- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06876051
Prenatální zásah mateřského stresu - kojení a kojenecké neurodevelopment (BRESTIN)
Dopad programu řízení prenatálního stresu na kojení matek a novorozenecké neurodevelopmentální parametry
Cílem této klinické studie je zjistit, zda zvládání prenatálního mateřského stresu pomocí relaxačních technik zlepšuje účinnost kojení a novorozenecké neurodevelopmentální výsledky. Předpokládá se, že snížení mateřského stresu během těhotenství zlepší zahájení a pokračování exkluzivního kojení až do šesti měsíců po porodu.
Očekává se, že zvládnutí prenatálního stresu mateřského stresu se projeví jak v chování novorozence, tak pro proteiny spojené s neurodevelopmenty, jako je neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) a reelinu.
Hlavní výzkumné otázky této studie zahrnují následující:
- Zvyšuje zvládání stresu u těhotných žen používajících relaxační techniky pravděpodobnost exkluzivního kojení v jednom a šesti měsících po porodu?
- Ovlivňuje to růst a chování novorozence a kojenců?
- Mění to hladiny neurotrofinu u plodu? Tato studie poskytne nahlédnutí do potenciálních výhod snižování prenatálního stresu pro výsledky zdraví matek i kojenců.
- „Pokud prenatální zvládání stresu vede ke změnám v neurotrofinech u plodu, mohly by tyto změny spojeny s úspěchem a trváním kojení, jakož i s růstem a chováním dítěte?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metodologické vědci porovná tři skupiny těhotných žen, které během těhotenství obdrží tři různé typy informací.
- První skupina nebo intervenční skupina (IG) bude vyškolena v 8-10 strukturovaných jednotlivých relacích relaxačních technik, které budou používat během těhotenství, spolu se strukturovanými informacemi o kojení.
- Druhá skupina nebo aktivní kontrolní skupina (ACG) obdrží 8 individuálních strukturovaných vzdělávacích kurzů o kojení, porodu a potřebách novorozence a
- Třetí skupina, nebo kontrolní skupina (CG), obdrží standardní informace o použití poskytovaných věcem porodní asistentky v nemocnici o porodu a kojení na 3-4 skupinových setkáních.
Účastníky budou Primipara těhotné ženy, které mluví o řeckém jazyce a budou zahrnuty do studie po randomizaci založené na elektronickém systému Random.org , mezi 15. a 20. týdnem těhotenství budou studovány ve 4 časových obdobích (fázích).
- První fáze bude prenatálně na začátku studie mezi 15. -20. týdnem těhotenství,
- Druhá fáze bude prenatálně na konci studie mezi 34. a 36. týdnem těhotenství,
- třetí fáze, bude v prvním měsíci po porodu a
- Čtvrtá fáze bude v 6. měsíci života jejich dítěte. Studie také bude zahrnovat novorozence účastníků ve třetí a čtvrté fázi studie, což jim odpovídá skupině jejich matek.
Srovnání bude v každé skupině a mezi skupinami zkoumajícími změnu stresu, úzkosti a deprese během čtyř časových období před a postnatálně. Současně bude změna víry úspěšného kojení během dvou prvních období (fáze 1 a 2), prenatálně, porovnána se skutečným výsledkem ve fázi 3 a 4.
Pro každého účastníka budou zaznamenány následující údaje:
Fáze 1 a 2:
- Demografická data
- Těhotenský stres, posouzený pomocí prenatálního zážitku Stručný měřítko
- Těhotenský úzkost, hodnocená pomocí dotazníku těhotenství
- Prenatální kojení soběstačnost, hodnocená pomocí prenatálního e. Stupnice kojení sebeúčinnosti
Fáze 1, 2, 3 a 4:
- Vnímaný stres, hodnocený pomocí vnímané stresové stupnice-14 (PSS-14)
- Poporodní deprese, hodnocená pomocí stupnice deprese v Edinburghu (EPDS)
- Úzkost, hodnocená pomocí inventarizace Spielberger State-Trait Hearty Inventory (STAI)
Fáze 3 a 4:
- Kojení soběstačnosti, hodnocené pomocí stupnice kojení
- Otázky související s kojením ze systému monitorování hodnocení rizik těhotenství (PRAMS) CDC
Pouze fáze 4:
- Připojení matek, hodnoceno pomocí stupnice připojení matek
- Chování kojenců, hodnoceno pomocí dotazníku pro chování kojenců
Pro každého novorozence budou zaznamenány následující data:
- Antropometrická měření při narození (3. fáze) a ve věku šesti měsíců (4. fáze).
- Neonatální chování, hodnoceno mezi 4. a 7. dnem života (3. fáze) pomocí měřítka hodnocení novorozence (NBA). Hodnocení bude prováděno zdravotnickým odborníkem vyškoleným a obeznámením s používáním tohoto konkrétního nástroje pro hodnocení chování.
- Vývojové milníky ve věku šesti měsíců (4. fáze).
- Posouzení chování kojenců ve věku šesti měsíců (4. fáze), prováděné pomocí dotazníku pro chování kojenců, který rodiče dokončí na základě jejich vlastních pozorování a hodnocení
Sběr a analýza biologických markerů
Sběr biologických markerů je strukturován podle fáze studie:
- Ve fázích 1 a 2 bude u těhotných účastníků měřen kortizol slin. Účastníci budou požádáni, aby shromažďovali sliny pomocí Salivettes (Sarstedt), podle konkrétních pokynů poskytnutých výrobcem.
- Ve fázích 1 a 3 budou analyzovány mateřské sérové neurotrofiny (BDNF a Reelin). Navíc ve fázi 3 se měří neurotrofiny pupeční šňůry.
Sběr a analýza slin
Sběr slin bude prováděn ve čtyřech časových bodech po celý den, aby se posoudil cirkadiánní rytmus každého těhotného účastníka:
- Ráno, ihned po probuzení
- 30 minut po probuzení
- Odpoledne, před obědem (kolem 15:00)
- Noc, před spaním (kolem 12:00), těhotné účastníci ukládají shromážděné vzorky v lednici, dokud je následující den nepřivedou do laboratoře. V laboratoři budou vzorky podrobit odstředění následované měřením pomocí chromatografie/hmotnostní spektrometrie .. Vzorky slin budou odstředěny po dobu 2 minut při 1 000 x g podle pokynů výrobce.
Měření neurotrofinu (BDNF & Reelin) - fáze 1 a 3
Měření neurotrofinů BDNF a reelinů bude provedeno na vzorcích sérové krve odebraných ve třech časových bodech:
- Fáze 1: Na začátku intervence (mezi 15-20 týdny těhotenství) - sérum mateřské krve.
- Fáze 3: Před porodem (při přijetí do nemocnice označení konec prenatálního zásahu) - sérum mateřské krve.
- Fáze 3: Během dodání - pouze sérum pupeční šňůry. Všechny vzorky krve podstoupí centrifugaci při 3500 ot / min po dobu 5-6 minut. Oddělené sérum bude poté přeneseno do trubek Eppendorf a do další analýzy uloženo při -80 ° C. Hladiny neurotrofinu (BDNF & Reelin) budou měřeny metodou ELISA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11521
- Maternity Hospital "ELENA VENIZELOU"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primiparous těhotné ženy
- 14-20 týdnů gestačního věku
- Záměr porodit v konkrétní mateřské nemocnici
- Řecké ženy nebo cizinci, kteří velmi dobře znají řecký jazyk
- Místo bydliště: Řecko
Kritéria pro vyloučení:
- Použití benzodiazepinů, hlavních neuroleptik nebo psychostimulačních léků.
- Těhotné ženy diagnostikované nevyléčitelné fyzické nebo duševní choroby.
- Těhotné ženy nesoucí plody nebo novorozence s hlavními vrozenými anomáliemi nebo kritérii pro perinatální asfyxii.
- Těhotné ženy s mrtsti nebo novorozenci, které nepřežijí.
- Všechny matky a jejich novorozenci narozené před 34 týdny těhotenství nebo vyžadování hospitalizace v jednotce intenzivní péče o novorozence (NICU) po dobu více než 7 dní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behavioral: Relaxation & Comsinging Education
Účastníci intervenční skupiny (primární těhotné ženy) dostávají:
Intervence se skládá z 8-10 strukturovaných relací, počínaje druhým trimestru (gestační týdny 15-20) a pokračování až do 36. týdne těhotenství. Sezení se provádí ve strukturovaném formátu vyškolenými odborníky. |
Těhotné ženy v této skupině budou vyškoleny na 10 individuálních interaktivních sezeních se zaměřením na relaxační techniky a kojení včetně:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Behavioral: Samotné kojení
Účastníci ve skupině Active Comparator Group dostávají 8-10 individuálních lekcí pokrývajících: těhotenské vzdělávání, techniky kojení a osvědčené postupy, přípravu na porod, základní péče o novorozence, porozumění kojeneckým podnětům a reakcím. Tato relace jsou dodávána ve strukturovaném formátu vyškolenými profesionály. Do této intervence nejsou zahrnuty žádné relaxační techniky. |
Účastníci této skupiny obdrží pouze interaktivní online vzdělávání se zaměřením výhradně na kojení a péči o novorozence. Program zahrnoval deset vzdálených relací:
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Standardní mateřská péče (kontrolní skupina)
Účastníci kontrolní skupiny dostávají pouze standardní péči o mateřství poskytovanou zdravotnickými službami během těhotenství. Mateřská nemocnice je označena jako nemocnice přátelská k dítěti a dodržuje její zavedené pokyny a zásady. Standardní péče zahrnuje rutinní prenatální kontroly a obecné zdravotnické služby. Nemocnice také nabízí psychoprofylaktickou přípravu na normální porod a jeden kojení, oba vedené trenéry porodní asistentky. Do této skupiny není poskytován žádný další zásah, jako jsou relaxační techniky nebo strukturované vzdělávání kojení. |
Tato skupina obdrží pouze standardní prenatální a postnatální péči v nemocnici přátelské k dítěti, která dodržuje pokyny pro podporu kojení.
Nezúčastnili se dalších strukturovaných vzdělávacích programů nebo relaxačního školení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prenatální kojení soběstačnosti napříč studijními skupinami
Časové okno: 1) mezi 15 - 20 týdny těhotenství a 2) mezi 35-38 týdny těhotenství před narozením dítěte
|
Tento výsledek posoudí důvěru matek ve kojení a skutečné kojení před porodem pomocí prenatální kojení stupnice soběstačnosti (PBSS), ověřeného nástroje, který měří prenatální vnímanou schopnost kojit úspěšně. PBSES se skládá z 20 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici, se skóre součtu v rozmezí od 20 (minima) do 100 (maximum). Skóre bude zaznamenáno bez mezního bodu, přičemž vyšší skóre naznačuje větší prenatální důvěru matky v kojení. Srovnání bude provedeno mezi třemi studijními skupinami za účelem vyhodnocení rozdílů ve skóre PBSS na základě přijaté intervence. Statistická analýza bude zahrnovat srovnání napříč studijními skupinami pomocí ANOVA nebo neparametrických ekvivalentů. Regresní modely k prozkoumání potenciálních prediktorů vyšší nebo nižší prenatální soběstačnosti. |
1) mezi 15 - 20 týdny těhotenství a 2) mezi 35-38 týdny těhotenství před narozením dítěte
|
|
Kojení sebeúčinnosti napříč studijními skupinami a časové rámce
Časové okno: Po porodu 1 a 6 měsíců
|
Sebeúčinnost kojení matek bude hodnocena pomocí stupnice kojení (BSES), ověřeného dotazníku, který měří důvěru matek v kojení.
BSES se skládá ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici (1 = silně nesouhlasím, 5 = silně souhlasí).
Konečné skóre se počítá jako součet všech skóre položek, přičemž vyšší skóre ukazuje větší kojení.
Minimální hodnota je 14 (nejnižší skóre BSES) a maximální hodnota IS70 (nejvyšší skóre BSES) Srovnávací analýzy budou provedeny ve třech studijních skupinách, aby se vyhodnotily rozdíly v úrovních soběstačnosti.
|
Po porodu 1 a 6 měsíců
|
|
Výsledky kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: po porodu 1 a 6 měsíců
|
Výsledky kojení budou odvozeny od odpovědí na vybrané otázky PRAMS, které nepřímo naznačují exkluzivitu.
Úspěch kojení bude numericky kategorizován (1 = exkluzivní kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = žádné kojení), aby se umožnilo statistické srovnání s skóre kojení (BSES) skóre.
Analýza bude zkoumat, zda je vyšší skóre BSES spojena s exkluzivním nebo jakýmkoli kojením.
|
po porodu 1 a 6 měsíců
|
|
Hladiny neurotrofinu jako neurodevelopmentální parametry v mateřském séru a pupečníkové krve napříč studijními skupinami
Časové okno: V mateřském séru: 1) Mezi 15. -20. týdnem těhotenství a 2) ve 36-37 týdnech těhotenství. Additivně neurotrofiny budou měřeny v pupečníkové krvi: při narození se při narození
|
Hladiny neurotrofinů, konkrétně neurotrofního faktoru odvozeného od mozku (BDNF) a reelinu, budou hodnoceny jako neurodevelopmentální biomarkery v mateřském séru po 15-20 týdnech a 36-37 týdnů těhotenství a v pupečníkové krvi. Kvantifikace neurotrofinu bude provedena pomocí metody imunosorbentu (ELISA) spojeného s enzymem, po standardizovaných protokolech. Výsledky budou vyjádřeny v pikogramech na mililitr (PG/ml) a budou prováděny srovnávací analýzy za účelem vyhodnocení rozdílů ve třech třech studijních skupinách a v různých časových bodech. |
V mateřském séru: 1) Mezi 15. -20. týdnem těhotenství a 2) ve 36-37 týdnech těhotenství. Additivně neurotrofiny budou měřeny v pupečníkové krvi: při narození se při narození
|
|
Posouzení novorozeneckého chování napříč studijními skupinami
Časové okno: 4-7 dní po porodu
|
Neonatální chování bude hodnoceno pomocí stupnice hodnocení novorozeneckého chování (NBA), provedeného personálem vyškoleným při správě a bodování instrumentálního nástroje.
NBAS obsahuje velké množství jednotlivých položek skórovaných na 9-bodové stupnici a reflexy skórovaly na 4-bodové stupnici.
Vyhodnocené položky budou rozděleny do osmi klastrů, přičemž skóre představuje průměr skóre položek v každém klastru.
Klastry a počet položek na klastr jsou: 1.
Habituation (4 položky), 2. Social -Interactive (7 položek), 3. motorový systém (5 položek), 4. státní organizace (4 položky), 5. regulace státního (4 položky), 6. autonomní systém (3 položky), 7. reflexy (18 položek), 8. Doplňkové položky (7 položek) -přísady k pozorování chování.
|
4-7 dní po porodu
|
|
Hodnocení kojeneckého chování napříč studijními skupinami
Časové okno: IBQ-R SF bude měřeno po 6 měsících po porodu
|
Chování kojenců bude hodnoceno pomocí krátké formy dotazníku pro kojenecké chování (IBQ-R SF), dokončené rodiči.
IBQ-R SF se skládá z 91 položek, z nichž každá je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici (1 = nikdy, 7 = vždy).
Skóre je zprůměrována v každé ze 14 behaviorálních dílčích stupnic, které jsou dále seskupeny do tří širokých temperamentových rozměrů.
Konečné skóre pro každou dílčí škálu nebo rozměr se vypočítá jako průměr odpovídajícího skóre položek, což poskytuje standardizované numerické měření kojeneckého temperamentu pro srovnávací analýzy napříč třemi studijními skupinami.
|
IBQ-R SF bude měřeno po 6 měsících po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi mateřským věkem a úspěchem kojení
Časové okno: Výsledky kojení: po porodu 1 a 6 měsíců.
|
Toto výsledné opatření posoudí korelaci mezi věkem matek (v letech) a úspěchem kojení ve třech studijních skupinách. Úspěch kojení bude kategorizován jako:
Statistická analýza: Pearsonův korelační koeficient nebo Spearmana (R-hodnota) bude použit k posouzení vztahu mezi věkem mateřského a kojení. Pro kategorické srovnání budou použity testy chi-kvadrát (χ²). Multivariační regresní analýza se přizpůsobí potenciálním zmatkům. Věk matek: roky (kontinuální proměnná) Kojení Úspěch: Kategorická klasifikace (1, 2, 3) Vyšší skóre znamená: Pro věk matek: Nevyužitelné (kontinuální proměnná) pro úspěch kojení: vyšší hodnoty (3) naznačují lepší výsledky (exkluzivní kojení) |
Výsledky kojení: po porodu 1 a 6 měsíců.
|
|
Korelace mezi mateřským socioekonomickým statusem a úspěchem kojení
Časové okno: Příjmy domácnosti budou hodnoceny mezi 15. a 20. týdnem těhotenství, zatímco výsledky kojení budou měřeny po porodu 1 a 6 měsíců po porodu.
|
Toto výsledkové opatření posoudí korelaci mezi příjmem domácnosti a úspěchem kojení ve třech studijních skupinách.
Příjmy domácnosti budou kategorizovány do šesti úrovní na základě údajů o samostatném hlášení shromážděných mezi 15. a 20. týdnem těhotenství: 1 = nouzové, 2 = <10 000, 3 = 10 000–20 000, 4 = 20 000–30 000, 5 = 30 000-40 000 a 6 => 40 000.
Úspěch kojení bude kategorizován jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení a 3 = exkluzivní kojení, založené na strukturovaných otázkách založených na PRAMS.
Statistická analýza bude zahrnovat Spearmanův korelační koeficient (hodnota R) pro posouzení vztahu mezi příjmem domácnosti a úspěchem kojení.
Pro kategorické srovnání a vícerozměrná regresní analýza pro potenciální zmatky budou použity chi-kvadrátové testy (χ²).
Jednotka měrné jednotky: Příjem domácnosti bude zaznamenán jako ordinální proměnná (1-6) a úspěch kojení jako kategorická proměnná (1-3)
|
Příjmy domácnosti budou hodnoceny mezi 15. a 20. týdnem těhotenství, zatímco výsledky kojení budou měřeny po porodu 1 a 6 měsíců po porodu.
|
|
Korelace indexu tělesné hmotnosti matky (BMI) a úspěchu kojení napříč třemi studijními skupinami.
Časové okno: Hodnocení BMI: předběžná těhotenství (samostatně hlášená) a při dodání (klinicky měřené) Hodnocení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
BMI matky se vypočítá jako hmotnost (kg) dělena výškou na druhou (m²) a zaznamenána ve dvou časových bodech: před těhotenstvím (samostatně hlášeno) a v době doručení (měřeno klinicky). Mateřská BMI: kg/m² Úspěch kojení bude hodnocen pomocí strukturovaných otázek založených na PRAMS, které kategorizuje úspěch jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi mateřskými BMI a výsledky kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatení, jako je věk matek, socioekonomický stav a režim doručení. |
Hodnocení BMI: předběžná těhotenství (samostatně hlášená) a při dodání (klinicky měřené) Hodnocení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace mezi úzkostí a úspěchem kojení
Časové okno: Hodnocení STAI: Prenatálně v 15-20 a 35-38 týdnech těhotenství. Postnatálně, hodnocení výsledků kojení: po 1 a 6 měsících po porodu.
|
Úzkost bude hodnocena pomocí inventarizace úzkosti (STAI), ověřeného dotazníku pro měření a úzkosti, přičemž každá dílčí škála se skládá z 20 položek hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici, což vede k rozsahu skóre částky 20–80 za subškálu. Úspěch kojení bude kategorizován pomocí strukturovaných otázek založených na PRAMS jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre STAI a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako je věk matek, socioekonomický stav a režim doručení. |
Hodnocení STAI: Prenatálně v 15-20 a 35-38 týdnech těhotenství. Postnatálně, hodnocení výsledků kojení: po 1 a 6 měsících po porodu.
|
|
Korelace mezi úzkostí související s těhotenstvím (Praq-R2) a úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení PRAQ-R2: Mezi 15-20 a 35-38 týdnů posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Úzkost související s těhotenstvím bude hodnocena pomocí dotazníku souvisejícího s úzkostí v souvislosti s těhotenstvím 2 (PRAQ-R2), což je ověřená dotazník pro vlastní hlášení sestávající z 11 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (1 = vůbec ne relevantní) Úspěch kojení bude kategorizován pomocí strukturovaných dotazníků založených na PRAMS jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre PRAQ-R2 a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako je mateřský věk, socioekonomický stav a režim doručení. |
Hodnocení PRAQ-R2: Mezi 15-20 a 35-38 týdnů posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Vliv novorozeneckého chování na výsledky kojení
Časové okno: NBAS hodnotí mezi prvními 4-7 dnů života. Hodnocení kojení bude 1 a 6 měsíců po porodu
|
Toto výsledkové opatření zkoumá, jak novorozenecké chování ovlivňuje úspěch kojení napříč studijními skupinami.
Neonatální chování bude hodnoceno pomocí stupnice hodnocení novorozeneckého chování (NBA) mezi 3. a 7. den po porodu, hodnocení odpovědí na podněty, bdělost a sání reflexe.
Úspěch kojení bude kategorizován jako exkluzivní, částečné nebo žádné kojení, založené na dotaznících strukturovaných kojení.
Další údaje zachytí časné chování novorozeneckého krmení, jako je kontakt s kůží na kůži, pokusy o první západku a počáteční potíže s krmením.
Srovnávací analýzy posoudí rozdíly mezi studijními skupinami, zatímco korelační a regresní modely prozkoumají, zda je adaptivní novorozenecké chování spojeno s vyšší mírou kojení.
|
NBAS hodnotí mezi prvními 4-7 dnů života. Hodnocení kojení bude 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace mezi hladinami neurotrofinů a kojení sebeúčinnosti napříč studijními skupinami
Časové okno: Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupečníková pupečníková krev (při narození) Kojení soběstačnosti: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Toto měření výsledku zkoumá korelaci mezi hladinami neurotrofinu (BDNF, reelin) a soběstačnosti kojení matek napříč třemi studiemi.
Hladiny neurotrofinu budou měřeny v mateřském séru a v pupeční pupečníkové krvi pomocí ELISA (PG/ML).
Kojení soběstačnost bude měřena pomocí statistické analýzy kojení kojení (BSES) se SUM skóre (rozsah: 14-70) statistické analýzy budou zahrnovat korelační koeficienty Spearmana nebo Pearsona, s regresními modely přizpůsobujícími se pro matouče.
|
Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupečníková pupečníková krev (při narození) Kojení soběstačnosti: 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace mezi prenatální kojení a výsledky kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení PBSES: 15-20 týdnů a 35–38 týdnů posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Sebeúčinnost kojení matek bude hodnocena prenatálně pomocí prenatální kojení Sálovací stupnice soběstačnosti (PBSS), sestávající z 20 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (rozsah skóre součtu: 20-100), aby se vyhodnotila důvěra v kojení během těhotenství. Neexistují žádné mezní body. Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se prenatální kojení soběstačnost. Úspěch kojení bude numericky kategorizován jako: 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy prozkoumají korelace mezi prenatální kojení soběstačnosti a úspěchem kojení. U PBSS: Vyšší skóre označuje větší prenatální kojení pro úspěch kojení: Vyšší hodnoty naznačují větší úspěch kojení. |
Hodnocení PBSES: 15-20 týdnů a 35–38 týdnů posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace mezi postnatálním kojení sebeúčinnosti a výsledky kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení BSES: 1 a 6 měsíců po porodu Výsledky kojení Posouzení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Self-účinnost po postnatálním kojení bude hodnocena pomocí stupnice kojení (BSES), ověřeného dotazníku sestávajícího ze 14 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (rozsah skóre součtu: 14-70). Výsledky kojení budou hodnoceny pomocí strukturovaných otázek založených na PRAMS, které kategorizuje úspěch jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre postnatálních BSES a výsledky kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí pro zmatky. |
Hodnocení BSES: 1 a 6 měsíců po porodu Výsledky kojení Posouzení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace mezi hladinami kortizolu slin a výsledky kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hladiny kortizolu slinných při 35-38 týdnu těhotenství. Úspěch kojení v 1 měsíci po porodu
|
Kortizol slinů bude měřen prenatálně pomocí zařízení Salivette (Sarstedt) a analyzován prostřednictvím chromatografické/hmotnostní spektrometrie (NMOL/L). Výsledky kojení budou hodnoceny pomocí strukturovaných otázek založených na PRAMS, které kategorizuje úspěch jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi prenatálními hladinami kortizolu matek a výsledky kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům. |
Hladiny kortizolu slinných při 35-38 týdnu těhotenství. Úspěch kojení v 1 měsíci po porodu
|
|
Korelace mezi kojeneckým chováním a úspěchem kojení napříč třemi studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení IBQ-R SF: 6 měsíců Poporodní výsledky kojení Posouzení: 6 měsíců po porodu
|
Chování kojenců bude hodnoceno v 6 měsících poporodní pomocí krátké formy dotazníku kojeneckého dotazníku (IBQ-R SF), což je ověřená míra temperamentu rodičovské zprávy.
Úspěch kojení bude kategorizován jako 1 = žádné kojení, 2 = částečné kojení, 3 = exkluzivní kojení, založené na strukturovaných dotaznících kojení.
Měřicí jednotka: Skóre SF IBQ-R SF: Průměrné skóre na subcale (Temperament Domains) Kojení Úspěch: Kategorická klasifikace (1 = žádné kojení, 2 = částečné kojení, 3 = exkluzivní kojení) Statistická analýza bude hodnotit korelace mezi skóre IBQ-R SF a kojícím úspěchem, zatímco regresní modely budou upravovat skóre IBQ-R SF.
|
Hodnocení IBQ-R SF: 6 měsíců Poporodní výsledky kojení Posouzení: 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace mezi novorozenci hospitalizací a úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení novorozenecké hospitalizace: Při narození Výsledky kojení Posouzení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Toto výsledkové opatření zkoumá korelaci mezi novorozeneckou hospitalizací (ano/ne) a úspěchem kojení ve třech studijních skupinách. Novorozenecká hospitalizace bude po narození definována jako přijetí na jednotku intenzivní péče o novorozence (NICU) nebo jiné jednotky specializované péče po narození a zaznamenána jako binární proměnná (ano = 1, ne = 0). Úspěch kojení bude kategorizován na základě strukturovaných otázek založených na PRAMS jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí asociace mezi novorozeneckou hospitalizací a úspěchem kojení pomocí testů chí-kvadrát (χ²) pro kategorické srovnání, zatímco logistické regresní modely se přizpůsobí potenciálním zmatkům, jako je gestační věk, porodní hmotnost a faktory zdraví matek. Pro novorozeneckou hospitalizaci: Nelze použít (binární proměnná) pro úspěch kojení: Vyšší hodnoty naznačují větší úspěch kojení |
Hodnocení novorozenecké hospitalizace: Při narození Výsledky kojení Posouzení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace obtíží kojení a podpora poporodního kojení s úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Posouzení obtíží kojení a podpora poporodní: 4 dny po porodu Breaffeidng úspěch po 1 a 6 měsících po narození
|
Problémy s kojením budou hodnoceny pomocí 11 otázek založených na PRAMS, kde je každá položka zodpovězena jako ano (2) nebo ne (1), což má za následek součtovou skóre v rozmezí od 11 (minimální potíže) do 22 (maximální potíže). Podpora kojení po porodu od personálu mateřské nemocnice bude vyhodnocena pomocí 12 otázek založených na PRAMS, kde je každá položka zodpovězena jako ano (2) nebo ne (1), což vede k částce částky od 12 (nejnižší podpora) do 24 (nejvyšší podpora). Úspěch kojení bude kategorizován na základě strukturovaných dotazníků založených na PRAMS, protože 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi obtížemi kojení, podporovací podporou po porodu a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako je věk matek, socioekonomický status a režim doručení. |
Posouzení obtíží kojení a podpora poporodní: 4 dny po porodu Breaffeidng úspěch po 1 a 6 měsících po narození
|
|
Korelace mezi způsoby dodání a úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Způsob hodnocení doručení: Při posouzení kojení na kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Toto výsledkové opatření zkoumá korelaci mezi způsobu dodání a úspěchem kojení napříč třemi studijními skupinami. Způsob doručení bude kategorizován následovně: 1 = Cesarean Sekce 2 = Vaginální dodávka 3 = vaginální dodávka s indukcí 4 = Indukce pokus o vaginální dodávku, ale vyústil v císařský řez 5 = Cesareánský řez s obecnou anestézií 6 = nouzový císařský řez, kojení sekcí bude kategorizováno pomocí strukturovaných dotazníků založených na pramsových dotaznících jako 1 = žádné kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi způsobu dodání a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco logistické regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako je věk matek, socioekonomický status a gestační věk při narození. Měrné jednotky jsou způsob doručení: Kategorická klasifikace (1-6) Úspěch kojení: Kategorická klasifikace (1 - 3) |
Způsob hodnocení doručení: Při posouzení kojení na kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace mezi poporodní depresí (EPDS) a úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Hodnocení EPDS: Postnatally 1 a 6 měsíců po porodu nad prenatálně na 35-38 týdnů posouzení kojení těhotenství: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Příznaky poporodní deprese budou hodnoceny pomocí stupnice postnatální deprese v Edinburghu (EPDS), což je 10-bodová dotazník pro vlastní hlášení, kde je každá položka hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (0-3), což má za následek souhrnné skóre v rozmezí od 0 (bez depresivních příznaků) do 30 (závažné depresivní příznaky). Mezní bod bude 10. Úspěch kojení bude kategorizován pomocí strukturovaných dotazníků založených na PRAMS jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení. Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre EPDS a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako je věk matek, socioekonomický status a způsob doručení. |
Hodnocení EPDS: Postnatally 1 a 6 měsíců po porodu nad prenatálně na 35-38 týdnů posouzení kojení těhotenství: 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace mezi stresujícími životními událostmi (Holmes a Rahe Stress Scale) a úspěchem kojení
Časové okno: Posouzení stresujících životních událostí: Během těhotenství za poslední rok. Posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Stresující životní události budou hodnoceny pomocí stupnice Holmes a Rahe Stress Scale, ověřeného nástroje, který během posledního roku přiřazuje vážené skóre 43 životním událostem na základě jejich relativního dopadu napětí.
Celkové skóre se počítá jako skóre součtu, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší expozici stresu a zvýšenému zdravotnímu riziku.
Úspěch kojení bude kategorizován pomocí strukturovaných dotazníků založených na PRAMS jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení.
Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre Holmes a Rahe Stress Scale a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí pro zmatky, jako je mateřská věk, socioekonomický stav a způsob doručení: Holmes a Rahe Scare Scored Assepture a vykazují větší výstavu a stresu) a stresu a stresu) a stresu) a stresu) a stresu) a stresu) a stresu) a stresu) a stresu) a je stresová a stresu) a větší hodnota) a stresu) a stresu) a stresu) a korekce na stresu: (1-3)
|
Posouzení stresujících životních událostí: Během těhotenství za poslední rok. Posouzení výsledků kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace připoutání matek a kojení úspěchu
Časové okno: V 6 měsících po porodu
|
Připojení matek bude hodnoceno pomocí mateřského postnatálního připojení (MPA).
MPA se skládá z 19 položek, přičemž různé bodování položek v rozmezí od dvoubodového do pětibodového škálování.
Položky jsou znovu označeny před analýzou pro stejnou váhu, přičemž konečné skóre položek se pohybuje od 1 do 5. Maximální skóre je 95 a teoretické minimum je 19.
Nižší skóre naznačují problematičtější odpovědi.
MPA nemají ověřené odříznuté body.
Vyšší skóre naznačují optimální lepení matky.
Úspěch kojení bude kategorizován jako 1 = žádné kojení, 2 = částečné kojení, 3 = exkluzivní kojení, založené na strukturovaných otázkách kojení.
Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre MPAS a úspěchem kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům.
|
V 6 měsících po porodu
|
|
Korelace novorozeneckých a kojeneckých antropometrických parametrů s úspěchem kojení napříč studijními skupinami
Časové okno: Novorozenecká antropometrická měření: Při narození kojenecká antropometrická měření: 1 a 6 měsíců po porodu Posouzení kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Při narození budou zaznamenána novorozenecká antropometrická měření, včetně porodní hmotnosti, délky těla a obvodu hlavy. Kojenecké antropometrické parametry, včetně hmotnosti, délky a obvodu hlavy, budou během rutinní klinické návštěvy hodnoceny po 6 měsících po porodu. Měrné jednotky jsou pro hmotnost porodní hmotnosti a kojenecké hmotnosti v kilogramech (kg), délka těla a obvod hlavy v centimetrech (CM) Úspěch kojení bude kategorizován jako 1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení, založené na strukturovaných otázkách založených na pramcích. Statistické analýzy posoudí korelace mezi antropometrickými parametry a výsledky kojení pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům, jako jsou mateřské BMI, gestační věk a narození komplikací. Úspěch kojení: Kategorická klasifikace (1 = žádné kojení, 2 = jakékoli kojení, 3 = exkluzivní kojení) |
Novorozenecká antropometrická měření: Při narození kojenecká antropometrická měření: 1 a 6 měsíců po porodu Posouzení kojení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace mezi prenatálními hladinami kortizolu a vnímaným stresem (PSS-14)
Časové okno: Hodnocení prenatálního kortizolu a PSS-14: 15-20 a 35-38 týdnů těhotenství. Postnatal PSS-14 Hodnocení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
Toto výsledkové opatření zkoumá korelaci mezi hladinami kortizolu matek a vnímaným stresem měřeným vnímanou stupnicí stresu (PSS-14) před a postnatálně napříč třemi studijními skupinami a mezi časovými rámci. Kortizol slinů bude měřen prenatálně pomocí zařízení Salivette (Sarstedt) a analyzován chromatografií/hmotnostní spektrometrií (NMOL/L). PSS-14, je validovaný dotazník pro vlastní hlášení, který vyhodnocuje úrovně mateřského stresu na 5-bodové Likertově stupnici (od nikdy = 0 do velmi často = 4). Útočné skóre stupnice je součet všech 14 skóre položek s rozsahem 0 (nejnižší napětí) až 56 (nejvyšší napětí). Vyšší skóre naznačují větší vnímaný stres. Statistické analýzy posoudí korelace mezi hladinami kortizolu a skóre PSS-14 pomocí korelačních koeficientů Pearsona nebo Spearmana, zatímco regresní modely se přizpůsobí potenciálním zmatkům. |
Hodnocení prenatálního kortizolu a PSS-14: 15-20 a 35-38 týdnů těhotenství. Postnatal PSS-14 Hodnocení: 1 a 6 měsíců po porodu
|
|
Vztah mezi hladinami kortizolu a prenatálním mateřským stresem
Časové okno: Prenatálně: mezi 15-20 týdny těhotenství a 2) mezi 35-38 těhotenství
|
„Výsledek měření zkoumá vztah mezi hladinami kortizolu matek a prenatálním stresem měřeným krátkým měřítkem zkušeností s těhotenstvím (PES-Brief) napříč třemi studijními skupinami.
Krotizol slinného slovníku bude měřen pomocí zařízení Salivette (Sarstedt) a analyzován chromatografií/hmotnostní spektrometrií (NMOL/L).
Prenatální stres bude hodnocen pomocí PES-Brief, který se skládá ze dvou faktorů měřících odlišné pozitivní a negativní aspekty těhotenského stresu, každá položka hodnocená od 0 (vůbec ne) do 3 (hodně).
Bodování poskytuje šest skóre.
Jedná se o: frekvence potíží a frekvence povstání, intenzita potíží a intenzita povstání a dva poměry skóre potíží/vzestupné frekvence a potíže/intenzity povstání.
Statistické analýzy posoudí korelace mezi hladinami kortizolu a skóre PES pomocí Pearsonových nebo Spearmanových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům.
|
Prenatálně: mezi 15-20 týdny těhotenství a 2) mezi 35-38 těhotenství
|
|
Korelace mezi hladinami neurotrofinů a chováním kojenců napříč studijními skupinami
Časové okno: Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupeční pupeční krev (při narození) Kojenecké chování: 6 měsíců po porodu
|
Toto měření výsledku zkoumá korelaci mezi hladinami neurotrofinu (BDNF, reelin) a chováním kojenců po 6 měsících po porodu napříč třemi studiemi.
Hladiny neurotrofinu budou měřeny v mateřském séru a v pupeční pupečníkové krvi s použitím ELISA (PG/ML).
Chování kojenců bude hodnoceno pomocí krátké formy dotazníku kojeneckého chování (IBQ-R SF).
Statistické analýzy budou zahrnovat Spearmanovy nebo Pearsonovy korelační koeficienty s regresními modely přizpůsobujícími se zmatky.
|
Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupeční pupeční krev (při narození) Kojenecké chování: 6 měsíců po porodu
|
|
Korelace mezi hladinami neurotrofinů a novorozeneckým chováním napříč studijními skupinami
Časové okno: Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupeční pupeční krev (při narození) Neonatální chování: První týden života
|
Hladiny neurotrofinu budou měřeny v mateřském séru a v pupeční pupečníkové krvi s použitím ELISA (PG/ML.
Neonatální chování bude hodnoceno pomocí stupnice hodnocení novorozence (NBA) během prvního týdne života.
Korelace mezi hladinami neurotrofinu a skóre NBAS budou analyzovány pomocí Pearsonových nebo Spearmanových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se upraví pro zmatky. Úrovně míry: Neurotrofinové hladiny: PG/ML (Metoda ELISA) Novorozené chování: NBAS skóre: NBAS skóre
|
Hladiny neurotrofinu: Mateřské sérum (15-20 a 36-37 týdnů těhotenství), pupeční pupeční krev (při narození) Neonatální chování: První týden života
|
|
Korelace mezi připoutáním matek a kojeneckého chování
Časové okno: Hodnocení MPAS: 6 měsíců po porodu IBQ-R SF Hodnocení: 6 měsíců po porodu
|
Připojení matek bude hodnoceno pomocí mateřské postnatální připojení (MPAS), zatímco kojenecké chování bude vyhodnoceno pomocí krátké formy zhoršeného dotazníkem pro kojenecké chování (IBQ-R SF).
MPA se skládá z 19 položek, z nichž každá je v rozmezí od 1 do 5, rozdělena do tří souhvězdí: potěšení z interakce, absence nepřátelství a kvalita připoutanosti.
Maximální celkové skóre stupnice je 95.
Statistické analýzy posoudí korelace mezi skóre MPA a IBQ-R SF pomocí Spearmanových nebo Pearsonových korelačních koeficientů, zatímco regresní modely se přizpůsobí zmatkům.
Jednotka měření: Pro skóre MPAS je součet tří faktorů.
A pro skóre IBQ-R SF je průměrné skóre na dílčí škálu (temperament domény)
|
Hodnocení MPAS: 6 měsíců po porodu IBQ-R SF Hodnocení: 6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tania Siahanidou Associate Professor in Pediatrics - Neonatology, MD, PhD, 1st_Dept.of Pediatrics_Athens_University_Medical School_Aghia Sophia_Children's Hosp_Athens_11527_GR
- Vrchní vyšetřovatel: Aikaterini Fotiou, MD, MSc, Neonatal Dept_Maternity Hosp_Elena Venizelou_2_Plateia Elenas Venizelou Str_Athens 115 21_GR
- Studijní židle: George P. Chrousos Prof. Emeritus of Pediatrics & Endocrinology_Academician, MD, MACP, MACE, National & Kapodistrian Univ. of Athens_Research_Inst. for Mother-Child Health_Aghia Sophia_Hosp.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Liang IJ. The wonders of mind-body practices during pregnancy: A topical review. Taiwan J Obstet Gynecol. 2024 Jul;63(4):486-491. doi: 10.1016/j.tjog.2024.04.007.
- Alshammari M, Lee RLT, Stubbs M, Chan SW. Effectiveness of psychoeducation interventions for pregnant women with gestational diabetes mellitus: an integrative review. BMC Public Health. 2024 Oct 22;24(1):2929. doi: 10.1186/s12889-024-20428-6.
- D'Angelo A, Ceccanti M, Petrella C, Greco A, Tirassa P, Rosso P, Ralli M, Ferraguti G, Fiore M, Messina MP. Role of neurotrophins in pregnancy, delivery and postpartum. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Apr;247:32-41. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.01.046. Epub 2020 Jan 30.
- Ardalan M, Chumak T, Quist A, Hermans E, Hoseinpoor Rafati A, Gravina G, Jabbari Shiadeh SM, Svedin P, Alabaf S, Hansen B, Wegener G, Westberg L, Mallard C. Reelin cells and sex-dependent synaptopathology in autism following postnatal immune activation. Br J Pharmacol. 2022 Sep;179(17):4400-4422. doi: 10.1111/bph.15859. Epub 2022 May 23.
- Fotiou C, Siahanidou T, Vlastarakos PV, Tavoulari EF, Chrousos G. The effect of body and mind stress-releasing techniques on the breastfeeding of full-term babies; a critical analysis of published interventional studies. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Jan;31(1):98-105. doi: 10.1080/14767058.2016.1275547. Epub 2017 May 9.
- Fotiou C, Vlastarakos PV, Bakoula C, Papagaroufalis K, Bakoyannis G, Darviri C, Chrousos G. Parental stress management using relaxation techniques in a neonatal intensive care unit: A randomised controlled trial. Intensive Crit Care Nurs. 2016 Feb;32:20-8. doi: 10.1016/j.iccn.2015.08.006.
- Palacios-Garcia I, Lara-Vasquez A, Montiel JF, Diaz-Veliz GF, Sepulveda H, Utreras E, Montecino M, Gonzalez-Billault C, Aboitiz F. Prenatal stress down-regulates Reelin expression by methylation of its promoter and induces adult behavioral impairments in rats. PLoS One. 2015 Feb 13;10(2):e0117680. doi: 10.1371/journal.pone.0117680. eCollection 2015.
- Hirota Y, Nakajima K. Control of Neuronal Migration and Aggregation by Reelin Signaling in the Developing Cerebral Cortex. Front Cell Dev Biol. 2017 Apr 26;5:40. doi: 10.3389/fcell.2017.00040. eCollection 2017.
- Ranaivoson FM, von Daake S, Comoletti D. Structural Insights into Reelin Function: Present and Future. Front Cell Neurosci. 2016 May 27;10:137. doi: 10.3389/fncel.2016.00137. eCollection 2016.
- Boersma GJ, Lee RS, Cordner ZA, Ewald ER, Purcell RH, Moghadam AA, Tamashiro KL. Prenatal stress decreases Bdnf expression and increases methylation of Bdnf exon IV in rats. Epigenetics. 2014 Mar;9(3):437-47. doi: 10.4161/epi.27558. Epub 2013 Dec 23.
- Taliaz D, Stall N, Dar DE, Zangen A. Knockdown of brain-derived neurotrophic factor in specific brain sites precipitates behaviors associated with depression and reduces neurogenesis. Mol Psychiatry. 2010 Jan;15(1):80-92. doi: 10.1038/mp.2009.67. Epub 2009 Jul 21.
- Malamitsi-Puchner A, Economou E, Rigopoulou O, Boutsikou T. Perinatal changes of brain-derived neurotrophic factor in pre- and fullterm neonates. Early Hum Dev. 2004 Jan;76(1):17-22. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2003.10.002.
- Claes S. Neuroepigenetics of Prenatal Psychological Stress. Prog Mol Biol Transl Sci. 2018;158:83-104. doi: 10.1016/bs.pmbts.2018.04.007. Epub 2018 Jun 6.
- Daskalakis NP, De Kloet ER, Yehuda R, Malaspina D, Kranz TM. Early Life Stress Effects on Glucocorticoid-BDNF Interplay in the Hippocampus. Front Mol Neurosci. 2015 Nov 16;8:68. doi: 10.3389/fnmol.2015.00068. eCollection 2015.
- Guan SZ, Fu YJ, Zhao F, Liu HY, Chen XH, Qi FQ, Liu ZH, Ng TB. The mechanism of enriched environment repairing the learning and memory impairment in offspring of prenatal stress by regulating the expression of activity-regulated cytoskeletal-associated and insulin-like growth factor-2 in hippocampus. Environ Health Prev Med. 2021 Jan 15;26(1):8. doi: 10.1186/s12199-020-00929-7.
- Guan SZ, Ning L, Tao N, Lian YL, Liu JW, Ng TB. Effects of maternal stress during pregnancy on learning and memory via hippocampal BDNF, Arc (Arg3.1) expression in offspring. Environ Toxicol Pharmacol. 2016 Sep;46:158-167. doi: 10.1016/j.etap.2016.04.012. Epub 2016 Jun 29.
- Conradt E, Adkins DE, Crowell SE, Raby KL, Diamond LM, Ellis B. Incorporating epigenetic mechanisms to advance fetal programming theories. Dev Psychopathol. 2018 Aug;30(3):807-824. doi: 10.1017/S0954579418000469.
- Sandman CA, Davis EP, Buss C, Glynn LM. Exposure to prenatal psychobiological stress exerts programming influences on the mother and her fetus. Neuroendocrinology. 2012;95(1):7-21. doi: 10.1159/000327017. Epub 2011 Apr 15.
- Creutzberg KC, Sanson A, Viola TW, Marchisella F, Begni V, Grassi-Oliveira R, Riva MA. Long-lasting effects of prenatal stress on HPA axis and inflammation: A systematic review and multilevel meta-analysis in rodent studies. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Aug;127:270-283. doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.04.032. Epub 2021 May 2.
- Grundwald NJ, Brunton PJ. Prenatal stress programs neuroendocrine stress responses and affective behaviors in second generation rats in a sex-dependent manner. Psychoneuroendocrinology. 2015 Dec;62:204-16. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.08.010. Epub 2015 Aug 17.
- Hernandez-Reif M, Kendrick A, Avery DM. Pregnant women with depressive and anxiety symptoms read, talk, and sing less to their fetuses. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:532-537. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.108. Epub 2018 Jan 5. No abstract available.
- Vega-Sanz M, Rey-Saez R, Berastegui A, Sanchez-Lopez A. Difficulties in Pregnancy Adjustment as Predictors of Perinatal Depression: Indirect Effects through the Role of Brooding Rumination and Maternal-Fetal Bonding. Am J Perinatol. 2024 May;41(S 01):e2870-e2877. doi: 10.1055/s-0043-1776062. Epub 2023 Oct 17.
- Witt WP, Litzelman K, Cheng ER, Wakeel F, Barker ES. Measuring stress before and during pregnancy: a review of population-based studies of obstetric outcomes. Matern Child Health J. 2014 Jan;18(1):52-63. doi: 10.1007/s10995-013-1233-x.
- Lau C. Effects of stress on lactation. Pediatr Clin North Am. 2001 Feb;48(1):221-34. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70296-0. No abstract available.
- Tavoulari EF, Benetou V, Vlastarakos PV, Psaltopoulou T, Chrousos G, Kreatsas G, Gryparis A, Linos A. Factors affecting breastfeeding duration in Greece: What is important? World J Clin Pediatr. 2016 Aug 8;5(3):349-57. doi: 10.5409/wjcp.v5.i3.349. eCollection 2016 Aug 8.
- Atchan M, Davis D, Foureur M. The impact of the Baby Friendly Health Initiative in the Australian health care system: a critical narrative review of the evidence. Breastfeed Rev. 2013 Jul;21(2):15-22.
- Skouteris H, Bailey C, Nagle C, Hauck Y, Bruce L, Morris H. Interventions Designed to Promote Exclusive Breastfeeding in High-Income Countries: A Systematic Review Update. Breastfeed Med. 2017 Dec;12(10):604-614. doi: 10.1089/bfm.2017.0065. Epub 2017 Sep 8.
- Mimouni FB, Koletzko B. Human Milk for Preterm Infants. Clin Perinatol. 2017 Mar;44(1):xix-xx. doi: 10.1016/j.clp.2016.12.001. No abstract available.
- Bartick MC, Schwarz EB, Green BD, Jegier BJ, Reinhold AG, Colaizy TT, Bogen DL, Schaefer AJ, Stuebe AM. Suboptimal breastfeeding in the United States: Maternal and pediatric health outcomes and costs. Matern Child Nutr. 2017 Jan;13(1):e12366. doi: 10.1111/mcn.12366. Epub 2016 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Chování při krmení
- Chování dítěte
- Kojení
- Chování kojenců
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Návrh výzkumu
- Metody
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Hypnóza
- Kontrolní skupiny
- Snímky, psychoterapie
- Autogenní trénink
Další identifikační čísla studie
- 1617031875 / 04-07-17
- ID 126/04-09-17 (Jiný identifikátor: Scientific Committee, H.Venizelou Hospital, Greece)
- 1617031875/2017 (Jiný identifikátor: NKUA, Medical School)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Publikace časopisu Reviewed Journal související se studií
Identifikátor informace: PMID: 28043180Komentáře k informacím: Název: Účinek technik uvolňujícího stres na stres na kojení plnohodnotných dětí; kritická analýza publikovaných intervenčních studií
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .