- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06872762
Effekt af træning og varmestress på akutte kardiometaboliske tilpasninger hos raske unge voksne
Forbedrer varmestress de akutte metaboliske og kardiovaskulære tilpasninger til træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelle procedurer:
Deltagerne besøger laboratoriet ved syv lejligheder. Deltagerne bliver forpligtet til at praktisere regelmæssig træning og kostvaner, der let kan replikeres i 24 timer før hvert laboratoriebesøg. Øvelse og diætmønstre vil blive dokumenteret under det første besøg, og derefter vil deltagerne blive mindet om denne praksis og instrueret om at matche dem så tæt som muligt i 24 timer, der fører op til alle efterfølgende besøg. Deltagerne vil kun blive bedt om at undgå kraftig træning i de 12 timer før testsessioner. Ved det første besøg vil deltagerne blive introduceret i laboratoriet, hvor efterforskerne vil give mundtlig og skriftlig instruktion, der beskriver procedurerne og tilknyttede risici i forbindelse med deltagelse. Detaljer om de eksperimentelle besøg er beskrevet nedenfor:
Fortrolighedsbesøg (1 time):
- Fortrolighed og fitness -test
- Laktatgrænse og maksimal aerob effektprøve på et lodret cyklus ergometer.
Eksperimentelt besøg nr. 1 (6 timer):
- Kontroløvelse, opvarmet træning eller kontrolhvile
- Rektal eller esophageal termistor vil blive indsat.
- Venøs kanyle vil blive indsat af trænet phlebotomist (Chloe Gustafson, Dr. Travis Gibbons).
- Cyklingøvelse i 90 minutter ved 90% af laktatgrænsen med 2 piedestalfans for at maksimere varmetab og forhindre stigning i kernetemperaturen til <1 ̊ C.
- 2,5 timers hvilende bedring i semi-supine position.
- Vaskulær vurdering.
- Glukosetolerance test (blod vil blive udtaget til glukose og insulin 15, 30, 60 og 120 minutter efter indtagelse af et blandet makronæringsstofmåltid)
- Rektal termistor og venøs kanyle fjernes, og deltageren forlader.
Eksperimentelt besøg nr. 2 (6 timer):
- Kontroløvelse, opvarmet træning eller kontrolhvile
- Komplette identiske procedurer som eksperimentelt besøg nr. 2 med følgende undtagelser:
- Cyklingøvelse i 90 minutter ved 90% af laktatgrænsen.
- Ingen fans vil blive brugt til maksimal varmeforøgelse.
- Deltagerne bærer en uigennemtrængelig jakke, bukser og handsker og bærer en vinterhue (beanie).
- Kernetemperatur får lov til at stige naturligt, men motion stopper, hvis kernetemperaturen når 40 ̊ C.
Eksperimentelt besøg nr. 3 (6 timer):
- Kontroløvelse, opvarmet træning eller kontrolhvile
- Komplette identiske procedurer som eksperimentelt besøg nr. 2 med følgende undtagelser:
- Deltager vil hvile komfortabelt i semi-supine-positionen i 90 minutter.
Opfølgningsvurderinger efter eksperimentelle besøg 1, 2 og 3 (1 time):
- Rektal eller esophageal termistor vil blive indsat.
- Deltager ligger komfortabelt i 10 minutter.
- Vurdering af arteriel stivhed udføres (3 minutter)
- En venøs blodprøve indsamles.
- Deltager vil gennemføre 5-minutters blodvolumenvurdering via carbonmonoxidudvækstteknik.
- En endelig blodtrækning udføres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: TRAVIS GIBBONS, PhD
- Telefonnummer: 928-523-4002
- E-mail: travis.gibbons@nau.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011
- Rekruttering
- Northern Arizona University
-
Kontakt:
- TRAVIS GIBBONS, PhD
- Telefonnummer: 928-523-4002
- E-mail: travis.gibbons@nau.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-regulært fysisk aktiv som bestemt via parq+
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Bronchial astma
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- overvægtige
- alkoholisme
- kræver daglige medicin, der kan påvirke svar på træning,
- Anti-arrytmogenik
- inhalatorer
- Historie om kardiovaskulær, respiratorisk, neurologisk, knoglemuskelsygdom
- Uregelmæssig/fraværende menstruationscyklus (hunner)
- uventede svar på præeksperimentelle træningstest
- Tidligere diagnose af heteslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse
Deltagerne træner i 90 minutter og prøver at forblive cool med fans og begrænset tøj.
|
Træning i 90 minutter (cykling), mens den minimerer termisk belastning
Træning i 90 minutter (cykling), mens den maksimerer termisk belastning
|
|
Eksperimentel: Varmebelastning
Deltagerne træner i 90 minutter iført vinter- og regntøj for at udvikle varmestamme.
|
Træning i 90 minutter (cykling), mens den minimerer termisk belastning
Træning i 90 minutter (cykling), mens den maksimerer termisk belastning
|
|
Placebo komparator: Kontrollere
Hvilekontrol i 90 minutter.
Ikke tilladt at træne.
|
Træning i 90 minutter (cykling), mens den minimerer termisk belastning
Træning i 90 minutter (cykling), mens den maksimerer termisk belastning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosetolerance
Tidsramme: 2 timer efter, at interventionen er afsluttet
|
Glukose til insulinkoncentrationsforhold i serum.
|
2 timer efter, at interventionen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel overholdelse
Tidsramme: 2 timer efter, at interventionen er afsluttet
|
Ændring i arteriediameter (millimeter) vurderet via ultralyd pr. Ændring i arteriepres (MM Hg) vurderet via tonometri.
|
2 timer efter, at interventionen er afsluttet
|
|
Udvidelse af plasmavolumen
Tidsramme: 24 timer efter intervention
|
Plasmavolumenændring målt med carbonmonoxid ombreathe
|
24 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2224584
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .