Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Precision-MRD: Prospektiv observationsundersøgelse af biomarkørstyret systemisk terapi til kolorektal kræftpatienter med minimal resterende sygdom

19. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Målet med denne kliniske forskningsundersøgelse er at lære om virkningerne af biomarkeret terapi på ctDNA hos patrittering med CRC og MRD.

Dette er en observationsundersøgelse. Deltagerne overvåges, mens de modtager biomarkør-instrueret terapi, der bestemmes af din behandlende onkolog (kræftlæge) pr. Standard for pleje, uafhængig af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Kolorektal cancer

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Kolorektal kræft

Detaljeret beskrivelse

Primært mål

• At estimere hastigheden for ctDNA-clearance efter 6 måneder efter påbegyndelse af biomarkørrettet målrettet terapi i kolorektal kræft (CRC) deltagere med minimal resterende sygdom (MRD).

Sekundære mål

For at evaluere dynamikken af ctDNA-mutante allelfraktioner efter initiering af biomarkørrettet målrettet terapi hos MRD-positive CRC-deltagere.
For at estimere hastigheden for sygdomsgodsætning efter 1 år efter påbegyndelse af biomarkørrettet målrettet terapi hos MRD-positive CRC-deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Saurav Haldar, MD
Telefonnummer: 713-792-2828
E-mail: GIClinicalTrials@mdanderson.org

Studiesteder

Forenede Stater
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - MD Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Saurav Haldar, MD
      
      Telefonnummer: 713-792-2828
      
      E-mail: GIClinicalTrials@mdanderson.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen> 18 år.
Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af kolorektal adenocarcinom.
Trin II-IV-sygdom pr. AKCC iscenesættelseskriterier uden nogen definitiv radiografisk bevis for sygdom efter lokaloregional behandling. Små ubestemmelige læsioner, der måler <10 mm, kan være tilladt efter den vigtigste efterforskeres skøn.
Tilstedeværelse af en af følgende målbare biomarkører på tumor- eller blodmolekylær test: BRAF V600E-mutation (kohort A), KRAS G12C-mutation (kohort B), MSI-H-status (kohort C) og HER2-amplifikation (kohort D).
Positiv ctDNA -blodprøve opnået> 21 dage efter operationen eller sidste administration af adjuvansbehandling.
Foreskrevet et af følgende målestandardmålrettede terapiregimer: BRAF V600E-hæmmer + anti-EGFR-antistof til BRAF V600E-muterede tumorer, KRAS G12C-hæmmer + anti-EGFR-antistof for Kras G12C-muterede tumorer, Anti-PD-1 Antibody +/- anti-EgFRa-4 Antibody for MMRDDE Tumorer eller anti-HER2-terapier til HER2-amplificerede tumorer.

Ekskluderingskriterier

Tidligere eksponering for følgende klasser af biomarkørstyrede behandlinger: BRAF V600E-hæmmere, anti-EGFR-antistoffer, KRAS G12C-hæmmere, anti-PD-1/PD-L1-antistoffer, anti-CTLA-4-antistoffer eller anti-HER2-behandlinger
Tilstedeværelse af en samtidig malignitet, der kræver aktiv behandling
Manglende evne til at give informeret samtykke
Børn vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse
Gravide kvinder vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse
Kognitivt nedsat personer vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sikkerhed og bivirkninger (AES) Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år.	Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

Ledende efterforsker: Saurav Haldar, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Related Info

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier