- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06873139
Fit4Life Text Message Program
22. April 2026 aktualisiert von: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
FIT4LIFE ist ein SMS -basiertes Projekt für körperliche Aktivität, das eine Basiswoche und eine 26 -wöchige Bereitstellung von Interventionen umfasst.
Studienteilnehmer erhalten Fitness -Tracker, um ihre Ziele für körperliche Aktivität zu unterstützen.
Die Textnachrichten sollen die Teilnehmer dazu motivieren, die ganze Woche über körperliche Aktivität zu betreiben, aber keine spezifischen Übungen/Trainingseinsätze für die Befolgung der Teilnehmer vorschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Kansas City Community
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- In der Lage zu lesen, zu schreiben und Englisch zu sprechen
- Derzeit eine Gruppe für Diabetes -Präventionsprogramme oder in einer ähnlichen Gruppe, die vom externen Gemeinschaftspartner (unserem gesunden Jackson County) eingestellt wird, wird rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht die oben aufgeführten Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hocharm
Hocharmige Teilnehmer erhalten tägliche Nachrichten im Zusammenhang mit Verschleiß-Erinnerungen, Ermutigungen, Glückwunschinhalten und Verhaltensänderungen, die auf den Aktivitäts-Trackerdaten basieren.
Die Stufenzahlen aus dem Aktivitäts -Tracker sind in einigen Nachrichten enthalten, um die Schrittziele zu verfolgen und zu erleichtern.
Einige SMS -Inhalte bitten nach einer Antwort des Teilnehmers, um spätere Nachrichten für die Unterstützung des Verhaltens zu maßnen.
|
Es wird zwei Arme für die SMS -Intervention geben: hoch und niedrig.
Beide Arme empfangen Textnachrichten, aber die Häufigkeit der Nachrichten variiert je nach Arm.
Textinterventionsnachrichten werden über einen automatisierten Text -Messaging -Service gesendet, der vom CM Research Informatics Team programmiert wurde, das von der Institution genehmigt wurde.
|
|
Experimental: Niedriger Arm
Die Teilnehmer mit niedrigen Arms erhalten wöchentliche Nachrichten, die sich mit Erinnerungen beziehen, um ihren Aktivitäts -Tracker zu tragen, und Tipps zur Verwendung des Trackers.
|
Es wird zwei Arme für die SMS -Intervention geben: hoch und niedrig.
Beide Arme empfangen Textnachrichten, aber die Häufigkeit der Nachrichten variiert je nach Arm.
Textinterventionsnachrichten werden über einen automatisierten Text -Messaging -Service gesendet, der vom CM Research Informatics Team programmiert wurde, das von der Institution genehmigt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz und Vorlieben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 27 Wochen
|
Deskriptive Analysen werden verwendet, um die Umfragedaten zu analysieren, und qualitative thematische Analysen werden verwendet, um Interviewdaten zu analysieren, um die Präferenzen der Teilnehmer und die Akzeptanz von Programmen zu bestimmen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 27 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der körperlichen Aktivitätsminuten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 27 Wochen
|
Längsschnittmodelle werden verwendet, um Änderungen der körperlichen Aktivitäts Minuten im Laufe der Zeit von vor (Basislinie) bis nach der Intervention zu untersuchen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 27 Wochen
|
|
Änderung der physischen Schritte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 27 Wochen
|
Längsschnittmodelle werden verwendet, um Änderungen der Schritte im Laufe der Zeit vor (Basislinie) bis nach der Intervention zu untersuchen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Programms nach 27 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Teilnehmerdaten werden aggregiert und geteilt, um die Privatsphäre zu schützen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .