Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální zásah mateřského stresu - kojení a kojenecké neurodevelopment (BRESTIN)

6. srpna 2026 aktualizováno: Aikaterini Fotiou, National and Kapodistrian University of Athens

Dopad programu řízení prenatálního stresu na kojení matek a novorozenecké neurodevelopmentální parametry

Cílem této klinické studie je zjistit, zda zvládání prenatálního mateřského stresu pomocí relaxačních technik zlepšuje účinnost kojení a novorozenecké neurodevelopmentální výsledky. Předpokládá se, že snížení mateřského stresu během těhotenství zlepší zahájení a pokračování exkluzivního kojení až do šesti měsíců po porodu.

Očekává se, že zvládnutí prenatálního stresu mateřského stresu se projeví jak v chování novorozence, tak pro proteiny spojené s neurodevelopmenty, jako je neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) a reelinu.

Hlavní výzkumné otázky této studie zahrnují následující:

  1. Zvyšuje zvládání stresu u těhotných žen používajících relaxační techniky pravděpodobnost exkluzivního kojení v jednom a šesti měsících po porodu?
  2. Ovlivňuje to růst a chování novorozence a kojenců?
  3. Mění to hladiny neurotrofinu u plodu? Tato studie poskytne nahlédnutí do potenciálních výhod snižování prenatálního stresu pro výsledky zdraví matek i kojenců.
  4. „Pokud prenatální zvládání stresu vede ke změnám v neurotrofinech u plodu, mohly by tyto změny spojeny s úspěchem a trváním kojení, jakož i s růstem a chováním dítěte?

Přehled studie

Detailní popis

Metodologické vědci porovná tři skupiny těhotných žen, které během těhotenství obdrží tři různé typy informací.

  • První skupina nebo intervenční skupina (IG) bude vyškolena v 8-10 strukturovaných jednotlivých relacích relaxačních technik, které budou používat během těhotenství, spolu se strukturovanými informacemi o kojení.
  • Druhá skupina nebo aktivní kontrolní skupina (ACG) obdrží 8 individuálních strukturovaných vzdělávacích kurzů o kojení, porodu a potřebách novorozence a
  • Třetí skupina, nebo kontrolní skupina (CG), obdrží standardní informace o použití poskytovaných věcem porodní asistentky v nemocnici o porodu a kojení na 3-4 skupinových setkáních.

Účastníky budou Primipara těhotné ženy, které mluví o řeckém jazyce a budou zahrnuty do studie po randomizaci založené na elektronickém systému Random.org , mezi 15. a 20. týdnem těhotenství budou studovány ve 4 časových obdobích (fázích).

  • První fáze bude prenatálně na začátku studie mezi 15. -20. týdnem těhotenství,
  • Druhá fáze bude prenatálně na konci studie mezi 34. a 36. týdnem těhotenství,
  • třetí fáze, bude v prvním měsíci po porodu a
  • Čtvrtá fáze bude v 6. měsíci života jejich dítěte. Studie také bude zahrnovat novorozence účastníků ve třetí a čtvrté fázi studie, což jim odpovídá skupině jejich matek.

Srovnání bude v každé skupině a mezi skupinami zkoumajícími změnu stresu, úzkosti a deprese během čtyř časových období před a postnatálně. Současně bude změna víry úspěšného kojení během dvou prvních období (fáze 1 a 2), prenatálně, porovnána se skutečným výsledkem ve fázi 3 a 4.

Pro každého účastníka budou zaznamenány následující údaje:

Fáze 1 a 2:

  1. Demografická data
  2. Těhotenský stres, posouzený pomocí prenatálního zážitku Stručný měřítko
  3. Těhotenský úzkost, hodnocená pomocí dotazníku těhotenství
  4. Prenatální kojení soběstačnost, hodnocená pomocí prenatálního e. Stupnice kojení sebeúčinnosti

Fáze 1, 2, 3 a 4:

  1. Vnímaný stres, hodnocený pomocí vnímané stresové stupnice-14 (PSS-14)
  2. Poporodní deprese, hodnocená pomocí stupnice deprese v Edinburghu (EPDS)
  3. Úzkost, hodnocená pomocí inventarizace Spielberger State-Trait Hearty Inventory (STAI)

Fáze 3 a 4:

  1. Kojení soběstačnosti, hodnocené pomocí stupnice kojení
  2. Otázky související s kojením ze systému monitorování hodnocení rizik těhotenství (PRAMS) CDC

Pouze fáze 4:

  1. Připojení matek, hodnoceno pomocí stupnice připojení matek
  2. Chování kojenců, hodnoceno pomocí dotazníku pro chování kojenců

Pro každého novorozence budou zaznamenány následující data:

  1. Antropometrická měření při narození (3. fáze) a ve věku šesti měsíců (4. fáze).
  2. Neonatální chování, hodnoceno mezi 4. a 7. dnem života (3. fáze) pomocí měřítka hodnocení novorozence (NBA). Hodnocení bude prováděno zdravotnickým odborníkem vyškoleným a obeznámením s používáním tohoto konkrétního nástroje pro hodnocení chování.
  3. Vývojové milníky ve věku šesti měsíců (4. fáze).
  4. Posouzení chování kojenců ve věku šesti měsíců (4. fáze), prováděné pomocí dotazníku pro chování kojenců, který rodiče dokončí na základě jejich vlastních pozorování a hodnocení

Sběr a analýza biologických markerů

Sběr biologických markerů je strukturován podle fáze studie:

  • Ve fázích 1 a 2 bude u těhotných účastníků měřen kortizol slin. Účastníci budou požádáni, aby shromažďovali sliny pomocí Salivettes (Sarstedt), podle konkrétních pokynů poskytnutých výrobcem.
  • Ve fázích 1 a 3 budou analyzovány mateřské sérové ​​neurotrofiny (BDNF a Reelin). Navíc ve fázi 3 se měří neurotrofiny pupeční šňůry.

Sběr a analýza slin

Sběr slin bude prováděn ve čtyřech časových bodech po celý den, aby se posoudil cirkadiánní rytmus každého těhotného účastníka:

  • Ráno, ihned po probuzení
  • 30 minut po probuzení
  • Odpoledne, před obědem (kolem 15:00)
  • Noc, před spaním (kolem 12:00), těhotné účastníci ukládají shromážděné vzorky v lednici, dokud je následující den nepřivedou do laboratoře. V laboratoři budou vzorky podrobit odstředění následované měřením pomocí chromatografie/hmotnostní spektrometrie .. Vzorky slin budou odstředěny po dobu 2 minut při 1 000 x g podle pokynů výrobce.

Měření neurotrofinu (BDNF & Reelin) - fáze 1 a 3

Měření neurotrofinů BDNF a reelinů bude provedeno na vzorcích sérové ​​krve odebraných ve třech časových bodech:

  1. Fáze 1: Na začátku intervence (mezi 15-20 týdny těhotenství) - sérum mateřské krve.
  2. Fáze 3: Před porodem (při přijetí do nemocnice označení konec prenatálního zásahu) - sérum mateřské krve.
  3. Fáze 3: Během dodání - pouze sérum pupeční šňůry. Všechny vzorky krve podstoupí centrifugaci při 3500 ot / min po dobu 5-6 minut. Oddělené sérum bude poté přeneseno do trubek Eppendorf a do další analýzy uloženo při -80 ° C. Hladiny neurotrofinu (BDNF & Reelin) budou měřeny metodou ELISA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11521
        • Maternity Hospital "ELENA VENIZELOU"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primiparous těhotné ženy
  • 14-20 týdnů gestačního věku
  • Záměr porodit v konkrétní mateřské nemocnici
  • Řecké ženy nebo cizinci, kteří velmi dobře znají řecký jazyk
  • Místo bydliště: Řecko

Kritéria pro vyloučení:

  • Použití benzodiazepinů, hlavních neuroleptik nebo psychostimulačních léků.
  • Těhotné ženy diagnostikované nevyléčitelné fyzické nebo duševní choroby.
  • Těhotné ženy nesoucí plody nebo novorozence s hlavními vrozenými anomáliemi nebo kritérii pro perinatální asfyxii.
  • Těhotné ženy s mrtsti nebo novorozenci, které nepřežijí.
  • Všechny matky a jejich novorozenci narozené před 34 týdny těhotenství nebo vyžadování hospitalizace v jednotce intenzivní péče o novorozence (NICU) po dobu více než 7 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behavioral: Relaxation & Comsinging Education

Účastníci intervenční skupiny (primární těhotné ženy) dostávají:

  1. Trénink v relaxačních technikách, včetně cvičení s průvodcem, progresivní relaxaci svalů a metod vizualizace.
  2. Kojení vzdělávání, pokrývající témata, jako je správné západky, výroba mléka a plány krmení kojenců.

Intervence se skládá z 8-10 strukturovaných relací, počínaje druhým trimestru (gestační týdny 15-20) a pokračování až do 36. týdne těhotenství. Sezení se provádí ve strukturovaném formátu vyškolenými odborníky.

Těhotné ženy v této skupině budou vyškoleny na 10 individuálních interaktivních sezeních se zaměřením na relaxační techniky a kojení včetně:

  1. Memragmatické dýchání
  2. Progresivní relaxace svalů (PMR) - přizpůsobená těhotným ženám.
  3. Řízené snímky
  4. Analýza konceptu strategií zvládání stresu a stresu pro těhotenství včetně kognitivně-behaviorálního přístupu (principy CBT)
  5. Adaptace těhotenství založená na všímavosti včetně pozitivního myšlení a pohody během těhotenství.
  6. Těhotenské fáze.
  7. Výhody kojení.
  8. Průvodce kojením a praktické aplikace.
  9. Pracovní fáze a příprava porodu.
  10. Novorozené a kojenecké potřeby doma každý trénink relaxační techniky bude trvat 20 minut praxe v každé relaci Navíc těhotné ženy budou praktikovány nejméně 3krát týdně během těhotenství
Ostatní jména:
  • Řízené snímky
  • Prenatální relaxační techniky
  • Prenatální zvládání stresu
  • Program prenatálního vzdělávacího kojení
  • Memragmatické dýchání
  • Progresivní relaxace svalů
  • pozitivní myšlení
Aktivní komparátor: Behavioral: Samotné kojení

Účastníci ve skupině Active Comparator Group dostávají 8-10 individuálních lekcí pokrývajících: těhotenské vzdělávání, techniky kojení a osvědčené postupy, přípravu na porod, základní péče o novorozence, porozumění kojeneckým podnětům a reakcím.

Tato relace jsou dodávána ve strukturovaném formátu vyškolenými profesionály. Do této intervence nejsou zahrnuty žádné relaxační techniky.

Účastníci této skupiny obdrží pouze interaktivní online vzdělávání se zaměřením výhradně na kojení a péči o novorozence. Program zahrnoval deset vzdálených relací:

  1. Těhotenské fáze.
  2. Výhody kojení.
  3. Během prvních dnů kontakt s kůží a pokojem.
  4. Role kojení v emočním pohodě matek.
  5. Průvodce kojením a praktické aplikace.
  6. Výživa matky během kojení.
  7. Běžné výzvy kojení.
  8. Role otce při podpoře kojení.
  9. Fáze práce a příprava porodu
  10. Potřeby novorozenců a kojenců doma.
Ostatní jména:
  • Prenatální vzdělávání kojení
  • Kojenecké narážky na kojení
  • Výhody mateřské maly
  • Průvodce kojením
Jiný: Standardní mateřská péče (kontrolní skupina)

Účastníci kontrolní skupiny dostávají pouze standardní péči o mateřství poskytovanou zdravotnickými službami během těhotenství.

Mateřská nemocnice je označena jako nemocnice přátelská k dítěti a dodržuje její zavedené pokyny a zásady.

Standardní péče zahrnuje rutinní prenatální kontroly a obecné zdravotnické služby. Nemocnice také nabízí psychoprofylaktickou přípravu na normální porod a jeden kojení, oba vedené trenéry porodní asistentky.

Do této skupiny není poskytován žádný další zásah, jako jsou relaxační techniky nebo strukturované vzdělávání kojení.

Tato skupina obdrží pouze standardní prenatální a postnatální péči v nemocnici přátelské k dítěti, která dodržuje pokyny pro podporu kojení. Nezúčastnili se dalších strukturovaných vzdělávacích programů nebo relaxačního školení.
Ostatní jména:
  • Rutinní mateřská péče
  • Iniciativa nemocnice přátelské k dětem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prenatální kojení soběstačnosti napříč studijními skupinami
Časové okno: 1) mezi 15 - 20 týdny těhotenství a 2) mezi 35-38 týdny těhotenství před narozením dítěte

Tento výsledek posoudí důvěru matek ve kojení a skutečné kojení před porodem pomocí prenatální kojení stupnice soběstačnosti (PBSS), ověřeného nástroje, který měří prenatální vnímanou schopnost kojit úspěšně. PBSES se skládá z 20 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici, se skóre součtu v rozmezí od 20 (minima) do 100 (maximum). Skóre bude zaznamenáno bez mezního bodu, přičemž vyšší skóre naznačuje větší prenatální důvěru matky v kojení. Srovnání bude provedeno mezi třemi studijními skupinami za účelem vyhodnocení rozdílů ve skóre PBSS na základě přijaté intervence.

Statistická analýza bude zahrnovat srovnání napříč studijními skupinami pomocí ANOVA nebo neparametrických ekvivalentů. Regresní modely k prozkoumání potenciálních prediktorů vyšší nebo nižší prenatální soběstačnosti.

1) mezi 15 - 20 týdny těhotenství a 2) mezi 35-38 týdny těhotenství před narozením dítěte
Kojení sebeúčinnosti napříč studijními skupinami a časové rámce
Časové okno: Po porodu 1 a 6 měsíců
Sebeúčinnost kojení matek bude hodnocena pomocí stupnice kojení (BSES), ověřeného dotazníku, který měří důvěru matek v kojení. BSES se skládá ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasí). Konečné skóre se počítá jako součet všech skóre položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší kojení. Minimální hodnota je 14 (nejnižší skóre BSES) a maximální hodnota IS70 (nejvyšší skóre BSES) Srovnávací analýzy budou provedeny ve třech studijních skupinách, aby se vyhodnotily rozdíly v úrovních soběstačnosti.
Po porodu 1 a 6 měsíců
Výsledky kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: po porodu 1 a 6 měsíců
Výsledky kojení budou odvozeny od odpovědí na vybrané otázky PRAMS, které nepřímo naznačují exkluzivitu. Úspěch kojení bude numericky kategorizován (1 = exkluzivní kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = žádné kojení), aby se umožnilo statistické srovnání s skóre kojení (BSES) skóre. Analýza bude zkoumat, zda je vyšší skóre BSES spojena s exkluzivním nebo jakýmkoli kojením.
po porodu 1 a 6 měsíců
Hladiny neurotrofinu jako neurodevelopmentální parametry v mateřském séru a pupečníkové krve napříč studijními skupinami
Časové okno: V mateřském séru: 1) Mezi 15. -20. týdnem těhotenství a 2) ve 36-37 týdnech těhotenství. Additivně neurotrofiny budou měřeny v pupečníkové krvi: při narození se při narození

Hladiny neurotrofinů, konkrétně neurotrofního faktoru odvozeného od mozku (BDNF) a reelinu, budou hodnoceny jako neurodevelopmentální biomarkery v mateřském séru po 15-20 týdnech a 36-37 týdnů těhotenství a v pupečníkové krvi.

Kvantifikace neurotrofinu bude provedena pomocí metody imunosorbentu (ELISA) spojeného s enzymem, po standardizovaných protokolech.

Výsledky budou vyjádřeny v pikogramech na mililitr (PG/ml) a budou prováděny srovnávací analýzy za účelem vyhodnocení rozdílů ve třech třech studijních skupinách a v různých časových bodech.

V mateřském séru: 1) Mezi 15. -20. týdnem těhotenství a 2) ve 36-37 týdnech těhotenství. Additivně neurotrofiny budou měřeny v pupečníkové krvi: při narození se při narození
Posouzení novorozeneckého chování napříč studijními skupinami
Časové okno: 4-7 dní po porodu
Neonatální chování bude hodnoceno pomocí stupnice hodnocení novorozeneckého chování (NBA), provedeného personálem vyškoleným při správě a bodování instrumentálního nástroje. NBAS obsahuje velké množství jednotlivých položek skórovaných na 9-bodové stupnici a reflexy skórovaly na 4-bodové stupnici. Vyhodnocené položky budou rozděleny do osmi klastrů, přičemž skóre představuje průměr skóre položek v každém klastru. Klastry a počet položek na klastr jsou: 1. Habituation (4 položky), 2. Social -Interactive (7 položek), 3. motorový systém (5 položek), 4. státní organizace (4 položky), 5. regulace státního (4 položky), 6. autonomní systém (3 položky), 7. reflexy (18 položek), 8. Doplňkové položky (7 položek) -přísady k pozorování chování.
4-7 dní po porodu
Hodnocení kojeneckého chování napříč studijními skupinami
Časové okno: IBQ-R SF bude měřeno po 6 měsících po porodu
Chování kojenců bude hodnoceno pomocí krátké formy dotazníku pro kojenecké chování (IBQ-R SF), dokončené rodiči. IBQ-R SF se skládá z 91 položek, z nichž každá je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici (1 = nikdy, 7 = vždy). Skóre je zprůměrována v každé ze 14 behaviorálních dílčích stupnic, které jsou dále seskupeny do tří širokých temperamentových rozměrů. Konečné skóre pro každou dílčí škálu nebo rozměr se vypočítá jako průměr odpovídajícího skóre položek, což poskytuje standardizované numerické měření kojeneckého temperamentu pro srovnávací analýzy napříč třemi studijními skupinami.
IBQ-R SF bude měřeno po 6 měsících po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi mateřským věkem a úspěchem kojení
Časové okno: Výsledky kojení: po porodu 1 a 6 měsíců.

Toto výsledné opatření posoudí korelaci mezi věkem matek (v letech) a úspěchem kojení ve třech studijních skupinách.

Úspěch kojení bude kategorizován jako:

  1. = Žádné kojení
  2. = Jakékoli kojení
  3. = Exkluzivní data kojení budou shromažďována pomocí strukturovaných otázek založených na PRAMS.

Statistická analýza:

Pearsonův korelační koeficient nebo Spearmana (R-hodnota) bude použit k posouzení vztahu mezi věkem mateřského a kojení.

Pro kategorické srovnání budou použity testy chi-kvadrát (χ²).

Multivariační regresní analýza se přizpůsobí potenciálním zmatkům.

Věk matek: roky (kontinuální proměnná) Kojení Úspěch: Kategorická klasifikace (1, 2, 3)

Vyšší skóre znamená:

Pro věk matek: Nevyužitelné (kontinuální proměnná) pro úspěch kojení: vyšší hodnoty (3) naznačují lepší výsledky (exkluzivní kojení)

Výsledky kojení: po porodu 1 a 6 měsíců.
Korelace mezi mateřským socioekonomickým statusem a úspěchem kojení
Časové okno: Příjmy domácnosti budou hodnoceny mezi 15. a 20. týdnem těhotenství, zatímco výsledky kojení budou měřeny po porodu 1 a 6 měsíců po porodu.
Toto výsledkové opatření posoudí korelaci mezi příjmem domácnosti a úspěchem kojení ve třech studijních skupinách. Příjmy domácnosti budou kategorizovány do šesti úrovní na základě údajů o samostatném hlášení shromážděných mezi 15. a 20. týdnem těhotenství: 1 = nouzové, 2 = <10 000, 3 = 10 000–20 000, 4 = 20 000–30 000, 5 = 30 000-40 000 a 6 => 40 000. Úspěch kojení bude kategorizován jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení a 3 = exkluzivní kojení, založené na strukturovaných otázkách založených na PRAMS. Statistická analýza bude zahrnovat Spearmanův korelační koeficient (hodnota R) pro posouzení vztahu mezi příjmem domácnosti a úspěchem kojení. Pro kategorické srovnání a vícerozměrná regresní analýza pro potenciální zmatky budou použity chi-kvadrátové testy (χ²). Jednotka měrné jednotky: Příjem domácnosti bude zaznamenán jako ordinální proměnná (1-6) a úspěch kojení jako kategorická proměnná (1-3)
Příjmy domácnosti budou hodnoceny mezi 15. a 20. týdnem těhotenství, zatímco výsledky kojení budou měřeny po porodu 1 a 6 měsíců po porodu.
Korelace indexu tělesné hmotnosti matky (BMI) a úspěchu kojení napříč třemi studijními skupinami.
Časové okno: Hodnocení BMI: předběžná těhotenství (samostatně hlášená) a při dodání (klinicky měřené) Hodnocení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu

BMI matky se vypočítá jako hmotnost (kg) dělena výškou na druhou (m²) a zaznamenána ve dvou časových bodech: před těhotenstvím (samostatně hlášeno) a v době doručení (měřeno klinicky). Mateřská BMI: kg/m²

Úspěch kojení bude hodnocen pomocí strukturovaných otázek založených na PRAMS, které kategorizuje úspěch jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi mateřskými BMI a výsledky kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatení, jako je věk matek, socioekonomický stav a režim doručení.

Hodnocení BMI: předběžná těhotenství (samostatně hlášená) a při dodání (klinicky měřené) Hodnocení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
Korelace mezi úzkostí a úspěchem kojení
Časové okno: Hodnocení STAI: Prenatálně v 15-20 a 35-38 týdnech těhotenství. Postnatálně, hodnocení výsledků kojení: po 1 a 6 měsících po porodu.

Úzkost bude hodnocena pomocí inventarizace úzkosti (STAI), ověřeného dotazníku pro měření a úzkosti, přičemž každá dílčí škála se skládá z 20 položek hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici, což vede k rozsahu skóre částky 20–80 za subškálu.

Úspěch kojení bude kategorizován pomocí strukturovaných otázek založených na PRAMS jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre STAI a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako je věk matek, socioekonomický stav a režim doručení.

Hodnocení STAI: Prenatálně v 15-20 a 35-38 týdnech těhotenství. Postnatálně, hodnocení výsledků kojení: po 1 a 6 měsících po porodu.
Korelace mezi úzkostí související s těhotenstvím (Praq-R2) a úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení PRAQ-R2: Mezi 15-20 a 35-38 týdnů posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu

Úzkost související s těhotenstvím bude hodnocena pomocí dotazníku souvisejícího s úzkostí v souvislosti s těhotenstvím 2 (PRAQ-R2), což je ověřená dotazník pro vlastní hlášení sestávající z 11 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (1 = vůbec ne relevantní)

Úspěch kojení bude kategorizován pomocí strukturovaných dotazníků založených na PRAMS jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre PRAQ-R2 a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako je mateřský věk, socioekonomický stav a režim doručení.

Hodnocení PRAQ-R2: Mezi 15-20 a 35-38 týdnů posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
Vliv novorozeneckého chování na výsledky kojení
Časové okno: NBAS hodnotí mezi prvními 4-7 dnů života. Hodnocení kojení bude 1 a 6 měsíců po porodu
Toto výsledkové opatření zkoumá, jak novorozenecké chování ovlivňuje úspěch kojení napříč studijními skupinami. Neonatální chování bude hodnoceno pomocí stupnice hodnocení novorozeneckého chování (NBA) mezi 3. a 7. den po porodu, hodnocení odpovědí na podněty, bdělost a sání reflexe. Úspěch kojení bude kategorizován jako exkluzivní, částečné nebo žádné kojení, založené na dotaznících strukturovaných kojení. Další údaje zachytí časné chování novorozeneckého krmení, jako je kontakt s kůží na kůži, pokusy o první západku a počáteční potíže s krmením. Srovnávací analýzy posoudí rozdíly mezi studijními skupinami, zatímco korelační a regresní modely prozkoumají, zda je adaptivní novorozenecké chování spojeno s vyšší mírou kojení.
NBAS hodnotí mezi prvními 4-7 dnů života. Hodnocení kojení bude 1 a 6 měsíců po porodu
Korelace mezi hladinami neurotrofinů a kojení sebeúčinnosti napříč studijními skupinami
Časové okno: Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupečníková pupečníková krev (při narození) Kojení soběstačnosti: 1 a 6 měsíců po porodu
Toto měření výsledku zkoumá korelaci mezi hladinami neurotrofinu (BDNF, reelin) a soběstačnosti kojení matek napříč třemi studiemi. Hladiny neurotrofinu budou měřeny v mateřském séru a v pupeční pupečníkové krvi pomocí ELISA (PG/ML). Kojení soběstačnost bude měřena pomocí statistické analýzy kojení kojení (BSES) se SUM skóre (rozsah: 14-70) statistické analýzy budou zahrnovat korelační koeficienty Spearmana nebo Pearsona, s regresními modely přizpůsobujícími se pro matouče.
Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupečníková pupečníková krev (při narození) Kojení soběstačnosti: 1 a 6 měsíců po porodu
Korelace mezi prenatální kojení a výsledky kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení PBSES: 15-20 týdnů a 35–38 týdnů posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu

Sebeúčinnost kojení matek bude hodnocena prenatálně pomocí prenatální kojení Sálovací stupnice soběstačnosti (PBSS), sestávající z 20 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (rozsah skóre součtu: 20-100), aby se vyhodnotila důvěra v kojení během těhotenství. Neexistují žádné mezní body. Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se prenatální kojení soběstačnost. Úspěch kojení bude numericky kategorizován jako: 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy prozkoumají korelace mezi prenatální kojení soběstačnosti a úspěchem kojení.

U PBSS: Vyšší skóre označuje větší prenatální kojení pro úspěch kojení: Vyšší hodnoty naznačují větší úspěch kojení.

Hodnocení PBSES: 15-20 týdnů a 35–38 týdnů posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
Korelace mezi postnatálním kojení sebeúčinnosti a výsledky kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení BSES: 1 a 6 měsíců po porodu Výsledky kojení Posouzení: 1 a 6 měsíců po porodu

Self-účinnost po postnatálním kojení bude hodnocena pomocí stupnice kojení (BSES), ověřeného dotazníku sestávajícího ze 14 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (rozsah skóre součtu: 14-70).

Výsledky kojení budou hodnoceny pomocí strukturovaných otázek založených na PRAMS, které kategorizuje úspěch jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre postnatálních BSES a výsledky kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí pro zmatky.

Hodnocení BSES: 1 a 6 měsíců po porodu Výsledky kojení Posouzení: 1 a 6 měsíců po porodu
Korelace mezi hladinami kortizolu slin a výsledky kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hladiny kortizolu slinných při 35-38 týdnu těhotenství. Úspěch kojení v 1 měsíci po porodu

Kortizol slinů bude měřen prenatálně pomocí zařízení Salivette (Sarstedt) a analyzován prostřednictvím chromatografické/hmotnostní spektrometrie (NMOL/L).

Výsledky kojení budou hodnoceny pomocí strukturovaných otázek založených na PRAMS, které kategorizuje úspěch jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi prenatálními hladinami kortizolu matek a výsledky kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům.

Hladiny kortizolu slinných při 35-38 týdnu těhotenství. Úspěch kojení v 1 měsíci po porodu
Korelace mezi kojeneckým chováním a úspěchem kojení napříč třemi studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení IBQ-R SF: 6 měsíců Poporodní výsledky kojení Posouzení: 6 měsíců po porodu
Chování kojenců bude hodnoceno v 6 měsících poporodní pomocí krátké formy dotazníku kojeneckého dotazníku (IBQ-R SF), což je ověřená míra temperamentu rodičovské zprávy. Úspěch kojení bude kategorizován jako 1 = žádné kojení, 2 = částečné kojení, 3 = exkluzivní kojení, založené na strukturovaných dotaznících kojení. Měřicí jednotka: Skóre SF IBQ-R SF: Průměrné skóre na subcale (Temperament Domains) Kojení Úspěch: Kategorická klasifikace (1 = žádné kojení, 2 = částečné kojení, 3 = exkluzivní kojení) Statistická analýza bude hodnotit korelace mezi skóre IBQ-R SF a kojícím úspěchem, zatímco regresní modely budou upravovat skóre IBQ-R SF.
Hodnocení IBQ-R SF: 6 měsíců Poporodní výsledky kojení Posouzení: 6 měsíců po porodu
Korelace mezi novorozenci hospitalizací a úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení novorozenecké hospitalizace: Při narození Výsledky kojení Posouzení: 1 a 6 měsíců po porodu

Toto výsledkové opatření zkoumá korelaci mezi novorozeneckou hospitalizací (ano/ne) a úspěchem kojení ve třech studijních skupinách. Novorozenecká hospitalizace bude po narození definována jako přijetí na jednotku intenzivní péče o novorozence (NICU) nebo jiné jednotky specializované péče po narození a zaznamenána jako binární proměnná (ano = 1, ne = 0).

Úspěch kojení bude kategorizován na základě strukturovaných otázek založených na PRAMS jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí asociace mezi novorozeneckou hospitalizací a úspěchem kojení pomocí testů chí-kvadrát (χ²) pro kategorické srovnání, zatímco logistické regresní modely se přizpůsobí potenciálním zmatkům, jako je gestační věk, porodní hmotnost a faktory zdraví matek. Pro novorozeneckou hospitalizaci: Nelze použít (binární proměnná) pro úspěch kojení: Vyšší hodnoty naznačují větší úspěch kojení

Hodnocení novorozenecké hospitalizace: Při narození Výsledky kojení Posouzení: 1 a 6 měsíců po porodu
Korelace obtíží kojení a podpora poporodního kojení s úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Posouzení obtíží kojení a podpora poporodní: 4 dny po porodu Breaffeidng úspěch po 1 a 6 měsících po narození

Problémy s kojením budou hodnoceny pomocí 11 otázek založených na PRAMS, kde je každá položka zodpovězena jako ano (2) nebo ne (1), což má za následek součtovou skóre v rozmezí od 11 (minimální potíže) do 22 (maximální potíže).

Podpora kojení po porodu od personálu mateřské nemocnice bude vyhodnocena pomocí 12 otázek založených na PRAMS, kde je každá položka zodpovězena jako ano (2) nebo ne (1), což vede k částce částky od 12 (nejnižší podpora) do 24 (nejvyšší podpora).

Úspěch kojení bude kategorizován na základě strukturovaných dotazníků založených na PRAMS, protože 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi obtížemi kojení, podporovací podporou po porodu a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako je věk matek, socioekonomický status a režim doručení.

Posouzení obtíží kojení a podpora poporodní: 4 dny po porodu Breaffeidng úspěch po 1 a 6 měsících po narození
Korelace mezi způsoby dodání a úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Způsob hodnocení doručení: Při posouzení kojení na kojení: 1 a 6 měsíců po porodu

Toto výsledkové opatření zkoumá korelaci mezi způsobu dodání a úspěchem kojení napříč třemi studijními skupinami. Způsob doručení bude kategorizován následovně:

1 = Cesarean Sekce 2 = Vaginální dodávka 3 = vaginální dodávka s indukcí 4 = Indukce pokus o vaginální dodávku, ale vyústil v císařský řez 5 = Cesareánský řez s obecnou anestézií 6 = nouzový císařský řez, kojení sekcí bude kategorizováno pomocí strukturovaných dotazníků založených na pramsových dotaznících jako 1 = žádné kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi způsobu dodání a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco logistické regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako je věk matek, socioekonomický status a gestační věk při narození.

Měrné jednotky jsou způsob doručení: Kategorická klasifikace (1-6) Úspěch kojení: Kategorická klasifikace (1 - 3)

Způsob hodnocení doručení: Při posouzení kojení na kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
Korelace mezi poporodní depresí (EPDS) a úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení EPDS: Postnatally 1 a 6 měsíců po porodu nad prenatálně na 35-38 týdnů posouzení kojení těhotenství: 1 a 6 měsíců po porodu

Příznaky poporodní deprese budou hodnoceny pomocí stupnice postnatální deprese v Edinburghu (EPDS), což je 10-bodová dotazník pro vlastní hlášení, kde je každá položka hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (0-3), což má za následek souhrnné skóre v rozmezí od 0 (bez depresivních příznaků) do 30 (závažné depresivní příznaky). Mezní bod bude 10.

Úspěch kojení bude kategorizován pomocí strukturovaných dotazníků založených na PRAMS jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre EPDS a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako je věk matek, socioekonomický status a způsob doručení.

Hodnocení EPDS: Postnatally 1 a 6 měsíců po porodu nad prenatálně na 35-38 týdnů posouzení kojení těhotenství: 1 a 6 měsíců po porodu
Korelace mezi stresujícími životními událostmi (Holmes a Rahe Stress Scale) a úspěchem kojení
Časové okno: Posouzení stresujících životních událostí: Během těhotenství za poslední rok. Posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
Stresující životní události budou hodnoceny pomocí stupnice Holmes a Rahe Stress Scale, ověřeného nástroje, který během posledního roku přiřazuje vážené skóre 43 životním událostem na základě jejich relativního dopadu napětí. Celkové skóre se počítá jako skóre součtu, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší expozici stresu a zvýšenému zdravotnímu riziku. Úspěch kojení bude kategorizován pomocí strukturovaných dotazníků založených na PRAMS jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre Holmes a Rahe Stress Scale a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí pro zmatky, jako je mateřská věk, socioekonomický stav a způsob doručení: Holmes a Rahe Scare Scored Assepture a vykazují větší výstavu a stresu) a stresu a stresu) a stresu) a stresu) a stresu) a stresu) a stresu) a stresu) a stresu) a je stresová a stresu) a větší hodnota) a stresu) a stresu) a stresu) a korekce na stresu: (1-3)
Posouzení stresujících životních událostí: Během těhotenství za poslední rok. Posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace připoutání matek a kojení úspěchu
Časové okno: V 6 měsících po porodu
Připojení matek bude hodnoceno pomocí mateřského postnatálního připojení (MPA). MPA se skládá z 19 položek, přičemž různé bodování položek v rozmezí od dvoubodového do pětibodového škálování. Položky jsou znovu označeny před analýzou pro stejnou váhu, přičemž konečné skóre položek se pohybuje od 1 do 5. Maximální skóre je 95 a teoretické minimum je 19. Nižší skóre naznačují problematičtější odpovědi. MPA nemají ověřené odříznuté body. Vyšší skóre naznačují optimální lepení matky. Úspěch kojení bude kategorizován jako 1 = žádné kojení, 2 = částečné kojení, 3 = exkluzivní kojení, založené na strukturovaných otázkách kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre MPAS a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům.
V 6 měsících po porodu
Korelace novorozeneckých a kojeneckých antropometrických parametrů s úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Novorozenecká antropometrická měření: Při narození kojenecká antropometrická měření: 1 a 6 měsíců po porodu Posouzení kojení: 1 a 6 měsíců po porodu

Při narození budou zaznamenána novorozenecká antropometrická měření, včetně porodní hmotnosti, délky těla a obvodu hlavy. Kojenecké antropometrické parametry, včetně hmotnosti, délky a obvodu hlavy, budou během rutinní klinické návštěvy hodnoceny po 6 měsících po porodu. Měrné jednotky jsou pro hmotnost porodní hmotnosti a kojenecké hmotnosti v kilogramech (kg), délka těla a obvod hlavy v centimetrech (CM) Úspěch kojení bude kategorizován jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení, založené na strukturovaných otázkách založených na pramcích. Statistické analýzy posoudí korelace mezi antropometrickými parametry a výsledky kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako jsou mateřské BMI, gestační věk a narození komplikací.

Úspěch kojení: Kategorická klasifikace (1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení)

Novorozenecká antropometrická měření: Při narození kojenecká antropometrická měření: 1 a 6 měsíců po porodu Posouzení kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
Korelace mezi prenatálními hladinami kortizolu a vnímaným stresem (PSS-14)
Časové okno: Hodnocení prenatálního kortizolu a PSS-14: 15-20 a 35-38 týdnů těhotenství. Postnatal PSS-14 Hodnocení: 1 a 6 měsíců po porodu

Toto výsledkové opatření zkoumá korelaci mezi hladinami kortizolu matek a vnímaným stresem měřeným vnímanou stupnicí stresu (PSS-14) před a postnatálně napříč třemi studijními skupinami a mezi časovými rámci. Kortizol slinů bude měřen prenatálně pomocí zařízení Salivette (Sarstedt) a analyzován chromatografií/hmotnostní spektrometrií (NMOL/L). PSS-14, je validovaný dotazník pro vlastní hlášení, který vyhodnocuje úrovně mateřského stresu na 5-bodové Likertově stupnici (od nikdy = 0 do velmi často = 4). Útočné skóre stupnice je součet všech 14 skóre položek s rozsahem 0 (nejnižší napětí) až 56 (nejvyšší napětí).

Vyšší skóre naznačují větší vnímaný stres. Statistické analýzy posoudí korelace mezi hladinami kortizolu a skóre PSS-14 pomocí korelačních koeficientů Pearsona nebo Spearmana, zatímco regresní modely se přizpůsobí potenciálním zmatkům.

Hodnocení prenatálního kortizolu a PSS-14: 15-20 a 35-38 týdnů těhotenství. Postnatal PSS-14 Hodnocení: 1 a 6 měsíců po porodu
Vztah mezi hladinami kortizolu a prenatálním mateřským stresem
Časové okno: Prenatálně: mezi 15-20 týdny těhotenství a 2) mezi 35-38 těhotenství
„Výsledek měření zkoumá vztah mezi hladinami kortizolu matek a prenatálním stresem měřeným krátkým měřítkem zkušeností s těhotenstvím (PES-Brief) napříč třemi studijními skupinami. Krotizol slinného slovníku bude měřen pomocí zařízení Salivette (Sarstedt) a analyzován chromatografií/hmotnostní spektrometrií (NMOL/L). Prenatální stres bude hodnocen pomocí PES-Brief, který se skládá ze dvou faktorů měřících odlišné pozitivní a negativní aspekty těhotenského stresu, každá položka hodnocená od 0 (vůbec ne) do 3 (hodně). Bodování poskytuje šest skóre. Jedná se o: frekvence potíží a frekvence povstání, intenzita potíží a intenzita povstání a dva poměry skóre potíží/vzestupné frekvence a potíže/intenzity povstání. Statistické analýzy posoudí korelace mezi hladinami kortizolu a skóre PES pomocí Pearsonových nebo Spearmanových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům.
Prenatálně: mezi 15-20 týdny těhotenství a 2) mezi 35-38 těhotenství
Korelace mezi hladinami neurotrofinů a chováním kojenců napříč studijními skupinami
Časové okno: Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupeční pupeční krev (při narození) Kojenecké chování: 6 měsíců po porodu
Toto měření výsledku zkoumá korelaci mezi hladinami neurotrofinu (BDNF, reelin) a chováním kojenců po 6 měsících po porodu napříč třemi studiemi. Hladiny neurotrofinu budou měřeny v mateřském séru a v pupeční pupečníkové krvi s použitím ELISA (PG/ML). Chování kojenců bude hodnoceno pomocí krátké formy dotazníku kojeneckého chování (IBQ-R SF). Statistické analýzy budou zahrnovat Spearmanovy nebo Pearsonovy korelační koeficienty s regresními modely přizpůsobujícími se zmatky.
Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupeční pupeční krev (při narození) Kojenecké chování: 6 měsíců po porodu
Korelace mezi hladinami neurotrofinů a novorozeneckým chováním napříč studijními skupinami
Časové okno: Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupeční pupeční krev (při narození) Neonatální chování: První týden života
Hladiny neurotrofinu budou měřeny v mateřském séru a v pupeční pupečníkové krvi s použitím ELISA (PG/ML. Neonatální chování bude hodnoceno pomocí stupnice hodnocení novorozence (NBA) během prvního týdne života. Korelace mezi hladinami neurotrofinu a skóre NBAS budou analyzovány pomocí Pearsonových nebo Spearmanových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se upraví pro zmatky. Úrovně míry: Neurotrofinové hladiny: PG/ML (Metoda ELISA) Novorozené chování: NBAS skóre: NBAS skóre
Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupeční pupeční krev (při narození) Neonatální chování: První týden života
Korelace mezi připoutáním matek a kojeneckého chování
Časové okno: Hodnocení MPAS: 6 měsíců po porodu IBQ-R SF Hodnocení: 6 měsíců po porodu
Připojení matek bude hodnoceno pomocí mateřské postnatální připojení (MPAS), zatímco kojenecké chování bude vyhodnoceno pomocí krátké formy zhoršeného dotazníkem pro kojenecké chování (IBQ-R SF). MPA se skládá z 19 položek, z nichž každá je v rozmezí od 1 do 5, rozdělena do tří souhvězdí: potěšení z interakce, absence nepřátelství a kvalita připoutanosti. Maximální celkové skóre stupnice je 95. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre MPA a IBQ-R SF pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům. Jednotka měření: Pro skóre MPAS je součet tří faktorů. A pro skóre IBQ-R SF je průměrné skóre na dílčí škálu (temperament domény)
Hodnocení MPAS: 6 měsíců po porodu IBQ-R SF Hodnocení: 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tania Siahanidou Associate Professor in Pediatrics - Neonatology, MD, PhD, 1st_Dept.of Pediatrics_Athens_University_Medical School_Aghia Sophia_Children's Hosp_Athens_11527_GR
  • Vrchní vyšetřovatel: Aikaterini Fotiou, MD, MSc, Neonatal Dept_Maternity Hosp_Elena Venizelou_2_Plateia Elenas Venizelou Str_Athens 115 21_GR
  • Studijní židle: George P. Chrousos Prof. Emeritus of Pediatrics & Endocrinology_Academician, MD, MACP, MACE, National & Kapodistrian Univ. of Athens_Research_Inst. for Mother-Child Health_Aghia Sophia_Hosp.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1617031875 / 04-07-17
  • ID 126/04-09-17 (Jiný identifikátor: Scientific Committee, H.Venizelou Hospital, Greece)
  • 1617031875/2017 (Jiný identifikátor: NKUA, Medical School)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje o účastnících (IPD) shromážděných během této studie nebudou sdíleny s ostatními vědci mimo studijní tým. Data budou použita výhradně pro statistickou analýzu určeným statistikem. Přístup k datům zůstane omezen až do dokončení, schválení a první oficiální zveřejnění doktorské disertační práce na univerzitě.

Studijní data/dokumenty

  1. Publikace časopisu Reviewed Journal související se studií
    Identifikátor informace: PMID: 28043180
    Komentáře k informacím: Název: Účinek technik uvolňujícího stres na stres na kojení plnohodnotných dětí; kritická analýza publikovaných intervenčních studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit