Beziehung von Point-of-Care-Koagulations-Assays mit klinischen Ergebnissen in der Herzchirurgie: Eine retrospektive Kohortenstudie
14. März 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehung der ROTEM-Point-of-Care-Koagulations-Assay-Parameter mit übermäßigen Blutungen und klinischen Ergebnissen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Herzoperation im General Hospital in Toronto unterziehen.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind: i) Wie gut sagt viskoelastische Tests (VET) das klinische Ergebnis übermäßiger Blutungen in der Herzoperation voraus?
ii) Welche Tierarztparameter haben die größte Genauigkeit für die Identifizierung von Patienten, die übermäßige Blutungen haben?
iii) 3) Was ist der prognostische Wert abnormaler Tierarztparameter mit anderen klinischen Ergebnissen nach Herzoperation?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
15000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Deep Grewal
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Keyvan Karkouti
- Telefonnummer: 8597 416-340-4800
- E-Mail: keyvan.karkouti@uhn.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass im Toronto General Hospital unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre alt
- Unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Während der Operation wurden während der Operation keine viskoelastischen Tests unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Herzchirurgie
Erwachsene Patienten, die sich einer Herzoperation im kardiopulmonalen Bypass im Toronto General Hospital unterziehen
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übermäßige Blutungen
Zeitfenster: Vom Ende des Bypass bis zum Ende des postoperativen Tags-1 (POD1)
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Gemessen durch die universelle Definition der UDPB -Skala (perioperativer Blutungen)
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Vom Ende des Bypass bis zum Ende des postoperativen Tags-1 (POD1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transfusionsrate
Zeitfenster: 1) vom Zeitpunkt des Eintritts in den Operationssaal (oder) bis zum Ende des postoperativen Tags (POD1) und des postoperativen Tags 7 (POD7). 2) vom Ende des kardiopulmonalen Bypass (CPB) bis zum Ende des postoperativen Tags-1 (POD1) und des postoperativen Tags 7 (POD7)
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Inzidenz und Menge der Transfusion allogener Blutprodukte und Faktorkonzentrate
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1) vom Zeitpunkt des Eintritts in den Operationssaal (oder) bis zum Ende des postoperativen Tags (POD1) und des postoperativen Tags 7 (POD7). 2) vom Ende des kardiopulmonalen Bypass (CPB) bis zum Ende des postoperativen Tags-1 (POD1) und des postoperativen Tags 7 (POD7)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Keyvan Karkouti, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-5983
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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