- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06874517
Druhá délka špičky a Hallux Valgus: Řek vs. egyptská noha
22. března 2025 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Řek vs. egyptská noha: Dopad druhé délky špičky na vývoj Hallux Valgus
Do studie bude zahrnuto celkem 150 pacientů ve věku 60-80 let se stávajícími rentgenovými snímky nohou.
Radiografická hodnocení bude zahrnovat měření úhlu Hallux Valgus, první intermetatarsální úhel a délky metatarzálních a falangových délek prvních a druhých prstů.
Poměr druhé délky falangy na první špičce k první délce falangy na špičce se vypočítá a zaznamenán.
Vztah mezi úhlem Hallux Valgus, délkami špičky a jejich poměry bude analyzován pomocí statistických metod.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Krocan, 34147
- Nábor
- Beylikduzu State Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Büşra Şirin Ahısha, MD
-
Kontakt:
- Büşra Şirin
- Telefonní číslo: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nurdan Paker, Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude sestávat ze 150 pacientů ve věku 60-80 let, kteří mají existující rentgenové snímky nohou vhodné pro měření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 60-80 lety
- Přítomnost rentgenových snímků nohou vhodných pro měření
- Žádná historie předchozí chirurgie nohou
Kritéria pro vyloučení:
- Historie traumatu nohou nebo zlomenin
- Předchozí operace nohou nebo špičky
- Přítomnost vrozených deformit nohou
- Neurologické nebo revmatologické podmínky ovlivňující strukturu nohou
- Těžká osteoartróza nebo jiná degenerativní choroby nohou viditelná na rentgenových snímcích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel Hallux Valgus
Časové okno: 0 den
|
Úhel mezi prvním metatarzálním a proximálním falangem první špičky, měřený na rentgenových snímcích.
Vyšší hodnoty naznačují větší závažnost Hallux Valgus.
|
0 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První intermetatarsální úhel
Časové okno: 0 den
|
Úhel mezi prvními a druhými metatarzálními kosti, měřený na rentgenových snímcích.
Vyšší hodnoty jsou spojeny se zvýšenou deformitou.
|
0 den
|
|
První špička (Hallux) Metatarsální a falangové délky
Časové okno: 0 den
|
Délka prvního metatarzu a jeho falangy, měřená na rentgenových snímcích.
|
0 den
|
|
Druhé metatarzální a falangové délky
Časové okno: 0 den
|
Délka druhého metatarzálního a jeho falangy, měřená na rentgenových snímcích.
|
0 den
|
|
Druhý poměr prstů na první špičku
Časové okno: 0 den
|
Poměr druhé délky falangy špičky k první délce falangy špičky, vypočtený pro posouzení rozdílů v relativní délce špičky.
|
0 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeylikduzuStateH15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .