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Diät- und Trainingslösungen zur postprandialen Hypotonie

22. April 2026 aktualisiert von: Ceren Yarar-Fisher, Ohio State University

Lifestyle -Lösungen zur postprandialen Hypotonie bei Rückenmarksverletzung

Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob eine niedrige glykämische Ernährung und eine elektrische Stimulation mit niedrigerem Körper die postprandiale Hypotonie bei Personen mit chronischer Rückenmarksverletzung verringern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenmarksverletzung (SCI) zwischen C4 und T12, die einen Rollstuhl für die tägliche Mobilität benötigen
  • Ais a oder b
  • > 1 Jahr nach der Verletzung

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger von Stillen
  • Typ 1 oder 2 Diabetes
  • Vorherige Darmvergrößerung bariatrische Operation
  • Neurologische Beeinträchtigung anderer SCI
  • Geschichte unkontrollierter autonomer Dysreflexie
  • Geschichte der Knochenbrüche
  • Verwendung von Bauchbindemittel oder gegenseitigen Medikamenten
  • Mit Herzschrittmacher oder Defibrillator ausgestattet
  • Derzeit elektrisches Stimulationstraining oder im Vorjahr erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Stimulation
Sonstiges: Diät mit hoher glykämischer last
Diät mit hoher glykämischer last
Sonstiges: Elektrische Stimulationsübung
Elektrische Stimulationsübungen mit niedrigerer Körper für 1-h nach dem Essen
Placebo-Komparator: Hohe glykämische Belastung
Sonstiges: Diät mit hoher glykämischer last
Diät mit hoher glykämischer last
Experimental: Niedrige glykämische Belastung
Sonstiges: Niedrige glykämische Belastung
Niedrige glykämische Lastdiät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der systolischen Blutdruckabnahme (In-Lab)
Zeitfenster: Besuchen Sie 2-4, Tag 1
Berechnet als die maximale Abnahme des systolischen Blutdrucks im 2-stündigen Frühstück und Mittagessen unter laborgesteuerten Bedingungen
Besuchen Sie 2-4, Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des systolischen Blutdrucks abnehmen (zu Hause)
Zeitfenster: Besuche 2-4, Tage 1-3
Berechnet als die maximale Abnahme des systolischen Blutdrucks im 2-stündigen Nach dem Frühstück, Mittag- und Abendessen für 3 Tage während der Tests zu Hause
Besuche 2-4, Tage 1-3
Postprandiale Glukose (In-Lab)
Zeitfenster: Besuche 2-4, Tag 1
Blutproben werden in regelmäßigen Abständen nach dem Frühstück (3-h) und dem Mittagessen (2-h) unter labor kontrollierten Bedingungen von einem intravenösen Katheter in regelmäßigen Abständen erhalten.
Besuche 2-4, Tag 1
Postprandiale Insulin (In-Lab)
Zeitfenster: Besuche 2-4, Tag 1
Blutproben werden in regelmäßigen Abständen nach dem Frühstück (3-h) und dem Mittagessen (2-h) unter labor kontrollierten Bedingungen von einem intravenösen Katheter in regelmäßigen Abständen erhalten.
Besuche 2-4, Tag 1
Postprandiale Glukose (zu Hause)
Zeitfenster: Besuche 2-4, Tag 1-3
Ein kontinuierlicher Glukosemonitor wird verwendet, um Glukose 2-Stunden nach Frühstück, Mittag- und Abendessen für 3 Tage während der Testen zu Hause zu messen
Besuche 2-4, Tag 1-3
Blutfluss (In-Lab)
Zeitfenster: Besuche 2-4, Tag 1
Der Blutfluss bei radialen, brachialen, poplitealen und überlegenen Mesenterialarterien wird unter Verwendung von Doppler-Bildgebung in regelmäßigen Abständen nach dem Frühstück (3-stündig) und dem Mittagessen (2-st) unter labor kontrollierten Bedingungen erhalten.
Besuche 2-4, Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024H0147

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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