- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06873139
Fit4Life textová zpráva Program
22. dubna 2026 aktualizováno: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
FIT4Life je projekt fyzické aktivity založený na textové zprávě, který zahrnuje jeden základní týden a 26 týdnů doručení intervence.
Účastníkům studie budou poskytovány sledovače fitness na podporu jejich cílů fyzické aktivity.
Účelem textových zpráv je motivovat účastníky, aby se během týdne zapojili do fyzické aktivity, ale nepředepisují konkrétní cvičení/režimy tréninku, které mají účastníci následovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Kansas City Community
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Schopen číst, psát a mluvit anglicky
- V současné době skupina pro prevenci diabetu nebo v podobné skupině, kterou přijímá externí komunitní partner (náš zdravý Jackson County)
Kritéria pro vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoká paže
Účastníci s vysokým prstem obdrží denní zprávy týkající se připomenutí opotřebení, povzbuzení, gratulační obsah a změnu chování na základě dat sledovače aktivity.
Počty kroků z sledovače aktivity jsou zahrnuty do některých zpráv ke sledování a usnadnění krokových cílů.
Některý obsah textových zpráv žádá o odpověď od účastníka, aby pomohl přizpůsobit pozdější zprávy pro změnu chování.
|
Pro intervenci textových zpráv budou dvě zbraně: vysoká a nízká.
Obě zbraně obdrží textové zprávy, ale frekvence zpráv se bude lišit podle paže.
Zprávy o textové intervenci budou odesílány prostřednictvím automatizované služby textových zpráv naprogramovanou týmem CM Research Informatics, který byl institucí schválen.
|
|
Experimentální: Nízká paže
Účastníci s nízkým ruchem obdrží týdenní zprávy týkající se připomenutí, aby nosili sledovač aktivit a tipy, jak používat sledovač.
|
Pro intervenci textových zpráv budou dvě zbraně: vysoká a nízká.
Obě zbraně obdrží textové zprávy, ale frekvence zpráv se bude lišit podle paže.
Zprávy o textové intervenci budou odesílány prostřednictvím automatizované služby textových zpráv naprogramovanou týmem CM Research Informatics, který byl institucí schválen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost a preference
Časové okno: Od zápisu do konce programu po 27 týdnech
|
Popisné analýzy budou použity k analýze údajů z průzkumu a kvalitativní tematické analýzy budou použity k analýze dat rozhovoru k určení preferencí účastníka a přijatelnosti programu.
|
Od zápisu do konce programu po 27 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna minut fyzické aktivity
Časové okno: Od zápisu do konce programu po 27 týdnech
|
Podélné modely budou použity ke zkoumání změn v minutách fyzické aktivity v průběhu času, od dříve (výchozí hodnoty) do zásahu.
|
Od zápisu do konce programu po 27 týdnech
|
|
Změna fyzických kroků
Časové okno: Od zápisu do konce programu po 27 týdnech
|
Podélné modely budou použity ke zkoumání změn v krocích v průběhu času, od předchozího (výchozího) po zásah.
|
Od zápisu do konce programu po 27 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
27. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
27. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o účastníku budou agregovány a sdíleny na ochranu soukromí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .