiti invernali e pioggia per sviluppare una tensione di calore.
Esercizio per 90 minuti (ciclismo) minimizzando la deformazione termica
Esercizio per 90 minuti (ciclismo) massimizzando la deformazione termica
Comparatore placebo: Controllare
Controllo a riposo per 90 minuti. Non è permesso fare esercizio.
Esercizio per 90 minuti (ciclismo) minimizzando la deformazione termica
Esercizio per 90 minuti (ciclismo) massimizzando la deformazione termica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 2 ore dopo il completamento dell'intervento
Rapporto di concentrazione di glucosio a insulina nel siero.
2 ore dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità arteriosa
Lasso di tempo: 2 ore dopo il completamento dell'intervento
Cambiamento nel diametro dell'arteria (millimetro) valutato tramite ultrasuoni per variazione della pressione dell'arteria (MM Hg) valutata tramite tonometria.
2 ore dopo il completamento dell'intervento
Espansione del volume al plasma
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Variazione del volume del plasma misurato con monossido di carbonio rebreat
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2224584

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sono preoccupato per la protezione della privacy dei nostri partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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