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Intervento prenatale dello stress materno - allattamento al seno e neurosviluppo del neurode (BRESTIN)

6 agosto 2026 aggiornato da: Aikaterini Fotiou, National and Kapodistrian University of Athens

L'impatto del programma di gestione dello stress prenatale sui parametri materni di allattamento al seno e neurosviluppo neonatali

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è determinare se la gestione dello stress materno prenatale che utilizza tecniche di rilassamento migliora l'efficacia dell'allattamento al seno e i risultati neonatali di sviluppo neurologico. Si ipotizza che la riduzione dello stress materno durante la gravidanza migliorerà l'inizio e la continuazione dell'allattamento esclusivo fino a sei mesi dopo il parto.

Si prevede che la gestione dello stress materno prenatale si riflette sia al comportamento del neonato che alle proteine ​​associate allo sviluppo del neurosal, come il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e Reelin.

Le principali domande di ricerca di questo studio includono quanto segue:

  1. La gestione dello stress nelle donne in gravidanza utilizzando tecniche di rilassamento aumenta la probabilità di allattare esclusiva a uno e sei mesi dopo il parto?
  2. Ha un impatto sulla crescita e sul comportamento neonatali e infantili?
  3. Altera i livelli di neurotrofina nel feto? Questo studio fornirà informazioni sui potenziali benefici della riduzione dello stress prenatale per i risultati della salute sia materna che infantile.
  4. "Se la gestione dello stress prenatale porta a cambiamenti nelle neurotrofine nel feto, questi cambiamenti potrebbero essere collegati al successo e alla durata dell'allattamento al seno, nonché alla crescita e al comportamento del bambino?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori metodologici confronteranno tre gruppi di donne in gravidanza che riceveranno tre diversi tipi di informazioni durante la gravidanza.

  • Il primo gruppo, o gruppo di intervento (IG), sarà addestrato in 8-10 sessioni individuali strutturate di tecniche di rilassamento che applicheranno durante la gravidanza, insieme a informazioni strutturate sull'allattamento.
  • Il secondo gruppo, o gruppo di controllo attivo (ACG), riceverà 8 corsi educativi strutturati individuali sull'allattamento al seno, il parto e le esigenze del neonato e
  • Il terzo gruppo, o gruppo di controllo (CG), riceverà le informazioni di utilizzo standard fornite dall'ospedale ostetrica su parto e l'allattamento al seno nelle riunioni di 3-4 di gruppo.

I partecipanti saranno primifara in gravidanza, native che parlano della lingua greca e saranno inclusi nello studio dopo la randomizzazione in base al sistema elettronico casuale.org , tra la 15a e la 20a settimana di gestazione saranno studiati in 4 periodi di tempo (fasi).

  • La prima fase, sarà prenatalmente all'inizio dello studio tra la 15 e il 20 ° settimana di gestazione,
  • La seconda fase, sarà prenatalmente alla fine dello studio tra la 34a e la 36a settimana di gestazione,
  • La terza fase sarà nel primo mese dopo il parto e
  • La quarta fase sarà nel sesto mese della vita del loro bambino. Anche lo studio includerà i neonati dei partecipanti alla terza e quarta fase dello studio, corrispondente al gruppo delle loro madri.

I confronti saranno in ciascun gruppo e tra i gruppi che studiano l'alterazione dello stress, dell'ansia e della depressione durante i quattro periodi di tempo pre e postnatalmente. Allo stesso tempo, il cambiamento nella convinzione del successo dell'allattamento al seno durante i due primi periodi di tempo (fase 1 e 2), prenatale, verrà confrontato con il risultato reale nella fase 3 e 4.

Per ciascun partecipante, verranno registrati i seguenti dati:

Fasi 1 e 2:

  1. Dati demografici
  2. Stress di gravidanza, valutato utilizzando l'esperienza prenatale a breve scala
  3. Ansia da gravidanza, valutata usando il questionario ansia da gravidanza
  4. L'autoefficacia prenatale per l'allattamento al seno, valutato usando la prenatale e. Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno

Fasi 1, 2, 3 e 4:

  1. Stress percepito, valutato usando la scala dello stress percepita-14 (PSS-14)
  2. La depressione postpartum, valutata utilizzando la scala della depressione postpartum di Edimburgo (EPDS)
  3. Ansia, valutata usando l'inventario dell'ansia di stato di stato di Spielberger (STAI)

Fasi 3 e 4:

  1. Autoefficacia dell'allattamento al seno, valutato utilizzando la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
  2. Domande relative all'allattamento al seno dal sistema di monitoraggio della valutazione del rischio di gravidanza (PRAM) del CDC

Solo fase 4:

  1. Attaccamento materno, valutato usando la scala di attaccamento materno
  2. Comportamento infantile, valutato usando il questionario sul comportamento infantile

Per ogni neonato, verranno registrati i seguenti dati:

  1. Misure antropometriche alla nascita (terza fase) e a sei mesi di età (4a fase).
  2. Comportamento neonatale, valutato tra il 4 ° e il 7 ° giorno della vita (terza fase) usando la scala di valutazione comportamentale neonatale (NBAS). La valutazione sarà condotta da un professionista sanitario addestrato e familiarità con l'uso di questo specifico strumento di valutazione comportamentale.
  3. Pietre miliari dello sviluppo a sei mesi di età (4a fase).
  4. Valutazione del comportamento infantile a sei mesi di età (4a fase), condotta utilizzando il questionario sul comportamento infantile, che sarà completato dai genitori in base alle proprie osservazioni e valutazione

Raccolta e analisi biologiche

La raccolta di marcatori biologici è strutturata secondo la fase di studio:

  • Nelle fasi 1 e 2, il cortisolo salivare sarà misurato in partecipanti incinti. Ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere la saliva usando le salive (Sarstedt), seguendo istruzioni specifiche fornite dal produttore.
  • Nelle fasi 1 e 3 verranno analizzate le neurotrofine sieriche materne (BDNF e Reelin). Inoltre, nella fase 3, saranno misurate neurotrofine sieriche del cordone ombelicale.

Collezione e analisi della saliva

La collezione di saliva sarà condotta in quattro punti temporali durante il giorno per valutare il ritmo circadiano di ciascun partecipante in gravidanza:

  • Mattina, immediatamente al risveglio
  • 30 minuti dopo il risveglio
  • Pomeriggio, prima di pranzo (intorno alle 15:00)
  • Night, prima di coricarsi (intorno alle 12:00) I partecipanti incinti immagazzineranno i campioni raccolti in frigorifero fino a quando non li porteranno in laboratorio il giorno seguente. In laboratorio, i campioni subiranno centrifugazione seguiti dalla misurazione usando la cromatografia/spettrometria di massa. I campioni di saliva saranno centrifugati per 2 minuti a 1.000 × g, seguendo le istruzioni del produttore.

Misurazione della neurotrofina (BDNF e Reelin) - Fasi 1 e 3

La misurazione delle neurotrofine BDNF e Reelin verrà eseguita su campioni di sangue sierica raccolti in tre punti temporali:

  1. Fase 1: all'inizio dell'intervento (tra 15-20 settimane di gestazione) - siero di sangue materno.
  2. Fase 3: prima del parto (al momento del ricovero in ospedale, segnando la fine dell'intervento prenatale) - siero di sangue materno.
  3. Fase 3: durante la consegna - solo siero del cordone ombelicale. Tutti i campioni di sangue subiranno centrifugazione a 3500 giri / min per 5-6 minuti. Il siero separato verrà quindi trasferito in tubi Eppendorf e conservato a -80 ° C fino a ulteriori analisi. I livelli di neurotrofina (BDNF e reelin) saranno misurati usando il metodo ELISA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11521
        • Maternity Hospital "ELENA VENIZELOU"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza primipare
  • 14-20 settimane di età gestazionale
  • Intenzione di partorire nell'ospedale di maternità specifico
  • Donne greche o stranieri che conoscono molto bene la lingua greca
  • Luogo di residenza: Grecia

Criteri di esclusione:

  • Uso di benzodiazepine, principali neurolettici o farmaci psicostimolanti.
  • Donne in gravidanza con diagnosi di malattie fisiche o mentali incurabili.
  • Donne in gravidanza che trasportano feti o neonati con anomalie congenite o criteri congeniti per l'asfissia perinatale.
  • Donne in gravidanza con morti morti o neonati che non sopravvivono.
  • Tutte le madri e i loro neonati nati prima di 34 settimane di gestazione o richiedono il ricovero in ospedale nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) per più di 7 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamentale: rilassamento e istruzione per l'allattamento al seno

I partecipanti al gruppo di intervento (donne in gravidanza primipare) ricevono:

  1. Allenamento in tecniche di rilassamento, tra cui esercizi di respirazione guidata, rilassamento muscolare progressivo e metodi di visualizzazione.
  2. Educazione al seno, copre argomenti come adeguati bloccanti, produzione di latte e programmi di alimentazione per bambini.

L'intervento consiste in 8-10 sessioni strutturate, a partire dal secondo trimestre (settimane gestazionali 15-20) e continuando fino alla 36a settimana di gestazione. Le sessioni sono condotte in formato strutturato da professionisti qualificati.
Comportamentale: Istruzione di rilassamento e allattamento al seno

Le donne in gravidanza in questo gruppo saranno addestrate in 10 sessioni interattive individuali, concentrandosi sulle tecniche di rilassamento e sull'allattamento, tra cui:

  1. Respirazione diaframmatica
  2. Progressive Muscle Relaxation (PMR) - su misura per le donne in gravidanza.
  3. Immagini guidate
  4. L'analisi del concetto di stress e strategie di gestione dello stress per la gravidanza, incluso approccio cognitivo-comportamentale (principi CBT)
  5. Adattamento della gravidanza a base di consapevolezza inclusi pensiero positivo e benessere durante la gravidanza.
  6. Fasi di gravidanza.
  7. Benefici dell'allattamento al seno.
  8. Guida per l'allattamento al seno e applicazioni pratiche.
  9. Fase di lavoro e preparazione del parto.
  10. Neonati e neonati bisogni a casa Ogni allenamento per la tecnica di rilassamento durerà 20 minuti di pratica in ogni sessione inoltre le donne in gravidanza saranno praticate almeno 3 volte a settimana durante la gravidanza
Altri nomi:
  • Immagini guidate
  • Tecniche di rilassamento prenatale
  • Gestione prenatale dello stress
  • Programma di allattamento educativo prenatale
  • respirazione diaframmatica
  • Rilassamento muscolare progressivo
  • Pensiero positivo
Comparatore attivo: Comportamentale: educazione al seno da solo

I partecipanti al gruppo di comparatore attivo ricevono 8-10 lezioni individuali per coprire: educazione alla gravidanza, tecniche di allattamento e migliori pratiche, preparazione del parto, essenziali di assistenza ai neonati, comprensione dei segnali e risposte dei bambini.

Queste sessioni vengono consegnate in formato strutturato da professionisti qualificati. In questo intervento non sono incluse tecniche di rilassamento.
Comportamentale: Comparatore attivo

I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo un'istruzione online interattiva, concentrandosi esclusivamente sull'allattamento al seno e sull'assistenza ai neonati. Il programma includeva dieci sessioni remote:

  1. Fasi di gravidanza.
  2. Benefici dell'allattamento al seno.
  3. Contatto dalla pelle a pelle e rooming-in durante i primi giorni.
  4. Il ruolo dell'allattamento al seno nel benessere emotivo materno.
  5. Guida per l'allattamento al seno e applicazioni pratiche.
  6. Nutrizione materna durante l'allattamento al seno.
  7. Sfide comuni di allattamento al seno.
  8. Il ruolo del padre nel supporto per l'allattamento al seno.
  9. Fase di manodopera e preparazione del parto
  10. Neonati e neonati bisogni a casa.
Altri nomi:
  • istruzione prenatale per l'allattamento al seno
  • Segnali infantili sull'allattamento al seno
  • Benefici per il seno materno
  • Guida per l'allattamento al seno
Altro: Care di maternità standard (gruppo di controllo)

I partecipanti al gruppo di controllo ricevono solo le cure di maternità standard fornite dai servizi sanitari durante la gravidanza.

L'ospedale di maternità è designato come ospedale a misura di bambino e segue le linee guida e i principi stabiliti.

L'assistenza standard include controlli prenatali di routine e servizi sanitari generali. L'ospedale offre anche una preparazione psico-profilattica per il parto normale e un percorso di allattamento, entrambi guidati da addestratori di ostetriche.

Non viene fornito alcun intervento aggiuntivo, come tecniche di rilassamento o istruzione strutturata per l'allattamento al seno.
Altro: gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà solo cure prenatali e postnatali standard in un ospedale per bambini, che aderisce alle linee guida dell'OMS e dell'UNICEF per il supporto per l'allattamento al seno. Non hanno partecipato a ulteriori programmi educativi strutturati o formazione di rilassamento.
Altri nomi:
  • Cure di maternità di routine
  • Iniziativa per l'ospedale per bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia prenatale per l'allattamento al seno tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: 1) tra le 15 - 20 settimane di gestazione e 2) tra 35-38 settimane di gestazione prima della nascita del bambino

Questo risultato valuterà la fiducia materna nell'allattamento al seno e l'allattamento al seno prima del parto usando la scala di autoefficacia dell'allattamento prenatale (PBSE), uno strumento validato che misura la capacità prenatale percepita percepita di allattamento con successo. Il PBSE è costituito da 20 articoli classificati su una scala Likert a 5 punti, con un punteggio di somma compreso tra 20 (minimo) a 100 (massimo). I punteggi saranno registrati senza un punto di taglio, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia materna prenatale nell'allattamento al seno. I confronti saranno condotti tra i tre gruppi di studio per valutare le differenze nei punteggi PBSE in base all'intervento ricevuto.

L'analisi statistica includerà i confronti tra i gruppi di studio usando ANOVA o equivalenti non parametrici. Modelli di regressione per esplorare potenziali predittori di autoefficacia prenatale superiore o inferiore.
1) tra le 15 - 20 settimane di gestazione e 2) tra 35-38 settimane di gestazione prima della nascita del bambino
Autoefficacia dell'allattamento al seno tra i gruppi di studio e i tempi
Lasso di tempo: A 1 e 6 mesi dopo il parto
L'autoefficacia dell'allattamento materno sarà valutata utilizzando la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSE), un questionario validato che misura la fiducia materna nell'allattamento al seno. Il BSE è costituito da 14 elementi, ciascuno classificato su una scala a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo). Il punteggio finale viene calcolato come somma di tutti i punteggi degli articoli, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno. Il valore minimo è 14 (punteggio BSES più basso) e il valore massimo IS70 (punteggio BSES più alto) verrà condotta analisi comparative tra i tre gruppi di studio per valutare le differenze nei livelli di autoefficacia.
A 1 e 6 mesi dopo il parto
Risultati dell'allattamento al seno tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: a 1 e 6 mesi dopo il parto
I risultati dell'allattamento al seno saranno derivati ​​dalle risposte alle domande selezionate, che indicano indirettamente l'esclusività. Il successo dell'allattamento al seno verrà classificato numericamente (1 = allattamento al seno esclusivo, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = nessun allattamento al seno) per consentire il confronto statistico con i punteggi BSE (allattamento dell'allattamento al seno. L'analisi esaminerà se i punteggi BSE più alti sono associati a qualsiasi allattamento esclusivo o al seno.
a 1 e 6 mesi dopo il parto
Livelli di neurotrofina come parametri di sviluppo neurologico nel siero materno e nel sangue del cordone ombelicale tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Nel siero materno: 1) tra la 15a e il 20 ° settimana di gestazione e 2) a 36-37 settimane di gestazione. Le neurotrofine aggiuntive saranno misurate nel sangue del cordone ombelicale: alla nascita

I livelli di neurotrofine, in particolare il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e Reelin, saranno valutati come biomarcatori neurocalizzanti nel siero materno a 15-20 settimane e 36-37 settimane di gestazione e nel sangue del cordone ombelicale alla nascita.

La quantificazione della neurotrofina verrà eseguita utilizzando il metodo del dosaggio immunosorbente (ELISA) legato all'enzima, seguendo protocolli standardizzati.

I risultati saranno espressi in picogrammi per millilitro (PG/mL) e verranno condotte analisi comparative per valutare le differenze tra i tre gruppi di studio e in diversi punti temporali.
Nel siero materno: 1) tra la 15a e il 20 ° settimana di gestazione e 2) a 36-37 settimane di gestazione. Le neurotrofine aggiuntive saranno misurate nel sangue del cordone ombelicale: alla nascita
Valutazione comportamentale neonatale tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: 4-7 giorni dopo il parto
Il comportamento neonatale sarà valutato utilizzando la scala di valutazione comportamentale neonatale (NBAS), condotto da un personale addestrato nella somministrazione e nel punteggio dello strumento strumentale. Gli NBA contiene un gran numero di singoli elementi segnati su una scala a 9 punti e i riflessi segnati su una scala a 4 punti. Gli elementi valutati saranno classificati in otto cluster, con punteggi che rappresentano la media dei punteggi degli articoli all'interno di ciascun cluster. I cluster e il numero di elementi per cluster sono: 1. Abituazione (4 articoli), 2. Social -Interactive (7 articoli), 3. Sistema motorio (5 articoli), 4. Organizzazione statale (4 articoli), 5. Regolamento statale (4 articoli), 6. Sistema autonomo (3 articoli), 7. Riflessi (18 articoli), 8. Articoli supplementari (7 articoli) -ADDIZIONE COMMERCEDICAZIONI.
4-7 giorni dopo il parto
Valutazione comportamentale infantile tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: IBQ-R SF sarà misurato a 6 mesi dopo il parto
Il comportamento infantile verrà valutato utilizzando la forma corta revocata del comportamento infantile (IBQ-R SF), completata dai genitori. L'IBQ-R SF è composto da 91 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert a 7 punti (1 = mai, 7 = sempre). I punteggi sono mediati in ciascuna delle 14 sottoscale comportamentali, che sono ulteriormente raggruppate in tre dimensioni di ampie temperamenti. Il punteggio finale per ciascuna sottoscala o dimensione viene calcolato come media dei punteggi degli articoli corrispondenti, fornendo una misurazione numerica standardizzata del temperamento infantile per analisi comparative tra i tre gruppi di studio.
IBQ-R SF sarà misurato a 6 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra età materna e successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Risultati dell'allattamento al seno: a 1 e 6 mesi dopo il parto.

Questa misura di risultato valuterà la correlazione tra l'età materna (negli anni) e il successo dell'allattamento al seno tra i tre gruppi di studio.

Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato come:

  1. = Nessun allattamento al seno
  2. = Qualsiasi allattamento al seno
  3. = I dati esclusivi per l'allattamento al seno verranno raccolti utilizzando domande basate su carrozzine strutturate.

Analisi statistica:

Il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman (valore R) verrà utilizzato per valutare la relazione tra età materna e successo dell'allattamento al seno.

I test chi-quadro (χ²) verranno utilizzati per confronti categorici.

L'analisi di regressione multivariata si adatterà ai potenziali confondenti. Unità di misura:

Età materna: anni (variabile continua) Successo di allattamento al seno: classificazione categorica (1, 2, 3)

I punteggi più alti significano:

Per l'età materna: non applicabile (variabile continua) per il successo dell'allattamento al seno: valori più alti (3) indicano risultati migliori (allattamento al seno esclusivo)
Risultati dell'allattamento al seno: a 1 e 6 mesi dopo il parto.
Correlazione tra stato socioeconomico materno e successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Il reddito familiare sarà valutato tra la 15a e la 20a settimana di gestazione, mentre i risultati dell'allattamento al seno saranno misurati a 1 e 6 mesi dopo il parto.
Questa misura di risultato valuterà la correlazione tra reddito familiare e successo dell'allattamento nel seno nei tre gruppi di studio. Il reddito familiare sarà classificato in sei livelli in base a dati auto-segnalati raccolti tra la 15a e la 20a settimana di gestazione: 1 = indigente, 2 = <10.000, 3 = 10.000-20.000, 4 = 20.000-30.000, 5 = 30.000-40.000 e 6 => 40.000. Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno e 3 = allattamento al seno esclusivo, basato su domande strutturate basate su carrozzine. L'analisi statistica includerà il coefficiente di correlazione di Spearman (valore R) per valutare la relazione tra reddito familiare e successo dell'allattamento al seno. I test chi-quadro (χ²) verranno utilizzati per confronti categorici e analisi di regressione multivariata per potenziali confondenti. Unità di misura: il reddito familiare verrà registrato come variabile ordinale (1-6) e il successo dell'allattamento al seno come variabile categorica (1-3)
Il reddito familiare sarà valutato tra la 15a e la 20a settimana di gestazione, mentre i risultati dell'allattamento al seno saranno misurati a 1 e 6 mesi dopo il parto.
Correlazione dell'indice di massa corporea materna (BMI) e successo dell'allattamento al seno tra i tre gruppi di studio.
Lasso di tempo: Valutazione dell'IMC: pre-gravidanza (auto-segnalata) e alla consegna (clinicamente misurato) Risultati dell'allattamento al seno Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto

L'IMC materno sarà calcolato come peso (kg) diviso per altezza quadrata (m²) e registrato in due punti temporali: prima della gravidanza (auto-segnalata) e al momento del parto (misurato clinicamente). BMI materna: kg/m²

Il successo dell'allattamento al seno sarà valutato utilizzando domande strutturate basate su carrozzine, classificando il successo come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento al seno esclusivo. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra l'IMC materno e gli esiti dell'allattamento al seno usando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno a confondenti come età materna, stato socioeconomico e modalità di consegna.
Valutazione dell'IMC: pre-gravidanza (auto-segnalata) e alla consegna (clinicamente misurato) Risultati dell'allattamento al seno Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto
Correlazione tra ansia e successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Valutazione STAI: prenatale a 15-20 e 35-38 settimane di gestazione. Postnatalmente, valutazione degli esiti dell'allattamento al seno: a 1 e 6 mesi dopo il parto.

L'ansia sarà valutata utilizzando l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI), un questionario di auto-report validato che misura l'ansia da stato e tratto, con ogni sottoscala costituita da 20 elementi classificati su una scala Likert a 4 punti, portando a un intervallo di punteggio di somma di 20-80 per sottoscala.

Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato utilizzando domande strutturate a base di carrozzine come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento al seno esclusivo. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra i punteggi STAI e il successo dell'allattamento al seno usando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno a confondenti come l'età materna, lo stato socioeconomico e la modalità di consegna.
Valutazione STAI: prenatale a 15-20 e 35-38 settimane di gestazione. Postnatalmente, valutazione degli esiti dell'allattamento al seno: a 1 e 6 mesi dopo il parto.
Correlazione tra ansia correlata alla gravidanza (PRAQ-R2) e successo dell'allattamento tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Valutazione PRAQ-R2: tra 15-20 e 35-38 settimane di gesti di gesti di gesti di gesti di gestione: 1 e 6 mesi dopo il parto

L'ansia legata alla gravidanza sarà valutata utilizzando il questionario ansia correlato alla gravidanza 2 (PRAQ-R2), un questionario di auto-report validato costituito da 11 elementi classificati su una scala di Likert a 5 punti (1 = non per nulla pertinente, 5 = completamente rilevante), con un punteggio di somma che si è trattato da 11 (ansia più bassa) a 55 (ansia più alta).

Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato utilizzando questionari strutturati a base di carrozzine come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento al seno esclusivo. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra i punteggi PRAQ-R2 e il successo dell'allattamento al seno usando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno a confondenti come età materna, stato socioeconomico e modalità di consegna.
Valutazione PRAQ-R2: tra 15-20 e 35-38 settimane di gesti di gesti di gesti di gesti di gestione: 1 e 6 mesi dopo il parto
Influenza del comportamento neonatale sui risultati dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: NBAS sta valutando tra i primi 4-7 giorni di vita. La valutazione dell'allattamento al seno sarà a 1 e 6 mesi dopo il parto
Questa misura di risultato esamina come il comportamento neonatale influenza il successo dell'allattamento al seno tra i gruppi di studio. Il comportamento neonatale verrà valutato usando la scala di valutazione comportamentale neonatale (NBAS) tra il 3 ° e il 7 ° giorno dopo il parto, valutando le risposte agli stimoli, alla vigilanza e al succhiare il riflesso. Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato come allattamento esclusivo, parziale o senza seno, basato su questionari strutturati all'allattamento al seno. Ulteriori dati cattureranno i comportamenti di alimentazione neonatale precoce, come il contatto pelle-pelle, i primi tentativi di chiusura e le difficoltà di alimentazione iniziali. Le analisi comparative valuteranno le differenze tra i gruppi di studio, mentre i modelli di correlazione e regressione esploreranno se comportamenti neonatali più adattivi sono associati a tassi di successo dell'allattamento al seno più elevati.
NBAS sta valutando tra i primi 4-7 giorni di vita. La valutazione dell'allattamento al seno sarà a 1 e 6 mesi dopo il parto
Correlazione tra i livelli di neurotrofina e l'autoefficacia dell'allattamento al seno tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Livelli di neurotrofina: siero materno (15-20 e 36-37 settimane di gestazione), sangue del cordone ombelicale (alla nascita) Autoefficacia dell'allattamento al seno: 1 e 6 mesi dopo il parto
Questa misura del risultato esamina la correlazione tra i livelli di neurotrofina (BDNF, Reelin) e l'autoefficacia dell'allattamento materno tra i tre gruppi di studio. I livelli di neurotrofina saranno misurati nel siero materno e nel sangue del cordone ombelicale usando ELISA (PG/mL). L'autoefficacia dell'allattamento al seno sarà misurata usando la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSE) con il punteggio di somma (intervallo: 14-70) Le analisi statistiche includeranno i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, con modelli di regressione che si aggirano per i confondatori.
Livelli di neurotrofina: siero materno (15-20 e 36-37 settimane di gestazione), sangue del cordone ombelicale (alla nascita) Autoefficacia dell'allattamento al seno: 1 e 6 mesi dopo il parto
Correlazione tra autoefficacia prenatale per l'allattamento al seno e risultati dell'allattamento tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Valutazione PBSES: 15-20 settimane e 35-38 settimane di gesti di gesti di gesti di gesti di gestione: 1 e 6 mesi dopo il parto

L'autoefficacia dell'allattamento al seno materno sarà valutata prenatale usando la scala di autoefficacia dell'allattamento prenatale (PBSE), costituito da 20 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti (intervallo di punteggio di somma: 20-100), per valutare la fiducia materna nell'allattamento durante la gravidanza. Non ci sono punti di interruzione. Man mano che i punteggi aumentano, aumenta l'autoefficacia prenatale per l'allattamento al seno. Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato numericamente come: 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento al seno esclusivo. Le analisi statistiche esamineranno le correlazioni tra l'autoefficacia dell'allattamento prenatale e il successo dell'allattamento al seno.

Per i PBS: punteggi più alti indicano un maggiore allattamento prenatale per il successo dell'allattamento al seno: valori più alti indicano un maggiore successo di allattamento al seno.
Valutazione PBSES: 15-20 settimane e 35-38 settimane di gesti di gesti di gesti di gesti di gestione: 1 e 6 mesi dopo il parto
Correlazione tra autoefficacia dell'allattamento al seno postnatale e risultati dell'allattamento tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Valutazione delle BSE: 1 e 6 mesi dopo il parto Valutazione dell'allattamento al seno: 1 e 6 mesi dopo il parto

L'autoefficacia postnatale per l'allattamento al seno sarà valutata utilizzando la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSE), un questionario validato composto da 14 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti (intervallo di punteggio di somma: 14-70).

I risultati dell'allattamento al seno saranno valutati utilizzando domande strutturate basate su carrozzine, classificando il successo come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento al seno esclusivo. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra i punteggi BSE post -natali e i risultati dell'allattamento utilizzando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno ai confondenti.
Valutazione delle BSE: 1 e 6 mesi dopo il parto Valutazione dell'allattamento al seno: 1 e 6 mesi dopo il parto
Correlazione tra livelli di cortisolo salivare e risultati di allattamento al seno tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Livelli di cortisolo salivare a 35-38 settimane di gestazione. Successo dell'allattamento al seno a 1 mese dopo il parto

Il cortisolo salivare verrà misurato in prenatale, usando dispositivi di salivette (Sarstedt) e analizzato tramite cromatografia/spettrometria di massa (NMOL/L).

I risultati dell'allattamento al seno saranno valutati utilizzando domande strutturate basate su carrozzine, classificando il successo come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento al seno esclusivo. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra i livelli prenatali di cortisolo materno e i risultati dell'allattamento al seno usando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno ai confondenti.
Livelli di cortisolo salivare a 35-38 settimane di gestazione. Successo dell'allattamento al seno a 1 mese dopo il parto
Correlazione tra comportamento infantile e successo dell'allattamento al seno tra i tre gruppi di studio
Lasso di tempo: Valutazione SF IBQ-R: 6 mesi dopo il parto Valutazione dell'allattamento al seno: 6 mesi dopo il parto
Il comportamento infantile verrà valutato a 6 mesi dopo il parto usando la forma corta revocata del questionario infantile (IBQ-R SF), una misura convalidata di riferimento parentale del temperamento. Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = allattamento al seno parziale, 3 = allattamento al seno esclusivo, basato su questionari strutturati all'allattamento al seno. Unità di misura: Punteggio IBQ-R SF: punteggio medio per sottoscala (domini del temperamento) Successo di allattamento: classificazione categorica (1 = Nessun allattamento al seno, 2 = allattamento al seno parziale, 3 = allattamento al seno esclusivo) Le analisi di rimpatrio di correlazione di Pearson.
Valutazione SF IBQ-R: 6 mesi dopo il parto Valutazione dell'allattamento al seno: 6 mesi dopo il parto
Correlazione tra il ricovero in ospedale neonato e il successo dell'allattamento tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Valutazione del ricovero in ospedale neonatale: alla nascita dell'allattamento Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto

Questa misura di risultato esamina la correlazione tra il ricovero in ospedale neonatale (sì/no) e il successo dell'allattamento nel seno tra i tre gruppi di studio. Il ricovero in ospedale neonatale sarà definito come ammissione all'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) o altre unità di assistenza specializzata dopo la nascita e registrata come variabile binaria (sì = 1, no = 0).

Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato in base a domande strutturate basate su carrozzine come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento esclusivo. Le analisi statistiche valuteranno le associazioni tra il ricovero in ospedale neonatale e il successo dell'allattamento al seno usando test chi-quadro (χ²) per confronti categorici, mentre i modelli di regressione logistica si adatteranno a potenziali confondenti come età gestazionale, peso alla nascita e fattori di salute materna. Per il ricovero in ospedale neonatale: non applicabile (variabile binaria) per il successo dell'allattamento al seno: valori più alti indicano un maggiore successo di allattamento al seno
Valutazione del ricovero in ospedale neonatale: alla nascita dell'allattamento Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto
Correlazione delle difficoltà di allattamento al seno e supporto per l'allattamento postpartum con il successo dell'allattamento attraverso i gruppi di studio
Lasso di tempo: Valutazione delle difficoltà di allattamento al seno e del supporto postpartum: 4 giorni dopo il parto dopo il parto a 1 e 6 mesi dopo la nascita

Le difficoltà di allattamento al seno saranno valutate utilizzando 11 domande basate su canna, in cui ogni articolo viene data risposta come sì (2) o no (1), con conseguente punteggio di somma che varia da 11 (difficoltà minime) a 22 (difficoltà massime).

Il supporto per l'allattamento al seno postpartum da parte del personale dell'ospedale di maternità sarà valutato utilizzando 12 domande basate su canne, in cui ogni articolo viene data risposta come sì (2) o no (1), portando a un punteggio di somma che va da 12 (supporto più basso) a 24 (supporto più alto).

Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato in base a questionari strutturati a base di carrozzine, come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento esclusivo. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra difficoltà di allattamento al seno, supporto postpartum e successo dell'allattamento utilizzando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno a confondenti come l'età materna, lo stato socioeconomico e la modalità di consegna.
Valutazione delle difficoltà di allattamento al seno e del supporto postpartum: 4 giorni dopo il parto dopo il parto a 1 e 6 mesi dopo la nascita
Correlazione tra modalità di consegna e successo dell'allattamento tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Valutazione della modalità di consegna: alla nascita dell'allattamento Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto

Questa misura di risultato esamina la correlazione tra la modalità di consegna e il successo dell'allattamento al seno tra i tre gruppi di studio. La modalità di consegna sarà classificata come segue:

1 = sezione cesarea 2 = parto vaginale 3 = parto vaginale con induzione 4 = induzione tentata per il parto vaginale ma ha provocato la sezione cesarea 5 = cesarean sezione con anestesia generale 6 = sezione cesarea di emergenza, il successo di allattamento al seno, verrà classificato a livello di allattamento al sentro Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra la modalità di consegna e il successo dell'allattamento al seno usando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione logistica si adatteranno a confondenti come l'età materna, lo stato socioeconomico e l'età gestazionale alla nascita.

Le unità di misura sono modalità di consegna: classificazione categorica (1-6) Successo di allattamento al seno: classificazione categorica (1 - 3)
Valutazione della modalità di consegna: alla nascita dell'allattamento Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto
Correlazione tra depressione postpartum (EPDS) e successo dell'allattamento al seno tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Valutazione EPDS: post-natale 1 e 6 mesi dopo il parto NAD prenatalmente a 35-38 settimane di gesti di gesti di gestitura Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto

I sintomi della depressione postpartum saranno valutati usando la scala della depressione post-natale di Edimburgo (EPDS), un questionario di auto-report di 10 elementi, in cui ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti (0-3), con conseguente punteggio di somma che va da 0 (nessun sintomo depressivo) a 30 (gravi sintomi depressivi). Il punto di taglio sarà 10.

Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato utilizzando questionari strutturati a base di carrozzine come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento al seno esclusivo. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra i punteggi degli EPD e il successo dell'allattamento al seno usando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno a confondenti come l'età materna, lo stato socioeconomico e la modalità di consegna.
Valutazione EPDS: post-natale 1 e 6 mesi dopo il parto NAD prenatalmente a 35-38 settimane di gesti di gesti di gestitura Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto
Correlazione tra eventi di vita stressanti (Holmes e Rahe Stress Scale) e successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Valutazione di eventi di vita stressanti: durante la gravidanza per l'ultimo anno. Risultati dell'allattamento al seno Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto
Gli eventi di vita stressanti saranno valutati utilizzando la scala di stress Holmes e Rahe, uno strumento validato che assegna punteggi ponderati a 43 eventi della vita durante l'ultimo anno in base al loro imputto di stress relativo. Il punteggio totale viene calcolato come un punteggio di somma, con valori più elevati che indicano una maggiore esposizione allo stress e un aumento del rischio di salute. Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato utilizzando questionari strutturati a base di carrozzine come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento al seno esclusivo. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra i punteggi della scala di stress Holmes e Rahe e il successo dell'allattamento usando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno a confondenti come l'età materna, lo stato socioeconomico e la modalità. (1-3)
Valutazione di eventi di vita stressanti: durante la gravidanza per l'ultimo anno. Risultati dell'allattamento al seno Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dell'attacco madre-figlio e successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo il parto
L'attaccamento materno sarà valutato utilizzando la scala di attaccamento post -natale materna (MPA). L'MPA è costituito da 19 articoli, con un punteggio di oggetti diversi che vanno dal ridimensionamento da due punti a cinque punti. Gli articoli vengono ri-codificati prima dell'analisi per uguale ponderazione, con punteggi degli articoli finali che vanno da 1 a 5. Il punteggio massimo è 95 e il minimo teorico è 19. I punteggi più bassi indicano risposte più problematiche. Gli MPA non hanno validato i punti di taglio. I punteggi più alti indicano un legame madre-infantile più ottimale. Il successo dell'allattamento al seno sarà classificato come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = allattamento al seno parziale, 3 = allattamento al seno esclusivo, basato su domande strutturate all'allattamento al seno. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra i punteggi degli MPA e il successo dell'allattamento al seno usando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno ai confondenti.
A 6 mesi dopo il parto
Correlazione dei parametri antropometrici neonatali e infantili con il successo dell'allattamento al seno tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Misurazioni antropometriche neonatali: alla nascita Misurazioni antropometriche antropometriche: 1 e 6 mesi Postpartum Resposto all'allattamento Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto

Le misurazioni antropometriche neonatali, tra cui il peso alla nascita, la lunghezza del corpo e la circonferenza della testa, saranno registrate alla nascita. I parametri antropometrici infantili, inclusi peso, lunghezza e circonferenza della testa, saranno valutati a 6 mesi dopo il parto durante la visita clinica di routine. Le unità di misura sono per il peso alla nascita e il peso infantile in chilogrammi (kg), la lunghezza del corpo e la circonferenza della testa in centimetri (cm) il successo dell'allattamento al seno sarà classificato come 1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento esclusivo, basato su domande a base di carrozzine strutturate. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra i parametri antropometrici e gli esiti dell'allattamento utilizzando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno a confondenti come l'IDMA materna, l'età gestazionale e le complicanze della nascita.

Successo dell'allattamento al seno: classificazione categorica (1 = nessun allattamento al seno, 2 = qualsiasi allattamento al seno, 3 = allattamento al seno esclusivo)
Misurazioni antropometriche neonatali: alla nascita Misurazioni antropometriche antropometriche: 1 e 6 mesi Postpartum Resposto all'allattamento Valutazione: 1 e 6 mesi dopo il parto
Correlazione tra livelli di cortisolo prenatale e stress percepito (PSS-14)
Lasso di tempo: Cortisolo prenatale e valutazione PSS-14: 15-20 e 35-38 settimane di gestazione. Valutazione postnatale PSS-14: 1 e 6 mesi dopo il parto

Questa misura di risultato esamina la correlazione tra i livelli di cortisolo materno e lo stress percepito misurato dalla scala dello stress percepito (PSS-14) pre e post-natale tra i tre gruppi di studio e tra i tempi. Il cortisolo salivare verrà misurato in prenatale usando dispositivi di salivette (Sarstedt) e analizzato tramite cromatografia/spettrometria di massa (NMOL/L). PSS-14, è un questionario di auto-report validato che valuta i livelli di stress materno su una scala Likert a 5 punti (da mai = 0 a molto spesso = 4). Il punteggio totale della scala è la somma di tutti i 14 punteggi degli articoli con l'intervallo 0 (stress più basso) a 56 (stress più alto).

I punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra i livelli di cortisolo e i punteggi PSS-14 usando i coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman, mentre i modelli di regressione si adatteranno ai potenziali confondenti.
Cortisolo prenatale e valutazione PSS-14: 15-20 e 35-38 settimane di gestazione. Valutazione postnatale PSS-14: 1 e 6 mesi dopo il parto
Relazione tra livelli di cortisolo e stress materno prenatale
Lasso di tempo: Prenatale: tra 15-20 settimane di gestazione e 2) tra 35-38 della gestazione
La misura del risultato esamina la relazione tra i livelli di cortisolo materno e lo stress prenatale misurato dalla scala dell'esperienza di gravidanza Brief (PES-Brief) tra i tre gruppi di studio. Il cortisolo salivare verrà misurato usando dispositivi Salivette (Sarstedt) e analizzato tramite cromatografia/spettrometria di massa (NMOL/L). Lo stress prenatale sarà valutato usando il Brief PES, che consiste in due fattori che misurano aspetti positivi e negativi distinti dello stress della gravidanza, ciascuno di ciascun elemento classificato da 0 (per niente) a 3 (molto). Il punteggio produce sei punteggi. Questi sono: la frequenza dei problemi e la frequenza degli uplift, l'intensità delle seccature e l'intensità degli uplift e due punteggi di rapporto Frequenze di seccature/uplif e intensità di seccature/uplif. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra livelli di cortisolo e punteggi PES usando i coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman, mentre i modelli di regressione si adatteranno ai confondenti.
Prenatale: tra 15-20 settimane di gestazione e 2) tra 35-38 della gestazione
Correlazione tra livelli di neurotrofina e comportamento infantile tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Livelli di neurotrofina: siero materno (15-20 e 36-37 settimane gestazione), sangue del cordone ombelicale (alla nascita) Comportamento infantile: 6 mesi dopo il parto
Questa misura di risultato esamina la correlazione tra i livelli di neurotrofina (BDNF, Reelin) e il comportamento infantile a 6 mesi dopo il parto tra i tre gruppi di studio. I livelli di neurotrofina saranno misurati nel siero materno e nel sangue del cordone ombelicale, usando ELISA (PG/mL). Il comportamento infantile verrà valutato utilizzando la forma corta revocata del comportamento infantile (IBQ-R SF). Le analisi statistiche includeranno i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, con modelli di regressione che si adattano ai confondenti.
Livelli di neurotrofina: siero materno (15-20 e 36-37 settimane gestazione), sangue del cordone ombelicale (alla nascita) Comportamento infantile: 6 mesi dopo il parto
Correlazione tra livelli di neurotrofina e comportamento neonatale tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: Livelli di neurotrofina: siero materno (15-20 e 36-37 settimane gestazione), sangue del cordone ombelicale (alla nascita) Comportamento neonatale: prima settimana di vita
I livelli di neurotrofina saranno misurati nel siero materno e nel sangue del cordone ombelicale, usando ELISA (PG/mL. Il comportamento neonatale sarà valutato usando la scala di valutazione comportamentale neonatale (NBAS) durante la prima settimana di vita. Le correlazioni tra i livelli di neurotrofina e i punteggi NBAS saranno analizzate usando i coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman, mentre i modelli di regressione si adatteranno ai confondenti. Unità di misura: Livelli di neurotrofina: PG/ML (Metodo ELISA) Comportamento neonatale: PRESORE SCOPI NBA
Livelli di neurotrofina: siero materno (15-20 e 36-37 settimane gestazione), sangue del cordone ombelicale (alla nascita) Comportamento neonatale: prima settimana di vita
Correlazione tra attaccamento madre-figlio e comportamento infantile
Lasso di tempo: Valutazione MPAS: 6 mesi dopo il parto IBQ-R SF Valutazione: 6 mesi dopo il parto
L'attaccamento materno verrà valutato utilizzando la scala di attaccamento post-natale materna (MPAS), mentre il comportamento infantile verrà valutato utilizzando la forma corta revocata del questionario infantile (IBQ-R SF). L'MPA è costituito da 19 articoli ciascuno che vanno da 1 a 5, divisi in tre costellazioni: piacere nell'interazione, assenza di ostilità e qualità dell'attaccamento. Il punteggio totale massimo della scala è 95. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni tra gli MPA e i punteggi SF IBQ-R utilizzando i coefficienti di correlazione di Spearman o Pearson, mentre i modelli di regressione si adatteranno ai confondenti. Unità di misura: per il punteggio MPAS è la somma dei tre fattori. E per il punteggio IBQ-R SF è il punteggio medio per sottoscala (domini del temperamento)
Valutazione MPAS: 6 mesi dopo il parto IBQ-R SF Valutazione: 6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Collaboratori

General and Maternity Hospital of Athens Elena Venizelou

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tania Siahanidou Associate Professor in Pediatrics - Neonatology, MD, PhD, 1st_Dept.of Pediatrics_Athens_University_Medical School_Aghia Sophia_Children's Hosp_Athens_11527_GR
  • Investigatore principale: Aikaterini Fotiou, MD, MSc, Neonatal Dept_Maternity Hosp_Elena Venizelou_2_Plateia Elenas Venizelou Str_Athens 115 21_GR
  • Cattedra di studio: George P. Chrousos Prof. Emeritus of Pediatrics & Endocrinology_Academician, MD, MACP, MACE, National & Kapodistrian Univ. of Athens_Research_Inst. for Mother-Child Health_Aghia Sophia_Hosp.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1617031875 / 04-07-17
  • ID 126/04-09-17 (Altro identificatore: Scientific Committee, H.Venizelou Hospital, Greece)
  • 1617031875/2017 (Altro identificatore: NKUA, Medical School)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti durante questo studio non saranno condivisi con altri ricercatori al di fuori del team di studio. I dati verranno utilizzati esclusivamente per l'analisi statistica dallo statistico designato. L'accesso ai dati rimarrà limitato fino al completamento, all'approvazione e alla prima pubblicazione ufficiale della tesi di dottorato all'università.

Dati/documenti di studio

  1. Pubblicazione della rivista peer-reviewed relativa allo studio
    Identificatore informazioni: PMID: 28043180
    Commenti informativi: Titolo: l'effetto delle tecniche di rilascio dello stress corpo e mentale sull'allattamento al seno di bambini a termine; Un'analisi critica degli studi interventistici pubblicati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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