Relazione dei test di coagulazione del punto di cura con esiti clinici nella chirurgia cardiaca: uno studio di coorte retrospettivo
14 marzo 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare la relazione tra i parametri del test di coagulazione del punto di cura Rotem con sanguinamento eccessivo e risultati clinici nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca presso l'ospedale generale di Toronto.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono: i) quanto bene i test viscoelastici (VET) prevedono l'esito clinico di sanguinamento eccessivo nella chirurgia cardiaca?
ii) Quali parametri veterinari hanno la massima precisione per l'identificazione dei pazienti che avranno un sanguinamento eccessivo?
iii) 3) Qual è il valore prognostico dei parametri veterinari anormali con altri risultati clinici dopo la chirurgia cardiaca?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deep Grewal
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Keyvan Karkouti
- Numero di telefono: 8597 416-340-4800
- Email: keyvan.karkouti@uhn.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare all'ospedale generale di Toronto
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti ≥ 18 anni
- Ha subito una procedura chirurgica cardiaca con bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Non è stato sottoposto a test viscoelastici durante l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con chirurgia cardiaca
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca sul bypass cardiopolmonare presso l'ospedale generale di Toronto
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Questo è uno studio osservazionale.
Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento eccessivo
Lasso di tempo: Dalla fine del bypass alla fine del giorno post-operatorio (POD1)
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Misurato dalla definizione universale della scala per il sanguinamento perioperatorio (UDPB)
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Dalla fine del bypass alla fine del giorno post-operatorio (POD1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di trasfusione
Lasso di tempo: 1) Dal momento di ingresso alla sala operatoria (o) alla fine del giorno-1 post-operatorio (POD1) e del giorno post-operatorio (POD7). 2) Dalla fine del bypass cardiopolmonare (CPB) fino alla fine del giorno-1 post-operatorio (POD1) e post-operatorio Day-7 (POD7)
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Incidenza e quantità di trasfusione di prodotti ematici allogenici e concentrati di fattori
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1) Dal momento di ingresso alla sala operatoria (o) alla fine del giorno-1 post-operatorio (POD1) e del giorno post-operatorio (POD7). 2) Dalla fine del bypass cardiopolmonare (CPB) fino alla fine del giorno-1 post-operatorio (POD1) e post-operatorio Day-7 (POD7)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Keyvan Karkouti, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-5983
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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