- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06898918
Mateřská kontrola nad krmením dítěte, chování dítěte a v raném dětství v předškoláky
Asociace mezi kontrolou matky nad krmením dítěte, chováním dítěte a v raném dětském kazu v předškoláky: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zubní kaz u dětí je považován za jedno z nejčastějších ústních onemocnění této věkové skupiny, což vede k významným projevům prezentujícím se jako bolest, rušení krmení, vyšší riziko rozvoje zubního kazu v primárním i trvalém chrupu a také k horším dopadům na stálé nástupce. Podle zprávy Světové zdravotnické organizace (WHO) Globální zdravotní stav ústní dutiny z roku 2022 bylo zubním kazům v primárních zubech ovlivněno 514 milionů dětí - po celém světě. Americká akademie dětské stomatologie (AAPD) odkazuje na tento typ zubního kazu v primárních zubech jako na „kazuictví v raném dětství“ a definuje jej jako existenci jednoho nebo více rozpadaného, zmeškaného nebo naplněného povrchu zubů kvůli zubnímu kazu u dětí mladších šest let.
Hloubě bylo studováno, že zubní kaz je multifaktoriální onemocnění komplexní povahy s behaviorálním a také sociálními faktory hrající zásadní roli v jeho etiologii. Ukázalo se, že dietní praktiky spolu s přítomností bakterií v ústní dutině jsou neoddělitelně spojeny s přítomností zubního kazu. Nejnovější důkazy prokázaly, že určité typy stravovacích behaviorálních rysů u dětí by mohly určitým způsobem ovlivnit rozvoj zubního kazu.
Struktura rodiny by navíc mohla být dalším, nedávno potvrzeným faktorem, který je třeba uvažovat o etiologii zubního kazu. Například se ukázalo, že rodiče, jako primární pečovatel dítěte, by mohli ovlivnit stravovací návyky jejich předškolních dětí. K tomu by se mohlo vyskytnout prostřednictvím rodičů, kteří si vybírají jídlo, které považují za „vhodné“ pro své dítě, modelování, vytváření specifických vzorců krmení pro dítě a přijetí konkrétních potravinových praktik k posílení stravovacího chování u svých dětí.
V literatuře bylo nalezeno několik dotazníků, které hodnotí stravovací rysy pro stravování dítěte a také rodičovské kontroly krmení dítěte, mezi nimiž je nejčastěji používaným dotazníkem „dotazník pro stravování dětí (CEBQ)“ a „dotazník o krmení dítěte (CFQ)“. Ukázalo se, že oba dotazníky mají dobré psychometrické vlastnosti a oba byly validovány a přeloženy do arabského jazyka v posledních studiích.
Výzkum naznačuje, že důkazy o vztahu mezi chováním pro stravování dětí a zubním kazem jsou skromné. Kromě toho byla v omezeném počtu studií zkoumána souvislost mezi rodičovskou kontrolou při krmení dětí a zubním kazem. Pokud je nám známo, dosud nebyl tento typ výzkumu v Egyptě dříve prováděn. Z tohoto důvodu byla tato studie vyvinuta s cílem prozkoumat vztah mezi rodičovskou kontrolou při krmení dětí, chováním dítěte a zubním kazu u řady egyptských předškolních dětí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptské matky a předškolní děti se párují stárnoucí od 3 do 5 let a v současné době pobývají v Egyptě.
- Matky, které žijí s dítětem ve stejné domácnosti
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci, kteří odmítají souhlas s účastí na studii.
- Matky s jakýmkoli zdravotním zdravotním stavem (fyzickým nebo mentálním), které narušují reagování na dotazníky.
- Děti se zvláštními potřebami zdravotní péče (duševní nebo fyzické).
- LEABICKÉ ODDĚLENÉ DĚTI (diabetické, problémy s ledviny, problémy s jatery, respirační problémy ... atd.) Protože jejich stav nebo léky, které konzumují, by mohly zasahovat do jejich zdravotního stavu ústní dutiny.
- Děti, jejichž sourozenci se dříve studie zúčastnili.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kaz na raném dětství
Časové okno: Leden 2025 - červen 2026
|
Kaz na raném dětství bude hodnocen pomocí rozpadu, chybějícího a vyplněného indexu zubů (DMFT)
|
Leden 2025 - červen 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav orální hygieny (orální zbytky)
Časové okno: Leden 2025 - březen 2027
|
K vyhodnocení ústní hygieny dětí se použije index trosek (DI-S), součást indexu ústní hygieny postižené (OHI-S) pomocí Silness a LOE. - Šest indexových zubů bude vyhodnoceno, aby se získalo konečné skóre: laboratorní/bukální povrch primárního maxilárního pravého středového řezáku, primární mandibulární levý centrální řezák, primární maxilární pravý druhý molár a primární maxilární levý druhý molár. Zatímco lingvální povrch primárního mandibulárního levého a pravého druhého moláru bude vyhodnocen. |
Leden 2025 - březen 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amira Badran, PhD, Ain Shams University
- Ředitel studie: Nagwa Khattab, PhD, Ain Shams University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Birch LL, Fisher JO, Grimm-Thomas K, Markey CN, Sawyer R, Johnson SL. Confirmatory factor analysis of the Child Feeding Questionnaire: a measure of parental attitudes, beliefs and practices about child feeding and obesity proneness. Appetite. 2001 Jun;36(3):201-10. doi: 10.1006/appe.2001.0398.
- Bonotto DV, Montes GR, Ferreira FM, Assuncao LRDS, Fraiz FC. Association of parental attitudes at mealtime and snack limits with the prevalence of untreated dental caries among preschool children. Appetite. 2017 Jan 1;108:450-455. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.007. Epub 2016 Nov 3.
- Mosli RH. Validation of the Child Feeding Questionnaire among Saudi pre-schoolers in Jeddah city. Public Health Nutr. 2020 Mar;23(4):599-608. doi: 10.1017/S1368980019002581. Epub 2019 Sep 13.
- Shqair AQ, Dos Santos Motta JV, da Silva RA, do Amaral PL, Goettems ML. Children's eating behaviour traits and dental caries. J Public Health Dent. 2022 Mar;82(2):186-193. doi: 10.1111/jphd.12449. Epub 2021 Mar 15.
- Al-Hamad AH, Al-Naseeb AM, Al-Assaf MS, Al-Obaid SA, Al-Abdulkarim BS, Olszewski PK. Preliminary Exploration of Obesity-Related Eating Behaviour Patterns in a Sample of Saudi Preschoolers Aged 2-6 Years through the Children's Eating Behaviour Questionnaire. Nutrients. 2021 Nov 20;13(11):4156. doi: 10.3390/nu13114156.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .