Precision-MRD: studio osservazionale prospettico della terapia sistemica diretta da biomarker per pazienti con carcinoma del colon-retto con malattia residua minima

Criteri di inclusione

1. Soggetti maschili o femminili di età> 18 anni.
2. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata dell'adenocarcinoma del colon -retto.
3. Malattia di stadio II-IV per attuale criterio di stadiazione AJCC senza evidenza radiografica definitiva della malattia a seguito di trattamento locoregionale. Piccole lesioni indeterminate che misurano <10 mm possono essere consentite a discrezione del ricercatore principale.
4. Presenza di uno dei seguenti biomarcatori bersaglio su test molecolari tumorali o nel sangue: mutazione BRAF V600E (coorte A), mutazione KRAS G12C (coorte B), stato MSI-H (coorte C) e amplificazione HER2 (coorte D).
5. Esame del sangue ctDNA positivo ottenuto> 21 giorni dopo l'intervento chirurgico o l'ultima somministrazione della terapia adiuvante.
6. Prescritto uno dei seguenti regimi di terapia mirati standard di cura: inibitore BRAF V600E + anticorpo anti-EGFR per tumori mutati con BRAF V600E, inibitore Kras G12C + anticorpo anti-EGFR per tumori MMRD/MMRD Kras G12C terapie anti-Her2 per i tumori amplificati HER2.

Criteri di esclusione

1. Esposizione precedente alle seguenti classi di terapie dirette dai biomarcatori: inibitori BRAF V600E, anticorpi anti-EGFR, inibitori KRAS G12C, anticorpi anti-PD-1/PD-L1, anticorpi anti-CTLA-4 o anticorpi anti-CTLA-4
2. Presenza di una malignità simultanea che richiede un trattamento attivo
3. Incapacità di fornire il consenso informato
4. I bambini non saranno iscritti in questo studio
5. Le donne incinte non saranno arruolate in questo studio
6. I soggetti cognitivi non saranno arruolati in questo studio