- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06872762
Effetto dell'esercizio e stress da calore sugli adattamenti cardiometabolici acuti nei giovani sani
Lo stress da calore migliora gli adattamenti metabolici e cardiovascolari acuti all'esercizio fisico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure sperimentali:
I partecipanti visiteranno il laboratorio in sette occasioni. I partecipanti dovranno praticare un'esercizio fisico regolare e abitudini dietetiche che possono essere facilmente replicate nelle 24 ore precedenti a ogni visita di laboratorio. I modelli di esercizi e dietetici saranno documentati durante la prima visita e successivamente ai partecipanti verrà ricordato queste pratiche e incaricato di abbinarle il più da vicino possibile nelle 24 ore precedenti a tutte le visite successive. I partecipanti verranno istruiti solo a evitare un forte esercizio nelle 12 ore precedenti le sessioni di test. Alla prima visita, i partecipanti saranno introdotti nel laboratorio, in cui gli investigatori forniranno istruzioni orali e scritte che descrivono in dettaglio le procedure e i rischi associati relativi alla partecipazione. I dettagli delle visite sperimentali sono descritti di seguito:
Visita di familiarizzazione (1 ora):
- Test di familiarizzazione e fitness
- Soglia del lattato e test di potenza aerobica massima su un ergometro al ciclo verticale.
Visita sperimentale n. 1 (6 ore):
- Controllare l'esercizio, l'esercizio fisico riscaldato o il riposo di controllo
- Verrà inserito il termistore rettale o esofageo.
- La cannula venosa sarà inserita dal flebotomista addestrato (Chloe Gustafson, dott. Travis Gibbons).
- Esercizio di ciclismo per 90 minuti al 90% della soglia del lattato con 2 ventole di piedistallo per massimizzare la perdita di calore e prevenire l'aumento della temperatura del core a <1 ̊ C.
- 2,5 ore di recupero a riposo in posizione semi-supina.
- Valutazione vascolare.
- Test di tolleranza al glucosio (il sangue verrà campionato per glucosio e insulina 15, 30, 60 e 120 minuti dopo aver consumato un pasto macronutriente misto)
- Il termistore rettale e la cannula venosa saranno rimossi e il partecipante se ne andrà.
Visita sperimentale n. 2 (6 ore):
- Controllare l'esercizio, l'esercizio fisico riscaldato o il riposo di controllo
- Procedure identiche complete come visita sperimentale n. 2 con le seguenti eccezioni:
- Esercizio di ciclismo per 90 minuti al 90% della soglia del lattato.
- Nessun ventilatore verrà utilizzato per massimi il guadagno di calore.
- I partecipanti indossano una giacca impermeabile in acqua, pantaloni e guanti e indossano un cappello invernale (berretto).
- La temperatura del core sarà consentito a salire in modo naturale, ma l'esercizio fisico si fermerà se la temperatura centrale raggiunge 40 ̊ C.
Visita sperimentale n. 3 (6 ore):
- Controllare l'esercizio, l'esercizio fisico riscaldato o il riposo di controllo
- Procedure identiche complete come visita sperimentale n. 2 con le seguenti eccezioni:
- Il partecipante riposerà comodamente in posizione semi-supina per 90 minuti.
Valutazioni di follow-up dopo visite sperimentali 1, 2 e 3 (1 ora):
- Verrà inserito il termistore rettale o esofageo.
- Il partecipante rimarrà comodamente per 10 minuti.
- Verrà eseguita la valutazione della rigidità arteriosa (3 minuti)
- Verrà raccolto un campione di sangue venoso.
- Il partecipante completerà la valutazione del volume del sangue di 5 minuti tramite tecnica di rebreathing del monossido di carbonio.
- Verrà eseguito un sorteggio finale di sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: TRAVIS GIBBONS, PhD
- Numero di telefono: 928-523-4002
- Email: travis.gibbons@nau.edu
Luoghi di studio
-
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011
- Reclutamento
- Northern Arizona University
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Contatto:
- TRAVIS GIBBONS, PhD
- Numero di telefono: 928-523-4002
- Email: travis.gibbons@nau.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
-Degolare fisicamente attivo come determinato tramite parq+
Criteri di esclusione:
- fumatori
- asma bronchiale
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
- obeso
- alcolismo
- richiedere farmaci quotidiani che possono effettuare risposte all'esercizio fisico,
- anti-aritmogenici
- inalatori
- Storia della malattia muscolare cardiovascolare, respiratoria, neurologica e scheletrica
- Ciclo mestruale irregolare/assente (femmine)
- Risposte inaspettate ai test di esercizi pre-sperimentali
- Diagnosi precedente di ictus di calore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
I partecipanti si esercitano per 90 minuti cercando di rimanere fantastici con i fan e l'abbigliamento limitato.
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Esercizio per 90 minuti (ciclismo) minimizzando la deformazione termica
Esercizio per 90 minuti (ciclismo) massimizzando la deformazione termica
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Sperimentale: Sforzo di calore
I partecipanti si esercitano per 90 minuti indossando abiti invernali e pioggia per sviluppare una tensione di calore.
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Esercizio per 90 minuti (ciclismo) minimizzando la deformazione termica
Esercizio per 90 minuti (ciclismo) massimizzando la deformazione termica
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Comparatore placebo: Controllare
Controllo a riposo per 90 minuti.
Non è permesso fare esercizio.
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Esercizio per 90 minuti (ciclismo) minimizzando la deformazione termica
Esercizio per 90 minuti (ciclismo) massimizzando la deformazione termica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 2 ore dopo il completamento dell'intervento
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Rapporto di concentrazione di glucosio a insulina nel siero.
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2 ore dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità arteriosa
Lasso di tempo: 2 ore dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nel diametro dell'arteria (millimetro) valutato tramite ultrasuoni per variazione della pressione dell'arteria (MM Hg) valutata tramite tonometria.
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2 ore dopo il completamento dell'intervento
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Espansione del volume al plasma
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Variazione del volume del plasma misurato con monossido di carbonio rebreat
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2224584
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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