Animeret video- og pjeceuddannelse til forbedring af astmakontrol og medicinsk overholdelse hos børn
Effekten af animeret video- og pjeceuddannelse på astmakontrol og medicinsk overholdelse hos børn med astma: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom, der forårsager vejrtrækning, hoste og åndenød, og det er en betydelig årsag til sygelighed og dødelighed i den pædiatriske befolkning. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) vurderede, at 262 millioner mennesker blev påvirket af astma i 2019, med 461.000 astma-relaterede dødsfald årligt. I Tyrkiet varierer forekomsten af astma hos børn i alderen 6-12 år fra 2% til 16%. Utilstrækkelig astmakontrol hos børn er ofte forbundet med dårlig medicinadhæsion, manglende viden, misbilleder og ineffektiv kommunikation med sundhedsfagfolk. Uddannelse er derfor et afgørende element i vellykket astmastyring.
For nylig er brugen af digitale værktøjer som animerede videoer blevet mere og mere populære inden for pædiatrisk uddannelse på grund af deres engagerende og interaktive karakter. Undersøgelser har vist, at visuelle og interaktive materialer kan forbedre viden, tilfredshed og overholdelse af børn med kroniske sygdomme.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af en uddannelsesmæssig intervention ved hjælp af en animeret video og pjece om astmakontrol og medicinsk overholdelse hos børn i alderen 7-11 diagnosticeret med astma. Det forventes, at denne børnevenlige, visuelt berigede uddannelsesmæssige tilgang vil øge astmahåndtering og støtte medicinadhæsion hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er en kronisk inflammatorisk luftvejssygdom, der påvirker millioner af børn over hele verden og påvirker deres livskvalitet, skoledeltagelse og generelt helbred. På trods af tilgængeligheden af effektive behandlinger forbliver astmakontrol suboptimal hos mange pædiatriske patienter, ofte på grund af dårlig adhæsion, forkert information og utilstrækkelig uddannelse. Uddannelsesmæssige interventioner, der er skræddersyet til børns udviklingsniveauer, er vigtige for at forbedre sygdomsstyring og medicinsk overholdelse.
Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af et uddannelsesprogram ved hjælp af både en animeret video og en illustreret pjece udviklet specifikt til børn i alderen 7 til 11 år med en diagnose af astma. Interventionen fokuserer på centrale emner, såsom astma -triggere, korrekt inhalatoranvendelse, symptomgenkendelse og medicinsk tilslutningsstrategier.
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en interventionsgruppe, der modtager animations- og pjece-baseret uddannelse eller en kontrolgruppe, der får standardpleje. Astmakontrolniveauer og medicinadhæsion måles før og efter interventionen ved hjælp af validerede skalaer.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af børnevenlige, visuelle uddannelsesværktøjer, der kan bruges af sundhedsfagfolk i rutinemma-astma-pleje for at forbedre sygdomsforståelsen, forbedre symptomkontrol og fremme af behandlingsadhæsion i pædiatriske populationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Esra Nur Kocaaslan Mutlu, PhD
- Telefonnummer: 5058888278
- E-mail: esranurkocaaslan27@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22050
- Trakya University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Esra Kocaaslan
- Telefonnummer: 05058888278
- E-mail: esranurkocaaslan27@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 7 og 11 år
Diagnosticeret med astma af en pædiatrisk allergispecialist
Mild eller moderat astma -sværhedsgrad i henhold til GINA -kriterier
Ingen kommunikationsvanskeligheder
Har ikke modtaget nogen astma-relateret uddannelse uden for rutinemæssig klinisk pleje i undersøgelsesperioden
Ingen kendt mental eller neurologisk handicap
Ingen anden alvorlig kronisk sygdom end astma (f.eks. Hjerte, neurologiske tilstande)
Mindst en forælder ejer en smartphone eller tablet
Børn og forælder er frivillig til at deltage og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Børn yngre end 7 år eller ældre end 11
Alvorlig vedvarende astma i henhold til GINA -kriterier
Kommunikationsvanskeligheder
Før astmauddannelse uden for rutinemæssig klinisk pleje
Børn med kognitive eller neurologiske svækkelser
Børn, der ofte har brug for akutpleje på grund af forværringer af astma
Familier uden adgang til kommunikationsværktøjer (f.eks. Ingen internet, smartphone eller ikke i stand til at kommunikere)
Mangel på samtykke fra enten barnet eller forælderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ARM 1 - Animation Video Group
Børn modtager en 7-minutters animeret video med titlen "Living With Asthma" designet til alderen 7-11, der forklarer astma, dens symptomer, triggere og inhalatorteknikker gennem engagerende karakterer.
Videoen overvåges oprindeligt under et klinikbesøg og gentagne gange gentagne gange hjemme med forældrenes vejledning over en to-måneders opfølgningsperiode.
Forældre registrerer visningsfrekvens ved hjælp af formularen til overordnet observation.
|
Denne intervention består af en animeret video på 7 minutter og 39 sekunder med titlen "Living with Asthma", specifikt designet til børn i alderen 7 til 11 år.
Videoen indeholder to tegn, Mert og Robo, der forklarer astma, dens symptomer, udløser og korrekte inhalatorteknikker på en børnevenlig måde.
Indholdet er baseret på de nyeste Gina (2020) og NHLBI (2020) retningslinjer.
Videoen overvåges først i klinikken ved hjælp af en tablet -enhed og deles derefter med forældre via WhatsApp, e -mail eller CD til hjemmevisning.
Forældre bliver bedt om at se videoen med deres barn mindst to gange om ugen i to måneder og registrere visningsfrekvens ved hjælp af en struktureret observationsformular.
Dette visuelle og engagerende format adskiller interventionen fra konventionel tekstbaseret uddannelse.
|
|
Aktiv komparator: ARM 2 - Pjece Group
Børn modtager en 12-siders, illustreret astmauddannelseshæfte udviklet i overensstemmelse med GINA-retningslinjer.
Pjecen er designet med børnevenlige visuals og simpelt sprog.
Forældre bliver bedt om at gennemgå pjecen med deres børn mindst to gange om ugen over to måneder og registrere læseaktiviteter ved hjælp af formularen til overordnet observation.
|
Denne intervention involverer distributionen af en 12-siders, fuldfarve, illustreret uddannelsesmæssigt pjece med titlen "Living with Asthma", udviklet for børn i alderen 7 til 11 år.
Pjecen dækker emner som astmasymptomer, triggere, medicinbrug og enhedsteknikker ved hjælp af enkle sprog og visuelle hjælpemidler.
Dets indhold blev udviklet i tråd med Gina (2020) og National Heart, Lung and Blood Institute (2020) henstillinger.
Under det indledende klinikbesøg introduceres børn og forældre til pjece og instrueres om at gennemgå det sammen mindst to gange om ugen over to måneder.
Forældre bliver også bedt om at logge læsesessioner ved hjælp af en struktureret observationsform.
Dette trykte, interaktive materiale tilbyder et visuelt understøttet, alders-passende alternativ til standard astmauddannelsesmetoder.
|
|
Ingen indgriben: Arm 3- Control Group
Børn modtager rutinemæssig pleje leveret af den pædiatriske allergi og immunologiske poliklinik.
Dette inkluderer standard skriftlige formularer om allergen undgåelse og behandlingsanbefalinger baseret på kliniske vurderinger.
Der gives ingen yderligere astmauddannelse i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma Control Score (barndoms astma -kontroltest - C -ACT)
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 2. måned opfølgning
|
Astmakontrol vil blive vurderet ved hjælp af barndoms astmakontroltest (C-ACT), en 7-punkts valideret skala for børn i alderen 4-11 år.
Resultater spænder fra 0 til 27.
En score ≥20 indikerer kontrolleret astma; ≤19 angiver ukontrolleret astma.
Det administreres ved baseline, 1. måned og 2. måned opfølgning.
|
Baseline, 1. måned og 2. måned opfølgning
|
|
Medicinadhæsion (MARS-5)
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 2. måned opfølgning
|
Medicinsk adhæsion måles med MARS-5 (medicinsk adhæsionsrapportskala), et 5-punkts Likert-type spørgeskema.
Resultater spænder fra 5 til 25; Højere score indikerer bedre overholdelse.
Skalaen administreres ved baseline, 1. måned og 2. måned.
|
Baseline, 1. måned og 2. måned opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUTF-SBF-ENK-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .