Animované vzdělávání videa a brožury pro zlepšení kontroly astmatu a dodržování léků u dětí
Vliv animovaného vzdělávání videa a brožur na kontrolu astmatu a dodržování léků u dětí s astmatem: randomizovaná kontrolovaná studie
Astma je chronické zánětlivé onemocnění, které způsobuje sípání, kašel a dušnost a je to významná příčina morbidity a úmrtnosti v dětské populaci. Světová zdravotnická organizace (WHO) odhadla, že astma v roce 2019 bylo postiženo 262 miliony lidí, přičemž 461 000 úmrtí souvisejících s astmatem ročně. V Turecku se prevalence astmatu u dětí ve věku 6-12 let pohybuje od 2% do 16%. Nedostatečná kontrola astmatu u dětí je často spojena se špatným dodržováním léků, nedostatkem znalostí, nesprávnou vírou a neúčinnou komunikací se zdravotnickými pracovníky. Vzdělávání je proto klíčovým prvkem úspěšného řízení astmatu.
Nedávno se používání digitálních nástrojů, jako jsou animovaná videa, stalo v pediatrickém vzdělávání stále populárnější díky jejich poutavé a interaktivní povaze. Studie ukázaly, že vizuální a interaktivní materiály mohou zlepšit znalosti, spokojenost a dodržování u dětí s chronickými onemocněními.
Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinek vzdělávacího zásahu pomocí animovaného videa a brožury na kontrolu astmatu a poddajnost léků u dětí ve věku 7-11 let s diagnózou astmatu. Očekává se, že tento, vizuálně obohacený vzdělávací přístup, který je přátelský pro děti, zlepší léčbu astmatu a podporuje dodržování léků u dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je chronické onemocnění zánětlivých dýchacích cest, které postihuje po celém světě miliony dětí a významně ovlivňuje jejich kvalitu života, školní docházku a celkové zdraví. Navzdory dostupnosti účinné léčby zůstává kontrola astmatu suboptimální u mnoha pediatrických pacientů, často kvůli špatnému dodržování, dezinformací a nedostatečnému vzdělávání. Vzdělávací intervence přizpůsobené vývojové úrovni dětí jsou nezbytné pro zlepšení léčby nemocí a dodržování léků.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie pro vyhodnocení dopadu vzdělávacího programu s použitím animovaného videa a ilustrované brožury vyvinuté speciálně pro děti ve věku 7 až 11 let s diagnózou astmatu. Intervence se zaměřuje na klíčová témata, jako jsou spouštěče astmatu, správné použití inhalátoru, rozpoznávání symptomů a strategie adherence léků.
Účastníci budou náhodně přiřazeni buď intervenční skupině, která dostává animaci a vzdělávání založenou na brožuře nebo kontrolní skupině, která dostává standardní péči. Hladiny kontroly astmatu a adherence léků se měří před a po zásahu pomocí ověřených měřítek.
Očekává se, že nálezy této studie přispějí k rozvoji vizuálních vzdělávacích nástrojů přátelských k dětem, které mohou zdravotničtí pracovníci používat v rutinní péči o astma, aby se zvýšila porozumění nemoci, zlepšila kontrolu symptomů a dodržovalo léčbu u pediatrických populací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Esra Nur Kocaaslan Mutlu, PhD
- Telefonní číslo: 5058888278
- E-mail: esranurkocaaslan27@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan, 22050
- Trakya University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Esra Kocaaslan
- Telefonní číslo: 05058888278
- E-mail: esranurkocaaslan27@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 7 až 11 let
Diagnostikována s astmatem specialistou na pediatrické alergie
Mírná nebo mírná závažnost astmatu podle kritérií Gina
Žádné komunikační potíže
Během studijního období neobdrželi žádné vzdělávání související s astmatem mimo rutinní klinickou péči
Žádné známé mentální nebo neurologické postižení
Žádné vážné chronické onemocnění jiné než astma (např. Srdeční, neurologické podmínky)
Alespoň jeden rodič vlastní chytrý telefon nebo tablet
Dobrovolně dítě a rodiče se účastnit a poskytovat informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Děti mladší než 7 a více než 11
Těžká přetrvávající astma podle kritérií Gina
Potíže s komunikací
Předchozí astmatické vzdělávání mimo rutinní klinickou péči
Děti s kognitivní nebo neurologickými poruchami
Děti, které často vyžadují nouzovou péči kvůli exacerbacím astmatu
Rodiny bez přístupu k komunikačním nástrojům (např. Žádný internet, smartphone nebo neschopnost komunikovat)
Nedostatek souhlasu z dítěte nebo rodiče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM 1 - Animation Video Group
Děti dostávají 7minutové animované video s názvem „Living With Astma“ navrženou pro věky 7-11 let, vysvětlující astma, jeho příznaky, spouštěče a inhalátorové techniky prostřednictvím poutavých postav.
Video je zpočátku sledováno během klinické návštěvy a poté opakovaně doma s rodičovským vedením po dobu dvouměsíčního sledování.
Rodiče zaznamenávají frekvenci prohlížení pomocí formuláře pro pozorování nadřazení.
|
Tento zásah se skládá ze 7minutového a 39sekundového animovaného videa s názvem „Living with Astma“, speciálně navrženého pro děti ve věku 7 až 11 let.
Video obsahuje dvě postavy, Mert a Robo, kteří vysvětlují astma, jeho příznaky, spouštěče a správné inhalátory techniky pro děti.
Obsah je založen na nejnovějších pokynech Gina (2020) a NHLBI (2020).
Video je poprvé sledováno v nastavení kliniky pomocí tabletového zařízení a poté sdíleno s rodiči prostřednictvím WhatsApp, e -mailu nebo CD pro domácí prohlížení.
Rodiče jsou žádáni, aby sledovali video se svým dítětem nejméně dvakrát týdně po dobu dvou měsíců a zaznamenávali frekvenci prohlížení pomocí strukturovaného pozorovacího formuláře.
Tento vizuální a poutavý formát odlišuje zásah od konvenčního textového vzdělávání.
|
|
Aktivní komparátor: ARM 2 - Skupina brožury
Děti dostávají 12stránkovou ilustrovanou brožuru pro vzdělávání astmatu vyvinuté v souladu s pokyny Gina.
Brožura je navržena s vizuálními látkami a jednoduchým jazykem.
Rodiče jsou instruováni, aby zkontrolovali brožuru se svými dětmi nejméně dvakrát týdně během dvou měsíců a zaznamenali čtení aktivit pomocí formuláře pro pozorování rodičů.
|
Tato intervence zahrnuje distribuci 12stránkové, plnobarevné, ilustrované vzdělávací brožury s názvem „Living with Asthma“, vyvinuté pro děti ve věku 7 až 11 let.
Brožura zahrnuje témata, jako jsou příznaky astmatu, spouštěče, užívání léků a techniky zařízení pomocí jednoduchého jazyka a vizuálních pomůcek.
Jeho obsah byl vyvinut v souladu s doporučeními Giny (2020) a Národním srdcem, plicním a krevním institutem (2020).
Během počáteční návštěvy kliniky jsou děti a rodiče představeny do brožury a přikázány, aby ji společně zkontrolovaly nejméně dvakrát týdně během dvou měsíců.
Rodiče jsou také požádáni, aby se zaznamenali relace čtení pomocí strukturovaného pozorovacího formuláře.
Tento tištěný, interaktivní materiál nabízí vizuálně podporovanou alternativu přiměřenou na věk ke standardním metodám astmatu.
|
|
Žádný zásah: ARM 3- kontrolní skupina
Děti dostávají rutinní péči poskytovanou pediatrickou alergií a imunologickou ambulantní klinikou.
To zahrnuje standardní písemné formy o doporučeních o vyhýbání se alergenům a doporučením léčby na základě klinických hodnocení.
Během studijního období není poskytováno žádné další astmatické vzdělávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kontroly astmatu (test kontroly astmatu v dětství - C -Act)
Časové okno: Základní linie, 1. měsíc a sledování 2. měsíce
|
Kontrola astmatu bude hodnocena pomocí testu kontroly astmatu v dětství (C-ACT), 7-bodově ověřené stupnice pro děti ve věku 4-11 let.
Skóre se pohybuje od 0 do 27.
Skóre ≥ 20 označuje kontrolované astma; ≤19 označuje nekontrolované astma.
Bude podáván na začátku, 1. měsíc a 2. měsíc.
|
Základní linie, 1. měsíc a sledování 2. měsíce
|
|
Dodržování léků (Mars-5)
Časové okno: Základní linie, 1. měsíc a sledování 2. měsíce
|
Dodržování léků bude měřeno pomocí MARS-5 (stupnice zprávy o přilnavosti k léčbě), dotazníkem typu 5-bodového typu.
Skóre se pohybuje od 5 do 25; Vyšší skóre naznačují lepší dodržování.
Měřítko bude spravováno na začátku, 1. měsíc a 2. měsíc.
|
Základní linie, 1. měsíc a sledování 2. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUTF-SBF-ENK-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .