Vztah koagulačních testů s klinickými výsledky v srdeční chirurgii: retrospektivní kohortová studie
14. března 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Cílem této observační studie je stanovit vztah parametrů testu koagulačního testu Rotem s nadměrným krvácením a klinickými výsledky u pacientů podstupujících srdeční chirurgii v Toronto General Hospital.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou: i) Jak dobře předpovídá viskoelastické testování (VET) klinický výsledek nadměrného krvácení v srdeční chirurgii?
ii) Které parametry veterináře mají největší přesnost pro identifikaci pacientů, kteří budou mít nadměrné krvácení?
iii) 3) Jaká je prognostická hodnota abnormálních parametrů veterináře s jinými klinickými výsledky po srdeční chirurgii?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deep Grewal
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Keyvan Karkouti
- Telefonní číslo: 8597 416-340-4800
- E-mail: keyvan.karkouti@uhn.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující srdeční chirurgii s kardiopulmonálním bypassem v Toronto General Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ≥ 18 let
- Podstoupil srdeční chirurgický zákrok s kardiopulmonálním bypassem
Kritéria pro vyloučení:
- Během chirurgického zákroku neprošel viskoelastickým testováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na srdeční chirurgii
Dospělí pacienti podstupující srdeční chirurgii na kardiopulmonálním bypassu v Toronto General Hospital
|
Toto je observační studie.
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nadměrné krvácení
Časové okno: Od konce obchvatu do konce pooperačního dne-1 (POD1)
|
Měřeno univerzální definicí stupnice perioperačního krvácení (UDPB)
|
Od konce obchvatu do konce pooperačního dne-1 (POD1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra transfúze
Časové okno: 1) Od času vstupu na operační sál (OR) do konce pooperačního dne-1 (POD1) a pooperačního dne 7 (POD7). 2) Od konce kardiopulmonálního bypassu (CPB) do konce pooperačního dne-1 (POD1) a pooperačního dne 7 (POD7)
|
Incidence a množství transfúze alogenních krevních produktů a faktorových koncentrací
|
1) Od času vstupu na operační sál (OR) do konce pooperačního dne-1 (POD1) a pooperačního dne 7 (POD7). 2) Od konce kardiopulmonálního bypassu (CPB) do konce pooperačního dne-1 (POD1) a pooperačního dne 7 (POD7)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keyvan Karkouti, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24-5983
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .