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L'effetto del programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza fornita individualmente ai pazienti con schizofrenia sullo stigma interiorizzato e nei comportamenti dello stile di vita sano

16 marzo 2025 aggiornato da: Havva Kaçan, Kastamonu University
La schizofrenia è una malattia cronica, ricorrente e invalidante che di solito dura una vita e provoca seri problemi nella qualità della vita e del funzionamento. I programmi di psicoeducazione aggiunti al trattamento farmacologico nel trattamento della schizofrenia hanno dimostrato di aumentare la conoscenza dei pazienti e dei loro parenti sulla malattia, le capacità di coping, la prevenzione delle esacerbazioni e le ricadute della malattia, il funzionamento sociale, la comprensione della malattia, la conformità con il trattamento farmacologico e la qualità della vita. Le persone riabilitate con diagnosi di schizofrenia che sono registrate e che continuano presso il centro di salute mentale della comunità e della comunità di Kastamonu costituiranno la popolazione e le persone che continuano tra aprile 2024 e maggio 2024 costituiranno il campione. La ricerca sarà condotta con i pazienti schizofrenici in un gruppo sperimentale di gruppo pre-test-post-test, sperimentale e di controllo. Verrà eseguita l'analisi di potenza per determinare il numero di persone da campionare e calcolare con il programma G*Power 3.1. 40 persone saranno raggiunte nei gruppi, 20 persone nel gruppo sperimentale e 20 persone nel gruppo di controllo. Nella valutazione dei dati, i metodi statistici descrittivi (media, deviazione standard) e il test di correlazione verranno utilizzati per valutare la relazione tra i punteggi medi prima e dopo la formazione nel confronto dei dati quantitativi. Il test di campionamento correlato a Wilcoxon verrà utilizzato per effettuare confronti prima e dopo l'allenamento. La forma di informazioni personali, la scala dello stigma interiorizzato nella scala di malattia mentale (ISIS) e i comportamenti di vita sani (HBSB) verranno utilizzati per raccogliere i dati. Il programma di psicoeducazione basato sulla consapevolezza sarà applicato al gruppo sperimentale. Lo scopo della psicoeducazione è quello di creare un cambiamento nella conoscenza e nel comportamento verso comportamenti di stile di vita sani (1- Auto-attualizzazione, 2- Responsabilità della salute, 3- Esercizio, 4- Nutrizione, supporto interpersonale 5-, Gestione dello stress) riducendo lo stigma interiorizzato. Pertanto, sarà valutato se il programma di psicoeducazione applicata crea il cambiamento previsto nella conoscenza e nel comportamento. Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto di un programma di psicoeducazione basato sull'auto-consapevolezza di 6 settimane fornito ai pazienti della schizofrenia sullo stigma interiorizzato e nei comportamenti di stile di vita sano. In questo studio, i pazienti schizofrenici saranno forniti con una psicoeducazione regolare per fornire supporto individuale, per garantire lo sviluppo delle capacità di coping per l'autoprotezione e per acquisire conoscenze e abilità per ottenere uno stile di vita sano. Dopo la psicoeducazione preparata, verrà creata una guida alla formazione per i partecipanti e verrà data dopo la formazione, garantendo così la continuità dell'educazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Popolazione di ricerca/campione o gruppo di studio: se appropriato in termini di metodo di studio, la popolazione e il campione dovrebbero essere spiegati qui. Specificare come verrà selezionato il gruppo di campione/studio, come verranno assegnati ai gruppi e quali metodi di campionamento (ad es. Provabilità casuale, palla di neve, convenienza, intenzione, campionamento di cluster).

Le persone riabilitate con diagnosi di schizofrenia che sono registrate e che frequentano il centro di salute mentale della comunità costituiranno la popolazione e le persone che frequentano tra aprile 2024 e maggio 2024 costituiranno il campione. Verrà eseguita l'analisi di potenza per determinare il numero di persone da campionare e calcolare con il programma G*Power 3.1. In letteratura, mentre esiste uno studio interventistico sulla stigmatizzazione tra studi interventistici simili per pazienti schizofrenici precedentemente diagnosticati, non esiste uno studio che studia la stigmatizzazione e i comportamenti sani dello stile di vita. La dimensione dell'effetto è stata presa come 0,80 come livello elevato secondo il test t determinato da Cohen (1988). Al fine di superare il valore del 95% nel determinare la potenza dello studio; Devono essere raggiunti 40 persone, tra cui 20 persone in gruppi con un livello di significatività del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,80 (df = 68; t = 1,668). Poiché la formazione copre un periodo di 6 settimane, le persone schizofreniche che sono disposte e continueranno la formazione saranno accettate.

Strumento di raccolta dei dati:

La forma di informazioni personali, la scala dello stigma interiorizzato nella scala di malattia mentale (ISIS) e i comportamenti di vita sani (HBSB) verranno utilizzati per raccogliere i dati.

Scala dello stigma interiorizzato nella malattia mentale (ISIS): sviluppato da Ritsher et al. (2003), Rhias è una scala di auto-report composta da 29 articoli e valutando lo stigma interiorizzato. Lo studio di adattamento turco è stato condotto da Ersoy e Varan 6. Rhidö è una scala di tipo Likert a quattro punti. La scala ha cinque sottoscale; 1. ALIENAZIONE, 2. Conferma di stereotipi, 3. Discriminazione percepita, 4. Rilievo sociale e 5. Resistenza alla stigmatizzazione. Gli elementi della sottoscala "Resistenza alla stigmatizzazione" sono segnati inversa.

Il punteggio totale varia tra 29 e 116 punti. I punteggi alti ottenuti dal Rhidö indicano un alto livello di stigma interiorizzato. Nello studio di Ersoy e Varan, il valore di Cronbach Alpha della scala era 0,93. La scala è stata autorizzata per l'uso ed è disponibile nelle appendici.

Scala di comportamenti di vita sani (HLSB): sviluppata nel 1987 da Walker, Sechrist e Pender, l'HLSBS misura i comportamenti che promuovono la salute dell'individuo in relazione a uno stile di vita sano. È stato adattato in turco da Esin, è stato condotto uno studio di validità e affidabilità e il coefficiente di coerenza interna alfa di Cronbach è risultato 0,91. La scala è una scala di tipo Likert a quattro punti costituita da un totale di 48 articoli e sei sottogruppi. Il punteggio di ciascun sottogruppo della scala può essere usato da solo o il punteggio totale dell'intera scala può essere utilizzato e fornisce il punteggio di comportamenti di vita sani. Il punteggio più alto per l'intera scala è 192 e il punteggio più basso è 48. Un punteggio elevato sulla scala indica migliori comportamenti di stile di vita sani. Tutti gli elementi della scala sono positivi e non esiste un elemento punteggio inverso. I sottogruppi della scala sono i seguenti: auto-attualizzazione; Consiste in un totale di 13 articoli che coprono 3, 8, 11, 12, 16, 17, 21, 23, 29, 34, 37, 44 e 48 domande. Determina gli obiettivi di vita dell'individuo, la capacità individuale di auto-sviluppo e la misura in cui riconosce e si soddisfa. La responsabilità sanitaria è costituita da un totale di 10 articoli (2, 7, 15, 20, 20, 28, 32, 33, 42, 43 e 46). Determina il livello di responsabilità dell'individuo sulla propria salute e la misura in cui partecipa alla propria salute. Esercizio; Mostra il livello di esercizio, che è un elemento immutabile della vita sana, ed è costituito da un totale di 5 articoli (4, 13, 22, 30 e 38). Nutrizione; È costituito da un totale di 6 articoli che coprono 1, 5, 14, 19, 26 e 35 domande. Determina i valori dell'individuo nella scelta e nell'organizzazione dei pasti e nella scelta del cibo. Il supporto interpersonale determina il livello di comunicazione e continuità dell'individuo con il proprio ambiente vicino ed è composto da 7 articoli (10, 18, 24, 25, 31, 39 e 47). La gestione dello stress consiste in un totale di 7 elementi (6, 9, 27, 36, 40, 41 e 45) che determinano il livello di riconoscimento dell'individuo delle fonti di stress e dei meccanismi di controllo dello stress.

Processo di raccolta dei dati: i dati saranno raccolti con il metodo di intervista faccia a faccia dai ricercatori. Sarà fatto nella conoscenza del personale istituzionale entro l'intervallo di tempo quando arrivano al centro di salute mentale della comunità. Le applicazioni pre-test saranno presentate agli individui prima che venga fornita la psicoeducazione. La formazione di 6 settimane verrà data alle persone uno per uno. A ogni individuo verrà fornito 6 settimane di allenamento. Dopo la formazione, gli strumenti di raccolta dei dati verranno nuovamente applicati e verranno creati post-test. 20 individui saranno inclusi nel gruppo sperimentale e 20 individui saranno inclusi nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Central
      • Kastamonu, Central, Tacchino, 37100
        • Reclutamento
        • Kastamonu Community Mental Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avendo diagnosticato la schizofrenia
  2. TRSM registrato e continua
  3. Accettazione al lavoro e alla formazione

Criteri di esclusione:

  1. Non sono stati diagnosticati con schizofrenia
  2. Se lui/lei non accetta di partecipare allo studio
  3. Se non registrato con TRSM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoeducazione basata sulla consapevolezza

Sessioni

  1. Incontro con i membri del gruppo, introduzione del processo di gruppo, spiegazione degli argomenti della sessione,
  2. Informazioni sulla gestione della schizofrenia
  3. Informazioni sulla gestione della schizofrenia
  4. Assumersi la responsabilità nella salute,
  5. Ottenere comportamenti di salute positivi: nutrizione ed esercizio fisico, allenamento delle pratiche di igiene
  6. Ottenere comportamenti sanitari positivi: utilizzo di comunicazione interpersonale e supporto, gestione della rabbia
  7. Acquisizione di comportamenti di salute positivi: auto-attualizzazione,
  8. Ottenere comportamenti di salute positivi: gestione dello stress,
  9. Ottenere comportamenti di salute positivi: gestione dello stress, tecniche di rilassamento progressivo
  10. Affrontare la stigmatizzazione
  11. Affrontare la stigmatizzazione
Lo scopo della psicoeducazione è quello di creare un cambiamento nella conoscenza e nel comportamento verso comportamenti di stile di vita sani (1- Auto-attualizzazione, 2- Responsabilità della salute, 3- Esercizio, 4- Nutrizione, supporto interpersonale 5-, Gestione dello stress) riducendo lo stigma interiorizzato. Pertanto, sarà valutato se il programma di psicoeducazione applicata crea il cambiamento previsto nella conoscenza e nel comportamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di stigma interiorizzato dei pazienti con schizofrenia
Lasso di tempo: Quattro settimane
In questo studio, il livello di stigma interiorizzato nei pazienti con schizofrenia sarà misurato con la scala dello stigma interiorizzato.
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saranno valutati comportamenti di stile di vita sani dei pazienti con schizofrenia che partecipano alla psicoeducazione.
Lasso di tempo: Quattro settimane
Verrà misurata la frequenza dei comportamenti di stile di vita sano dei pazienti con schizofrenia che ricevono psicoeducazione.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Havva K KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Kastamonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/20/4 (Altro identificatore: Kastamonu University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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