Forholdet mellem koagulationsassays med plejepunkt med kliniske resultater i hjertekirurgi: En retrospektiv kohortundersøgelse
14. marts 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme forholdet mellem ROTEM-care-koagulationsassay-parametre med overdreven blødning og kliniske resultater hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi på Toronto General Hospital.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: i) Hvor godt forudsiger viskoelastisk test (dyrlæge) det kliniske resultat af overdreven blødning i hjertekirurgi?
ii) Hvilke dyrlægeparametre har den største nøjagtighed til identifikation af patienter, der vil have overdreven blødning?
iii) 3) Hvad er den prognostiske værdi af unormale dyrlægeparametre med andre kliniske resultater efter hjertekirurgi?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deep Grewal
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Keyvan Karkouti
- Telefonnummer: 8597 416-340-4800
- E-mail: keyvan.karkouti@uhn.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass på Toronto General Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter ≥ 18 år
- Gennemgik en hjertekirurgisk procedure med kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- gennemgik ikke viskoelastisk test under operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hjertekirurgi
Voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi på kardiopulmonal bypass på Toronto General Hospital
|
Dette er en observationsundersøgelse.
Ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdreven blødning
Tidsramme: Fra slutningen af bypass til slutningen af postoperativ dag-1 (POD1)
|
Målt ved den universelle definition af perioperativ blødning (UDPB) skala
|
Fra slutningen af bypass til slutningen af postoperativ dag-1 (POD1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transfusionshastighed
Tidsramme: 1) Fra tidspunktet for indgangen til operationsstuen (OR) til slutningen af postoperativ dag-1 (POD1) og postoperativ dag-7 (POD7). 2) Fra slutningen af kardiopulmonal bypass (CPB) til slutningen af postoperativ dag-1 (POD1) og postoperativ dag-7 (POD7)
|
Forekomst og mængde transfusion af allogene blodprodukter og faktorkoncentrater
|
1) Fra tidspunktet for indgangen til operationsstuen (OR) til slutningen af postoperativ dag-1 (POD1) og postoperativ dag-7 (POD7). 2) Fra slutningen af kardiopulmonal bypass (CPB) til slutningen af postoperativ dag-1 (POD1) og postoperativ dag-7 (POD7)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keyvan Karkouti, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5983
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .