- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06882538
L'effetto del programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza fornita individualmente ai pazienti con schizofrenia sullo stigma interiorizzato e nei comportamenti dello stile di vita sano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Popolazione di ricerca/campione o gruppo di studio: se appropriato in termini di metodo di studio, la popolazione e il campione dovrebbero essere spiegati qui. Specificare come verrà selezionato il gruppo di campione/studio, come verranno assegnati ai gruppi e quali metodi di campionamento (ad es. Provabilità casuale, palla di neve, convenienza, intenzione, campionamento di cluster).
Le persone riabilitate con diagnosi di schizofrenia che sono registrate e che frequentano il centro di salute mentale della comunità costituiranno la popolazione e le persone che frequentano tra aprile 2024 e maggio 2024 costituiranno il campione. Verrà eseguita l'analisi di potenza per determinare il numero di persone da campionare e calcolare con il programma G*Power 3.1. In letteratura, mentre esiste uno studio interventistico sulla stigmatizzazione tra studi interventistici simili per pazienti schizofrenici precedentemente diagnosticati, non esiste uno studio che studia la stigmatizzazione e i comportamenti sani dello stile di vita. La dimensione dell'effetto è stata presa come 0,80 come livello elevato secondo il test t determinato da Cohen (1988). Al fine di superare il valore del 95% nel determinare la potenza dello studio; Devono essere raggiunti 40 persone, tra cui 20 persone in gruppi con un livello di significatività del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,80 (df = 68; t = 1,668). Poiché la formazione copre un periodo di 6 settimane, le persone schizofreniche che sono disposte e continueranno la formazione saranno accettate.
Strumento di raccolta dei dati:
La forma di informazioni personali, la scala dello stigma interiorizzato nella scala di malattia mentale (ISIS) e i comportamenti di vita sani (HBSB) verranno utilizzati per raccogliere i dati.
Scala dello stigma interiorizzato nella malattia mentale (ISIS): sviluppato da Ritsher et al. (2003), Rhias è una scala di auto-report composta da 29 articoli e valutando lo stigma interiorizzato. Lo studio di adattamento turco è stato condotto da Ersoy e Varan 6. Rhidö è una scala di tipo Likert a quattro punti. La scala ha cinque sottoscale; 1. ALIENAZIONE, 2. Conferma di stereotipi, 3. Discriminazione percepita, 4. Rilievo sociale e 5. Resistenza alla stigmatizzazione. Gli elementi della sottoscala "Resistenza alla stigmatizzazione" sono segnati inversa.
Il punteggio totale varia tra 29 e 116 punti. I punteggi alti ottenuti dal Rhidö indicano un alto livello di stigma interiorizzato. Nello studio di Ersoy e Varan, il valore di Cronbach Alpha della scala era 0,93. La scala è stata autorizzata per l'uso ed è disponibile nelle appendici.
Scala di comportamenti di vita sani (HLSB): sviluppata nel 1987 da Walker, Sechrist e Pender, l'HLSBS misura i comportamenti che promuovono la salute dell'individuo in relazione a uno stile di vita sano. È stato adattato in turco da Esin, è stato condotto uno studio di validità e affidabilità e il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach è risultato 0,91. La scala è una scala di tipo Likert a quattro punti costituita da un totale di 48 articoli e sei sottogruppi. Il punteggio di ciascun sottogruppo della scala può essere usato da solo o il punteggio totale dell'intera scala può essere utilizzato e fornisce il punteggio di comportamenti di vita sani. Il punteggio più alto per l'intera scala è 192 e il punteggio più basso è 48. Un punteggio elevato sulla scala indica migliori comportamenti di stile di vita sani. Tutti gli elementi della scala sono positivi e non esiste un elemento punteggio inverso. I sottogruppi della scala sono i seguenti: auto-attualizzazione; Consiste in un totale di 13 articoli che coprono 3, 8, 11, 12, 16, 17, 21, 23, 29, 34, 37, 44 e 48 domande. Determina gli obiettivi di vita dell'individuo, la capacità individuale di auto-sviluppo e la misura in cui riconosce e si soddisfa. La responsabilità sanitaria è costituita da un totale di 10 articoli (2, 7, 15, 20, 20, 28, 32, 33, 42, 43 e 46). Determina il livello di responsabilità dell'individuo sulla propria salute e la misura in cui partecipa alla propria salute. Esercizio; Mostra il livello di esercizio, che è un elemento immutabile della vita sana, ed è costituito da un totale di 5 articoli (4, 13, 22, 30 e 38). Nutrizione; È costituito da un totale di 6 articoli che coprono 1, 5, 14, 19, 26 e 35 domande. Determina i valori dell'individuo nella scelta e nell'organizzazione dei pasti e nella scelta del cibo. Il supporto interpersonale determina il livello di comunicazione e continuità dell'individuo con il proprio ambiente vicino ed è composto da 7 articoli (10, 18, 24, 25, 31, 39 e 47). La gestione dello stress consiste in un totale di 7 elementi (6, 9, 27, 36, 40, 41 e 45) che determinano il livello di riconoscimento dell'individuo delle fonti di stress e dei meccanismi di controllo dello stress.
Processo di raccolta dei dati: i dati saranno raccolti con il metodo di intervista faccia a faccia dai ricercatori. Sarà fatto nella conoscenza del personale istituzionale entro l'intervallo di tempo quando arrivano al centro di salute mentale della comunità. Le applicazioni pre-test saranno presentate agli individui prima che venga fornita la psicoeducazione. La formazione di 6 settimane verrà data alle persone uno per uno. A ogni individuo verrà fornito 6 settimane di allenamento. Dopo la formazione, gli strumenti di raccolta dei dati verranno nuovamente applicati e verranno creati post-test. 20 individui saranno inclusi nel gruppo sperimentale e 20 individui saranno inclusi nel gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Havva K KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
- Numero di telefono: 05057753893
- Email: hkacan@kastamonu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Şevval Y YEYİT, Research Assistant
- Numero di telefono: 0546 542 0536
- Email: syeyit@kastamonu.edu.tr
Luoghi di studio
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Central
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Kastamonu, Central, Tacchino, 37100
- Reclutamento
- Kastamonu Community Mental Health Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo diagnosticato la schizofrenia
- TRSM registrato e continua
- Accettazione al lavoro e alla formazione
Criteri di esclusione:
- Non sono stati diagnosticati con schizofrenia
- Se lui/lei non accetta di partecipare allo studio
- Se non registrato con TRSM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Psicoeducazione basata sulla consapevolezza
Sessioni
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Lo scopo della psicoeducazione è quello di creare un cambiamento nella conoscenza e nel comportamento verso comportamenti di stile di vita sani (1- Auto-attualizzazione, 2- Responsabilità della salute, 3- Esercizio, 4- Nutrizione, supporto interpersonale 5-, Gestione dello stress) riducendo lo stigma interiorizzato.
Pertanto, sarà valutato se il programma di psicoeducazione applicata crea il cambiamento previsto nella conoscenza e nel comportamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello di stigma interiorizzato dei pazienti con schizofrenia
Lasso di tempo: Quattro settimane
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In questo studio, il livello di stigma interiorizzato nei pazienti con schizofrenia sarà misurato con la scala dello stigma interiorizzato.
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saranno valutati comportamenti di stile di vita sani dei pazienti con schizofrenia che partecipano alla psicoeducazione.
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Verrà misurata la frequenza dei comportamenti di stile di vita sano dei pazienti con schizofrenia che ricevono psicoeducazione.
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Havva K KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Kastamonu University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/20/4 (Altro identificatore: Kastamonu University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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