Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoraco-laparoskopisk delvis esophagogastrektomi til håndtering af esophageal kræft

13. marts 2025 opdateret af: Ahmed Mahrous Salaheldin, Sohag University

Tidlige og mellemliggende sigt resultater af thoraco-laparoskopisk delvis esophagogastrektomi til håndtering af esophageal kræft

Thoraco-laparoskopisk delvis esophagogastrektomi er fremkommet som et lovende minimalt invasivt alternativ, der kombinerer thoracoskopi og laparoskopi for at reducere traumer, der er forbundet med åben kirurgi. Ude og mellemliggende resultater giver kritiske oplysninger om både den onkologiske effektivitet og funktionsmæssige fordele ved processen. Ved at undersøge tilbagefaldshastigheder inden for de første 12-24 måneder vil denne undersøgelse give værdifuld indsigt i den onkologiske robusthed af denne tilgang sammenlignet med mere invasive tilgange.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med resektabel esophageal kræft (trin I-III).
  • Velegnet til thoraco-laparoskopisk delvis esophagogastrektomi.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af fjern metastase ved diagnose.
  • Historie om tidligere esophageal eller gastrisk kirurgi.
  • Kontraindikationer til laparoskopi eller thoracoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thoraco-laparoskopisk delvis esophagogastrektomi
Patienter, der er diagnosticeret med resektabel spiserørskræft
Procedure: Thoraco-laparoskopisk delvis esophagogastrektomi

  1. Laparoskopisk fase:

    • Maven mobiliseres, og en del af den resekteres til at omfatte det nedre spiserørssegment.
    • Venstre gastriske knudepunkter, de milt og almindelige leverknudepunkter dissekeres.
    • Et gastrisk rør oprettes ved hjælp af endoskopiske hæftemaskiner til esophageal rekonstruktion og fastgjort til den proximale gastrektomi -prøve ved hjælp af suturer

  2. Thoracoskopisk fase:

    • Patienten er placeret i udsat position
    • Tre små snit er lavet i thorax
    • Yderligere esophageal mobilisering gennem en højre thoracoskopi udføres i venstre lateral decubitus. Periesophageale knudepunkter hentes en blok. Venstre og højre paratracheal og subcarinal lymfeknuder resekteres separat. Spiserøret overføres ved tumorens proximale margin.

  3. Rekonstruktion:

    • En anastomose (esophagogastrisk forbindelse) udføres for at gendanne kontinuitet, typisk ved hjælp af en cirkulær hæftemaskine eller håndsyet teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkelige postoperative komplikationer
Tidsramme: Første måned efter operativ
30-dages sygelighed og dødelighed (ved hjælp af Clavien-Dindo-klassificering)
Første måned efter operativ
Dysfagi
Tidsramme: Indsamlet ved basislinjen præoperativ, en måned og 12 måneder efter operationen.
Ja eller nej
Indsamlet ved basislinjen præoperativ, en måned og 12 måneder efter operationen.
Resektionsmarginstatus
Tidsramme: 2 uger postoperativ
Resektionsmarginstatus (R0/R1/R2)
2 uger postoperativ
Lymfeknudeudbytte.
Tidsramme: Første måned efter operativ
Antal lymfeknuder i eksemplar
Første måned efter operativ
Regurgitation
Tidsramme: Indsamlet efter en måned og 12 måneder efter operationen.
Ja eller nej
Indsamlet efter en måned og 12 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesgrad
Tidsramme: Første år efter operativ
Første år efter operativ
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Indsamlet ved basislinjen præoperativ, en måned og 12 måneder efter operationen.
Indsamlet ved basislinjen præoperativ, en måned og 12 måneder efter operationen.
Serumalbumin
Tidsramme: Indsamlet ved basislinjen præoperativ, en måned og 12 måneder efter operationen.
Indsamlet ved basislinjen præoperativ, en måned og 12 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Samarbejdspartnere

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-25-2-5MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner