Sichere und wirksame endovaskuläre Nerveneliminierung für HTN (ModulationHTN1)

Einschlusskriterien:

Männer oder Weibchen im Alter von 18 Jahren oder mehr und 65 Jahre alt oder unter; Patienten mit wesentlicher Bluthochdruck; Patienten, die mindestens 4 Wochen vor der Aufnahme stabil 2 oder mehr blutdrucksenkende Medikamente eingenommen haben, und deren Blutdruck die folgenden Erkrankungen erfüllt: (1) Der in der ambulante Klinik gemessene systolische Blutdruck beträgt ≥150 mmHg und ≥ 90 mmHg, und der mmhgm gemessene Blutdruck in der durch den Distolischen Blutdruck messen. (2) der systolische Blutdruck, der durch 24-Stunden-ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) gemessen wird, liegt zwischen 135 mmHg und 170 mmHg; Der Verlauf der Bluthochdruck beträgt mehr als 6 Monate; Der durch Nierenarterien -CTA bewertete Durchmesser der Nierenarterie beträgt ≥3 mm und die Länge ≥ 20 mm; Die Patientin oder sein gesetzlicher Vertreter unterzeichnet ein vom Ethikkommission genehmigter schriftlicher Einverständniserklärung, der vor dem Screening genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

Kompliziert mit Typ -1 -Diabetes mellitus oder unkontrolliertem Typ -2 -Diabetes mellitus (definiert als Plasma hb1ac ≥ 10,0%); Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) <45 ml/min/1,73 m²; Vorherige Implantation eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD) oder eines Schrittmachers; Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Synkope, intrazerebraler Blutung oder Gehirninfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung; Schwere Stenose des Klappenherzes; Alle Faktoren, die unter allen Umständen die Blutdruckmessung beeinträchtigen können (zum Beispiel hat der Patient schwere periphere Gefäßerkrankungen, Aortenaneurysma, hämorrhagische Störungen wie Thrombozytopenie, Hämophilie, schwere Anemie); Patienten mit Schlafapnoe -Syndrom; Frauen, die schwanger oder stillen sind, oder diejenigen, die im nächsten Jahr einen Plan haben; Andere schwerwiegende organische Krankheiten mit einer erwarteten Lebensdauer von weniger als 12 Monaten; Teilnahme an anderen klinischen Studien vor dem Screening und noch nicht abgeschlossen;

Präoperative Ausschlusskriterien basierend auf CTA -Bildgebung:

A. Die visuelle Inspektion zeigt, dass die Durchmesserstenose der Nierenarterie auf beiden Seiten> 50% oder ein Aneurysma der Nierenarterie auf beiden Seiten vorhanden ist. B. Vorgeschichte der interventionellen Behandlung der Nierenarterien; Andere Situationen, die der Ermittler für die Einschreibung als ungeeignet hält.