Torako-laparoskopická částečná ezofagogastrektomie pro léčbu rakoviny jícnu jícnu
13. března 2025 aktualizováno: Ahmed Mahrous Salaheldin, Sohag University
Včasné a střednědobé výsledky torako-laparoskopické částečné ezofagogastrektomie pro léčbu rakoviny jícnu jícnu
Toraco-laparoskopická částečná ezofagogastrektomie se stala jako slibná minimálně invazivní alternativa, kombinující torakoskopii a laparoskopii ke snížení traumatu spojené s otevřenou chirurgií. Early i střednědobé výsledky poskytují kritické informace o onkologické účinnosti a funkčním přínosech postupu.
Zkoumáním míry recidivy během prvních 12–24 měsíců tato studie poskytne cenné poznatky o onkologické robustnosti tohoto přístupu ve srovnání s invazivnějšími přístupy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed m salah eldin, assistant lecturer of general
- Telefonní číslo: +201001329315
- E-mail: ahmed_mohamed2@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- ahmed m salah eldin, assistant lecturer
- Telefonní číslo: +201001329315
- E-mail: ahmed_mohamed2@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnostikovanou resekovatelnou rakovinou jícnu (fáze I-III).
- Vhodné pro torako-laparoskopickou částečnou ezofagogastrektomii.
- Výkonnost výkonu (ECOG) Výkonnost 0-2.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost vzdálených metastáz při diagnostice.
- Historie předchozí chirurgie jícnu nebo žaludku.
- Kontraindikace laparoskopie nebo torakoskopie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Toraco-laparoskopická částečná ezofagogastrektomie
Pacienti s diagnózou resekovatelné rakoviny jícnu podstoupí torako-laparoskopickou částečnou ezofagogastrektomii
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžité pooperační komplikace
Časové okno: První měsíc po operaci
|
30denní morbidita a úmrtnost (pomocí klasifikace Clavien-Dindo)
|
První měsíc po operaci
|
|
Dysfagie
Časové okno: Shromážděno na předoperační linii, jeden měsíc a 12 měsíců po operaci.
|
Ano nebo ne
|
Shromážděno na předoperační linii, jeden měsíc a 12 měsíců po operaci.
|
|
Stav okraje resekce
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Stav marže resekce (R0/R1/R2)
|
2 týdny po operaci
|
|
Výtěžek lymfatických uzlin.
Časové okno: První měsíc po operaci
|
počet lymfatických uzlin ve vzorku
|
První měsíc po operaci
|
|
Regurgitace
Časové okno: Shromážděno za jeden měsíc a 12 měsíců po operaci.
|
Ano nebo ne
|
Shromážděno za jeden měsíc a 12 měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra opakování
Časové okno: První rok po operaci
|
První rok po operaci
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Shromážděno na předoperační linii, jeden měsíc a 12 měsíců po operaci.
|
Shromážděno na předoperační linii, jeden měsíc a 12 měsíců po operaci.
|
|
sérový albumin
Časové okno: Shromážděno na předoperační linii, jeden měsíc a 12 měsíců po operaci.
|
Shromážděno na předoperační linii, jeden měsíc a 12 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-25-2-5MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .