Stärkung der emotionalen Regulierung: eine Gruppenintervention mit Jugendlichen
Stärkung der emotionalen Regulierung: Eine vorläufige Wirksamkeitsstudie einer Gruppenintervention mit Jugendlichen [Fortaleciendo la Regulación Emocional: Un Estudio de Eficacia Inicial de Una Interción Grupal Con Adolescentes]
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die anfängliche Wirksamkeit eines Interventionsprogramms für emotionale Regulierungstraining (ERST) in einer Gruppe von Jugendlichen zu bestimmen, die leichte Symptome aufweisen, die ihre Fähigkeit zur Regulierung von Emotionen beeinflussen. Zu diesem Zweck wird eine Stichprobe von Schülern des 1. und 2. Jahrs (14 bis 14 Jahre) eingestellt, und die Intervention wird während der Schulzeiten der Räumlichkeiten der Bildungseinrichtung durchgeführt. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verringert die Erst -Intervention die Symptome bei Jugendlichen mit einer leichten emotionalen Dysregulation? Verbessert die Erst -Intervention die Fähigkeiten der emotionalen Regulierung bei Jugendlichen? Die Forscher werden die Ergebnisse der Vorintervention (T1) und nach der Intervention (T2) sowie nach 3 Monaten nach der Intervention (T2) vergleichen, um die Veränderungen der Symptome und die emotionale Dysregulation zu bewerten. Darüber hinaus wird bei T1 und T2 eine verblindete Einschätzung von Lehrern durchgeführt, um die Symptome zu bewerten.
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie die Schulstunden während der Schulstunden an. Vollständige Selbstberichtsbewertungen zu vier Zeitpunkten (T1-, T2- und 3-Monats-Follow-up).
Von einem verblindeten Lehrer bei T1 und T2 bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Temuco, Chile
- Universidad de La Frontera
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche in ihrem ersten oder zweiten Schuljahr.
- Muss derzeit in der Schule eingeschrieben sein.
- Sie sollten für emotionale Dysregulationsprobleme überwiesen werden und erfordern Unterstützung für psychische Gesundheit.
- Sie müssen über das 75. Perzentil auf der Gesamtskala des SDQ -Screening -Tools übernehmen
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche, die regelmäßig psychologische Behandlung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe für emotionale Regulierungsfähigkeiten
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Intervention für emotionale Regulierungstraining (ERST).
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Diese Intervention ist inspiriert und beinhaltet Elemente der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT). Es besteht aus acht wöchentlichen Gruppensitzungen, die jeweils ungefähr 1,5 bis 2 Stunden dauern und in den Schulgeländen abgehalten werden. Jede Gruppe umfasst 8 bis 10 Jugendliche. Die Sitzungen werden von zwei Psychologen und/oder hochrangigen Psychologiestudenten erleichtert, die speziell für die Durchführung der Intervention geschult wurden. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Entwicklung verschiedener emotionaler Regulierungsfähigkeiten, die die Teilnehmer dazu ermutigt werden, sowohl während als auch zwischen den Sitzungen zu praktizieren. Einige der wichtigsten Fähigkeiten umfassen unter anderem Achtsamkeit, weise Verstand und Problemlösung. |
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Kein Eingriff: Warteliste Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Intervention zunächst nicht und werden auf eine Warteliste gesetzt.
Sie erhalten die gleiche Intervention für emotionale Regulierungstraining (ESABE), nachdem die Versuchsgruppe das Programm abgeschlossen hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von der Grundlinie in der emotionalen Dysregulation im Laufe der Zeit im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Tag 0 = während der Registrierung, Monat 2 = unmittelbar nach Abschluss der Versuchsgruppe die Intervention und Monat 3 = drei Monate später für die Nachuntersuchung
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Die emotionale Dysregulation wird unter Verwendung der "Schwierigkeit in der Emotionsregulierungsskala" (DERS-E) gemessen.
Dieser Selbstberichtsfragebogen wird den Teilnehmern zu Studienbeginn (Tag 0), am Ende der Intervention (Monat 2) und drei Monate später für Follow-up (Monat 3) verabreicht.
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Tag 0 = während der Registrierung, Monat 2 = unmittelbar nach Abschluss der Versuchsgruppe die Intervention und Monat 3 = drei Monate später für die Nachuntersuchung
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Veränderung vom Ausgangswert im psychologischen Funktions -Screening im Laufe der Zeit im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Tag 0 = während der Registrierung, Monat 2 = unmittelbar nach Abschluss der Versuchsgruppe die Intervention und Monat 3 = drei Monate später für die Nachuntersuchung
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Das psychologische Funktions-Screening wird anhand des "Fragebogens" Stärken und Schwierigkeiten "(SDQ) (Self-Berichts-Version) bewertet, die emotionale und verhaltensbezogene Schwierigkeiten misst. Der Mindestwert für die allgemeine Schwierigkeitsgröße beträgt 0, und der Maximalwert beträgt 40, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere psychologische Funktionen anzeigen. Dieser Fragebogen wird den Teilnehmern zu Studienbeginn (Tag 0), am Ende der Intervention (Monat 2) und drei Monate später für Follow-up (Monat 3) verabreicht. |
Tag 0 = während der Registrierung, Monat 2 = unmittelbar nach Abschluss der Versuchsgruppe die Intervention und Monat 3 = drei Monate später für die Nachuntersuchung
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Veränderung von Ausgangswert bei Angstsymptomen im Laufe der Zeit im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Tag 0 = während der Registrierung, Monat 2 = unmittelbar nach Abschluss der Versuchsgruppe die Intervention und Monat 3 = drei Monate später für die Nachuntersuchung
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Angstsymptome werden anhand der "generalisierten Angststörung 7" (GAD-7) bewertet, die das Vorhandensein und die Schwere der Angstsymptome misst. Der Mindestwert für die Skala beträgt 0, und der Höchstwert beträgt 21, wo höhere Werte schlechtere Angstsymptome hinweisen. Diese Fragebögen werden den Teilnehmern zu Studienbeginn (Tag 0), am Ende der Intervention (Monat 2) und drei Monate später für Follow-up (Monat 3) verabreicht. |
Tag 0 = während der Registrierung, Monat 2 = unmittelbar nach Abschluss der Versuchsgruppe die Intervention und Monat 3 = drei Monate später für die Nachuntersuchung
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Veränderung von Ausgangswert bei depressiven Symptomen im Laufe der Zeit im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Tag 0 = während der Registrierung, Monat 2 = unmittelbar nach Abschluss der Versuchsgruppe die Intervention und Monat 3 = drei Monate später für die Nachuntersuchung
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Das bewertet die Schwere der depressiven Symptome. Depressive Symptome werden anhand des "Fragebogens der Patientengesundheit 9" (PHQ-9) bewertet, der die Schwere der depressiven Symptome misst. Der Mindestwert für die Skala beträgt 0 und der Maximalwert 27, wobei höhere Werte schlechtere depressive Symptome hinweisen. Diese Fragebögen werden den Teilnehmern zu Studienbeginn (Tag 0), am Ende der Intervention (Monat 2) und drei Monate später für Follow-up (Monat 3) verabreicht. |
Tag 0 = während der Registrierung, Monat 2 = unmittelbar nach Abschluss der Versuchsgruppe die Intervention und Monat 3 = drei Monate später für die Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von der Ausgangswert bei den klinischen Symptomen im Laufe der Zeit im Vergleich zur Kontrollgruppe, wobei der Bewertungsprozess maskiert wurde
Zeitfenster: Tag 0 = Während der Registrierung, Monat 2 = unmittelbar nach der Versuchsgruppe, die die Intervention abgeschlossen hat
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Am Ende der Intervention (Monat 2) wird zu Studienbeginn (Tag 0) eine verblindete Einschätzung der Lehrer durchgeführt, um die Symptomniveaus in beiden Gruppen unter Verwendung des "Fragebogens für Stärken und Schwierigkeiten zu bewerten: Lehrerbewertung" (SDQ).
Der Mindestwert für die allgemeine Schwierigkeitsgröße beträgt 0, und der Maximalwert beträgt 40, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere psychologische Funktionen anzeigen.
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Tag 0 = Während der Registrierung, Monat 2 = unmittelbar nach der Versuchsgruppe, die die Intervention abgeschlossen hat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FONDECYT INI 11230147
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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