- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898918
Äitien hallinta lapsen ruokinnasta, lapsen syömiskäyttäytymisestä ja varhaislapsuuden kariesta esikoululaisissa
Lapsen ruokinnan, lapsen syömiskäyttäytymisen ja esikoululaisten varhaislapsuuden kariesin välinen yhteys: Poikkileikkaustutkimus: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten hammaskariesia pidetään yhtenä tämän ikäryhmän yleisimmistä suun sairauksista, mikä johtaa merkittäviin ilmenemismuodoihin, jotka ovat kipuina, ruokintahäiriöitä, suurempi riski kehittää hammaskaries sekä ensisijaisessa että pysyvässä hammaslääketieteellisessä hampaassa sekä huonompia seurauksia pysyvistä seuraajista. Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2022 maailmanlaajuisen suun terveydentilaraportin mukaan hammaskaries on vaikuttanut 514 miljoonaan lapsen maailmaan - ensisijaisissa hampaissa. Amerikan lastenhammaslääketieteen akatemia (AAPD) viittaa tämän tyyppisiin hammaskarieksiin ensisijaisissa hampaissa "varhaislapsuuden kariesina" ja määrittelee sen yhden tai useamman rappeutuneen, menetettynä tai täytetyn hammaspinnan olemassaolona alle kuuden vuoden ikäisten lasten hammaskaries.
Syvästi on tutkittu, että hammaskaries on monimutkainen monifaktorinen sairaus, jolla on käyttäytyminen, samoin kuin sosiaaliset tekijät, joilla on elintärkeä rooli sen etiologiassa. Ruokavaliokäytäntöjen sekä bakteerien läsnäolon suuontelossa on osoitettu olevan erottamattomasti sidoksissa hammaskarieksen läsnäoloon. Viimeisimmät todisteet ovat osoittaneet, että tietyntyyppiset syömiskäyttäytymisominaisuudet lapsilla voisivat tavallaan vaikuttaa hammaskarieksen kehitykseen.
Lisäksi perherakenne voisi olla ylimääräinen, äskettäin vahvistettu tekijä, jota harkitaan hammaskaries -etiologian suhteen. Esimerkiksi on osoitettu, että vanhemmat, lapsen ensisijaisena hoitajana, voivat vaikuttaa esikoululaistensa ruokailutottumuksiin. Tämä voi tapahtua vanhempien valitsemisesta, joita he pitävät lapselle "tarkoituksenmukaista", mallinnusta, lapselle ruokailumallien luomista ja tiettyjen ruokakäytäntöjen omaksumista lasten syömiskäyttäytymisen vahvistamiseksi.
Kirjallisuudesta on löydetty useita kyselylomakkeita, jotka arvioivat lapsen syömiskäyttäytymisominaisuuksia sekä lapsen ruokinnan vanhempien hallintaa, joista yleisimmin käytettyjä ovat "lasten syömiskäyttäytymiskysely (CEBQ)" ja "lasten ruokintakysely (CFQ)". Molemmilla kyselylomakkeilla on osoitettu olevan hyviä psykometrisiä ominaisuuksia, ja molemmat on validoitu ja käännetty arabian kielelle viimeaikaisissa tutkimuksissa.
Tutkimukset viittaavat siihen, että todisteet lasten syömiskäyttäytymisen ja hammaskarieksen välisestä suhteesta ovat niukkoja. Lisäksi lasten ruokinnan ja hammaskarieksen vanhempien valvonnan välistä yhteyttä on tutkittu rajoitetussa määrässä tutkimuksia. Tietojemme mukaan tämän tyyppistä tutkimusta ei tähän mennessä ole aiemmin tehty Egyptissä. Tällä tasolla tämä tutkimus on kehitetty tavoitteena tutkia vanhempien valvonnan, lasten syömiskäyttäytymisen ja hammaskariesin välistä suhdetta useissa egyptiläisissä esiopetuslapsissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyptiläiset äidit ja esikoululaiset parit ikääntyvät 3–5-vuotiaana ja asuvat tällä hetkellä Egyptissä.
- Äidit, jotka asuvat lapsen kanssa samassa kotitaloudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta osallistumaan tutkimukseen.
- Äidit, joilla on mikä tahansa lääketieteellinen terveystilanne (fyysinen tai henkinen), jotka häiritsevät kyselylomakkeisiin vastaamista.
- Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuollon tarpeita (henkinen tai fyysinen).
- Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset (diabeetikko, munuaisongelmat, maksaongelmat, hengitysvaikeudet ... jne.) Koska heidän tilansa tai heidän kuluttamansa lääkkeet saattavat häiritä heidän suun terveydentilaa.
- Lapset, joiden sisarukset ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaislapsuus karies
Aikaikkuna: Tammikuu 2025 - kesäkuu 2026
|
Varhaislapsuuden karies arvioidaan rappeutuneella, kadonnut ja täytetyllä hammasindeksillä (DMFT)
|
Tammikuu 2025 - kesäkuu 2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhygieniaolosuhteet (suulliset roskat)
Aikaikkuna: Tammikuu 2025 - maaliskuu 2027
|
Lasten suuhygienian arvioimiseksi käytetään roskien indeksin yksinkertaistamista (DI-S), suuhygienia-indeksin yksinkertaistamista (OHI-S) komponentista (OHI-S). - Kuusi hakemistohampaa arvioidaan lopputuloksen saamiseksi: ensisijaisen ylä- ja ylä- ja oikean keskikohdan labiaali-/buccal -pinta, ensisijainen mandibulaarinen vasen keskihammas, ensisijainen ylä- ja ylä- ja oikean toisen molaari ja ensisijainen ylä- ja ylä- ja vasen toinen molaari. Primaarisen mandibulaarisen vasemman ja oikean toisen molaarin kielen pinta arvioidaan. |
Tammikuu 2025 - maaliskuu 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amira Badran, PhD, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Nagwa Khattab, PhD, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Birch LL, Fisher JO, Grimm-Thomas K, Markey CN, Sawyer R, Johnson SL. Confirmatory factor analysis of the Child Feeding Questionnaire: a measure of parental attitudes, beliefs and practices about child feeding and obesity proneness. Appetite. 2001 Jun;36(3):201-10. doi: 10.1006/appe.2001.0398.
- Bonotto DV, Montes GR, Ferreira FM, Assuncao LRDS, Fraiz FC. Association of parental attitudes at mealtime and snack limits with the prevalence of untreated dental caries among preschool children. Appetite. 2017 Jan 1;108:450-455. doi: 10.1016/j.appet.2016.11.007. Epub 2016 Nov 3.
- Mosli RH. Validation of the Child Feeding Questionnaire among Saudi pre-schoolers in Jeddah city. Public Health Nutr. 2020 Mar;23(4):599-608. doi: 10.1017/S1368980019002581. Epub 2019 Sep 13.
- Shqair AQ, Dos Santos Motta JV, da Silva RA, do Amaral PL, Goettems ML. Children's eating behaviour traits and dental caries. J Public Health Dent. 2022 Mar;82(2):186-193. doi: 10.1111/jphd.12449. Epub 2021 Mar 15.
- Al-Hamad AH, Al-Naseeb AM, Al-Assaf MS, Al-Obaid SA, Al-Abdulkarim BS, Olszewski PK. Preliminary Exploration of Obesity-Related Eating Behaviour Patterns in a Sample of Saudi Preschoolers Aged 2-6 Years through the Children's Eating Behaviour Questionnaire. Nutrients. 2021 Nov 20;13(11):4156. doi: 10.3390/nu13114156.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .