- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06882538
Effekten af mindfulness-baseret psykoeducationsprogram givet individuelt til skizofrenipatienter på internaliseret stigma og sund livsstilsadfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningspopulation/prøve- eller studiegruppe: Hvis det er relevant med hensyn til undersøgelsesmetoden, skal befolkningen og prøven forklares her. Specificer, hvordan prøve/studiegruppe vil blive valgt, hvordan de vil blive tildelt grupper, og hvilke prøveudtagningsmetode (r) (f.eks. Tilfældig sandsynlighed, snebold, bekvemmelighed, målrettet, klyngeudtagning) vil blive brugt.
Rehabiliterede individer, der er diagnosticeret med skizofreni, der er registreret og deltager i Community Mental Health Center, vil udgøre befolkningen, og personer, der deltager mellem april 2024 og maj 2024, udgør prøven. Strømanalyse udføres for at bestemme antallet af mennesker, der skal samples og beregnes med G*Power 3.1 -programmet. I litteraturen, mens der er en interventionsundersøgelse af stigmatisering blandt lignende interventionsundersøgelser for tidligere diagnosticerede schizofrene patienter, er der ingen undersøgelse, der undersøger stigmatisering og sund livsstilsadfærd. Effektstørrelsen blev taget som 0,80 som et højt niveau i henhold til t-testen bestemt af Cohen (1988). For at overskride 95% -værdien til bestemmelse af undersøgelsens magt; 40 personer, inklusive 20 personer i grupper med et signifikansniveau på 5% og en effektstørrelse på 0,80, skal nås (DF = 68; t = 1,668). Da uddannelsen dækker en periode på 6 uger, accepteres schizofrene individer, der er villige og fortsætter, at træningen accepteres.
Dataindsamlingsværktøj:
Personlig informationsform, internaliseret stigma skala i mental sygdom (ISIS) og sund livsstilsadfærd (HBSB) skala vil blive brugt til at indsamle dataene.
Internaliseret stigma skala i mental sygdom (ISIS): udviklet af Ritsher et al. (2003) er Rhias en selvrapporteringsskala bestående af 29 genstande og vurdering af internaliseret stigma. Turkisk tilpasningsundersøgelse blev udført af Ersoy og Varan 6. Rhidö er en fire-punkts Likert-skala. Skalaen har fem underskalaer; 1. fremmedgørelse, 2. bekræftelse af stereotyper, 3. opfattet forskelsbehandling, 4. social tilbagetrækning og 5. modstand mod stigmatisering. Elementerne i underskalaen 'modstand mod stigmatisering' er omvendt scoret.
Den samlede score varierer mellem 29 og 116 point. Høj score opnået fra Rhidö indikerer et højt niveau af internaliseret stigma. I Ersoy og Varans undersøgelse var Cronbach Alpha -værdien af skalaen 0,93. Skalaen er godkendt til brug og er tilgængelig i bilagene.
Sund livsstilsadfærd (HLSB) skala: udviklet i 1987 af Walker, Sechrist og Pender, HLSBS måler individets sundhedsfremmende adfærd i forhold til en sund livsstil. Det blev tilpasset til tyrkisk af Esin, en gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelse blev udført, og Cronbachs alfa -interne konsistenskoefficient viste sig at være 0,91. Skalaen er en fire-punkts Likert-skala, der består af i alt 48 genstande og seks undergrupper. Resultatet af hver undergruppe af skalaen kan bruges alene, eller den samlede score for hele skalaen kan bruges og giver scoringen af sund livsstilsadfærd. Den højeste score for hele skalaen er 192 og den laveste score er 48. En høj score på skalaen indikerer bedre sund livsstilsadfærd. Alle genstande i skalaen er positive, og der er ingen omvendt-scoret vare. Undergrupperne af skalaen er som følger: selvaktualisering; Det består af i alt 13 varer, der dækker 3, 8, 11, 12, 16, 17, 21, 23, 29, 34, 37, 44 og 48 spørgsmål. Det bestemmer den enkeltes livsmål, individuel selvudviklingsevne og i hvilket omfang han/hun genkender og tilfredsstiller sig selv. Sundhedsansvar består af i alt 10 genstande (2, 7, 15, 20, 20, 28, 32, 33, 42, 43 og 46). Det bestemmer individets ansvar for hans/hendes eget helbred og i hvilket omfang han/hun deltager i hans/hendes helbred. Øvelse; Viser niveauet for træning, som er et uforanderligt element i et sundt liv, og består af i alt 5 genstande (4, 13, 22, 30 og 38). Ernæring; Det består af i alt 6 varer, der dækker 1, 5, 14, 19, 26 og 35 spørgsmål. Det bestemmer den enkeltes værdier ved valg og organisering af måltider og valg af mad. Interpersonel support bestemmer individets kommunikation og kontinuitetsniveau med hans/hendes nære miljø og består af 7 poster (10, 18, 24, 25, 31, 39 og 47). Stressstyring består af i alt 7 genstande (6, 9, 27, 36, 40, 41 og 45), der bestemmer individets anerkendelse af stresskilder og stressstyringsmekanismer.
Dataindsamlingsproces: Dataene indsamles ved ansigt til ansigt-interviewmetode af forskerne. Det vil blive gjort inden for viden fra det institutionelle personale inden for tidsintervallet, når de kommer til Community Mental Health Center. Der vil blive foretaget præ-test-applikationer til enkeltpersoner, før der gives psykoeducering. 6-ugers træning vil blive givet til enkeltpersoner en efter en. Hver enkelt person får 6 ugers træning. Efter uddannelsen anvendes dataindsamlingsværktøjer igen, og efter test oprettes. 20 individer vil blive inkluderet i den eksperimentelle gruppe, og 20 individer vil blive inkluderet i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Havva K KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
- Telefonnummer: 05057753893
- E-mail: hkacan@kastamonu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Şevval Y YEYİT, Research Assistant
- Telefonnummer: 0546 542 0536
- E-mail: syeyit@kastamonu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Central
-
Kastamonu, Central, Kalkun, 37100
- Rekruttering
- Kastamonu Community Mental Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Efter at have fået diagnosen skizofreni
- TRSM registrerede og fortsætter
- Accept til arbejde og træning
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke blevet diagnosticeret med skizofreni
- Hvis han/hun ikke er enig i at deltage i undersøgelsen
- Hvis ikke registreret hos TRSM
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bevidsthedsbaseret psykoeducation
Sessioner
|
Formålet med psykoeducation er at skabe en ændring i viden og adfærd over for sund livsstilsadfærd (1- Selvaktualisering, 2-sundhedsansvar, 3- øvelse, 4- ernæring, 5- Interpersonel støtte, 6- Stress Management) ved at reducere internaliseret stigma.
Derfor vil det blive evalueret, om det anvendte psykoeducationsprogram skaber den tilsigtede ændring i viden og adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet for internaliseret stigma hos schizofrenipatienter
Tidsramme: Fire uger
|
I denne undersøgelse måles niveauet af internaliseret stigma hos schizofrenipatienter med den internaliserede stigmatiseringsskala.
|
Fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sund livsstilsadfærd hos schizofrenipatienter, der deltager i psykoeducering, vil blive evalueret.
Tidsramme: Fire uger
|
Hyppigheden af sunde livsstilsadfærd hos schizofrenipatienter, der får psykoeducering, måles.
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Havva K KAÇAN, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, Kastamonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/20/4 (Anden identifikator: Kastamonu University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .