Nepoznaná detekce komorbidity u hospitalizovaných pacientů (CODETECT)
Neoznaná detekce komorbidity u hospitalizovaných pacientů (CodeTect)
Více než dva miliony lidí ve Velké Británii nevědí, že žijí s dlouhodobým (chronickým) zdravotním stavem, jako je diabetes nebo srdeční problém. Tyto chronické stavy mohou vést k vážným komplikacím, jako jsou infarkty, tahy a problémy s ledvinami. Diagnostikami těchto podmínek dříve může být zahájena účinná léčba dříve, což sníží riziko poškození. Diagnóza se však spoléhá na to, že lidé mají příznaky a kontaktují svého lékaře nebo navštěvují zdravotní kontroly NHS.
Každý rok existuje více než 16 milionů vstupů do anglických nemocnic. Nemocnice shromažďují mnoho informací během pobytu v nemocnici, včetně věku pacientů, výsledků krevních testů a měření krevního tlaku. Výzkum ukázal, že tyto informace mohou být užitečné při pozorování lidí s chronickými stavy.
Cílem této studie je navrhnout a otestovat digitální platformu k nalezení pacientů v nemocnici, kteří s největší pravděpodobností budou mít chronické onemocnění nebo se v blízké budoucnosti vyvinou.
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé:
- Použijte informace z dřívějších výzkumných studií a odborníků k určení, které informace o pacientech (například určité krevní testy) by byly nejužitečnější pro spatření lidí s chronickými stavy.
- Extrahujte relevantní informace z historických záznamů pacienta a podívejte se na to, kdo má tyto rizikové faktory a které pacienti se vyvinuli chronické stavy. Vyšetřovatelé budou používat informace z záznamů nemocnice a praktických lékařů.
- Vytvářejte nástroje pro kombinování těchto informací a předpovídají, které lidé mají nebo budou vyvíjet, chronické stavy.
- Implementujte tyto nástroje do digitální platformy „v reálném čase“, která by mohla být použita k nalezení, které lidé by měli podstoupit další testování chronického stavu.
- Vyzkoušejte použitelnost platformy pomocí držitelů klinických podílů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou observační kohortovou studii dospělých pacientů přijatých do akutních nemocnic. Data budou shromažďována z údajů o získávání nemocničních systémů z systémů pro záznamy o zdravotnictví nemocnice i primární péče. Studie pak použije retrospektivní data k vývoji a ověření nástrojů k identifikaci pacientů s nediagnostikovanými dlouhodobými podmínkami.
Tyto diagnostické nástroje budou implementovány do digitální platformy v reálném čase a dále ověřeny na prospektivně shromážděných datech. Jakmile je digitální platforma vyvinuta a ověřena, mohla by být použita k identifikaci pacientů, kteří pravděpodobně nediagnostikovali dlouhodobé podmínky a měli by podstoupit další vyšetřování a preventivní zásah.
Vyšetřovatelé se zpočátku zaměří na dvě dlouhodobé podmínky (diabetes a fibrilace síní) a jejich cílem je rozšířit to na ostatní během studijního období.
Proč diabetes a fibrilace síní? Diabetes Diabetes je hlavním přispěvatelem k multimorbiditě. S touto podmínkou žije více než 4,3 milionu lidí ve Velké Británii, přičemž další milion předpokládá, že je nediagnostikován. Diabetes zvyšuje kardiovaskulární riziko a může vést k chronickému onemocnění ledvin a oslabující neuropatii. Současné screening diabetu dochází prostřednictvím kontrol NHS Health a kdy lidé hledají zdravotní péči o nesouvisející příznaky. Včasná intervence může snížit riziko dlouhodobých komplikací, včetně infarktů myokardu a smrti. Diagnostika diabetu však může být náročná, když jsou lidé asymptomatičtí, ale již mají komplikace z jejich diabetu.
Existuje řada dobře zavedených rizikových faktorů, včetně ne bílé etnicity, obezity, hypertenze, rodinné anamnézy, socioekonomické deprivace a rostoucího věku. Nedávné systematické přehledy stávajících nástrojů pro screening diabetu zdůrazňují špatné nebo omezené vnější validace, metodologické slabosti a heterogenní definice diabetu, které omezují srovnání nástrojů.
Fibrilace síní (AF) Fibrilace síní (AF) je běžná srdeční arrytmie, která postihuje pouze 2,5 milionu lidí v Anglii. Z nich je 30% nediagnostikovaných. AF zvyšuje riziko mrtvice pětkrát, což vede ke snížení mobility a vaskulární demence. V současné době neexistuje žádný britský screeningový program.
AF je běžnou komplikací kritického onemocnění spojené s prodlouženou léčbou intenzivní péče a vyšší úmrtností. Faktory životního stylu, jako je obezita, kouření a vysoká konzumace alkoholu, také zvyšují riziko AF. Lidé s AF jsou často předepisováni antikoagulaci, aby se snížilo riziko mrtvice. Výhody antikoagulace však musí být pečlivě vyvážené s rizikem krvácení, což zdůrazňuje potřebu přesnějších prognostických modelů.
Studijní aktivity
Vyšetřovatelé dosáhnou našich cílů dokončením následujících studijních činností:
- Pomocí odborných panelů souhlasíte s existujícími diagnostickými definicemi pro nejméně 2 dlouhodobé zdravotní stavy, které lze definovat z elektronických zdravotních záznamů.
- Identifikujte rizikové faktory pro dlouhodobé zdravotní stavy prostřednictvím přezkumu literatury, panelu odborníků a metod strojového učení (pomocí retrospektivních dat).
- Vývoj a ověření diagnostických modelů (pomocí retrospektivních dat) k identifikaci pacientů s dříve nediagnostikovanými dlouhodobými zdravotními stavy.
- Rozvíjejte digitální platformu v reálném čase v alespoň jedné nemocnici, která shromažďuje data, která prospektivně ověřuje diagnostické modely.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
- Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a vyšší.
- Přijato do zúčastněné nemocnice NHS
- Registrováno v praxi primární péče
Kritéria pro vyloučení:
- Má „rozhodnuto“, že jejich data použila pro výzkumné účely pomocí Národní služby pro odběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní kohorta
Retrospektivní kohorta: Přibližně 3 600 000 hospitalizací ze 3 míst během 12 let* *Studie začne jako jediné místo, zaměřující se na 3 zúčastněné důvěryhodné retrospektivní období sběru dat pod studiem: 1. prosince 2015 až 31. srpna 2027 (retrospektivní kohorta 1. prosince 2015 až 30. června 2024, přičemž se sleduje, aby zahrnovala data do 31. srpna 2027. |
|
Prospektivní kohorta
Perspektivní kohorta: Přibližně 900 000 přijetí do nemocnice ze 3 míst během 3 let* *Studie začne jako jediná stránka, zaměřující se na 3 zúčastněné fondy Perspektivní období sběru dat: 1. července 2024 až 31. srpna 2027 |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použijte data k návrhu a používání digitální platformy v reálném čase k prospektivnímu ověření predikčních modelů k identifikaci hospitalizovaných pacientů s potenciálně nediagnostikovanými chronickými zdravotními problémy pro alespoň 2 chronické zdravotní problémy.
Časové okno: Primární časový bod do pěti let od propuštění nemocnice. Sekundární časové body • Do tří let od propuštění nemocnice • Do dvou let od propuštění nemocnice • Do jednoho roku od propuštění nemocnice • Do šesti měsíců od propuštění nemocnice
|
Opatření č. 1 Diskriminace (C-statistická) a kalibrace (intercept a sklon) modelu předpovídající diagnózu nového chronického opatření pro zdravotní problémy č. 2 Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty, citlivost a specificitu
|
Primární časový bod do pěti let od propuštění nemocnice. Sekundární časové body • Do tří let od propuštění nemocnice • Do dvou let od propuštění nemocnice • Do jednoho roku od propuštění nemocnice • Do šesti měsíců od propuštění nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace externě ověřených predikčních modelů do nové digitální platformy pro identifikaci nediagnostikovaných chronických zdravotních problémů (komorbidit) u hospitalizovaných pacientů
Časové okno: Až pět let po nemocnici
|
Až pět let po nemocnici
|
|
|
Generování intuitivní použitelné digitální platformy připravené pro klinické použití
Časové okno: Až pět let po nemocnici
|
Až pět let po nemocnici
|
|
|
Association of risk factors that would be available at hospital discharge with at least 2 chronic health problems
Časové okno: Up to five years post-hospital discharge
|
Statistical measures of association including odds ratio with 95% confidence intervals.
|
Up to five years post-hospital discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Watkinson, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID 17881
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .