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Soluzioni di dieta ed esercizio fisico all'ipotensione postprandiale

22 aprile 2026 aggiornato da: Ceren Yarar-Fisher, Ohio State University

Soluzioni di vita all'ipotensione postprandiale nella lesione del midollo spinale

Lo scopo di questo studio è di determinare se una dieta glicemica bassa e una stimolazione elettrica a basso corpo possono ridurre l'ipotensione postprandiale negli individui con lesioni croniche del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lesioni del midollo spinale (SCI) tra C4 e T12 che richiedono l'uso della sedia a rotelle per la mobilità quotidiana
  • Ais a o b
  • > 1 anno dopo l'infortunio

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta dell'allattamento al seno
  • Tipo 1 o 2 diabete
  • Precedente Aumento dell'intestino Chirurgia bariatrica
  • Compromissione neurologica diversa da SCI
  • Storia di dispenflessia autonomica incontrollata
  • Storia delle fratture delle ossa
  • Uso di leganti addominali o farmaci anti-ipotensivi
  • Dotato di pacemaker o defibrillatore
  • Attualmente ricevere allenamento di stimolazione elettrica o nell'anno precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettrica
Altro: Dieta ad alto carico glicemico
Dieta ad alto carico glicemico
Altro: Esercizio di stimolazione elettrica
Esercizio di stimolazione elettrica del corpo inferiore per 1 ora dopo aver mangiato
Comparatore placebo: Elevato carico glicemico
Altro: Dieta ad alto carico glicemico
Dieta ad alto carico glicemico
Sperimentale: Basso carico glicemico
Altro: Basso carico glicemico
Dieta a basso carico glicemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'entità della diminuzione della pressione arteriosa sistolica (in-lab)
Lasso di tempo: Visita 2-4, giorno 1
Calcolato come massima riduzione della pressione arteriosa sistolica nella 2-H dopo aver mangiato colazione e pranzo in condizioni controllate da laboratorio
Visita 2-4, giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mentitudine della diminuzione della pressione arteriosa sistolica (At-Home)
Lasso di tempo: Visite 2-4, giorni 1-3
Calcolato come massima riduzione della pressione arteriosa sistolica nelle 2 ore dopo aver mangiato colazione, pranzo e cena per 3 giorni durante i test a casa
Visite 2-4, giorni 1-3
Glucosio postprandiale (in-lab)
Lasso di tempo: Visite 2-4, giorno 1
I campioni di sangue saranno ottenuti da un catetere endovenoso a intervalli regolari dopo aver mangiato colazione (3-H) e pranzo (2 ore) in condizioni controllate da laboratorio.
Visite 2-4, giorno 1
Insulina postprandiale (in-lab)
Lasso di tempo: Visite 2-4, giorno 1
I campioni di sangue saranno ottenuti da un catetere endovenoso a intervalli regolari dopo aver mangiato colazione (3-H) e pranzo (2 ore) in condizioni controllate da laboratorio.
Visite 2-4, giorno 1
Glucosio postprandiale (At-Home)
Lasso di tempo: Visite 2-4, giorno 1-3
Verrà utilizzato un monitor di glucosio continuo per misurare il glucosio per 2 ore dopo colazione, pranzo e cena per 3 giorni durante i test a casa
Visite 2-4, giorno 1-3
Flusso sanguigno (in-lab)
Lasso di tempo: Visite 2-4, giorno 1
Il flusso sanguigno nelle arterie mesenteriche radiali, brachiali, poplitee e superiori verrà ottenuto utilizzando imaging Doppler a intervalli regolari dopo aver mangiato colazione (3 ore) e pranzo (2 ore) in condizioni di laboratorio controllate.
Visite 2-4, giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024H0147

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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