Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek psychoedukačního programu založeného na všímavosti, který je individuálně dán pacientům s schizofrenií na internalizované stigmatické a zdravé chování životního stylu

16. března 2025 aktualizováno: Havva Kaçan, Kastamonu University
Schizofrenie je chronická, opakující se a deaktivující nemoc, která obvykle trvá celý život a způsobuje vážné problémy v kvalitě života a fungování. Bylo prokázáno, že psychoedukační programy přidané k léčbě léčivo při léčbě schizofrenie zvyšují znalosti pacientů a jejich příbuzných o nemoci, zvládání dovedností, prevenci exacerbací a relapsů onemocnění, sociálního fungování, vhled do nemoci, dodržování léčby drog a kvalitou života. Obyvatelstvo bude představovat rehabilitovaní jednotlivci s diagnózou schizofrenie, kteří jsou registrováni a pokračují v centru pro duševní zdraví v Kastamonu, a vzorek budou představovat jednotlivci, kteří budou pokračovat mezi dubnem 2024 a květen 2024. Výzkum bude prováděn se schizofrenickými pacienty v experimentálním návrhu před testem-testem, experimentální a kontrolní skupinou. Analýza výkonu bude provedena za účelem určení počtu lidí, kteří mají být vzorkováni a vypočteni s programem G*Power 3.1. 40 lidí bude dosaženo ve skupinách, 20 lidí v experimentální skupině a 20 lidí v kontrolní skupině. Při hodnocení dat budou k vyhodnocení vztahu mezi průměrným skóre před a po tréninku ve srovnání kvantitativních dat použity deskriptivní statistické metody (průměr, standardní odchylka) a také korelační test. Vzorový test související s Wilcoxonem bude použit k porovnání před a po tréninku. Formulář osobních údajů, Internalizovaná stupnice stigmatu v duševních chorobách (ISIS) a měřítku chování zdravého životního stylu (HBSB) se použije ke shromažďování údajů. Psychoedukační program založený na povědomí bude aplikován na experimentální skupinu. Cílem psychoedukace je vytvořit změnu znalostí a chování vůči zdravému chování životního stylu (1- seberealizace, 2- zdravotní odpovědnost, 3- cvičení, 4- výživa, 5-mezilidská podpora, 6-stresový management) snížením internalizované stigma. Proto bude vyhodnoceno, zda aplikovaný psychoedukační program vytváří zamýšlenou změnu znalostí a chování. Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku psychoedukačního programu založeného na sebevědomí založeném na šestitýlcích 12 zasedání, který je u pacientů s schizofrenií poskytnutý na internalizované stigmatizaci a zdravém životním stylu. V této studii budou schizofreničtí pacienti poskytnuty pravidelnou psychoedukací, aby poskytovali individuální podporu, zajistili rozvoj zvládání dovedností pro sebeobranu a získali znalosti a dovednosti k získání zdravého životního stylu. Po připravené psychoedukaci bude pro účastníky vytvořen průvodce tréninkem a bude poskytnut po školení, čímž se zajistí kontinuitu vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Výzkumná populace/vzorek nebo studijní skupina: Pokud je to vhodné z hlediska metody studie, měla by být populace a vzorek vysvětlena zde. Určete, jak bude vybrána skupina vzorků/studie, jak budou přiřazeny skupinám a které metody vzorkování (např. Použije se náhodná charakteristika, sněhová koule, pohodlí, účel, odběr vzorků shluků).

Obyvatelstvo budou rehabilitovaní jednotlivci s diagnózou schizofrenie, kteří jsou registrováni a navštěvující středisko pro duševní zdraví v komunitě, a vzorek budou představovat jednotlivci, kteří se účastní mezi dubnem 2024 a květnem 2024. Analýza výkonu bude provedena za účelem určení počtu lidí, kteří mají být vzorkováni a vypočteni s programem G*Power 3.1. V literatuře, i když existuje intervenční studie o stigmatizaci mezi podobnými intervenčními studiemi u dříve diagnostikovaných schizofrenických pacientů, neexistuje žádná studie zkoumající stigmatizaci a chování zdravého životního stylu. Velikost efektu byla považována za 0,80 jako vysokou úroveň podle T-testu určeného Cohenem (1988). Za účelem překročení hodnoty 95% při určování síly studie; Mělo by být dosaženo 40 lidí, včetně 20 lidí ve skupinách s hladinou významnosti 5% a velikostí účinku 0,80 (df = 68; t = 1,668). Vzhledem k tomu, že školení pokrývá období 6 týdnů, budou přijati schizofrenické jedince, kteří jsou ochotni a budou pokračovat v školení.

Nástroj pro sběr dat:

Formulář osobních údajů, Internalizovaná stupnice stigmatu v duševních chorobách (ISIS) a měřítku chování zdravého životního stylu (HBSB) se použije ke shromažďování údajů.

Internalizovaná stupnice stigmatu v duševních chorobách (ISIS): vyvinutá Ritsher et al. (2003), Rhias je stupnice vlastního hlášení sestávající z 29 položek a hodnocení internalizované stigmy. Turecká adaptační studie provedla Ersoy a Varan 6. Rhidö je čtyřbodová stupnice typu Likert. Měřítko má pět dílčích stupnic; 1. odcizení, 2. potvrzení stereotypů, 3. vnímaná diskriminace, 4. sociální stažení a 5. odpor vůči stigmatizaci. Položky „odolnosti vůči stigmatizaci“ jsou zpětně hodnoceny.

Celkové skóre se pohybuje mezi 29 a 116 body. Vysoké skóre získané z rhidö naznačuje vysokou úroveň internalizované stigmy. Ve studii Ersoy a Varana byla hodnota Cronbach Alpha stupnice 0,93. Měřítko bylo povoleno pro použití a je k dispozici v přílohách.

Měřítko chování zdravého životního stylu (HLSB): HLSBS vyvinutá v roce 1987 Walkerem, Sechristem a Penderem měří chování jednotlivce podporující zdraví ve vztahu ke zdravému životnímu stylu. Byl upraven do turečtiny ESIN, byla provedena studie platnosti a spolehlivosti a Cronbachův alfa koeficient vnitřní konzistence byl shledán 0,91. Měřítko je čtyřbodová stupnice Likertova typu sestávající z celkem 48 položek a šesti podskupin. Skóre každé podskupiny stupnice lze použít samostatně nebo lze použít celkové skóre celé stupnice a poskytuje skóre chování zdravého životního stylu. Nejvyšší skóre pro celou stupnici je 192 a nejnižší skóre je 48. Vysoké skóre na stupnici naznačuje lepší chování zdravého životního stylu. Všechny položky stupnice jsou kladné a neexistuje žádná položka. Podskupiny stupnice jsou následující: seberealizace; Skládá se z celkem 13 položek pokrývajících 3, 8, 11, 12, 16, 17, 21, 23, 29, 34, 37, 44 a 48 otázek. Určuje životní cíle jednotlivce, individuální schopnost sebepovolení a rozsah, v jakém se uznává a uspokojuje sebe. Zdravotní odpovědnost sestává z celkem 10 položek (2, 7, 15, 20, 20, 28, 32, 33, 42, 43 a 46). Určuje úroveň odpovědnosti jednotlivce na jeho vlastní zdraví a rozsah, v jakém se účastní svého zdraví. Cvičení; ukazuje úroveň cvičení, která je neměnným prvkem zdravého života, a skládá se z celkem 5 položek (4, 13, 22, 30 a 38). Výživa; Skládá se z celkem 6 položek pokrývajících 1, 5, 14, 19, 26 a 35 otázek. Určuje hodnoty jednotlivce při výběru a organizaci jídel a výběru jídla. Mezilidská podpora určuje úroveň komunikace a kontinuity jednotlivce s jeho blízkým prostředím a skládá se ze 7 položek (10, 18, 24, 25, 31, 39 a 47). Správa stresu se skládá z celkem 7 položek (6, 9, 27, 36, 40, 41 a 45), které určují úroveň rozpoznávání zdrojů stresu a mechanismů kontroly stresu jednotlivce.

Proces sběru dat: Data budou shromažďována metodou osobního rozhovoru vědci. Bude to provedeno v rámci znalostí institucionálních zaměstnanců v časovém intervalu, když přijdou do komunitního střediska duševního zdraví. Před podáváním psychoedukace budou podány aplikace před testem. 6týdenní školení bude poskytováno jednotlivcům jeden po druhém. Každému jednotlivci bude poskytnut 6 týdnů školení. Po tréninku budou nástroje pro sběr dat znovu použity a budou vytvořeny následné testy. Do experimentální skupiny bude zahrnuto 20 jednotlivců a do kontrolní skupiny bude zahrnuto 20 jednotlivců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Havva K KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Telefonní číslo: 05057753893
  • E-mail: hkacan@kastamonu.edu.tr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Central
      • Kastamonu, Central, Krocan, 37100
        • Nábor
        • Kastamonu Community Mental Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Po diagnostice s schizofrenií
  2. TRSM se registroval a pokračoval
  3. Přijetí práce a školení

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nebyla diagnostikována schizofrenie
  2. Pokud nesouhlasí s účastí na studii
  3. Pokud není zaregistrováno u TRSM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukace založená na povědomí

Sessions

  1. Setkání s členy skupiny, zavedení skupinového procesu, vysvětlení témat relace,
  2. Informace o řízení schizofrenie
  3. Informace o řízení schizofrenie
  4. Převzetí odpovědnosti ve zdraví,
  5. Získání pozitivního zdravotního chování: výživa a cvičení, trénink dovedností v hygieně
  6. Získání pozitivního zdravotního chování: Použití mezilidské komunikace a podpory, řízení hněvu
  7. Získání pozitivního zdravotního chování: seberealizace,
  8. Získání pozitivního zdravotního chování: zvládání stresu,
  9. Získání pozitivního zdravotního chování: zvládání stresu, progresivní relaxační techniky
  10. Řešení stigmatizace
  11. Řešení stigmatizace
Cílem psychoedukace je vytvořit změnu znalostí a chování vůči zdravému chování životního stylu (1- seberealizace, 2- zdravotní odpovědnost, 3- cvičení, 4- výživa, 5-mezilidská podpora, 6-stresový management) snížením internalizované stigma. Proto bude vyhodnoceno, zda aplikovaný psychoedukační program vytváří zamýšlenou změnu znalostí a chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň internalizované stigmy pacientů s schizofrenií
Časové okno: Čtyři týden
V této studii bude úroveň internalizovaného stigmatu u pacientů s schizofrenií měřena s internalizovanou stigmatickou stupnicí.
Čtyři týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotí se zdravé životní styl pacientů se schizofrenií, kteří se účastní psychoedukace.
Časové okno: Čtyři týden
Bude měřena frekvence chování pacientů s schizofrenií ve zdravém životním stylu.
Čtyři týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Havva K KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Kastamonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/20/4 (Jiný identifikátor: Kastamonu University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit