Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæt og træningsløsninger til postprandial hypotension

22. april 2026 opdateret af: Ceren Yarar-Fisher, Ohio State University

Livsstilsløsninger til postprandial hypotension i rygmarvsskade

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en lav glykæmisk diæt og elektrisk stimulering af underkroppen kan reducere postprandial hypotension hos personer med kronisk rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Rygmarvsskade (SCI) mellem C4 og T12, der kræver brug af kørestol til daglig mobilitet
  • Ais a eller b
  • > 1-årig postskade

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid med amning
  • Type 1 eller 2 diabetes
  • Tidligere tarmforstørrelse Bariatrisk kirurgi
  • Neurologisk svækkelse bortset fra SCI
  • Historie om ukontrolleret autonom dysrefleksi
  • HISTORIE OM BENEFRAKTURER
  • Brug af abdominalbindemiddel eller anti-hypotensive lægemidler
  • Udstyret med pacemaker eller defibrillator
  • Modtager i øjeblikket elektrisk stimuleringstræning eller i det foregående år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimulering
Andet: Diæt med høj glykæmisk belastning
Diæt med høj glykæmisk belastning
Andet: Elektrisk stimuleringsøvelse
Elektrisk stimuleringsøvelse i underkroppen til 1-timer efter at have spist
Placebo komparator: Høj glykæmisk belastning
Andet: Diæt med høj glykæmisk belastning
Diæt med høj glykæmisk belastning
Eksperimentel: Lav glykæmisk belastning
Andet: Lav glykæmisk belastning
Lav glykæmisk belastningsdiæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​systolisk blodtryk falder (i-lab)
Tidsramme: Besøg 2-4, dag 1
Beregnet som det maksimale fald i systolisk blodtryk i 2-timers efter at have spist morgenmad og frokost under laboratoriekontrollerede forhold
Besøg 2-4, dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af systolisk blodtryk falder (hjemme)
Tidsramme: Besøger 2-4, dage 1-3
Beregnet som det maksimale fald i systolisk blodtryk i 2 timer efter at have spist morgenmad, frokost og middag i 3-dage under hjemmeprøvning
Besøger 2-4, dage 1-3
Postprandial glukose (in-lab)
Tidsramme: Besøger 2-4, dag 1
Blodprøver opnås fra et intravenøst ​​kateter med regelmæssige intervaller efter at have spist morgenmad (3-H) og frokost (2-H) under laboratoriekontrollerede forhold.
Besøger 2-4, dag 1
Postprandial insulin (in-lab)
Tidsramme: Besøger 2-4, dag 1
Blodprøver opnås fra et intravenøst ​​kateter med regelmæssige intervaller efter at have spist morgenmad (3-H) og frokost (2-H) under laboratoriekontrollerede forhold.
Besøger 2-4, dag 1
Postprandial glukose (hjemme)
Tidsramme: Besøger 2-4, dag 1-3
En kontinuerlig glukosemonitor vil blive brugt til at måle glukose til 2-timer efter morgenmad, frokost og middag til 3-dage under hjemmeprøvning
Besøger 2-4, dag 1-3
Blodstrøm (in-lab)
Tidsramme: Besøger 2-4, dag 1
Blodstrømmen ved de radiale, brachiale, popliteale og overlegne mesenteriske arterier opnås ved hjælp af Doppler-billeddannelse med regelmæssige intervaller efter at have spist morgenmad (3-H) og frokost (2-H) under laboratoriekontrollerede forhold.
Besøger 2-4, dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024H0147

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner