Posílení emoční regulace: Intervence skupiny s adolescenty
Posílení emoční regulace: Předběžná studie účinnosti skupinové intervence u adolescentů [Fortaleciendo La Regulación emocional: un estudio de eficacia de una intervención grupal con adolescentes]
Cílem této klinické studie je určit počáteční účinnost intervenčního programu emocionálního regulačního tréninku (ERST) ve skupině adolescentů, kteří představují mírné příznaky, které ovlivňují jejich schopnost regulovat emoce. Za tímto účelem bude najat vzorek 1. a 2. ročníku studentů středních škol (ve věku 14–16 let) a zásah bude proveden v prostorách vzdělávací instituce během školních hodin. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Snižuje intervence ERST u adolescentů u adolescentů s mírnou emoční dysregulací? Zlepšuje intervence ERST emocionální regulační dovednosti u adolescentů? Vědci budou porovnat předběžnou intervence (T1) a po zásahu (T2) výsledky, jakož i následná hodnocení ve 3 měsících, aby vyhodnotili změny v úrovni symptomů a emoční dysregulaci. Kromě toho bude provedeno zaslepené hodnocení učitele na T1 a T2 pro vyhodnocení úrovní symptomů.
Účastníci budou:
Zúčastněte se intervenčních sezení ERST během školních hodin. Kompletní hodnocení vlastní zprávy ve čtyřech časových bodech (T1, T2 a 3 měsíce sledování).
Být vyhodnocen oslepeným učitelem na T1 a T2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti v jejich prvním nebo druhém ročníku střední školy.
- Musí být v současné době zapsána do školy.
- Měly by být postoupeny pro problémy s emoční dysregulací a vyžadovat podporu duševního zdraví.
- Musí skóre nad 75. percentilem v celkovém měřítku screeningového nástroje SDQ
Kritéria pro vyloučení:
- Adolescenti, kteří pravidelně dostávají psychologickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Emoční regulační dovednosti tréninková skupina
Účastníci této skupiny obdrží intervenci emocionálních regulačních dovedností (ERST).
|
Tento zásah je inspirován a zahrnuje prvky terapie dialektické chování (DBT). Skládá se z osmi týdenních skupinových sezení, z nichž každá trvá přibližně 1,5 až 2 hodiny, které se konají ve školních prostorách. Každá skupina zahrnuje 8 až 10 adolescentů. Sezení usnadňuje dva psychologové a/nebo vyšší studenty psychologie, kteří byli speciálně vyškoleni k dosažení zásahu. Zasedání se zaměřuje na rozvoj různých emocionálních regulačních dovedností, které jsou účastníci povzbuzováni k praktikování během i mezi sezeními. Mezi klíčové dovednosti patří mimo jiné všímavost, moudrá mysl a řešení problémů. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci této skupiny nebudou dostávat zásah zpočátku a budou umístěni do čekacího seznamu.
Po dokončení programu obdrží stejnou intervenci emocionální regulační dovednosti (ERST).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty v emoční dysregulaci v průběhu času ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: Den 0 = Během zápisu, měsíc 2 = bezprostředně po experimentální skupině dokončí zásah a měsíc 3 = o tři měsíce později pro sledování
|
Emoční dysregulace se měří pomocí „obtížnosti v regulaci emocí“ (DERS-E).
Tento dotazník pro vlastní hlášení je podáván účastníkům na začátku (den 0), na konci intervence (měsíc 2) a o tři měsíce později pro sledování (měsíc 3).
|
Den 0 = Během zápisu, měsíc 2 = bezprostředně po experimentální skupině dokončí zásah a měsíc 3 = o tři měsíce později pro sledování
|
|
Změna z výchozí hodnoty při screeningu psychologického fungování v průběhu času ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: Den 0 = Během zápisu, měsíc 2 = bezprostředně po experimentální skupině dokončí zásah a měsíc 3 = o tři měsíce později pro sledování
|
Screening psychologického fungování se hodnotí pomocí dotazníku „Silné stránky a obtíže“ (SDQ) (verze vlastní zprávy), který měří emoční a behaviorální potíže. Minimální hodnota pro měřítko obecné obtížnosti je 0 a maximální hodnota je 40, kde vyšší skóre naznačuje horší psychologické fungování. Tento dotazník se podává účastníkům na začátku (den 0), na konci intervence (měsíc 2) a o tři měsíce později pro sledování (3 měsíc). |
Den 0 = Během zápisu, měsíc 2 = bezprostředně po experimentální skupině dokončí zásah a měsíc 3 = o tři měsíce později pro sledování
|
|
Změna z výchozí hodnoty příznaků úzkosti v průběhu času ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: Den 0 = Během zápisu, měsíc 2 = bezprostředně po experimentální skupině dokončí zásah a měsíc 3 = o tři měsíce později pro sledování
|
Příznaky úzkosti jsou hodnoceny pomocí „Generalizované úzkostné poruchy 7“ (GAD-7), která měří přítomnost a závažnost symptomů úzkosti. Minimální hodnota pro stupnici je 0 a maximální hodnota je 21, kde vyšší skóre naznačuje horší příznaky úzkosti. Tyto dotazníky jsou podávány účastníkům na začátku (den 0), na konci intervence (měsíc 2) a o tři měsíce později pro sledování (3. měsíc). |
Den 0 = Během zápisu, měsíc 2 = bezprostředně po experimentální skupině dokončí zásah a měsíc 3 = o tři měsíce později pro sledování
|
|
Změna z výchozí hodnoty v depresivních příznacích v průběhu času ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: Den 0 = Během zápisu, měsíc 2 = bezprostředně po experimentální skupině dokončí zásah a měsíc 3 = o tři měsíce později pro sledování
|
Vyhodnocuje závažnost depresivních příznaků. Depresivní příznaky jsou hodnoceny pomocí „dotazníku pro zdraví pacienta 9“ (PHQ-9), který měří závažnost depresivních symptomů. Minimální hodnota pro stupnici je 0 a maximální hodnota je 27, kde vyšší skóre naznačuje horší depresivní příznaky. Tyto dotazníky jsou podávány účastníkům na začátku (den 0), na konci intervence (měsíc 2) a o tři měsíce později pro sledování (3. měsíc). |
Den 0 = Během zápisu, měsíc 2 = bezprostředně po experimentální skupině dokončí zásah a měsíc 3 = o tři měsíce později pro sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty v klinických příznacích v průběhu času ve srovnání s kontrolní skupinou, s maskováním v procesu hodnocení
Časové okno: Den 0 = Během zápisu, měsíc 2 = bezprostředně po experimentální skupině dokončí zásah
|
Slepené hodnocení učitele bude provedeno na začátku (den 0), na konci intervence (měsíc 2) k vyhodnocení úrovní symptomů v obou skupinách pomocí dotazníku „Silné stránky a obtíže: hodnocení učitele“ (SDQ).
Minimální hodnota pro měřítko obecné obtížnosti je 0 a maximální hodnota je 40, kde vyšší skóre naznačuje horší psychologické fungování.
|
Den 0 = Během zápisu, měsíc 2 = bezprostředně po experimentální skupině dokončí zásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FONDECYT INI 11230147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .