- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06873139
Programma di testo Fit4Life
22 aprile 2026 aggiornato da: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Fit4Life è un progetto di attività fisica basata su messaggi di testo che include una settimana di base e 26 settimane di consegna di interventi.
Ai partecipanti allo studio verrà fornito tracker di fitness per supportare i loro obiettivi di attività fisica.
I messaggi di testo hanno lo scopo di motivare i partecipanti a impegnarsi in attività fisica durante la settimana, ma non prescrivono esercitazioni/regimi di allenamento specifici per i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Kansas City Community
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di leggere, scrivere e parlare inglese
- Attualmente un gruppo di programmi di prevenzione del diabete o in un gruppo simile che viene reclutato dal partner della comunità esterna (la nostra contea di Jackson Healthy Jackson)
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione elencati sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio alto
I partecipanti al braccio alto riceveranno messaggi quotidiani relativi a promemoria, incoraggiamenti, contenuti di congratulazioni e cambiamenti di comportamento in base ai dati del tracker di attività.
I conteggi dei passaggi del tracker di attività sono inclusi in alcuni messaggi per tenere traccia e facilitare gli obiettivi del passaggio.
Alcuni contenuti di messaggi di testo chiedono una risposta da parte del partecipante per aiutare a personalizzare i messaggi successivi per il supporto del cambiamento di comportamento.
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Ci saranno due armi per l'intervento di testo: alti e bassi.
Entrambe le braccia riceveranno messaggi di testo, ma la frequenza dei messaggi varierà in base al braccio.
La messaggistica di intervento di testo verrà inviata tramite un servizio di messaggistica di testo automatizzata programmata dal team di informatica della ricerca CM, che è stato approvato dall'istituzione.
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Sperimentale: Braccio basso
I partecipanti a basso braccio riceveranno messaggi settimanali relativi ai promemoria per indossare il loro tracker di attività e suggerimenti su come utilizzare il tracker.
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Ci saranno due armi per l'intervento di testo: alti e bassi.
Entrambe le braccia riceveranno messaggi di testo, ma la frequenza dei messaggi varierà in base al braccio.
La messaggistica di intervento di testo verrà inviata tramite un servizio di messaggistica di testo automatizzata programmata dal team di informatica della ricerca CM, che è stato approvato dall'istituzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità e preferenze
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma a 27 settimane
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Le analisi descrittive verranno utilizzate per analizzare i dati del sondaggio e le analisi tematiche qualitative verranno utilizzate per analizzare i dati del colloquio per determinare le preferenze dei partecipanti e l'accettabilità del programma.
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Dall'iscrizione alla fine del programma a 27 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei verbali di attività fisica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma a 27 settimane
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I modelli longitudinali verranno utilizzati per studiare i cambiamenti nei minuti di attività fisica nel tempo, da prima (linea di base) a dopo l'intervento.
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Dall'iscrizione alla fine del programma a 27 settimane
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Modifica dei passaggi fisici
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del programma a 27 settimane
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I modelli longitudinali verranno utilizzati per studiare le variazioni dei passaggi nel tempo, da prima (basale) a dopo l'intervento.
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Dall'iscrizione alla fine del programma a 27 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
27 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003517
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti saranno aggregati e condivisi per proteggere la privacy.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .