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Esofagogastrectomia parziale toraco-laparoscopica per la gestione del carcinoma esofageo

13 marzo 2025 aggiornato da: Ahmed Mahrous Salaheldin, Sohag University

Risultati a termine precoce e intermedio dell'esofagogastomia parziale toraco-laparoscopica per la gestione del carcinoma esofageo

L'esofagogastrectomia parziale toraco-laparoscopica è emersa come una promettente alternativa minimamente invasiva, combinando la toracoscopia e la laparoscopia per ridurre il trauma associato a chirurgia aperta. ESECI DI TERMATURA INTERMEDIO forniscono informazioni critiche su entrambe le informazioni critiche sull'efficacia oncologica e sui benefici funzionali della procedura. Esaminando i tassi di ricorrenza entro i primi 12-24 mesi, questo studio fornirà preziose informazioni sulla robustezza oncologica di questo approccio rispetto agli approcci più invasivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di carcinoma esofageo resecabile (stadi I-III).
  • Adatto per esofagogastrectomia parziale toraco-laparoscopica.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stato di performance 0-2.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di metastasi distanti alla diagnosi.
  • Storia di precedenti chirurgia esofagea o gastrica.
  • Controindicazioni alla laparoscopia o alla toracoscopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esofagogastrectomia parziale toraco-laparoscopica
I pazienti con diagnosi di carcinoma esofageo resecabile subiranno esofagogastrectomia toraco-laparoscopica
Procedura: Esofagogastrectomia parziale toraco-laparoscopica

  1. Fase laparoscopica:

    • Lo stomaco viene mobilitato e una parte di esso viene resettata per includere il segmento esofageo inferiore.
    • Vengono sezionati nodi gastrici di sinistra, i nodi epatici splenici e comuni.
    • Viene creato un tubo gastrico usando pinze endoscopiche per la ricostruzione esofagea e fissata al campione di gastrectomia prossimale usando suture

  2. Fase toracoscopica:

    • Il paziente è posizionato in posizione inclini
    • Tre piccole incisioni sono fatte nel torace
    • Un'ulteriore mobilizzazione esofagea attraverso una toracoscopia destra viene eseguita nel decubito laterale sinistro. I nodi periesifagei vengono recuperati in blocco. I linfonodi paratracheali e subcarinali sinistra e destra vengono resecati separatamente. L'esofago viene transitato al margine prossimale del tumore.

  3. Ricostruzione:

    • Viene eseguita un'anastomosi (connessione esofagogastrica) per ripristinare la continuità, in genere utilizzando una pinzatrice circolare o una tecnica setata a mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni postoperatorie immediate
Lasso di tempo: Primo mese post operativo
Morbilità e mortalità a 30 giorni (usando la classificazione Clavien-Dindo)
Primo mese post operativo
Disfagia
Lasso di tempo: Raccolti sulla linea base preoperatoria, un mese e 12 mesi dopo l'intervento.
sì o no
Raccolti sulla linea base preoperatoria, un mese e 12 mesi dopo l'intervento.
Stato del margine di resezione
Lasso di tempo: 2 settimane postoperatorie
Stato del margine di resezione (R0/R1/R2)
2 settimane postoperatorie
resa linfonodo.
Lasso di tempo: Primo mese post operativo
Numero di linfonodi nel campione
Primo mese post operativo
rigurgito
Lasso di tempo: Raccolti a un mese e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
sì o no
Raccolti a un mese e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di ricorrenza
Lasso di tempo: Primo anno post operativo
Primo anno post operativo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Raccolti sulla linea base preoperatoria, un mese e 12 mesi dopo l'intervento.
Raccolti sulla linea base preoperatoria, un mese e 12 mesi dopo l'intervento.
Albumina sierica
Lasso di tempo: Raccolti sulla linea base preoperatoria, un mese e 12 mesi dopo l'intervento.
Raccolti sulla linea base preoperatoria, un mese e 12 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Collaboratori

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-25-2-5MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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