- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06873230
Ocena poziomu empatii wśród studentów higieny i stażystom w Arabii Saudyjskiej: badanie przekrojowe (Empathy)
Empatia jest kluczowym elementem w praktyce stomatologii, co znacząco wpływa na zadowolenie pacjenta i wyniki leczenia. Ostatnie badania podkreśliły znaczenie empatii w opiece zdrowotnej, co sugeruje, że jest to niezbędne dla skutecznej komunikacji klinicystów-pacjent i ogólnej jakości opieki 1,2. Pomimo uznanej wartości, istnieje tendencja do spadku poziomu empatii wśród studentów dentystycznych podczas edukacji 2,3. Spadek ten może negatywnie wpłynąć na ich zdolność do łączenia się z pacjentami, ostatecznie wpływając na jakość zapewnianej opieki dentystycznej.
W Arabii Saudyjskiej badania nad empatią w edukacji dentystycznej pozostają ograniczone. Badanie przeprowadzone na Uniwersytecie King Abdulaziz wykazało, że chociaż studenci dentystyczne wykazywały poczucie moralnego obowiązku, ich ogólne wyniki empatii były niższe niż oczekiwano 1. Ponadto stwierdzono, że takie czynniki, jak płeć i rok akademicki, wpływają na poziom empatii, przy czym studenci generalnie osiągają wyżej niż ich męskie odpowiedniki 1,3. Inne badanie Dammam odnotowało podobne wyniki, podkreślając potrzebę ukierunkowanych interwencji w celu zwiększenia empatii wśród studentów dentystycznych i stażystów2.
To proponowane badanie przekrojowe ma na celu ocenę poziomu empatii wśród studentów higieny stomatologicznej i stażystów w Arabii Saudyjskiej. Wykorzystując skalę Jeffersona studentów zawodu empatii (JSE-HPS), badania te zbadają, w jaki sposób czynniki demograficzne, takie jak wiek, płeć i rok akademicki, korelują z wynikami empatii. Spostrzeżenia uzyskane z tego badania mogą poinformować programy rozwoju i szkolenia programów nauczania mające na celu wspieranie umiejętności komunikacji empatycznej wśród przyszłych specjalistów dentystycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza badań:
Istnieje znacząca różnica w poziomie empatii wśród studentów higieny dentystycznej i stażystów w Arabii Saudyjskiej, z takimi czynnikami, jak płeć, wiek i rok akademicki wpływający na wyniki empatii.
Hipoteza zerowa:
Nie ma znaczącej różnicy w poziomie empatii wśród studentów higieny dentystycznej i stażystów w Arabii Saudyjskiej, a czynniki takie jak płeć i rok akademicki nie wpływają na wyniki empatii.
Cele
- Aby ilościowo mierzyć poziomy empatii: Zastosuj skalę Jeffersona studentów zawodu empatii (JSE-HPS), aby ilościowo ocenić poziomy empatii studentów higieny i stażystom w Arabii Saudyjskiej.
- Aby zbadać korelacje demograficzne: przeanalizuj wpływ zmiennych demograficznych, takich jak wiek, płeć, rok akademicki i wykształcenie na wyniki empatii studentów i stażystów higieny stomatowej.
- Aby porównać empatię na etapach edukacyjnych: zbadaj różnice w poziomach empatii między studentami higieny stomatowej a osobami na stanowiskach stażowych w celu zidentyfikowania trendów w rozwoju empatycznym podczas ich podróży edukacyjnej.
- Aby zidentyfikować czynniki wpływające na empatię: zbadaj, w jaki sposób różne czynniki, w tym wcześniejsze wyniki akademickie i narażenie kliniczne, mogą wpływać na poziom empatii studentów higieny i stażystom higieny stomatologicznej.
Materiały i metody:
Projekt badań Te badania wykorzystują przekrojowy projekt badania obserwacyjnego w celu oceny poziomu empatii wśród studentów higieny stomatologicznej i stażystów w Arabii Saudyjskiej. W badaniu wykorzysta Skalę Jefferson of Empathia-Health Profession Students (JSE-HPS) jako główny instrument do pomiaru empatii. Dane zostaną zebrane w jednym punkcie w czasie, umożliwiając ocenę wyników empatii w odniesieniu do różnych czynników demograficznych. Ten projekt jest odpowiedni do identyfikacji częstości występowania poziomów empatii w populacji docelowej i zbadania potencjalnych korelacji ze zmiennymi demograficznymi. Badanie będzie zgodne z wytycznymi etycznymi, zapewniając świadomą zgodę od wszystkich uczestników przed gromadzeniem danych.
Ustawienie studiów:
Badanie zostanie przeprowadzone w różnych instytucjach edukacyjnych w Arabii Saudyjskiej, które oferują programy higieny dentystycznej. Obejmuje to zarówno uniwersytety, jak i uczelnie, w których zapisano studentów higieny dentystycznej i stażyści. Instytucje będą reprezentować różnorodny zakres lokalizacji geograficznych i środowisk edukacyjnych, zapewniając kompleksową ocenę poziomów empatii wśród populacji docelowej. Zbieranie danych odbędzie się w roku akademickim, umożliwiając włączenie studentów z różnych etapów akademickich, w tym studentów pierwszego roku i osób na stanowiskach stażowych.
Wielkość próby lub populacja zainteresowania:
Populacja zainteresowania tego badania obejmuje studentów higieny stomatologicznej i stażystów zapisanych do akredytowanych programów higieny dentystycznej w Arabii Saudyjskiej. Z powodu braku konkretnych danych dotyczących rejestracji dla studentów higieny dentystycznej w 2024 r., Oznaczenie wielkości próby oparto na wcześniejszych badaniach badających poziomy empatii w edukacji opieki zdrowotnej w tym kraju.
W oparciu o istniejącą literaturę wielkość próby około 200 uczestników jest uważana za wystarczającą do osiągnięcia mocy statystycznej do wykrywania znaczących różnic w wynikach empatii. Oszacowanie te są oparte na podobnych badaniach przeprowadzonych w Arabii Saudyjskiej, które z powodzeniem wykorzystały porównywalne próby, aby ocenić empatię wśród studentów opieki zdrowotnej. Na przykład badanie Naguib i in. (2022) ocenili poziomy empatii wśród stażystów dentystycznych i studentów podyplomowych o wielkości próby 250 uczestników9. Kolejne badanie Alhassana i in. (2021) ocenili empatię wśród studentów dentystycznych o wielkości próby 30010. Odniesienia te potwierdzają wykonalność rekrutacji podobnej liczby uczestników do bieżącego badania.
Technika próbkowania:
W tym badaniu wykorzystano technikę próbkowania śnieżki, metodę próbkowania niezwiązku, aby rekrutować uczestników wśród studentów higieny dentystycznej i stażystom w Arabii Saudyjskiej. Ta metoda próbkowania nieporozumienia jest wybrana ze względu na swoją skuteczność w osiąganiu populacji, do której trudno jest uzyskać dostęp za pomocą konwencjonalnych metod losowego próbkowania. Początkowo niewielka grupa uczestników zostanie zidentyfikowana poprzez bezpośrednie zasięg programów higieny dentystycznej w wybranych instytucjach. Uczestnicy ci zostaną następnie poproszeni o skierowanie rówieśników, tym samym ułatwiając rekrutację dodatkowych osób w populacji docelowej.
Aby złagodzić potencjalne uprzedzenia związane z próbkowaniem śnieżki, zostanie wdrożone kilka strategii:
- Zainicjuj wiele punktów „nasion” w różnych obszarach geograficznych, aby zwiększyć różnorodność próbek.
- Różnorodne początkowe kontakty: początkowe uczestnicy zostaną wybrani z różnych lat akademickich i instytucji, aby zapewnić różnorodne przedstawienie populacji. Podejście to ma na celu zminimalizowanie jednorodności w próbie i zwiększenie uogólnienia wyników.
- Kryteria włączenia: zostaną ustalone wyraźne kryteria włączenia, aby zapewnić rekrutację tylko obecnych studentów i stażystów higieny stomatologicznej. Pomoże to utrzymać znaczenie próbki do celów badawczych.
- Monitorowanie poleceń: Proces polecenia będzie monitorowany, aby uniknąć grupowania odpowiedzi od podobnych osób lub grup. Uczestnicy będą zachęcani do odwołania osób z różnych środowisk i doświadczeń.
- Anonimowość i poufność: zapewnienie uczestników ich anonimowości i poufności może zachęcać do bardziej uczciwych odpowiedzi, zmniejszając w ten sposób uprzedzenia związane z pożądaniem społecznym.
Wdrażając te strategie, badanie ma na celu zwiększenie ważności wyników przy jednoczesnym wykorzystaniu metody próbkowania śnieżki w celu osiągnięcia szerszej populacji.
Procedura gromadzenia danych:
Dane do tego badania zostaną zebrane za pośrednictwem ankiety online przeprowadzonej za pośrednictwem formularzy Google, wykorzystującą skalę Jeffersona studentów zawodu empatii (JSE-HPS) jako podstawowego instrumentu pomiaru poziomów empatii wśród studentów i stażystów higieny dentystycznej.
- Wprowadzenie i zgoda: Badanie rozpocznie się od wprowadzenia przedstawiającego cel badania, podkreślając znaczenie empatii w praktyce higieny dentystycznej i opiece nad pacjentem. Uczestnicy zostaną poinformowani, że ich odpowiedzi pozostaną poufne i anonimowe. Następnie zostanie przedstawiony formularz zgody, wymagający od uczestników potwierdzenia ich gotowości do udziału w badaniu przed kontynuowaniem.
- Informacje demograficzne i akademickie: Badanie obejmie sekcje w celu zebrania informacji demograficznych, takich jak wiek, płeć, rok akademicki i instytucja edukacyjna. Dane te pomogą kontekstualizacji wyników empatii i zidentyfikować wszelkie korelacje ze zmiennymi demograficznymi.
- Skala empatii Jefferson (JSE-HPS): Podstawowy składnik ankiety będzie składał się z kwestionariusza JSE-HPS, który obejmuje 20 pozycji zaprojektowanych do oceny różnych wymiarów empatii u studentów zawodu zdrowotnego. Uczestnicy odpowiedzą na każdy element przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie zgadzają się” po „zdecydowanie się nie zgadzam”. Ten format samooceny pozwala uczestnikom zastanowić się nad ich empatycznymi postawami i zachowaniami w warunkach klinicznych.
Zebrane dane zostaną analizowane ilościowo w celu ustalenia poziomów empatii wśród uczestników i zbadania potencjalnych powiązań z czynnikami demograficznymi.
Kroki gromadzenia danych:
- Testowanie pilotażowe kwestionariusza: Kwestionariusz ankiety będzie dostępny zarówno w języku arabskim, jak i angielskim i przejdzie test pilotażowy z 20 studentami higieny stomatologicznej i 20 stażystami higieny stomatologicznej w celu oceny przejrzystości i ważności przed dystrybucją.
- Początkowa rekrutacja uczestników nasion: Pierwsi uczestnicy „nasion” zostaną rekrutowani za pośrednictwem działów higieny dentystycznej na uniwersytetach, profesjonalnych organizacjach dentystycznych w Arabii Saudyjskiej i odpowiednich sieci profesjonalnych online.
- Dystrybucja kwestionariusza: Uczestnicy nasion otrzymają anonimowy link do formularza Google, któremu towarzyszy komunikat wprowadzający, który przedstawia cele, procedury i względy etyczne badania, w tym anonimowość, poufność i dobrowolne uczestnictwo.
- Pobieranie próbek śnieżki: Uczestnicy nasion będą zachęcani do podzielenia się linkiem z innymi kwalifikującymi się higienistami dentystycznymi w ich sieciach, promując dalsze rozpowszechnianie za pośrednictwem poczty elektronicznej, aplikacji do przesyłania wiadomości i platform mediów społecznościowych.
- Oś czasu do gromadzenia danych: Zbieranie danych odbędzie się w określonym okresie (np. 4-6 tygodni), z okresowymi komunikatami przypomnieniami wysyłanymi do uczestników.
- Procedury zarządzania danymi: Odpowiedzi zebrane za pośrednictwem formularzy Google będą automatycznie przechowywane w bezpiecznym arkuszu Google. Po anonimizacji bezpośredniej identyfikatory i przypisaniu identyfikatorów badań-dane zostaną wyeksportowane do analizy.
Badanie pilotażowe:
Aby zwiększyć jakość i skuteczność naszego głównego badania, przeprowadziliśmy badanie pilotażowe z udziałem 20 studentów higieny stomatologicznej i 20 stażystów higieny stomatowej.
Plan zarządzania danymi i analizy.
Z uwagi na ochronę danych i zarządzanie danymi zostanie podjęte zgodnie z środkami:
- Anonimowa i de-identyfikacja
- Bezpieczne przechowywanie danych przez możliwe szyfrowanie
- Kontrola dostępu do danych
- Tworzenie kopii zapasowych i odzyskiwania danych
- Dokumentacja i prowadzenie rekordów
Dane zostaną przeanalizowane przez Biostatistician przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS. Zmienne w badaniu i zostaną sprawdzone pod kątem ich powiązań przy użyciu odpowiednich testów istotności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mr Khaled Muhammad Sabeel Al-Jumaili Al-Harbi Chief Researcher of Capstone Project
- Numer telefonu: +966 531476028
- E-mail: 421109786@qu.edu.sa
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci higieny dentystycznej zapisali się na akredytowane programy w Arabii Saudyjskiej.
- Stażyści higieny dentystycznej pracują obecnie w klinikach dentystycznych w Arabii Saudyjskiej.
- Studenci i stażyści higieny dentystycznej, którzy wyrażają zgodę na udział w tym internetowym badaniu opartym na ankiecie.
Kryteria wykluczenia:
- Student higieny stomatologicznej.
- Student, który zaprzestał programu.
- Uczestnicy z zdiagnozowanymi chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, które mogą znacząco wpłynąć na empatię (np. Demencja, schizofrenia, zaburzenie spektrum autyzmu).
- Uczestnicy, którzy wcześniej uczestniczyli w podobnych badaniach naukowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Studenci i stażyści higieny dentystycznej, którzy wycofują zgodę w dowolnym momencie podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci higieny dentystycznej i stażystów w Arabii Saudyjskiej
W tych badaniach zastosowano projekt badania przekrojowego do oceny poziomu empatii wśród studentów higieny stomatologicznej i stażystów w Arabii Saudyjskiej. W badaniu wykorzystych skalę Jefferson of Empathy-Health Cealth Students (JSE-HPS). Kryteria włączenia:
Kryteria wykluczenia:
|
To przekrojowe badanie obserwacyjne wykorzystuje skalę Jeffersona studentów zawodu empatii (JSE-HPS) jako głównego instrumentu pomiaru empatii, rozróżniając się jako pierwszy tego rodzaju, który został przeprowadzony wśród studentów higieny dentystycznej i stażystów w Arabii Saudyjskiej.
Unikalny skupienie się na tej konkretnej populacji w kontekście saudyjskim wyróżnia te badania od poprzednich badań w tej dziedzinie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik empatii
Ramy czasowe: Badanie obserwacyjne będzie obejmować gromadzenie danych od uczestników między marcem a maja 2025 r., Z całkowitym okresem trwania dwóch miesięcy.
|
Głównym rezultatem jest ilościowa miara empatii z wykorzystaniem skali Jeffersona studentów zawodu empatii (JSE-HPS). To obejmuje: Całkowity wynik: Złożony wynik uzyskany ze wszystkich 20 pozycji na JSE-HPS, co odzwierciedla ogólny poziom empatii każdego uczestnika. |
Badanie obserwacyjne będzie obejmować gromadzenie danych od uczestników między marcem a maja 2025 r., Z całkowitym okresem trwania dwóch miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje demograficzne
Ramy czasowe: Badanie obserwacyjne będzie obejmować gromadzenie danych od uczestników między marcem a maja 2025 r., Z całkowitym okresem trwania dwóch miesięcy.
|
Analiza sposobu, w jaki wyniki empatii różnią się w zależności od kluczowych zmiennych demograficznych zebranych w badaniu: Wiek: Porównanie poziomów empatii w różnych grupach wiekowych. Płeć: ocena różnic między uczestnikami płci męskiej i żeńskiej. Etap akademicki: Ocena różnic w empatii między studentami higieny stomatowej i stażystami. To porównanie może podkreślić trendy w rozwoju empatii w miarę postępów w szkoleniu klinicznym. |
Badanie obserwacyjne będzie obejmować gromadzenie danych od uczestników między marcem a maja 2025 r., Z całkowitym okresem trwania dwóch miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Banu AM, Ursoniu S, Gotia SL, Putnoky S, Serban CL. Understanding empathy and theory of mind in Romanian dental students for improved educational strategies. Sci Rep. 2025 Jan 31;15(1):3880. doi: 10.1038/s41598-025-88264-1.
- Collins DM, Iannucci JM, Townsend JA, Kearney RC. Predictors of Empathy Among Dental Hygiene Undergraduate Students. J Dent Hyg. 2024 Aug;98(4):20-27.
- Detsomboonrat P, Theppanich S, Banyen S, Hongviphat S, Khamnil Y, Lapauthaya K, Somboonsavatdee A, Min SN. Empathy level towards patients among thai dental students: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2023 Mar 30;23(1):184. doi: 10.1186/s12903-023-02891-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 421109786
- capstone Project (Inny identyfikator: Qassim University, College of Applied Medical Sciences & Department of Public Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .