Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Precision-MRD: Prospektivní observační studie systémové terapie zaměřené na biomarker u pacientů s kolorektálním karcinomem s minimálním zbytkovým onemocněním

19. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Cílem této klinické výzkumné studie je dozvědět se o účincích terapie biomarkertargeted na CTDNA u Patterticipants s CRC a MRD.

Toto je observační studie. Účastníci budou monitorováni při přijímání terapie zaměřené na biomarker, která je určena vaším léčbou onkologa (lékaře rakoviny) podle standardu péče, nezávisle na této studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Kolorektální karcinom

Intervence / Léčba

Behaviorální: Kolorektální rakovina

Detailní popis

Primární cíl

• Odhadovat rychlost ctDNA clearance po 6 měsících po zahájení cílené terapie zaměřené na biomarker u účastníků kolorektálního karcinomu (CRC) s minimálním zbytkovým onemocněním (MRD).

Sekundární cíle

Pro vyhodnocení dynamiky frakcí mutantních alel ctDNA po zahájení cílené terapie zaměřené na biomarker u MRD-pozitivních CRC.
Pro odhad rychlosti recidivy nemoci po 1 roce po zahájení cílené terapie zaměřené na biomarkery u MRD pozitivních účastníků CRC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Saurav Haldar, MD
Telefonní číslo: 713-792-2828
E-mail: GIClinicalTrials@mdanderson.org

Studijní místa

Spojené státy
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - MD Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Saurav Haldar, MD
      
      Telefonní číslo: 713-792-2828
      
      E-mail: GIClinicalTrials@mdanderson.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení

Mužské nebo ženské subjekty ve věku> 18 let.
Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza kolorektálního adenokarcinomu.
Onemocnění fáze II-IV na současná stagingová kritéria AJCC bez definitivního radiografického důkazu onemocnění po lokoregionální léčbě. Podle uvážení hlavního vyšetřovatele mohou být povoleny malé neurčité léze měřící <10 mm.
Přítomnost jednoho z následujících cílových biomarkerů na molekulárním testování nádoru nebo krve: mutace BRAF V600E (kohorta A), mutace KRAS G12C (kohorta B), stav MSI-H (kohorta C) a amplifikace HER2 (Cohort D).
Pozitivní krevní test ctDNA získal> 21 dní po operaci nebo posledním podání adjuvantní terapie.
Prescribed one of the following standard-of-care targeted therapy regimens: BRAF V600E Inhibitor + anti-EGFR antibody for BRAF V600E-mutated tumors, KRAS G12C Inhibitor + anti-EGFR antibody for KRAS G12C-mutated tumors, anti-PD-1 antibody +/- anti-CTLA-4 antibody for MMRd/MSI-H tumors, or Anti-Her2 terapie pro nádory HER2 amplifikované.

Kritéria vyloučení

Předchozí expozice následujícím třídám terapií zaměřených na biomarker: inhibitory BRAF V600E, anti-EGFR protilátky, inhibitory KRAS G12C, anti-PD-1/PD-L1 protilátky, anti-CTLA-4 protilátky nebo anti-her2 terapie
Přítomnost souběžné malignity vyžadující aktivní léčbu
Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Do této studie nebudou děti zapsány
Těhotné ženy nebudou do této studie zapsány
Kognitivně narušené subjekty nebudou do této studie zapsány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí účinky (AES) Časové okno: Dokončení studie; v průměru 1 rok.	Dokončení studie; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Saurav Haldar, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Related Info

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality