Nierozpoznane wykrywanie współistniejące u hospitalizowanych pacjentów (CODETECT)
Nierozpoznane wykrywanie choroby współistniejące u hospitalizowanych pacjentów (CodeTect)
Ponad dwa miliony ludzi w Wielkiej Brytanii nie zdaje sobie sprawy, że żyją z długoterminowym (przewlekłym) stanem zdrowia, takim jak cukrzyca lub problem z sercem. Te przewlekłe warunki mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zawały serca, uderzenia i problemy z nerkami. Poprzez diagnozowanie tych warunków wcześniej można uruchomić skuteczne zabiegi, co zmniejszy ryzyko szkody. Jednak diagnoza opiera się na osobach mających objawy i skontaktowanie się z lekarzem lub uczestniczące w kontroli zdrowia NHS.
Każdego roku ma ponad 16 milionów przyjęć do szpitali angielskich. Szpitale zbierają wiele informacji podczas pobytu w szpitalu, w tym wiek pacjentów, wyniki badań krwi i pomiary ciśnienia krwi. Badania wykazały, że informacje te mogą być pomocne w dostrzeganiu osób w przewlekłych warunkach.
To badanie ma na celu zaprojektowanie i przetestowanie platformy cyfrowej w celu znalezienia pacjentów w szpitalu, którzy najprawdopodobniej mają przewlekłą chorobę lub rozwinąć się w najbliższej przyszłości.
Aby to zrobić, śledczy:
- Użyj informacji z wcześniejszych badań i ekspertów, aby wskazać, które informacje o pacjencie (na przykład niektóre badania krwi) byłyby najbardziej przydatne do dostrzegania osób z przewlekłymi stanami.
- Wyodrębnij istotne informacje z historycznych zapisów pacjentów, patrząc na to, kto ma te czynniki ryzyka i które pacjenci opracowali choroby przewlekłe. Śledczy wykorzystają informacje z dokumentacji szpitala i lekarzy ogólnych.
- Zbuduj narzędzia, aby połączyć te informacje, aby przewidzieć, które ludzie mają lub opracują, przewlekłe warunki.
- Zaimplementuj te narzędzia do cyfrowej platformy „w czasie rzeczywistym”, którą można by wykorzystać do znalezienia, które ludzie powinni przejść dalsze testowanie pod kątem stanu przewlekłego.
- Przetestuj użyteczność platformy u osób klinicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie kohortowe dorosłych pacjentów przyjętych do ostrych szpitali. Dane zostaną zebrane z systemów szpitalnych pozyskiwania danych z elektronicznych systemów dokumentacji medycznej w szpitalu i podstawowej opieki zdrowotnej. Badanie wykorzysta następnie dane retrospektywne do opracowania i potwierdzenia narzędzi do identyfikacji pacjentów z nierozpoznanymi warunkami długoterminowymi.
Te narzędzia diagnostyczne zostaną zaimplementowane na platformie cyfrowej w czasie rzeczywistym i dodatkowo zatwierdzone na podstawie danych zebranych prospektywnie. Po opracowaniu i zatwierdzeniu platforma cyfrowa może być wykorzystana do zidentyfikowania pacjentów, którzy prawdopodobnie mają niezdiagnozowane warunki długoterminowe i powinni poddać się dalszym badaniu i interwencji zapobiegawczej.
Badacze początkowo skoncentrują się na dwóch długoterminowych warunkach (cukrzycy i migotaniu przedsionków) i będą dążyć do rozszerzenia tego na inne w okresie badania.
Dlaczego cukrzyca i migotanie przedsionków? Diabetes cukrzyca jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do wielopostaciowości. Ponad 4,3 miliona ludzi w Wielkiej Brytanii żyje z tym stanem, a kolejna milion uważa się za nierozpoznaną. Cukrzyca zwiększa ryzyko sercowo -naczyniowe i może prowadzić do przewlekłej choroby nerek i wyniszczającej neuropatii. Obecne badania przesiewowe cukrzycy odbywają się poprzez kontrole zdrowia NHS i gdy ludzie szukają opieki zdrowotnej pod kątem niepowiązanych objawów. Wczesna interwencja może zmniejszyć ryzyko długoterminowych powikłań, w tym zawały mięśnia sercowego i śmierć. Jednak diagnozowanie cukrzycy może być trudne, gdy ludzie są bezobjawowe, ale mają już powikłania ze strony cukrzycy.
Istnieje szereg dobrze ugruntowanych czynników ryzyka, w tym pochodzenia etnicznego nie-białego, otyłości, nadciśnienia, historii rodziny, deprywacji społeczno-ekonomicznej i wzrostu wieku. Najnowsze systematyczne przeglądy istniejących narzędzi badań przesiewowych cukrzycy podkreślają słabą lub ograniczoną walidację zewnętrzną, słabości metodologiczne i heterogeniczne definicje cukrzycy, które ograniczają porównanie narzędzi.
Flibillacja przedsionków (AF) Fabrylacja przedsionków (AF) jest powszechną arystmią serca, dotykającą 2,5 miliona ludzi w samej Anglii. Spośród nich 30% jest nierozpoznanych. AF zwiększa ryzyko udaru pięciokrotnie, co prowadzi do zmniejszonej ruchliwości i demencji naczyniowej. Obecnie nie ma programu badań przesiewowych w Wielkiej Brytanii.
AF jest powszechnym powikłaniem krytycznej choroby związanej z długotrwałym leczeniem intensywnej opieki i wyższej śmiertelności. Czynniki stylu życia, takie jak otyłość, palenie i wysokie spożycie alkoholu, również zwiększają ryzyko AF. Osobom z AF są często przepisywane antykoagulacje w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu. Jednak korzyści płynące z antykoagulacji muszą być starannie zrównoważone z ryzykiem krwawienia, podkreślając potrzebę dokładniejszych modeli prognostycznych.
Działania naukowe
Śledczy osiągną nasze cele, wypełniając następujące działania badawcze:
- Użyj paneli ekspertów, aby uzgodnić istniejące definicje diagnostyczne dla co najmniej 2 długoterminowych warunków zdrowotnych, które można zdefiniować na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
- Zidentyfikuj czynniki ryzyka długoterminowych warunków zdrowotnych poprzez przegląd literatury, panelu ekspertów i metody uczenia maszynowego (przy użyciu danych retrospektywnych).
- Opracuj i potwierdzaj modele diagnostyczne (z wykorzystaniem danych retrospektywnych) w celu identyfikacji pacjentów z wcześniej nierozpoznanymi długoterminowymi stanami zdrowotnymi.
- Opracuj platformę cyfrową w czasie rzeczywistym w co najmniej jednym szpitalu, aby zebrać dane w celu prospektywnego potwierdzenia modeli diagnostycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub więcej.
- Przyjęty do uczestniczącego szpitala NHS
- Zarejestrowany w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wykluczenia:
- „Zrezygnował” z wykorzystania swoich danych do celów badawczych przy użyciu krajowej usługi rezygnacji z danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Retrospektywna kohorta
Kohorta retrospektywna: około 3 600 000 przyjęć do szpitala z 3 miejsc w ciągu 12 lat* *Badanie rozpocznie się jako pojedyncza strona, dążąc do 3 uczestniczących trustów retrospektywnych okresów gromadzenia danych podstępnych: od 1 grudnia 2015 r. Do 31 sierpnia 2027 r. (Kohorta retrospektywna od 1 grudnia 2015 r. Do 30 czerwca 2024 r., Z kontynuacją, aby uwzględnić dane do 31 sierpnia 2027 r. |
|
Potencjalna kohorta
Kohorta potencjalna: około 900 000 przyjęć do szpitala z 3 miejsc w ciągu 3 lat* *Badanie rozpocznie się jako pojedyncza strona, dążąc do 3 uczestniczących powierników prospektywnych okresów gromadzenia danych podrzędnych: od 1 lipca 2024 r. Do 31 sierpnia 2027 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyj danych, aby zaprojektować i używać cyfrowej platformy w czasie rzeczywistym, aby prospektywnie potwierdzić modele prognozowania w celu zidentyfikowania hospitalizowanych pacjentów z potencjalnie nierozpoznanymi przewlekłymi problemami zdrowotnymi w przypadku co najmniej 2 przewlekłych problemów zdrowotnych.
Ramy czasowe: Główny punkt czasowy w ciągu pięciu lat wypisania szpitala. Wtórne punkty czasowe • W ciągu trzech lat od wypisania szpitala • W ciągu dwóch lat od wypisu szpitala • W ciągu jednego roku od wypisu szpitala • W ciągu sześciu miesięcy od wypisu szpitala
|
Zmierz dyskryminację #1 (C-Statystyka) i kalibracja (przechwytywanie i nachylenie) modelu przewidującego diagnozę nowego przewlekłego problemu zdrowotnego Pozytywne i negatywne wartości predykcyjne, czułość i swoistość
|
Główny punkt czasowy w ciągu pięciu lat wypisania szpitala. Wtórne punkty czasowe • W ciągu trzech lat od wypisania szpitala • W ciągu dwóch lat od wypisu szpitala • W ciągu jednego roku od wypisu szpitala • W ciągu sześciu miesięcy od wypisu szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie zewnętrznie zatwierdzonych modeli prognozowania w nowej cyfrowej platformie w celu identyfikacji niezdiagnozowanych przewlekłych problemów zdrowotnych (współistniejących) u hospitalizowanych pacjentów
Ramy czasowe: Do pięciu lat wypisu po szpitalu
|
Do pięciu lat wypisu po szpitalu
|
|
|
Generowanie intuicyjnej użytecznej platformy cyfrowej gotowej do użytku klinicznego
Ramy czasowe: Do pięciu lat wypisu po szpitalu
|
Do pięciu lat wypisu po szpitalu
|
|
|
Association of risk factors that would be available at hospital discharge with at least 2 chronic health problems
Ramy czasowe: Up to five years post-hospital discharge
|
Statistical measures of association including odds ratio with 95% confidence intervals.
|
Up to five years post-hospital discharge
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Watkinson, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID 17881
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .