- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06909318
Animierter Video- und Broschürenerziehung zur Verbesserung der Asthmakontrolle und der Einhaltung von Medikamenten bei Kindern
Die Auswirkung von animierten Video- und Broschürenerziehung auf die Asthmakontrolle und die Einhaltung von Medikamenten bei Kindern mit Asthma: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Asthma ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die Keuchen, Husten und Atemnot verursacht, und es ist eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität in der pädiatrischen Bevölkerung. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzte, dass 2019 262 Millionen Menschen von Asthma betroffen waren, wobei jährlich 461.000 Asthma-Todesfälle betroffen waren. In der Türkei liegt die Prävalenz von Asthma bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren zwischen 2% und 16%. Eine unzureichende Asthmakontrolle bei Kindern ist häufig mit einer schlechten Medikamenteneinhaltung, mangelnden Wissen, Ungläubigen und ineffektiven Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe verbunden. Bildung ist daher ein entscheidendes Element des erfolgreichen Asthma -Managements.
In jüngster Zeit wurde die Verwendung digitaler Tools wie animierten Videos aufgrund ihrer ansprechenden und interaktiven Natur in der pädiatrischen Bildung immer beliebter geworden. Studien haben gezeigt, dass visuelle und interaktive Materialien Wissen, Zufriedenheit und Einhaltung von Kindern mit chronischen Krankheiten verbessern können.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkung einer Bildungsintervention mithilfe eines animierten Videos und einer Broschüre zur Asthmakontrolle und der Einhaltung von Medikamenten bei Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren zu bewerten. Es wird erwartet, dass dieser kinderfreundliche, visuell angereicherte Bildungsansatz das Asthma-Management verbessern und die Einhaltung von Medikamenten bei Kindern unterstützt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine chronisch entzündliche Atemwegserkrankung, die Millionen von Kindern weltweit betrifft und ihre Lebensqualität, den Schulbesuch und die allgemeine Gesundheit erheblich beeinflusst. Trotz der Verfügbarkeit wirksamer Behandlungen bleibt die Asthmakontrolle bei vielen pädiatrischen Patienten suboptimal, häufig aufgrund schlechter Einhaltung, Fehlinformationen und unzureichender Bildung. Bildungsinterventionen, die auf die Entwicklung von Kindern zugeschnitten sind, sind für die Verbesserung des Krankheitsmanagements und zur Einhaltung von Medikamenten von wesentlicher Bedeutung.
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen eines Bildungsprogramms sowohl mit einem animierten Video als auch einer illustrierten Broschüre zu bewerten, die speziell für Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren mit einer Diagnose von Asthma entwickelt wurde. Die Intervention konzentriert sich auf wichtige Themen wie Asthmaauslöser, korrekte Inhalationsgebrauch, Symptomerkennung und Medikamentenverhaltensstrategien.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe zugeordnet, die die Animation und die Broschüre-basierte Ausbildung erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die Standardversorgung erhält. Die Asthma -Kontrollniveaus und die Einhaltung von Medikamenten werden vor und nach der Intervention unter Verwendung validierter Skalen gemessen.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung kinderfreundlicher, visueller Bildungsinstrumente beitragen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe in der routinemäßigen Asthma-Versorgung eingesetzt werden können, um das Verständnis der Krankheiten zu verbessern, die Symptomkontrolle zu verbessern und die Einhaltung der Behandlung in pädiatrischen Populationen zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr. Esra Nur Kocaaslan Mutlu, PhD
- Telefonnummer: 5058888278
- E-Mail: esranurkocaaslan27@gmail.com
Studienorte
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Edirne, Truthahn, 22050
- Trakya University Faculty of Health Sciences
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Kontakt:
- Esra Kocaaslan
- Telefonnummer: 05058888278
- E-Mail: esranurkocaaslan27@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 7 und 11 Jahren
Mit Asthma durch einen pädiatrischen Allergiespezialisten diagnostiziert
Leichte oder mittelschwere Asthmaschwere nach Gina -Kriterien
Keine Kommunikationsschwierigkeiten
Haben während des Untersuchungszeitraums keine Asthmaausbildung außerhalb der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten
Keine bekannten geistigen oder neurologischen Behinderungen
Keine schwere chronische Krankheit als Asthma (z. B. kardiale, neurologische Erkrankungen)
Mindestens ein Elternteil besitzt ein Smartphone oder Tablet
Freiwillige für Kinder und Eltern, um teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Kinder jünger als 7 Jahre oder älter als 11
Schwere anhaltende Asthma nach Gina -Kriterien
Kommunikationsschwierigkeiten
Vorherige Asthmaausbildung außerhalb der routinemäßigen klinischen Versorgung
Kinder mit kognitiven oder neurologischen Beeinträchtigungen
Kinder, die aufgrund von Asthma -Verschlechterungen häufig eine Notfallversorgung benötigen
Familien ohne Zugang zu Kommunikationstools (z. B. ohne Internet, Smartphone oder nicht kommunizierender)
Mangel an Zustimmung des Kindes oder Elternteils
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1 - Animationsvideogruppe
Kinder erhalten ein 7-minütiges animiertes Video mit dem Titel "Living with Asthma", das für 7-11 Jahre alt ist und Asthma, seine Symptome, Auslöser und Inhalatortechniken durch ansprechende Charaktere erklärt.
Das Video wird zunächst während eines Klinikbesuchs angesehen und dann wiederholt zu Hause mit der elterlichen Anleitung über einen zweimonatigen Nachbeobachtungszeitraum zu Hause.
Die Eltern zeichnen die Beobachtungsfrequenz unter Verwendung des übergeordneten Beobachtungsformulars auf.
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Diese Intervention besteht aus einem 7-minütigen und 39-Sekunden-animierten Video mit dem Titel "Living with Asthma", das speziell für Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren entwickelt wurde.
Das Video enthält zwei Charaktere, Mert und Robo, die Asthma, seine Symptome, Auslöser und korrekten Inhalatortechniken auf kinderfreundliche Weise erklären.
Der Inhalt basiert auf den neuesten Richtlinien von Gina (2020) und NHLBI (2020).
Das Video wird zuerst mit einem Tablet -Gerät in der Klinikeinstellung angesehen und dann über WhatsApp, E -Mail oder CD für die Besichtigung von Zuhause mit den Eltern geteilt.
Die Eltern werden gebeten, das Video mindestens zwei Monate lang mindestens zweimal pro Woche das Video anzusehen und die Frequenz der Beobachtung mithilfe eines strukturierten Beobachtungsformulars aufzuzeichnen.
Dieses visuelle und ansprechende Format unterscheidet die Intervention von herkömmlicher textbasierter Bildung.
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Aktiver Komparator: Arm 2 - Broschüregruppe
Kinder erhalten eine 12-seitige, illustrierte Asthma-Bildungsheft, die gemäß den Gina-Richtlinien entwickelt wurde.
Die Broschüre ist mit kinderfreundlichen Bildern und einer einfachen Sprache ausgelegt.
Die Eltern werden angewiesen, die Broschüre mindestens zweimal pro Woche über zwei Monate mit ihren Kindern zu überprüfen und Leseaktivitäten unter Verwendung des übergeordneten Beobachtungsformulars aufzuzeichnen.
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Diese Intervention beinhaltet die Verteilung einer 12-seitigen, vollfarbigen, illustrierten Bildungsheft mit dem Titel "Living with Asthma", entwickelt für Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren.
Die Broschüre deckt Themen wie Asthma -Symptome, Auslöser, Medikamenteneinsatz und Geräte -Techniken mit einfacher Sprache und visueller Hilfsmittel ab.
Sein Inhalt wurde im Einklang mit Gina (2020) und National Heart, Lung und Blood Institute (2020) Empfehlungen entwickelt.
Während des ersten Klinikbesuchs werden Kinder und Eltern in die Broschüre vorgestellt und angewiesen, sie über zwei Monate mindestens zweimal pro Woche zusammen zu überprüfen.
Die Eltern werden auch gebeten, Lesebreitungen unter Verwendung eines strukturierten Beobachtungsformulars zu protokollieren.
Dieses gedruckte interaktive Material bietet eine visuell unterstützte, altersgerechte Alternative zu Standard-Asthma-Bildungsmethoden.
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Kein Eingriff: Arm 3- Kontrollgruppe
Kinder erhalten routinemäßige Versorgung durch die ambulante Klinik für pädiatrische Allergien und immunologische.
Dies beinhaltet standardmäßige schriftliche Formulare zu Allergenvermeidung und Behandlungsempfehlungen auf der Grundlage klinischer Bewertungen.
Während des Untersuchungszeitraums wird keine zusätzliche Asthmaausbildung angegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Asthma -Kontrollbewertung (Asthma -Kontrolltest im Kindesalter - C -ACT)
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und zweiter Monat Follow-up
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Die Asthmakontrolle wird anhand des Asthma-Kontrolltests der Kindheit (C-ACT), einer 7-Punkte-Validierung für Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren, bewertet.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 27.
Ein Score ≥20 zeigt kontrolliertes Asthma an; ≤ 19 zeigt ein unkontrolliertes Asthma an.
Es wird zu Studienbeginn, dem 1. Monat und zum Nachuntersuchung des zweiten Monats verabreicht.
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Baseline, 1. Monat und zweiter Monat Follow-up
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Einhaltung von Medikamenten (Mars-5)
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und zweiter Monat Follow-up
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Die Einhaltung von Medikamenten wird mit dem Mars-5 (Medikamenten Adhärenzberichtskala), einem 5-Punkte-Fragebogen vom Typ, gemessen.
Die Bewertungen reichen von 5 bis 25; Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung hin.
Die Skala wird zu Studienbeginn, 1. Monat und 2. Monat verabreicht.
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Baseline, 1. Monat und zweiter Monat Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TUTF-SBF-ENK-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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