Präzisions-MRD: Prospektive Beobachtungsstudie zur biomarkergesteuerten systemischen Therapie bei Patienten mit Darmkrebs mit minimaler Resterkrankung

Einschlusskriterien

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von> 18 Jahren.
2. Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines kolorektalen Adenokarzinoms.
3. Stadium II-IV-Krankheit pro aktuelles AJCC-Staging-Kriterium ohne endgültige radiologische Hinweise auf eine Krankheit nach lokoregionaler Behandlung. Nach Ermessen des Hauptforschers können kleine unbestimmte Läsionen von <10 mm zulässig sein.
4. Vorhandensein eines der folgenden zielgerichteten Biomarker bei Tumor- oder Blutmolekulartests: BRAF V600E-Mutation (Kohorte A), KRAS G12C-Mutation (Kohorte B), MSI-H-Status (Kohorte C) und HER2-Amplifikation (Kohorte D).
5. Eine positive ctDNA -Blutuntersuchung wurde> 21 Tage nach der Operation oder der letzten Verabreichung einer adjuvanten Therapie erhalten.
6. Prescribed one of the following standard-of-care targeted therapy regimens: BRAF V600E Inhibitor + anti-EGFR antibody for BRAF V600E-mutated tumors, KRAS G12C Inhibitor + anti-EGFR antibody for KRAS G12C-mutated tumors, anti-PD-1 antibody +/- anti-CTLA-4 antibody for MMRd/MSI-H tumors, or anti-HER2 Therapien für HER2 verstärkte Tumoren.

Ausschlusskriterien

1. Vorherige Exposition gegenüber den folgenden Klassen von Biomarker-inszenierten Therapien: BRAF V600E-Inhibitoren, Anti-EGFR-Antikörper, KRAS G12C-Inhibitoren, Anti-PD-1/PD-L1-Antikörper, Anti-CTLA-4-Antikörper oder Anti-HER2
2. Vorhandensein einer gleichzeitigen Malignität, die eine aktive Behandlung erfordert
3. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
4. Kinder werden nicht in diese Studie eingeschrieben
5. Schwangere Frauen werden nicht in diese Studie aufgenommen
6. Die kognitiv beeinträchtigten Probanden werden nicht in diese Studie aufgenommen