Dietní a cvičební řešení k postprandiální hypotenzi
22. dubna 2026 aktualizováno: Ceren Yarar-Fisher, Ohio State University
Řešení životního stylu k postprandiální hypotenzi při poranění míchy
Účelem této studie je zjistit, zda nízká glykemická strava a elektrická stimulace spodního těla mohou snížit postprandiální hypotenzi u jedinců s chronickým poškozením míchy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Farrow, PhD
- Telefonní číslo: 614-293-2812
- E-mail: Matthew.Farrow@osumc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ceren Yarar-Fisher, PhD
- E-mail: Ceren.Yarar-Fisher@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Dodd Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Farrow
- E-mail: Matthew.Farrow@osumc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poranění míchy (SCI) mezi C4 a T12, kteří vyžadují použití invalidního vozíku pro denní mobilitu
- AIS A nebo B
- > 1 rok po zranění
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době těhotná kojení
- Diabetes typu 1 nebo 2
- Předchozí zvětšení střeva bariatrická chirurgie
- Neurologické poškození jiné než SCI
- Historie nekontrolované autonomní dysreflexie
- Historie zlomenin kostí
- Použití břišního pořadače nebo anti-hypotenzních léků
- Vybavený kardiostimulátorem nebo defibrilátorem
- V současné době absorbuje trénink elektrické stimulace nebo v předchozím roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektrická stimulace
|
Dieta s vysokou glykemickou zátěží
Elektrická stimulační cvičení dolního těla po jídle po jídle
|
|
Komparátor placeba: Vysoké glykemické zatížení
|
Dieta s vysokou glykemickou zátěží
|
|
Experimentální: Nízké glykemické zatížení
|
Dieta s nízkým glykemickým zatížením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení systolického krevního tlaku (in-lab)
Časové okno: Navštivte 2-4, den 1
|
Vypočítáno jako maximální snížení systolického krevního tlaku ve 2-hodinách po jídle a obědu za laboratorních podmínek
|
Navštivte 2-4, den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení systolického krevního tlaku (doma)
Časové okno: Návštěvy 2-4, dny 1-3
|
Vypočítáno jako maximální pokles systolického krevního tlaku ve 2-hodinách po jídle snídaně, oběda a večeře po dobu 3 dnů během testování doma
|
Návštěvy 2-4, dny 1-3
|
|
Postprandiální glukóza (in-lab)
Časové okno: Návštěvy 2-4, 1. den
|
Vzorky krve budou získány z intravenózního katétru v pravidelných intervalech po jídle snídaně (3 hodiny) a oběd (2-H) za laboratorních podmínek.
|
Návštěvy 2-4, 1. den
|
|
Postprandial inzulín (in-lab)
Časové okno: Návštěvy 2-4, 1. den
|
Vzorky krve budou získány z intravenózního katétru v pravidelných intervalech po jídle snídaně (3 hodiny) a oběd (2-H) za laboratorních podmínek.
|
Návštěvy 2-4, 1. den
|
|
Postprandial glukóza (doma)
Časové okno: Návštěvy 2-4, den 1-3
|
K měření glukózy po snídani, oběd a večeři během testování doma bude použit nepřetržitý monitor glukózy k měření glukózy po dobu 2 hodin, obědu a večeře
|
Návštěvy 2-4, den 1-3
|
|
Flow Flow (in-lab)
Časové okno: Návštěvy 2-4, 1. den
|
Krevní průtok v radiálních, brachiálních, popliteálních a vynikajících mezenterických tepnách bude získán pomocí Dopplerova zobrazování v pravidelných intervalech po jídle snídaně (3-h) a oběda (2-h) za laboratorních kontrolovaných podmínek.
|
Návštěvy 2-4, 1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024H0147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .