Bezpečné a efektivní endovaskulární odstranění ledvinového endovaskulárního nervu pro HTN (ModulationHTN1)

Kritéria pro zařazení:

Muži nebo ženy ve věku 18 let nebo vyšší a 65 let nebo méně; Pacienti s esenciální hypertenzí; Pacienti, kteří stabilně užívali 2 nebo více antihypertenziv léčiv v konvenčních dávkách nepřetržitě po dobu nejméně 4 týdnů před zápisem a jejichž krevní tlak splňuje následující podmínky: (1) systolický krevní tlak měřený na ambulantní klinice je ≥150 mmhg a ≤ 180 mmhg a diastolický tlak je ≥ mmhg; (2) systolický krevní tlak měřený 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM) je mezi 135 mmHg a 170 mmHg; Průběh hypertenze je více než 6 měsíců; Průměr renální tepny hodnocené CTA renální tepnou je ≥ 3 mm a délka je ≥ 20 mm; Pacient nebo jeho právní zástupce podepíše písemný formulář informovaného souhlasu schválený etickou komisí před screeningem;

Kritéria pro vyloučení:

Komplikovaný diabetes mellitus typu 1 nebo nekontrolovaným diabetes mellitus typu 2 (definovaný jako plazmatický HB1AC ≥ 10,0%); Odhadovaná míra glomerulární filtrace (EGFR) <45 ml/min/1,73 M²; Předchozí implantace implantovatelného kardioverterového defibrilátoru (ICD) nebo kardiostimulátoru; Historie infarktu myokardu, synkopa, intracerebrálního krvácení nebo mozkového infarktu do 6 měsíců před podpisem formuláře informovaného souhlasu; Těžká stenóza srdečního chlopně; Jakékoli faktory, které mohou narušit měření krevního tlaku za jakýchkoli okolností (například pacient má závažné periferní vaskulární onemocnění, aneuryzma břišní aorty, hemoragické poruchy, jako je trombocytopenie, hemofilie, těžká anémie); Pacienti se syndromem spánku apnoe; Ženy, které jsou těhotné nebo kojení, nebo ty, které mají v plánu otěhotnět v příštím roce; Jiná vážná organická onemocnění s očekávanou životností méně než 12 měsíců; Účast na jiných klinických hodnoceních před screeningem a ještě není dokončena;

Kritéria předoperačního vyloučení založená na zobrazování CTA:

A. Vizuální kontrola ukazuje, že průměr stenózy renální tepny na obou stranách> 50% nebo na obou stranách dochází k aneuryzmatu renální tepny; b. Předchozí anamnéza intervenční léčby renální tepny; Jiné situace, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro zápis.