- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06873230
Posouzení úrovně empatie mezi studenty a stážisty dentální hygieny v Saúdské Arábii: průřezová studie (Empathy)
Empatie je klíčovým prvkem v praxi stomatologie, což výrazně ovlivňuje spokojenost pacientů a výsledky léčby. Nedávné studie zdůraznily důležitost empatie ve zdravotnictví, což naznačuje, že je nezbytná pro efektivní komunikaci klinického pacientů a celkovou kvalitu péče1,2. Navzdory své uznávané hodnotě existuje mezi studenty zubních studentů týkající se klesající úrovně empatie, protože postupují prostřednictvím svého vzdělání2,3. Tento pokles může nepříznivě ovlivnit jejich schopnost spojit se s pacienty, což nakonec ovlivňuje kvalitu poskytované péče o zuby.
V Saúdské Arábii zůstává výzkum empatie v rámci zubního vzdělávání omezený. Studie provedená na univerzitě krále Abdulaziz naznačila, že zatímco studenti zubů vykazovali pocit morální povinnosti, jejich celkové empatie skóre bylo nižší, než se očekávalo1. Kromě toho bylo zjištěno, že faktory, jako je pohlaví a akademický rok, ovlivňují úroveň empatie, přičemž studentky obecně bodovaly vyšší než jejich mužské protějšky1,3. Další studie z Dammamu uvedla podobná zjištění, která zdůraznila potřebu cílených intervencí ke zvýšení empatie mezi studenty zubů a stážistů2.
Cílem této navrhované průřezové studie je posoudit úroveň empatie mezi studenty a stážisty dentální hygieny v Saúdské Arábii. Využitím stupnice Jefferson Stupnic of Empatie-Health Profession Students (JSE-HPS) tento výzkum prozkoumá, jak demografické faktory, jako je věk, pohlaví a akademický rok, korelují s skóre empatie. Poznatky získané z této studie by mohly informovat programy rozvoje a vzdělávání učebních osnov zaměřených na podporu empatických komunikačních dovedností mezi budoucími zubními profesionály.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypotéza výzkumu:
Mezi studenty a stážisty dentální hygieny v Saúdské Arábii existuje významný rozdíl v úrovni empatie s faktory, jako je pohlaví, věk a akademický rok ovlivňující skóre empatie.
Nulová hypotéza:
Mezi studenty a stážisty dentální hygieny v Saúdské Arábii neexistuje žádný významný rozdíl v úrovni empatie a faktory, jako je pohlaví a akademický rok, neovlivňují skóre empatie.
Cíle
- K kvantitativnímu měření úrovně empatie: zaměstnávat Jefferson Scale of Empatie-Health Profession Students (JSE-HPS) k kvantitativnímu posouzení úrovně empatie studentů dentální hygieny a stážistů v Saúdské Arábii.
- Prozkoumat demografické koreláty: Analyzujte vliv demografických proměnných, jako je věk, pohlaví, akademický rok a vzdělání o empatii skóre studentů a stážistů dentální hygieny.
- Porovnat empatii napříč vzdělávacími fázemi: Prozkoumejte rozdíly v úrovni empatie mezi vysokoškolskými studenty dentální hygieny a studenty na stážech, abyste identifikovali trendy v empatickém rozvoji během jejich vzdělávací cesty.
- Pro identifikaci faktorů ovlivňujících empatii: Prozkoumejte, jak různé faktory, včetně předchozího akademického výkonu a klinické expozice, mohou ovlivnit úroveň empatie studentů a stážistů dentální hygieny.
Materiály a metody:
Návrh studie Tento výzkum využije návrh průřezové observační studie k posouzení úrovně empatie mezi studenty dentální hygieny a stážisty v Saúdské Arábii. Studie využije jako primární nástroj pro měření empatie Jefferson Scale of Empatie-Health Profession Students (JSE-HPS). Data budou shromažďována v jednom časovém bodě, což umožní vyhodnocení skóre empatie ve vztahu k různým demografickým faktorům. Tento návrh je vhodný pro identifikaci prevalence úrovně empatie v cílové populaci a zkoumání potenciálních korelací s demografickými proměnnými. Studie bude dodržovat etické pokyny a zajistit, aby byl informovaný souhlas získán od všech účastníků před sběrem dat.
Nastavení studie:
Studie bude prováděna v různých vzdělávacích institucích po celé Saúdské Arábii, které nabízejí programy dentální hygieny. To zahrnuje jak univerzity, tak vysoké školy, kde jsou zapsáni studenti zubní hygieny a stážisté. Instituce budou představovat rozmanitou škálu geografických míst a vzdělávacího prostředí, což zajistí komplexní hodnocení úrovně empatie mezi cílovou populací. Sběr dat se bude konat během akademického roku, což umožní zahrnutí studentů z různých akademických fází, včetně studentů prvního ročníku a studentů na stážech.
Velikost vzorku nebo zajímavá populace:
Populace zájmu této studie zahrnuje studenty a stážisty dentální hygieny zapsané do akreditovaných programů dentální hygieny po celé Saúdské Arábii. Vzhledem k nedostatku konkrétních údajů o zápisu pro studenty dentální hygieny v roce 2024 bylo stanovení velikosti vzorku založeno na předchozích studiích zkoumajících úroveň empatie ve vzdělávání v oblasti zdravotní péče v zemi.
Na základě existující literatury je velikost vzorku přibližně 200 účastníků považována za dostatečnou k dosažení statistické síly pro detekci významných rozdílů v skóre empatie. Tento odhad je informován o podobných studiích provedených v Saúdské Arábii, které úspěšně využily srovnatelné velikosti vzorků k posouzení empatie mezi studenty zdravotní péče. Například studie Naguib et al. (2022) posoudil úroveň empatie mezi zubními stážisty a postgraduálními studenty s velikostí vzorku 250 účastníků9. Další studie Alhassan et al. (2021) vyhodnotil empatii mezi zubními studenty s velikostí vzorku 30010. Tyto odkazy podporují proveditelnost náboru podobného počtu účastníků pro tuto studii.
Technika vzorkování:
Tato studie použije techniku odběru vzorků sněhové koule, metodu odběru vzorků, která má najmout účastníky mezi studenty zubní hygieny a stážisty v Saúdské Arábii. Tato metoda vzorkování nebasitelnosti je vybrána pro jeho účinnost při dosažení populací, které je obtížné přístup pomocí konvenčních metod náhodného odběru vzorků. Zpočátku bude malá skupina účastníků identifikována prostřednictvím přímého dosahu dentálních hygienických programů ve vybraných institucích. Tito účastníci budou poté požádáni, aby postoupili své vrstevníky, a tím usnadňují nábor dalších subjektů v cílové populaci.
Pro zmírnění potenciálních zkreslení spojených s vzorkováním sněhové koule bude provedeno několik strategií:
- Zahajte více „semen“ bodů napříč různými geografickými oblastmi, abyste zvýšili rozmanitost vzorků.
- Rozmanité počáteční kontakty: Počáteční účastníci budou vybráni z různých akademických let a institucí, aby zajistili rozmanité zastoupení populace. Cílem tohoto přístupu je minimalizovat homogenitu ve vzorku a zvýšit zobecnění nálezů.
- Kritéria pro zařazení: Budou stanovena jasná kritéria pro zařazení, aby se zajistilo, že budou přijati pouze současní studenti a stážisty dentální hygieny. To pomůže udržet význam vzorku pro výzkumné cíle.
- Monitorování doporučení: Proces doporučení bude monitorován, aby se zabránilo shlukování odpovědí podobných jednotlivců nebo skupin. Účastníci budou povzbuzováni, aby odkazovali jednotlivce z různých pozadí a zkušeností.
- Anonymita a důvěrnost: Zajištění účastníků jejich anonymity a důvěrnosti může podpořit čestné reakce, čímž se sníží zkreslení související s sociální vhodou.
Cílem studie je implementací těchto strategií zvýšit platnost zjištění a zároveň efektivně využívat metodu vzorkování sněhové koule k dosažení širší populace zájmu.
Postup sběru dat:
Data pro tuto studii budou shromažďovány prostřednictvím online průzkumu provedeného prostřednictvím formulářů Google a využívají stupnici Jefferson Scale of Empatie-Health Profession Students (JSE-HPS) jako primárního nástroje pro měření úrovně empatie mezi studenty a stážisty dentální hygieny.
- Úvod a souhlas: Průzkum začne úvodem, který uvádí účel studie, zdůrazňuje důležitost empatie v praxi dentální hygieny a péči o pacienty. Účastníci budou informováni, že jejich odpovědi zůstanou důvěrné a anonymní. Poté bude předložen formulář souhlasu, který bude vyžadovat, aby účastníci potvrdili svou ochotu účastnit se studie před pokračováním.
- Demografické a akademické informace: Průzkum bude zahrnovat oddíly ke shromažďování demografických informací, jako je věk, pohlaví, akademický rok a vzdělávací instituce. Tato data pomohou kontextualizovat skóre empatie a identifikovat jakékoli korelace s demografickými proměnnými.
- Jefferson Scale of Empatie (JSE-HPS): Hlavní součást průzkumu bude sestávat z dotazníku JSE-HPS, který zahrnuje 20 položek určených k posouzení různých dimenzí empatie u studentů zdravotnických profesí. Účastníci budou na každou položku reagovat pomocí 7-bodové Likertovy stupnice, od „silně souhlasí“ až po „silně nesouhlasí“. Tento formát vlastní zprávy umožňuje účastníkům přemýšlet o svých empatických postojích a chování v klinickém prostředí.
Shromážděná data budou kvantitativně analyzována, aby se stanovila úroveň empatie mezi účastníky a prozkoumala potenciální souvislosti s demografickými faktory.
Kroky sběru dat:
- Testování dotazníku: Dotazník průzkumu bude k dispozici v arabštině i angličtině a před distribucí podstoupí pilotní test s 20 studenty zubní hygieny a 20 stážistů zubní hygieny, aby se před distribucí posoudila jasnost a platnost.
- Počáteční nábor účastníků semen: První účastníci „osiva“ budou přijati prostřednictvím oddělení dentální hygieny na univerzitách, profesionálních zubních organizacích v Saúdské Arábii a relevantním online profesionálním sítím.
- Distribuce dotazníku: Účastníci semen obdrží anonymizovaný odkaz na formu Google, doprovázený úvodní zprávou, která nastiňuje cíle, postupy a etické úvahy studie, včetně anonymity, důvěrnosti a dobrovolné účasti.
- Vzorkování sněhové koule: Účastníci semen budou povzbuzováni, aby sdíleli spojení s dalšími způsobilými dentálními hygieniky v rámci svých sítí a podporovali další šíření prostřednictvím e -mailových, aplikací pro zasílání zpráv a platformy sociálních médií.
- Časová osa sběru dat: Sběr dat se bude konat během určeného období (např. 4-6 týdnů), s pravidelnými připomínkami odeslanými účastníkům.
- Postupy správy dat: Odpovědi shromážděné prostřednictvím formulářů Google budou automaticky uloženy v zabezpečeném listu Google. Po přímých identifikátorech pro anonymizaci a přiřazení ID studie-data budou exportována pro analýzu.
Pilotní studie:
Abychom zvýšili kvalitu a efektivitu naší hlavní výzkumné studie, provedli jsme pilotní průzkum zahrnující 20 studentů dentální hygieny a 20 stážistů dentální hygieny.
Plán správy a analýzy dat.
S ohledem na ochranu údajů a správu dat po opatřeních budou přijata:
- Anonymizace a de-identifikace
- Zabezpečené ukládání dat možným šifrováním
- Řízení přístupu k datům
- Zálohování a zotavení dat
- Dokumentace a vedení záznamů
Data budou analyzována společností Biostatistian pomocí statistického softwaru SPSS. Proměnné ve studii a budou zkontrolovány na jejich asociace pomocí vhodných testů významnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mr Khaled Muhammad Sabeel Al-Jumaili Al-Harbi Chief Researcher of Capstone Project
- Telefonní číslo: +966 531476028
- E-mail: 421109786@qu.edu.sa
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti dentální hygieny se zapsali do akreditovaných programů v Saúdské Arábii.
- Stážisté dentální hygieny v současné době pracují na zubních klinikách v Saúdské Arábii.
- Studenti a stážisté dentální hygieny, kteří poskytují souhlas s účastí na této studii založené na online průzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Postgraduální student dentální hygieny.
- Student, který program přerušil.
- Účastníci s diagnostikovanými neurologickými nebo psychiatrickými stavy, které mohou významně ovlivnit empatii (např. Demence, schizofrenie, porucha autistického spektra).
- Účastníci, kteří se během posledních 12 měsíců zúčastnili podobných výzkumných studií.
- Studenti a stážisté dentální hygieny, kteří odebírají souhlas kdykoli během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti a stážisté dentální hygieny v Saúdské Arábii
Tento výzkum využije návrh průřezového studie k posouzení úrovně empatie mezi studenty a stážisty dentální hygieny v Saúdské Arábii. Studie využije Jefferson Scale of Empatie-Health Profession Students (JSE-HPS). Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro vyloučení:
|
Tato průřezová observační studie využívá Jeffersonovo stupnici studentů empatie a zdraví (JSE-HPS) jako primární nástroj pro měření empatie a odlišuje se jako první svého druhu, který má být prováděn mezi studenty zubní hygieny a stážisty v Saúdské Arábii.
Jedinečné zaměření na tuto konkrétní populaci v saúdském kontextu odlišuje tento výzkum od předchozích studií v oboru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre empatie
Časové okno: Observační studie bude zahrnovat sběr dat od účastníků od března do 2025, s celkovou dobou trvání studie dva měsíce.
|
Hlavním výsledkem je kvantitativní míra empatie pomocí stupnice Jefferson Scale of Empatie-Health Profession Students (JSE-HPS). To zahrnuje: Celkové skóre: Kompozitní skóre odvozené ze všech 20 položek na JSE-HPS, což odráží celkovou úroveň empatie každého účastníka. |
Observační studie bude zahrnovat sběr dat od účastníků od března do 2025, s celkovou dobou trvání studie dva měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické korelace
Časové okno: Observační studie bude zahrnovat sběr dat od účastníků od března do 2025, s celkovou dobou trvání studie dva měsíce.
|
Analýza toho, jak se skóre empatie liší podle klíčových demografických proměnných shromážděných ve studii: Věk: Porovnání úrovně empatie napříč různými věkovými skupinami. Pohlaví: Hodnocení rozdílů mezi účastníky mužů a žen. Akademická fáze: Posouzení změn empatie mezi vysokoškolskými studenty zubní hygieny a stážisty. Toto srovnání může zdůraznit trendy ve vývoji empatie, jak studenti postupují ve svém klinickém tréninku. |
Observační studie bude zahrnovat sběr dat od účastníků od března do 2025, s celkovou dobou trvání studie dva měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Banu AM, Ursoniu S, Gotia SL, Putnoky S, Serban CL. Understanding empathy and theory of mind in Romanian dental students for improved educational strategies. Sci Rep. 2025 Jan 31;15(1):3880. doi: 10.1038/s41598-025-88264-1.
- Collins DM, Iannucci JM, Townsend JA, Kearney RC. Predictors of Empathy Among Dental Hygiene Undergraduate Students. J Dent Hyg. 2024 Aug;98(4):20-27.
- Detsomboonrat P, Theppanich S, Banyen S, Hongviphat S, Khamnil Y, Lapauthaya K, Somboonsavatdee A, Min SN. Empathy level towards patients among thai dental students: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2023 Mar 30;23(1):184. doi: 10.1186/s12903-023-02891-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 421109786
- capstone Project (Jiný identifikátor: Qassim University, College of Applied Medical Sciences & Department of Public Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .