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Thorakokoparoskopische partielle Ösophagogastrektomie zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs

13. März 2025 aktualisiert von: Ahmed Mahrous Salaheldin, Sohag University

Frühe und mittlere Begriffsergebnisse der thorakokoparoskopischen partiellen Ösophagogastektomie zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs

Die thorako-laparoskopische partielle Ösophagogastrektomie hat sich als vielversprechende minimalinvasive Alternative herausgestellt, die Thorakoskopie und Laparoskopie kombiniert, um das mit offene Operation verbundene Trauma zu verringern. Durch die Untersuchung der Rezidivraten innerhalb der ersten 12 bis 24 Monate wird diese Studie wertvolle Einblicke in die onkologische Robustheit dieses Ansatzes im Vergleich zu invasiven Ansätzen liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen resektierbare Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde (Stadien I-III).
  • Geeignet für die thorakokoparoskopische partielle Ösophagogastektomie.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus 0-2.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer entfernten Metastasierung bei der Diagnose.
  • Vorgeschichte früherer Speiseröhren- oder Magenoperationen.
  • Kontraindikationen zur Laparoskopie oder Thorakoskopie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thorako-laparoskopische partielle Ösophagogastrektomie
Patienten, bei denen resektierbarer Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde
Verfahren: Thorako-laparoskopische partielle Ösophagogastrektomie

  1. Laparoskopische Phase:

    • Der Magen wird mobilisiert und ein Teil davon wird reseziert, um das untere Speiseröhrensegment zu enthalten.
    • Linke Magenknoten, die Milz- und gemeinsamen Leberknoten werden zerlegt.
    • Ein Magenrohr wird unter Verwendung von endoskopischen Heften zur Rekonstruktion der Speiseröhre erzeugt und an der proximalen Gastrektomie -Probe unter Verwendung von Nähten fixiert

  2. Thorakoskopische Phase:

    • Der Patient ist in neigender Position positioniert
    • Drei kleine Einschnitte werden im Thorax gemacht
    • Eine weitere Mobilisierung der Speiseröhre durch eine rechte Thorakoskopie wird im linken lateralen Dekubitus durchgeführt. Periesophageale Knoten werden en Bloc abgerufen. Linke und rechte Paratracheale und subkarinale Lymphknoten werden separat reseziert. Der Ösophagus wird am proximalen Rand des Tumors durchträgt.

  3. Wiederaufbau:

    • Eine Anastomose (Ösophagogastrische Verbindung) wird durchgeführt, um die Kontinuität wiederherzustellen, wobei typischerweise eine kreisförmige Hefter oder eine Hand-Sewn-Technik verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortige postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Erster Monat Post Operative
30-tägige Morbidität und Mortalität (unter Verwendung von Clavien-Dindo-Klassifizierung)
Erster Monat Post Operative
Dysphagie
Zeitfenster: Erfasst an der Basislinie präoperativ, einen Monat und 12 Monate nach der Operation.
ja oder nein
Erfasst an der Basislinie präoperativ, einen Monat und 12 Monate nach der Operation.
Resektionsmargenstatus
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Resektionsrandstatus (R0/R1/R2)
2 Wochen nach der Operation
Lymphknotenausbeute.
Zeitfenster: Erster Monat Post Operative
Anzahl der Lymphknoten in Exemplar
Erster Monat Post Operative
Auffall
Zeitfenster: Erfasst nach einem Monat und 12 Monate nach der Operation.
ja oder nein
Erfasst nach einem Monat und 12 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederholungsrate
Zeitfenster: Erstes Jahr Post Operative
Erstes Jahr Post Operative
Body Mass Index
Zeitfenster: Erfasst an der Basislinie präoperativ, einen Monat und 12 Monate nach der Operation.
Erfasst an der Basislinie präoperativ, einen Monat und 12 Monate nach der Operation.
Serumalbumin
Zeitfenster: Erfasst an der Basislinie präoperativ, einen Monat und 12 Monate nach der Operation.
Erfasst an der Basislinie präoperativ, einen Monat und 12 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Mitarbeiter

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-25-2-5MD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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