Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prenatal indgriben af ​​moderlig stress - Amning og spædbarnsneuroudvikling (BRESTIN)

6. august 2026 opdateret af: Aikaterini Fotiou, National and Kapodistrian University of Athens

Virkningen af ​​prenatal stresshåndteringsprogram på moderlig amning og neonatal neuroudviklingsparametre

Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om fødsel af fødsel moderlig stress ved anvendelse af afslapningsteknikker forbedrer amningseffektiviteten og neonatal neuroudviklingsresultater. Det antages, at reduktion af moderens stress under graviditet vil forbedre initieringen og fortsættelsen af ​​eksklusiv amning indtil seks måneder efter fødslen.

Håndtering af antenatal moderlig stress forventes at afspejles i både den nyfødte opførsel og proteiner forbundet med neuroudvikling, såsom hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og reelin.

De vigtigste forskningsspørgsmål i denne undersøgelse inkluderer følgende:

  1. Øger stresshåndtering hos gravide kvinder, der bruger afslapningsteknikker, sandsynligheden for eksklusiv amning ved en og seks måneder efter fødslen?
  2. Påvirker det neonatal og spædbarnsvækst og adfærd?
  3. Ændrer det neurotrophinniveauer i fosteret? Denne undersøgelse vil give indsigt i de potentielle fordele ved prenatal stressreduktion for både moderlige og spædbørns sundhedsresultater.
  4. "Hvis prenatal stresshåndtering fører til ændringer i neurotrophiner i fosteret, kunne disse ændringer være knyttet til succes og varighed af amning såvel som spædbarnets vækst og opførsel?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metodologiforskere vil sammenligne tre grupper af gravide kvinder, der vil modtage tre forskellige typer information under graviditet.

  • Den første gruppe eller interventionsgruppe (IG) vil blive trænet i 8-10 strukturerede individuelle sessioner med afslapningsteknikker, som de vil anvende i hele graviditeten sammen med struktureret information om amning.
  • Den anden gruppe, eller Active Control Group (ACG), vil modtage 8 individuelle strukturerede uddannelseskurser om amning, fødsel og de nyfødte og de nyfødte behov og
  • Den tredje gruppe eller kontrolgruppe (CG) vil modtage en standardanvendelsesoplysninger leveret af hospitalets jordemoder om fødsel og amning i 3-4 gruppemøder.

Deltagerne vil være Primipara gravide kvinder, der taler om det græske sprog, og de vil blive inkluderet i undersøgelsen efter randomisering baseret på det elektroniske system random.org , mellem den 15. og den 20. drægtighedsuge, vil de blive undersøgt i 4 tidsperioder (faser).

  • Den første fase vil være prenatalt i begyndelsen af ​​undersøgelsen mellem 15. -20. drægtighedsuge,
  • Den anden fase vil være prenatalt i slutningen af ​​undersøgelsen mellem den 34. og 36. drægtighedsuge,
  • Den tredje fase vil være i den første måned efter fødsel og
  • Den fjerde fase vil være i den 6. måned af deres babys liv. Undersøgelsen vil også omfatte de nyfødte af deltagerne i den tredje og fjerde fase af undersøgelsen, hvilket svarer til dem til gruppen af ​​deres mødre.

Sammenligninger vil være i hver gruppe og mellem grupperne, der undersøger ændringen af ​​stress, angst og depression i de fire tidsperioder før og postnatalt. Samtidig vil ændringen i troen på vellykket amning i de to første perioder (fase 1 og 2), prenatalt, blive sammenlignet med det reelle resultat i fase 3 og 4.

For hver deltager registreres følgende data:

Faser 1 og 2:

  1. Demografiske data
  2. Graviditetsstress, vurderet ved hjælp af den prenatal oplevelse Kort skala
  3. Graviditetsangst, vurderet ved hjælp af graviditetsangstspørgeskemaet
  4. Prenatal amning af selveffektivitet, vurderet ved hjælp af den prenatal e. Amning af selveffektivitetsskala

Faser 1, 2, 3 og 4:

  1. Oplevet stress, vurderet ved hjælp af den opfattede stressskala-14 (PSS-14)
  2. Postpartum depression, vurderet ved hjælp af Edinburgh postpartum depression skala (EPDS)
  3. Angst, vurderet ved hjælp af Spielberger State-Trait Angst Inventory (STAI)

Faser 3 og 4:

  1. Amning af selveffektivitet, vurderet ved hjælp af ammende selveffektivitetsskala
  2. Amningsrelaterede spørgsmål fra graviditetsrisikovurderingssystemet (PRAMS) i CDC

Kun fase 4:

  1. Mødre tilknytning, vurderet ved hjælp af mødre tilknytningsskalaen
  2. Spædbarnsadfærd, vurderet ved hjælp af spørgeskemaet til spædbørnsadfærd

For hver nyfødt registreres følgende data:

  1. Antropometriske målinger ved fødslen (3. fase) og ved seks måneders alder (4. fase).
  2. Neonatal adfærd, vurderet mellem den 4. og 7. dag i livet (3. fase) ved hjælp af den neonatale adfærdsvurderingsskala (NBA'er). Evalueringen vil blive udført af en sundhedspersonale, der er uddannet og fortrolig med brugen af ​​dette specifikke adfærdsvurderingsværktøj.
  3. Udviklingsmilepæle ved seks måneders alder (4. fase).
  4. Vurdering af spædbørnsadfærd ved seks måneders alder (4. fase), der blev udført ved hjælp af spørgeskemaet spørgeskema, som vil blive udfyldt af forældrene baseret på deres egne observationer og vurdering

Biologiske markørerindsamling og analyse

Samlingen af ​​biologiske markører er struktureret i henhold til undersøgelsesfasen:

  • I faser 1 og 2 måles spytcortisol hos gravide deltagere. Deltagerne bliver bedt om at indsamle spyt ved hjælp af spyt (SARstedt) efter specifikke instruktioner leveret af producenten.
  • I faser 1 og 3 analyseres moderlig serumneurotrophiner (BDNF og Reelin). Derudover måles i fase 3, umbilical ledningsserumneurotrophiner.

Spytopsamling og analyse

Spytkollektion vil blive gennemført på fire tidspunkter hele dagen for at vurdere den døgnrytme hos hver gravide deltager:

  • Morgen, umiddelbart efter opvågning
  • 30 minutter efter opvågning
  • Eftermiddag før frokost (omkring kl. 15:00)
  • Nat før sengetid (omkring kl. 12:00) vil gravide deltagere opbevare de indsamlede prøver i køleskabet, indtil de bringer dem til laboratoriet dagen efter. På laboratoriet gennemgår prøverne centrifugering efterfulgt af måling ved hjælp af kromatografi/massespektrometri .. Spytprøverne vil blive centrifugeret i 2 minutter ved 1.000 x g efter producentens instruktioner.

Neurotrophin -måling (BDNF & Reelin) - Faser 1 og 3

Målingen af ​​BDNF- og Reelin -neurotrophiner udføres på serumblodprøver indsamlet på tre tidspunkter:

  1. Fase 1: Ved starten af ​​interventionen (mellem 15-20 ugers drægtighed) - moderlig blodserum.
  2. Fase 3: Før levering (ved optagelse af hospitalet, der markerer afslutningen af ​​den fødselintervention) - moderlig blodserum.
  3. Fase 3: Under levering - kun navlestrengsserum. Alle blodprøver gennemgår centrifugering ved 3500 o / min i 5-6 minutter. Det adskilte serum overføres derefter til Eppendorf -rør og opbevares ved -80 ° C indtil yderligere analyse. Neurotrophin -niveauer (BDNF & Reelin) måles ved hjælp af ELISA -metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11521
        • Maternity Hospital "ELENA VENIZELOU"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primiparøse gravide kvinder
  • 14-20 ugers svangerskabsalder
  • Intention om at føde på det specifikke moderskabshospital
  • Græske kvinder eller udlændinge, der kender det græske sprog meget godt
  • Bopæl: Grækenland

Ekskluderingskriterier:

  • Anvendelse af benzodiazepiner, større neuroleptika eller psykostimulerende medicin.
  • Gravide kvinder, der er diagnosticeret med uhelbredelige fysiske eller mentale sygdomme.
  • Gravide kvinder, der bærer fostre eller nyfødte med større medfødte afvigelser eller kriterier for perinatal asfyksi.
  • Gravide kvinder med dødfødsler eller nyfødte, der ikke overlever.
  • Alle mødre og deres nyfødte født før 34 ugers drægtighed eller kræver hospitalisering i Neonatal Intensive Care Unit (NICU) i mere end 7 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig: Afslapning og ammende uddannelse

Deltagere i interventionsgruppen (primiparøse gravide kvinder) modtager:

  1. Uddannelse i afslapningsteknikker, herunder guidede åndedrætsøvelser, progressiv muskelafslapning og visualiseringsmetoder.
  2. Amninguddannelse, der dækker emner såsom korrekt låse, mælkeproduktion og spædbørnsfodringsplaner.

Interventionen består af 8-10 strukturerede sessioner, der begynder i andet trimester (svangerskabs uger 15-20) og fortsætter indtil den 36. drægtighedsuge. Sessioner gennemføres i et struktureret format af uddannede fagfolk.

Gravide kvinder i denne gruppe trænes i 10 individuelle interaktive sessioner med fokus på afslapningsteknikker og amning inklusive:

  1. Membranindhold
  2. Progressiv muskelafslapning (PMR) - skræddersyet til gravide kvinder.
  3. Guidede billeder
  4. Analysen af ​​begrebet stress- og stresshåndteringsstrategier til graviditet inklusive kognitiv adfærdsmetode (CBT-principper)
  5. Mindfulness-baseret graviditetstilpasning inklusive positiv tænkning og velvære under graviditet.
  6. Graviditetsstadier.
  7. Fordele ved amning.
  8. Amningsvejledning og praktiske anvendelser.
  9. Arbejdsstadier og forberedelse af fødsel.
  10. Nyfødte og spædbørns behov derhjemme hver afslapningsteknikuddannelse vil vare 20 minutters praksis i hver session, derudover gravide kvinder praktiseres mindst 3 gange ugentligt under graviditet
Andre navne:
  • Guidet billedsprog
  • Prenatal afslapningsteknikker
  • Prenatal stresshåndtering
  • Prenatal uddannelsesmæssigt amningsprogram
  • Membranindhold
  • Progressiv muskelafslapning
  • Positiv tænkning
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig: ammende uddannelse alene

Deltagere i den aktive komparatorgruppe modtager 8-10 individuelle lektioner, der dækker: graviditetsuddannelse, amningsteknikker og bedste praksis, fødselforberedelse, essentielle nyfødte pleje, forståelse af spædbørns-signaler og svar.

Disse sessioner leveres i et struktureret format af uddannede fagfolk. Ingen afslapningsteknikker er inkluderet i denne intervention.

Deltagere i denne gruppe vil kun modtage interaktiv onlineuddannelse, der udelukkende fokuserer på amning og nyfødt pleje. Programmet omfattede ti fjerntliggende sessioner:

  1. Graviditetsstadier.
  2. Fordele ved amning.
  3. Hud-til-hud-kontakt og værelse i de første dage.
  4. Amningens rolle i moderlig følelsesmæssig velvære.
  5. Amningsvejledning og praktiske anvendelser.
  6. Mødre ernæring under amning.
  7. Almindelige ammningsudfordringer.
  8. Faderens rolle i ammningsstøtte.
  9. Arbejdsstadier og forberedelse af fødsel
  10. Nyfødte og spædbarnsbehov derhjemme.
Andre navne:
  • Prenatal amning uddannelse
  • Spædbarnstegn på amning
  • Brystmælksfordele
  • Amningsvejledning
Andet: Standard barselomsorg (kontrolgruppe)

Deltagere i kontrolgruppen modtager kun standardområdet for moderskab, der leveres af sundhedsydelser under graviditet.

Modershospitalet er udpeget som et babyvenligt hospital og følger dets etablerede retningslinjer og principper.

Standardpleje inkluderer rutinemæssig prenatal kontrol og generelle sundhedsydelser. Hospitalet tilbyder også psyko-profylaktisk forberedelse til normal fødsel og et ammekursus, begge ledet af jordemodertræner.

Der leveres ingen yderligere indgreb, såsom afslapningsteknikker eller struktureret ammende uddannelse, til denne gruppe.

Denne gruppe vil kun modtage standard prenatal og postnatal pleje på et babyvenligt hospital, der overholder WHO og UNICEF-retningslinjer for amningstøtte. De deltog ikke i yderligere strukturerede uddannelsesprogrammer eller afslapningstræning.
Andre navne:
  • Rutinemæssig moderskabspleje
  • Babyvenligt hospitalinitiativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal amning af selveffektivitet på tværs af studiegrupper
Tidsramme: 1) mellem 15 - 20 uges drægtighed og 2) mellem 35-38 ugers drægtighed før fødslen af ​​børn

Dette resultat vil vurdere moderlig tillid til amning og faktisk amning inden fødsel ved hjælp af den prenatal ammende selveffektivitetsskala (PBSE'er), et valideret værktøj, der måler prenatal moderlig opfattet evne til at amme med succes. PBSES består af 20 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, med en sum-score, der spænder fra 20 (minimum) til 100 (maksimum). Resultater registreres uden et cutoff -punkt, hvor højere score indikerer større fødsel moderlig tillid til amning. Sammenligninger vil blive gennemført blandt de tre studiegrupper for at evaluere forskelle i PBSES -scoringer baseret på den modtagne intervention.

Statistisk analyse vil omfatte sammenligningerne på tværs af studiegrupper ved hjælp af ANOVA eller ikke-parametriske ækvivalenter. Regressionsmodeller for at udforske potentielle forudsigere for højere eller lavere fødsel selveffektivitet.

1) mellem 15 - 20 uges drægtighed og 2) mellem 35-38 ugers drægtighed før fødslen af ​​børn
Amning selveffektivitet på tværs af studiegrupperne og tidsrammerne
Tidsramme: Efter 1 og 6 måneder efter fødslen
Mødre ammende selveffektivitet vurderes ved hjælp af ammende selveffektivitetsskala (BSE'er), et valideret spørgeskema, der måler moders tillid til amning. BSES består af 14 poster, der hver er klassificeret på en 5-punkts skala (1 = stærkt uenig, 5 = er meget enig). Den endelige score beregnes som summen af ​​alle varescore, med højere score, der indikerer større ammende selveffektivitet. Minimumsværdien er 14 (laveste BSES-score) og maksimal værdi IS70 (højeste BSES-score) sammenlignende analyser vil blive udført på tværs af de tre studiegrupper for at evaluere forskelle i selveffektivitetsniveauer.
Efter 1 og 6 måneder efter fødslen
Ammende resultater på tværs af studiegrupper
Tidsramme: efter 1 og 6 måneder efter fødslen
Amningsresultater vil være afledt af svar på udvalgte PRAMS -spørgsmål, som indirekte indikerer eksklusivitet. Amningssucces vil numerisk kategoriseres (1 = eksklusiv amning, 2 = enhver amning, 3 = ingen amning) for at muliggøre statistisk sammenligning med ammende selveffektivitetsskala (BSES) scoringer. Analysen vil undersøge, om højere BSES -scoringer er forbundet med eksklusiv eller amning.
efter 1 og 6 måneder efter fødslen
Neurotrophin -niveauer som neuroudviklingsparametre i moderlig serum og navlestrengsblod på tværs af studiegrupperne
Tidsramme: I moders serum: 1) mellem de 15. -20. uger med drægtighed og 2) ved 36-37 ugers drægtighed. Aventigt vil neurotrophins blive målt i navlestrengsblod: Ved fødslen ved fødslen

Niveauerne af neurotrophiner, specifikt hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og Reelin, vil blive vurderet som neuroudviklingsbiomarkører i moderlig serum ved 15-20 uger og 36-37 ugers drægtighed og i umbilical snorblod ved fødslen.

Neurotrophin-kvantificering udføres under anvendelse af den enzymbundne immunosorbentassay (ELISA) -metode efter standardiserede protokoller.

Resultaterne vil blive udtrykt i picograms pr. Ml (PG/ML), og der vil blive udført sammenlignende analyser for at evaluere forskelle på tværs af de tre studiegrupper og på forskellige tidspunkter.

I moders serum: 1) mellem de 15. -20. uger med drægtighed og 2) ved 36-37 ugers drægtighed. Aventigt vil neurotrophins blive målt i navlestrengsblod: Ved fødslen ved fødslen
Neonatal adfærdsvurdering på tværs af studiegrupper
Tidsramme: 4-7 dage efter fødslen
Neonatal adfærd vil blive vurderet ved hjælp af Neonatal Behavioral Assessment Scale (NBAS), udført af et personale, der er trænet i administration og scoring af instrumentalværktøjet. NBA'er indeholder et stort antal individuelle genstande, der er scoret på en 9-punkts skala, og reflekser scorede på en 4-punkts skala. De evaluerede poster vil blive kategoriseret i otte klynger, med scoringer, der repræsenterer gennemsnittet af varescore inden for hver klynge. Klyngerne og antallet af varer pr. Klynge er: 1. Habituation (4 genstande), 2. Social -Interactive (7 genstande), 3. Motor System (5 poster), 4. Statsorganisation (4 poster), 5. State Regulering (4 poster), 6. Autonome system (3 poster), 7. Reflekser (18 poster), 8. Supplerende genstande (7 poster) -adden adfærdsobservationer.
4-7 dage efter fødslen
Børnsadfærdsvurdering på tværs af studiegrupper
Tidsramme: IBQ-R SF måles efter 6 måneder efter fødslen
Spædbarnsadfærd vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet spørgeskema-revideret kort form (IBQ-R SF), udfyldt af forældre. IBQ-R SF består af 91 genstande, der hver er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 7 = altid). Resultater er gennemsnitlige inden for hver af de 14 adfærdsunderskalaer, der yderligere grupperes i tre brede temperamentdimensioner. Den endelige score for hver underskala eller dimension beregnes som gennemsnittet af de tilsvarende varescore, hvilket giver en standardiseret numerisk måling af spædbørnstemperament til sammenlignende analyser på tværs af de tre studiegrupper.
IBQ-R SF måles efter 6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem mødrealder og ammende succes
Tidsramme: Amningsresultater: ved 1 og 6 måneders postpartum.

Dette resultatmål vil vurdere sammenhængen mellem moderalderen (i år) og ammende succes på tværs af de tre studiegrupper.

Amningssucces vil blive kategoriseret som:

  1. = Ingen amning
  2. = Enhver amning
  3. = Eksklusive ammningsdata indsamles ved hjælp af strukturerede PRAMS-baserede spørgsmål.

Statistisk analyse:

Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficient (R-værdi) vil blive brugt til at vurdere forholdet mellem mødrealder og ammende succes.

Chi-square-tests (χ²) vil blive brugt til kategoriske sammenligninger.

Multivariat regressionsanalyse justeres for potentielle konfunder.

Mødrealder: År (kontinuerlig variabel) Amningssucces: Kategorisk klassificering (1, 2, 3)

Højere score betyder:

I moderens alder: Ikke relevant (kontinuerlig variabel) til amningssucces: Højere værdier (3) angiver bedre resultater (eksklusiv amning)

Amningsresultater: ved 1 og 6 måneders postpartum.
Korrelation mellem moderlig socioøkonomisk status og ammende succes
Tidsramme: Husholdningsindkomst vurderes mellem den 15. og den 20. uge af drægtighed, mens amningsresultater måles efter 1 og 6 måneder efter fødslen.
Dette resultatmål vil vurdere sammenhængen mellem husholdningsindkomst og ammende succes på tværs af de tre studiegrupper. Husholdningsindkomst vil blive kategoriseret i seks niveauer baseret på selvrapporterede data indsamlet mellem den 15. og den 20. drægtighedsuge: 1 = utilbørlig, 2 = <10.000, 3 = 10.000-20.000, 4 = 20.000-30.000, 5 = 30.000-40.000 og 6 => 40.000. Amningssucces vil blive kategoriseret som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning og 3 = eksklusiv amning, baseret på strukturerede PRAMS-baserede spørgsmål. Statistisk analyse vil omfatte Spearmans korrelationskoefficient (R-værdi) for at vurdere forholdet mellem husholdningsindkomst og ammende succes. Chi-square-tests (χ²) vil blive brugt til kategoriske sammenligninger og multivariat regressionsanalyse for potentielle konfunderere. Målenhed: Husholdningsindkomst registreres som en ordinær variabel (1-6) og ammende succes som en kategorisk variabel (1-3)
Husholdningsindkomst vurderes mellem den 15. og den 20. uge af drægtighed, mens amningsresultater måles efter 1 og 6 måneder efter fødslen.
Korrelation af moderlig kropsmasseindeks (BMI) og amningssucces på tværs af de tre studiegrupper.
Tidsramme: BMI Assessment: Pre-graviditet (selvrapporteret) og ved levering (klinisk målt) ammningsresultatvurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen

Mødre BMI beregnes som vægt (kg) divideret med højden kvadratisk (m²) og registreres på to tidspunkter: før graviditet (selvrapporteret) og på leveringstidspunktet (målt klinisk). Mødre BMI: kg/m²

Amningssucces vil blive vurderet ved hjælp af strukturerede PRAMS-baserede spørgsmål, kategorisering af succes som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem mødre BMI og amningsresultater ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller vil justere for konfundere som moderens alder, socioøkonomisk status og leveringstilstand.

BMI Assessment: Pre-graviditet (selvrapporteret) og ved levering (klinisk målt) ammningsresultatvurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem angst og ammende succes
Tidsramme: STAI-vurdering: Prenatalt ved 15-20 og 35-38 ugers drægtighed. Postnatalt vurderingsvurdering af ammende resultater: efter 1 og 6 måneder efter fødslen.

Angst vil blive vurderet ved hjælp af den statslige angstinventar (STAI), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der måler tilstand og egenskabsangst, med hver underskala bestående af 20 poster, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, hvilket fører til et sum-score-interval på 20-80 pr. Underskala.

Amningssucces vil blive kategoriseret ved hjælp af PRAMS-baserede strukturerede spørgsmål som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem STAI -scoringer og ammesucces ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller justeres for konfunderere som mødrealder, socioøkonomisk status og leveringstilstand.

STAI-vurdering: Prenatalt ved 15-20 og 35-38 ugers drægtighed. Postnatalt vurderingsvurdering af ammende resultater: efter 1 og 6 måneder efter fødslen.
Korrelation mellem graviditetsrelateret angst (PRAQ-R2) og ammende succes på tværs af studiegrupper
Tidsramme: PRAQ-R2-vurdering: Mellem 15-20 og 35-38 uger med drægtigheds ammende resultater Vurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen

Graviditetsrelateret angst vurderes ved hjælp af graviditetsrelateret angstspørgeskema-revideret 2 (PRAQ-R2), et valideret selvrapporteringsspørgeskema bestående af 11 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke relevant, 5 = helt relevant), hvilket resulterer i en sum-score, der varierer fra 11 (laveste angst) til 55 (højeste angst).

Amningssucces vil blive kategoriseret ved hjælp af PRAMS-baserede strukturerede spørgeskemaer som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem PRAQ-R2-scoringer og ammende succes ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller justeres for konfundere som mødrealder, socioøkonomisk status og leveringstilstand.

PRAQ-R2-vurdering: Mellem 15-20 og 35-38 uger med drægtigheds ammende resultater Vurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen
Påvirkning af neonatal opførsel på amningsresultater
Tidsramme: NBA'er vurderer mellem de første 4-7 dage af livet. Amningsvurdering vil være 1 og 6 måneder efter fødslen
Dette resultatforanstaltning undersøger, hvordan neonatal adfærd påvirker ammende succes på tværs af studiegrupper. Neonatal opførsel vurderes ved hjælp af den neonatale adfærdsvurderingsskala (NBA'er) mellem 3. og 7. dages postpartum, der evaluerer reaktioner på stimuli, årvågenhed og sugende refleks. Amningssucces vil blive kategoriseret som eksklusiv, delvis eller ingen amning, baseret på strukturerede ammende spørgeskemaer. Yderligere data vil fange tidlig neonatal fodringsadfærd, såsom hud-til-hud-kontakt, første låseforsøg og indledende fodringsvanskeligheder. Sammenlignende analyser vil vurdere forskelle mellem studiegrupper, mens korrelations- og regressionsmodeller vil undersøge, om mere adaptiv neonatal adfærd er forbundet med højere ammende succesrater.
NBA'er vurderer mellem de første 4-7 dage af livet. Amningsvurdering vil være 1 og 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem neurotrophinniveauer og amning af selveffektivitet på tværs af studiegrupperne
Tidsramme: Neurotrophin-niveauer: Mødre serum (15-20 og 36-37 ugers drægtighed), navlestrengsblod (ved fødslen) Amning selveffektivitet: 1 og 6 måneder efter fødslen
Dette resultatmål undersøger sammenhængen mellem neurotrophinniveauer (BDNF, reelin) og moderlig amning selveffektivitet på tværs af de tre studiegrupper. Neurotrophinniveauer måles i moderens serum og i navlestrengsblod ved anvendelse af ELISA (PG/ML). Amning af selveffektivitet måles ved hjælp af ammende selveffektivitetsskala (BSE'er) med sum-score (rækkevidde: 14-70) Statistiske analyser vil omfatte Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, med regressionsmodeller, der justeres for konfunder.
Neurotrophin-niveauer: Mødre serum (15-20 og 36-37 ugers drægtighed), navlestrengsblod (ved fødslen) Amning selveffektivitet: 1 og 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem prenatal amning af selveffektivitet og amningsresultater på tværs af studiegrupper
Tidsramme: PBSES-vurdering: 15-20 uger og 35-38 ugers drægtigheds ammningsresultater Vurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen

Mødre ammende selveffektivitet vurderes prenatalt ved hjælp af den prenatal ammende selveffektivitetsskala (PBSE'er), der består af 20 genstande, der er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala (SUM-scoreområde: 20-100), for at vurdere moderlig tillid til at være under graviditet. Der er ingen afskæringspunkter. Efterhånden som scoringerne bliver højere, øges den prenatal amning selveffektivitet. Amningssucces vil blive kategoriseret numerisk som: 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning. Statistiske analyser vil undersøge sammenhænge mellem prenatal amning selveffektivitet og ammende succes.

For PBSE'er: Højere score indikerer større prenatal amning til amningssucces: Højere værdier indikerer større ammesucces.

PBSES-vurdering: 15-20 uger og 35-38 ugers drægtigheds ammningsresultater Vurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem postnatal amning af selveffektivitet og ammningsresultater på tværs af studiegrupper
Tidsramme: BSES -vurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen af ​​ammende resultater Evaluering: 1 og 6 måneder efter fødslen

Postnatal amning af selveffektivitet vurderes ved hjælp af den ammende selveffektivitetsskala (BSE'er), et valideret spørgeskema bestående af 14 poster, der er vurderet til en 5-punkts Likert-skala (SUM-scoreinterval: 14-70).

Amningsresultater vil blive evalueret ved hjælp af strukturerede PRAMS-baserede spørgsmål, kategorisering af succes som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem postnatal BSES -scoringer og ammningsresultater ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller vil tilpasse sig konfunder.

BSES -vurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen af ​​ammende resultater Evaluering: 1 og 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem spytcortisolniveauer og amningsresultater på tværs af studiegrupperne
Tidsramme: Spyt cortisolniveauer på 35-38 uges drægtighed. Amningssucces efter 1 måned efter fødslen

Spytcortisol måles prenatalt ved anvendelse af spyt (SARstedt) enheder og analyseret via kromatografi/massespektrometri (NMOL/L).

Amningsresultater vil blive evalueret ved hjælp af strukturerede PRAMS-baserede spørgsmål, kategorisering af succes som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem prenatal moderlig cortisolniveauer og ammningsresultater ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller vil justere for konfunderere.

Spyt cortisolniveauer på 35-38 uges drægtighed. Amningssucces efter 1 måned efter fødslen
Korrelation mellem spædbørnsadfærd og ammende succes på tværs af de tre studiegrupper
Tidsramme: IBQ-R SF Evaluering: 6 måneder efter fødslen af ​​amning af amme: 6 måneder efter fødslen
Spædbarnsadfærd vurderes efter 6 måneder efter fødslen ved hjælp af spørgeskemaet spørgeskema-revideret kort form (IBQ-R SF), et valideret forældre-rapporterer mål for temperament. Amningssucces vil blive kategoriseret som 1 = ingen amning, 2 = delvis amning, 3 = eksklusiv amning, baseret på strukturerede ammende spørgeskemaer. Målenhed: IBQ-R SF Resultat: Gennemsnitlig score pr. Underskala (temperamentdomæner) Amning Succes: Kategorisk klassificering (1 = Ingen amning, 2 = delvis amning, 3 = eksklusiv amning) Statistiske analyser vil vurdere sammenhæng mellem IBQ-R SF-scoringer og breastfeeding-succes ved hjælp af Spearmans eller PearSons korrorationer. For konfunder.
IBQ-R SF Evaluering: 6 måneder efter fødslen af ​​amning af amme: 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem nyfødt indlæggelse og ammende succes på tværs af studiegrupperne
Tidsramme: Vurdering af neonatal hospitalisering: Ved fødslen af ​​ammende resultater: 1 og 6 måneder efter fødslen

Dette resultatmål undersøger sammenhængen mellem neonatal indlæggelse (ja/nej) og ammende succes på tværs af de tre studiegrupper. Neonatal hospitalisering vil blive defineret som adgang til Neonatal Intensive Care Unit (NICU) eller andre specialiserede plejeenheder efter fødslen og registreret som en binær variabel (ja = 1, NO = 0).

Amningssucces vil blive kategoriseret baseret på strukturerede PRAMS-baserede spørgsmål som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem neonatal hospitalisering og ammende succes ved hjælp af chi-square-tests (χ²) til kategoriske sammenligninger, mens logistiske regressionsmodeller vil justere for potentielle konfunder, såsom svangerskabsalder, fødselsvægt og moderlig sundhedsfaktorer. Til neonatal hospitalisering: Ikke relevant (binær variabel) til amningssucces: Højere værdier indikerer større ammende succes

Vurdering af neonatal hospitalisering: Ved fødslen af ​​ammende resultater: 1 og 6 måneder efter fødslen
Korrelation af ammningsvanskeligheder og postpartum amningstøtte med ammende succes på tværs af studiegrupperne
Tidsramme: Vurdering af ammningsvanskeligheder og postpartumstøtte: 4 dage postpartum breaffeidng succes 1 og 6 måneder efter fødslen

Amningsvanskeligheder vil blive vurderet ved hjælp af 11 PRAMS-baserede spørgsmål, hvor hvert emne besvares som ja (2) eller NO (1), hvilket resulterer i en sum-score, der spænder fra 11 (minimale vanskeligheder) til 22 (maksimale vanskeligheder).

Postpartum ammningsstøtte fra personalet i Maternity Hospital vil blive evalueret ved hjælp af 12 PRAMS-baserede spørgsmål, hvor hvert emne besvares som ja (2) eller NO (1), hvilket fører til en sum-score, der spænder fra 12 (laveste støtte) til 24 (højeste støtte).

Amningssucces vil blive kategoriseret baseret på PRAMS-baserede strukturerede spørgeskemaer, som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem ammningsvanskeligheder, postpartumstøtte og ammende succes ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller vil justere for konfundere som mødrealder, socioøkonomisk status og leveringstilstand.

Vurdering af ammningsvanskeligheder og postpartumstøtte: 4 dage postpartum breaffeidng succes 1 og 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem leveringsmåde og ammende succes på tværs af studiegrupperne
Tidsramme: Vurderingstilstand: Ved fødslen af ​​ammende resultater: 1 og 6 måneder efter fødslen

Dette resultatmål undersøger sammenhængen mellem leveringsmåde og ammende succes på tværs af de tre studiegrupper. Leveringstilstand vil blive kategoriseret som følger:

1 = kejsersnit sektion 2 = vaginal levering 3 = vaginal levering med induktion 4 = induktion forsøgt til vaginal fødsel, men resulterede i kejsersnit 5 = kejsersnit med generelle anæstesi 6 = nødsituation i kejsersnit, 2 Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem leveringsmåde og ammesucces ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens logistiske regressionsmodeller vil tilpasse sig konfundere såsom moderalder, socioøkonomisk status og svangerskabsalder ved fødslen.

Målenheder er leveringsmåde: Kategorisk klassificering (1-6) Amningssucces: Kategorisk klassificering (1 - 3)

Vurderingstilstand: Ved fødslen af ​​ammende resultater: 1 og 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem postpartum depression (EPDS) og ammende succes på tværs af studiegrupperne
Tidsramme: EPDS-vurdering: Postnatalt 1 og 6 måneder efter fødslen NAD prenatalt ved 35-38 uges drægtigheds ammningsresultater Vurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen

Postpartum depression symptomer vurderes ved hjælp af Edinburgh postnatal depression skala (EPD'er), et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, hvor hvert element vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), hvilket resulterer i et sum-score, der spænder fra 0 (ingen depressive symptomer) til 30 (svær depressive symptomer). Cutoff Point vil være 10.

Amningssucces vil blive kategoriseret ved hjælp af PRAMS-baserede strukturerede spørgeskemaer som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem EPDS -scoringer og ammesucces ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller justeres for konfunderere som mødrealder, socioøkonomisk status og leveringsmåde.

EPDS-vurdering: Postnatalt 1 og 6 måneder efter fødslen NAD prenatalt ved 35-38 uges drægtigheds ammningsresultater Vurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem stressende livsbegivenheder (Holmes og Rahe Stress Scale) og ammende succes
Tidsramme: Vurdering af stressende livsbegivenheder: under graviditet det sidste år. Amning Resultatvurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen
Stressfulde livsbegivenheder vil blive vurderet ved hjælp af Holmes og Rahe Stress Scale, et valideret værktøj, der tildeler vægtede scoringer til 43 livsbegivenheder i løbet af det sidste år baseret på deres relative stresspåvirkning. Den samlede score beregnes som en SUM -score, hvor højere værdier indikerer større eksponering for stress og øget sundhedsrisiko. Amningssucces vil blive kategoriseret ved hjælp af PRAMS-baserede strukturerede spørgeskemaer som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning. Statistical analyses will assess correlations between Holmes and Rahe Stress Scale scores and breastfeeding success using Spearman's or Pearson's correlation coefficients, while regression models will adjust for confounders such as maternal age, socioeconomic status, and mode of delivery.Unit of Measure: Holmes and Rahe Stress Scale score: SUM score (higher values ​​indicate greater exposure to stress) and Breastfeeding success: Kategorisk klassificering (1-3)
Vurdering af stressende livsbegivenheder: under graviditet det sidste år. Amning Resultatvurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af tilknytning til mor-barn og ammende succes
Tidsramme: Efter 6 måneder efter fødslen
Mødre tilknytning vurderes ved hjælp af moderens postnatal tilknytningsskala (MPA'er). MPA'erne består af 19 poster, hvor forskellige varer, der scorer fra to-punkt til fem-punkts skalering. Elementer kodes igen inden analyse for lige vægtning, med den endelige varescore, der spænder fra 1 til 5. Den maksimale score er 95, og det teoretiske minimum er 19. Lavere score indikerer mere problematiske svar. MPA'erne har ikke valideret afskårne punkter. Højere score indikerer mere optimal mor-spædbarns binding. Amningssucces vil blive kategoriseret som 1 = ingen amning, 2 = delvis amning, 3 = eksklusiv amning, baseret på strukturerede ammningsspørgsmål. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem MPAS -scoringer og ammesucces ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller justeres for konfunder.
Efter 6 måneder efter fødslen
Korrelation af neonatal og spædbarnsantropometriske parametre med ammende succes på tværs af studiegrupperne
Tidsramme: Neonatal antropometriske målinger: Ved fødsel Anthropometriske målinger: 1 og 6 måneder efter fødslen af ​​ammende resultater: 1 og 6 måneder efter fødslen

Neonatal antropometriske målinger, herunder fødselsvægt, kropslængde og hovedomkrets, registreres ved fødslen. Spædbarnsantropometriske parametre, inklusive vægt, længde og hovedomkrets, vurderes efter 6 måneder efter fødslen under rutinemæssigt klinisk besøg. Foranstaltningsenheder er til fødselsvægt og spædbarnsvægt i kg (kg), kropslængde og hovedomkrets i centimeter (CM) ammende succes vil blive kategoriseret som 1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning, baseret på strukturerede PrAms-baserede spørgsmål. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem antropometriske parametre og ammningsresultater ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller vil tilpasse sig for konfunder, såsom moderlig BMI, svangerskabsalder og fødselskomplikationer.

Amningssucces: Kategorisk klassificering (1 = ingen amning, 2 = enhver amning, 3 = eksklusiv amning)

Neonatal antropometriske målinger: Ved fødsel Anthropometriske målinger: 1 og 6 måneder efter fødslen af ​​ammende resultater: 1 og 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem prenatal cortisolniveauer og opfattet stress (PSS-14)
Tidsramme: Prenatal Cortisol & PSS-14 Vurdering: 15-20 og 35-38 ugers drægtighed. Postnatal PSS-14-vurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen

Dette resultatmål undersøger sammenhængen mellem moderlig cortisolniveauer og opfattet stress målt ved den opfattede stressskala (PSS-14) Pre og postnatalt på tværs af de tre studiegrupper og mellem tidsrammerne. Spytcortisol måles prenatalt ved hjælp af spyt (SARstedt) enheder og analyseret via kromatografi/massespektrometri (NMOL/L). PSS-14, er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer moderens stressniveauer på en 5-punkts Likert-skala (fra aldrig = 0 til meget ofte = 4) .Total score i skalaen er summen af ​​alle 14 varescore med interval 0 (laveste stress) til 56 (højeste stress).

Højere score indikerer større opfattet stress. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem cortisolniveauer og PSS-14-scoringer ved hjælp af Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller justeres for potentielle konfunder.

Prenatal Cortisol & PSS-14 Vurdering: 15-20 og 35-38 ugers drægtighed. Postnatal PSS-14-vurdering: 1 og 6 måneder efter fødslen
Forholdet mellem cortisolniveauer og prenatal moderlig stress
Tidsramme: Prenatalt: mellem 15-20 uges drægtighed og 2) mellem 35-38 drægtighed
Udgangsforanstaltningen af ​​dette forhold undersøger forholdet mellem moderlig cortisolniveauer og prenatal stress målt ved graviditetsoplevelsesskalaen (pes-brief) på tværs af de tre studiegrupper. Spytcortisol måles ved hjælp af spyt (SARstedt) enheder og analyseres via kromatografi/massespektrometri (NMOL/L). Prenatal stress vil blive vurderet ved hjælp af pes-briefen, der består af to faktorer, der måler forskellige positive og negative aspekter af graviditetsspænding, hver hvert emne, der er vurderet fra 0 (slet ikke) til 3 (meget). Scoring giver seks scoringer. Disse er: hyppigheden af ​​besvær og hyppigheden af ​​løft, intensiteten af ​​besvær og intensiteten af ​​løft og to forholdsresultater Hassles/Uplifts -frekvenser og besvær/Uplifts intensiteter. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem cortisolniveauer og PES -scoringer ved hjælp af Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller justeres for konfunderere.
Prenatalt: mellem 15-20 uges drægtighed og 2) mellem 35-38 drægtighed
Korrelation mellem neurotrophinniveauer og spædbarnsadfærd på tværs af studiegrupper
Tidsramme: Neurotrophin-niveauer: Mødre serum (15-20 og 36-37 ugers drægtighed), navlestrengsblod (ved fødslen) Spædbarnsadfærd: 6 måneder efter fødslen
Dette resultatmål undersøger sammenhængen mellem neurotrophinniveauer (BDNF, reelin) og spædbarnsadfærd 6 måneder efter fødslen i de tre studiegrupper. Neurotrophinniveauer måles i moderlig serum og i navlestrengsblod ved anvendelse af ELISA (PG/ML). Spædbarnsadfærd vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet spørgeskema-revideret kort form (IBQ-R SF). Statistiske analyser vil omfatte Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter med regressionsmodeller, der justeres for konfunderere.
Neurotrophin-niveauer: Mødre serum (15-20 og 36-37 ugers drægtighed), navlestrengsblod (ved fødslen) Spædbarnsadfærd: 6 måneder efter fødslen
Korrelation mellem neurotrophinniveauer og neonatal opførsel på tværs af studiegrupperne
Tidsramme: Neurotrophin-niveauer: Mødre serum (15-20 og 36-37 ugers drægtighed), navlestrengsblod (ved fødslen) Neonatal opførsel: Første uge af livet
Neurotrophinniveauer måles i moderlig serum og i navlestrengsblod ved anvendelse af ELISA (PG/ml. Neonatal adfærd vil blive vurderet ved hjælp af Neonatal Behavioral Assessment Scale (NBAS) i løbet af den første uge af livet. Korrelationer mellem neurotrophinniveauer og NBAS -scoringer vil blive analyseret ved hjælp af Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller vil justere for konfunder. UNIT OF MÅL: Neurotrophin -niveauer: PG/ML (ELISA -metode) Neonatal opførsel: NBAS -scoringer
Neurotrophin-niveauer: Mødre serum (15-20 og 36-37 ugers drægtighed), navlestrengsblod (ved fødslen) Neonatal opførsel: Første uge af livet
Korrelation mellem tilknytning til mor-barn og spædbarnsadfærd
Tidsramme: MPAS-vurdering: 6 måneder postpartum IBQ-R SF-vurdering: 6 måneder efter fødslen
Mødre tilknytning vurderes ved hjælp af den moderlige postnatal tilknytningsskala (MPA'er), mens spædbarnsadfærd vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaet spørgeskema-revideret form (IBQ-R SF). MPA'erne består af 19 genstande, der hver enkelt spænder fra 1 til 5, opdelt i tre konstellationer: glæde i interaktion, fravær af fjendtlighed og kvalitet af tilknytning. Maksimal samlet score for skalaen er 95. Statistiske analyser vil vurdere sammenhænge mellem MPA'er og IBQ-R SF-scoringer ved hjælp af Spearmans eller Pearsons korrelationskoefficienter, mens regressionsmodeller justeres for konfunder. Målenhed: For MPAS -score er summen af ​​de tre faktorer. Og for IBQ-R SF-score er den gennemsnitlige score pr. Underskala (temperamentdomæner)
MPAS-vurdering: 6 måneder postpartum IBQ-R SF-vurdering: 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tania Siahanidou Associate Professor in Pediatrics - Neonatology, MD, PhD, 1st_Dept.of Pediatrics_Athens_University_Medical School_Aghia Sophia_Children's Hosp_Athens_11527_GR
  • Ledende efterforsker: Aikaterini Fotiou, MD, MSc, Neonatal Dept_Maternity Hosp_Elena Venizelou_2_Plateia Elenas Venizelou Str_Athens 115 21_GR
  • Studiestol: George P. Chrousos Prof. Emeritus of Pediatrics & Endocrinology_Academician, MD, MACP, MACE, National & Kapodistrian Univ. of Athens_Research_Inst. for Mother-Child Health_Aghia Sophia_Hosp.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1617031875 / 04-07-17
  • ID 126/04-09-17 (Anden identifikator: Scientific Committee, H.Venizelou Hospital, Greece)
  • 1617031875/2017 (Anden identifikator: NKUA, Medical School)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under denne undersøgelse deles ikke med andre forskere uden for studieteamet. Dataene bruges udelukkende til statistisk analyse af den udpegede statistiker. Datatilgang forbliver begrænset indtil afslutningen, godkendelsen og den første officielle offentliggørelse af doktorafhandlingen på universitetet.

Studiedata/dokumenter

  1. Peer-Reviewed Journal-publikation relateret til undersøgelsen
    Informations-id: PMID: 28043180
    Oplysningskommentarer: Titel: Effekten af ​​krops- og sindets stress-frigivende teknikker på amning af babyer på fuld sigt; En kritisk analyse af offentliggjorte interventionsundersøgelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner